Millal alustada Yarina joomist pärast pausi, juhised. Rasestumisvastased pillid Yarin, efektiivsus, kasutamine, vastunäidustused, kõrvaltoimed. Mida teha, kui Yarina pill jäi vahele

Õhukese polümeerikattega tabletid blisterpakendis, kahte tüüpi:

• Aktiivsed tabletid oranž värv, ümmargune, kaksikkumer, ühel küljel tavalises kuusnurgas reljeefne “Y+” (21 tk blisterpakendis). Toimeaine: 1 tablett sisaldab etinüülöstradiooli (mikroniseeritud, beetadeksklatraadi kujul) - 30 mcg, drospirenooni (mikroniseeritud) - 3 mg, kaltsiumlevomefolaati (mikroniseeritud) - 451 mcg. Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüproloos, magneesiumstearaat.
• Abitabletid (vitamiini) on heleoranžid, ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele on pressitud "M+" tavalises kuusnurgas (7 tk blisterpakendis). Toimeaine: 1 tablett sisaldab kaltsiumlevomefolaati (mikroniseeritud) - 451 mg. Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüproloos, magneesiumstearaat.

Farmakoloogiline toime

Yarina Plus on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestogeeni rasestumisvastane ravim, mis sisaldab aktiivseid tablette ja kaltsiumlevomefolaati sisaldavaid abistavaid vitamiinitablette. Yarina Plusi rasestumisvastane toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimise ja emakakaela lima viskoossuse suurendamise teel.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (COC) kasutavatel naistel muutub tsükkel regulaarsemaks, menstruaalverejooksu valu, intensiivsus ja kestus väheneb, mille tulemusena väheneb risk rauavaegusaneemia. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Yarina Plusis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ja see aitab vältida hormoonsõltuvat vedelikupeetust, mis võib väljenduda kehakaalu languses ja perifeerse turse tõenäosuse vähenemises. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet (mustpead), rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane naise kehas toodetava loodusliku progesterooni toimega. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valikul arvestada, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne ja seborröa. Kell õige kasutamine Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naisel aasta jooksul) on väiksem kui 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Kaltsiumlevomefolaadi happeline vorm on struktuurilt identne looduslikult esineva L-5-metüültetrahüdrofolaadiga (L-5-metüül-THF), mis on peamine toidus leiduv folaadi vorm. Inimeste keskmine kontsentratsioon vereplasmas, kes ei tarbi foolhappega rikastatud toiduaineid, on ligikaudu 15 nmol/l. Levomefolaat, erinevalt foolhappest, on folaadi bioloogiliselt aktiivne vorm. Tänu sellele imendub see paremini kui foolhape. Levomefolaat on näidustatud suurenenud vajaduse rahuldamiseks ja vajaliku folaadisisalduse tagamiseks naise organismis raseduse ja imetamise ajal. Kaltsiumi levomefolaadi lisamine suukaudsele rasestumisvastasele vahendile vähendab neuraaltoru defekti tekke riski, kui naine rasestub ootamatult kohe pärast rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist (või väga harvadel juhtudel suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamisel).

Näidustused kasutamiseks

• rasestumisvastased vahendid (peamiselt naistele, kellel on hormoonist sõltuva vedelikupeetuse sümptomid organismis);
• rasestumisvastased vahendid ja mõõduka akne (acne vulgaris) ravi;
• rasestumisvastased vahendid folaadi puudulikkusega naistel.

Kasutusjuhised ja annused

Võtke tablette iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos veega. Järgige noolte suunda, kuni olete kõik 28 tabletti võtnud. Reeglina algab menstruatsioon 2-3 päeva pärast Yarina Plusi viimase aktiivse tableti võtmist (st perioodil, mil võtate pakendi viimasest reast viimased 7 tabletti). Ärge tehke pauside vahel pausi, s.t. Alustage pillide võtmist uuest pakendist järgmisel päeval pärast praeguse pakendi lõpetamist, isegi kui te ei ole veel menstruatsioonitaolist verejooksu (väljutusverejooks) lõpetanud. See tähendab, et alustate uue pakendi võtmist alati samal nädalapäeval ja et verejooks tekib iga kuu umbes samadel kuupäevadel.

Alustage ravimi võtmist

• Kui eelmisel kuul ei kasutatud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
  Alustage Yarin Plus’i võtmist tsükli esimesel päeval, see tähendab menstruaalverejooksu esimesel päeval. Võtke pill, millel on märgitud sobiv nädalapäev. Seejärel võtke pillid järjekorras. Yarina Plus hakkab kohe toimima, seega ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Konsulteerige oma arstiga, kui te pole kindel, millal täpselt ravimi võtmist alustada.
• Muult kombinatsioonilt üleminekul suukaudsed rasestumisvastased vahendid
  Yarin Plusi võtmist võite alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist praegusest hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pakendist (see tähendab, et pillide võtmisel pausi ei toimu). Kui teie eelmine rasestumisvastane vahend sisaldab ka tablette ilma toimeaineid, võite alustada Yarina Plusi võtmist järgmisel päeval pärast viimase aktiivse tableti võtmist (kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arstiga). Võite alustada selle võtmist hiljem, kuid hiljemalt järgmisel päeval, mis järgneb kavandatud 7-päevasele pausile praegu kasutatavate rasestumisvastaste vahendite võtmisel (või hiljemalt järgmisel päeval pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist rasestumisvastaste vahendite pakendist kasutavad).
• Kui lülitate tuperõngas või rasestumisvastane plaaster
  Kui olete varem kasutanud tuperõngast või transdermaalset plaastrit, on eelistatav alustada selle võtmist rõnga/plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil rõngas/plaaster oli plaanitud asendada. Kui järgite neid reegleid, ei ole täiendavad rasestumisvastased vahendid vajalikud.
• Kui minnakse üle suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt, mis sisaldavad ainult gestageeni (minipillid)
  Võite lõpetada minipillide võtmise igal päeval ja alustada Yarin Plusi võtmist järgmisel päeval samal ajal. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi).
• Süstitavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt, implantaatidelt või progestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena) üle minnes
  Alustage Yarin Plus’i võtmist järgmisel süstimise tähtpäeval või päeval, mil implantaat või emakasisene rasestumisvastane vahend eemaldatakse. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama ka täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
• Peale sünnitust
  Kui olete just sünnitanud, võib teie arst soovitada teil enne Yarina Plus’i võtmise alustamist oodata esimese normaalse menstruaaltsükli lõpuni. Mõnikord võib arsti soovitusel alustada ravimi võtmist varem.
• Pärast spontaanset raseduse katkemist või aborti raseduse esimesel trimestril
  Konsulteerige oma arstiga. Tavaliselt on soovitatav alustada selle võtmist kohe.

Lõpetage Yarina Plus võtmine

Võite Yarina Plus’i võtmise igal ajal lõpetada. Kui te ei planeeri rasedust, küsige oma arstilt teisi rasestumisvastaseid meetodeid. Kui soovite rasestuda, lõpetage Yarina Plus’i võtmine ja oodake enne rasestumist, kuni menstruaalverejooks tekib loomulikult. See aitab teil arvutada teie lapse eeldatava sünnikuupäeva.

Unustatud pillide võtmine

Kui järgmise pilli võtmise viivitus on vähem kui 12 tundi, säilib Yarina Plusi rasestumisvastane toime. Võtke pill niipea, kui see teile meenub. Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem pille te järjest vahele jätate ja mida lähemal on see vahelejätmine annuse algusest või lõpust, seda suurem on raseduse oht. Sel juhul saate juhinduda järgmistest reeglitest:

Rohkem kui üks tablett pakendist ununes
Konsulteerige oma arstiga.

Üks tablett jäi vahele ravimi võtmise esimesel nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Lisaks kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Konsulteerige viivitamatult oma arstiga (vt ka Režiim vahelejäänud pillide võtmiseks).

Ravimi võtmise teisel nädalal jäi üks tablett vahele
Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Kui te võtsite tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, säilib Yarina Plusi rasestumisvastane toime ja te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul, nagu ka kahe või enama tableti vahelejätmisel, peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Üks tablett jäi ravimi võtmise kolmandal nädalal vahele
Kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul on kõik tabletid võetud õigesti, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine vajalik. Võite järgida ühte kahest järgmisest võimalusest ilma täiendavate rasestumisvastaste meetmete vajaduseta.

1. Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Võtke järgmine tablett tavapärasel ajal. Alustage järgmise pakendiga kohe pärast praeguse pakendi lõpetamist, nii et pakendite vahel ei tekiks pause. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​tabletipakk on kadunud, kuid ravimi võtmise päevadel võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.
2. Lõpetage praeguses pakendis olevate pillide võtmine, tehke 7-päevane või lühem paus (kaasa arvatud päev, mil pillid vahele jäid) ja seejärel alustage uue pakendiga. Seda raviskeemi kasutades võite alati alustada järgmise pakendi võtmist sellel nädalapäeval, kui te seda tavaliselt teete. Kui pärast pillide võtmise pausi pole oodata menstruaalverejooksu, võite olla rase. Enne uue pakendi alustamist pidage nõu oma arstiga.

Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Kui 4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, kehtivad vahelejäänud tablettide võtmise soovitused, mis on loetletud lõigus „Unustatud tablettide võtmine”. Kui te ei soovi oma tavalist annustamisskeemi muuta, peate võtma täiendava(d) tableti(d) teisest pakendist.

Menstruaalverejooksu alguse hilinemine

Võite menstruaalverejooksu algust edasi lükata, kui alustate järgmise Yarina Plusi pakendi võtmist kohe pärast praeguse pakendi lõpetamist. Võite jätkata tablettide võtmist sellest pakendist nii kaua, kui soovite või kuni pakend otsa saab. Kui soovite, et algaks menstruatsioonilaadne verejooks, lõpetage pillide võtmine. Yarina teisest pakendist võtmise ajal võib pillide võtmise päevadel esineda määrimist või verejooksu. Alustage järgmise pakendiga pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruaalverejooksu alguse päeva muutmine

Kui te võtate tablette vastavalt soovitustele, tekib teil iga 4 nädala järel umbes samal päeval menstruaalverejooks. Kui soovite seda muuta, lühendage (kuid ärge pikendage) pillide võtmisest vaba aega. Näiteks kui teie tsükkel algab tavaliselt reedel, kuid edaspidi soovite, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), peaks järgmine pakk algama 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui teie tabletivaba paus on väga lühike (näiteks 3 päeva või vähem), ei pruugi menstruatsioonitaolist verejooksu pausi ajal tekkida. Sel juhul võib tekkida verejooks või määrimine. verised probleemid järgmisest pakendist tablettide võtmise ajal.

Kõrvalmõju

Ravimi Yarina Plus võtmisel, nagu iga teine ravimid, võivad tekkida kõrvaltoimed, kuigi nende esinemine ei ole kõigil patsientidel vajalik. Vt jaotisi "Ettevaatusega" ja "Erijuhised". Lugege need lõigud hoolikalt läbi ja kui teil tekivad kõrvaltoimed, sealhulgas tõsised, pidage nõu oma arstiga.

Allpool on Yarina kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus. Neid kõrvaltoimeid võib seostada ka ravimiga Yarina Plus.

Sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui 1/100 ja vähem kui 1/10):

• depressiivne meeleolu
• peavalu
• migreen
• iiveldus
• valu piimanäärmetes
• tupe kandidoos
• tsükli häire
• atsükliline verejooks

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1/1000 ja vähem kui 1/100):

• kehakaalu muutus
• vedelikupeetus
• libiido muutus
• edendamine vererõhk(PÕRGUS)
• vererõhu langus
• oksendama
• ekseem
• vaginiit

Harva esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1/10000 ja vähem kui 1/1000):

• hüpoakuus
• trombemboolia
• bronhiaalastma
• eritis piimanäärmetest

Kõrvaltoimed, millest teatati Yarina Plusi kasutamise ajal, kuid mille esinemissagedust ei olnud võimalik hinnata: ülitundlikkusreaktsioon, meeleolu kõikumine, kontaktläätsede talumatus, kõhuvalu, kõhulahtisus, lööve, urtikaaria, sõlmeline erüteem, multiformne erüteem, rindade suurenemine raud

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada. Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Kasutamise vastunäidustused

Yarina Plus on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite/haiguste korral. Kui mõni neist seisunditest/haigustest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravim koheselt katkestada.

• Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired.
• Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.
• Mitmete või tõsiste venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu.
• Migreen koos fookusega neuroloogilised sümptomid praegu või ajaloos.
• Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
• Maksapuudulikkus ja rasked maksahaigused (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni).
• Raske ja/või äge neerupuudulikkus.
• Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
• Kindlaksmääratud hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
• Tundmatu päritoluga verejooks tupest.
• Rasedus või selle kahtlus.
• Imetamise periood.
• Ülitundlikkus või talumatus ravimi Yarina Plus mis tahes komponendi suhtes.
• Yarina Plus sisaldab laktoosi ja seetõttu on see vastunäidustatud patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt

Ravimi Yarina Plus kasutamise võimalikku riski ja eeldatavat kasu tuleb hinnata igal üksikjuhul järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

• Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, mittefokaalne migreen neuroloogilised sümptomid, tüsistusteta südameklapi defektid, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või häire aju vereringe V noores eas mõnelt lähisugulastelt);
• Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired: diabeet ilma veresoonte tüsistusteta, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit;
• Pärilik angioödeem;
• Hüpertriglütserideemia;
• Maksahaigused, mis ei ole vastunäidustused (vt "Vastunäidustused");
• Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);
• Sünnitusjärgne periood.

Ravimi Yarina kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui Yarina Plusi võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Andmed Yarina Plusi raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta on piiratud ja ei võimalda järeldusi teha negatiivne mõju ravim raseduse, loote ja vastsündinu tervise jaoks. Samal ajal ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust KSK-sid võtnud naistel, ega teratogeenset toimet KSK-de hooletu kasutamise korral. varajased kuupäevad Rasedus. Spetsiifilisi epidemioloogilisi uuringuid ravimi Yarina Plus kohta ei ole läbi viidud.

Ravim on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. KSK-de võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole nende kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõpetamist. Väikeses koguses suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta lapse tervisele.

Kasutamine maksa- ja neerufunktsiooni häirete korral

• Ravimi kasutamine on vastunäidustatud maksahaiguse raskete vormide esinemisel või anamneesis (kuni maksaanalüüsi tulemuste normaliseerumiseni), hea- või pahaloomuliste maksakasvajate praegune esinemine või anamneesis;
• Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raske neerukahjustusega ja ägeda neerupuudulikkusega naistel.

erijuhised

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb Yarina Plusi kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab selle ravimi võtmist alustada.

Kardiovaskulaarsüsteemi häirete korral

Epidemioloogilised tõendid on KSK-de võtmisel suurenenud venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse kohta. Neid haigusi täheldatakse harva. Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, viitavad sellele, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsiendirühma, näitavad, et VTE riskifaktoritega või ilma nendeta naistel, kes kasutavad etinüülöstradiooli/drospirenooni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid annuses 0,03 mg/3 Vastavalt mg , on VTE esinemissagedus sama kui levonorgestreeli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel.VTE võib lõppeda surmaga (1–2% juhtudest).

VTE, mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Äärmiselt harva tekib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel teiste veresoonte tromboos, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel.

Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on järgmised: alajäseme ühepoolne turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult püsti tõusmisel või kõndimisel, lokaalne soojus kahjustatud jalas, punetus või värvimuutus. jala nahast.

Kopsuemboolia (PE) sümptomiteks on: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sealhulgas hemoptüüsiga; terav valu V rind, mis võib sügava inspiratsiooni korral intensiivistuda; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) tunnuseid.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomiteks on: äkiline nõrkus või tundekaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja arusaamishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, äge kõht.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnasse, kõri, käsivarre, kõhtu; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.

Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb järgmistel juhtudel:

• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peaks naine läbi vaatama vastava spetsialisti, et otsustada ravimi Yarina Plus võtmise võimaluse üle;
• pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi Yarina Plus kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata selle võtmist kahe nädala jooksul pärast immobiliseerimise lõppu;
• düslipoproteineemia;
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen;
• südameklappide haigused;
• kodade virvendusarütmia;
• vanusega;
• suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);

Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline.

Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Perifeerse vereringe häireid võib täheldada ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilis-ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulised haigused sooled (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine Yarina Plus’i kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks selle ravimi koheseks katkestamiseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin-III defitsiit, C-valgu defitsiit, proteiin S defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel. Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest KSK-de pikaajalisel kasutamisel. Seos KSK-de võtmisega ei ole aga tõestatud. Arutatakse nende andmete seost emakakaelahaiguste sõeluuringuga ja seksuaalkäitumise tunnustega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite harvem kasutamine). 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk 1,24).

Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegustel või hiljutistel KSK-de kasutajatel väike võrreldes üldise rinnavähiriskiga. Selle seost KSK kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud hoolikast jälgimisest ja muust varajane diagnoosimine rinnavähk naistel, kes kasutavad KSK-sid. Naistel, kes on kunagi KSK-sid kasutanud, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati KSK-de kasutamise ajal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnel patsiendil põhjustas eluohtliku kõhuõõnesisese verejooksu. Kui ilmneb tugev kõhuvalu, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Teised osariigid

Kliinilised uuringud ei ole näidanud drospirenooni toimet plasma kaaliumikontsentratsioonile kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle kaaliumi esialgne kontsentratsioon on normi ülemisel piiril, ei saa siiski välistada hüperkaleemia tekke riski, kui nad võtavad ravimeid, mis põhjustavad kaaliumi retentsiooni organismis.

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle haigusseisundi perekonnas) võib KSK-de võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks. Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu täheldatud harva. Kui aga Yarina Plusi võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb selle ravimi kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Ravimi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

On teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest nii raseduse kui ka KSK-de võtmise ajal, kuid nende seos KSK-de kasutamisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. KSK-de kasutamisel on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda Yarina Plus’i kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis areneb esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab ravimi Yarina Plus kasutamise katkestamist.

Kuigi KSK-d võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole vaja neid muuta terapeutiline režiim suhkurtõvega patsientidel, kes kasutavad ravimit Yarina Plus. Kuid diabeediga naisi tuleb selle ravimi võtmise ajal hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Naised, kellel on Yarina Plus’i võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet ultraviolettkiirgusega.

Folaadid võivad varjata B12-vitamiini puudust.

Laboratoorsed uuringud

Yarina Plusi võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksafunktsiooni, neerufunktsiooni, kilpnääre, neerupealised, transportvalkude kontsentratsioon plasmas, süsivesikute ainevahetuse näitajad, vere hüübimise ja fibrinolüüsi parameetrid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi. Drospirenoon suurendab plasma reniini aktiivsust ja aldosterooni kontsentratsiooni, mis on seotud selle antimineralokortikoidse toimega.

On teoreetiline võimalus suurendada kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas naistel, kes saavad Yarina Plusi samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust vereplasmas. Nende ravimite hulka kuuluvad angiotensiin II retseptori antagonistid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Uuringutes, milles hinnati drospirenooni koostoimet angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või indometatsiiniga, ei täheldatud plasma kaaliumikontsentratsioonides siiski olulist erinevust platseeboga võrreldes.

Vähendatud efektiivsus

Yarina Plusi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: kui tabletid on vahele jäänud, oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Menstruatsioonitaolise verejooksu sagedus ja raskusaste

Ravimi Yarina Plus võtmise ajal võib esimestel kuudel täheldada ebaregulaarset (atsüklilist) veritsust tupest (määrimine või "läbimurdeline" emakaverejooks). Kasutage hügieenitooteid ja jätkake pillide võtmist nagu tavaliselt. Ebaregulaarne verejooks peatub tavaliselt, kui teie keha kohaneb ravimiga (tavaliselt pärast 3 tableti võtmise tsüklit). Kui need jätkuvad, intensiivsus suurenevad või taastuvad pärast lõpetamist, konsulteerige arstiga.

Regulaarne menstruaalverejooks puudub

Kui võtsite kõik pillid õigesti ja ei oksendanud pillide võtmise või teiste ravimite samaaegse võtmise ajal, on rasestumise tõenäosus väike. Jätkake Yarina Plus’i võtmist nagu tavaliselt. Kui ei esine 2 menstruaalverejooksu järjest, pöörduge koheselt arsti poole. Ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui arst välistab raseduse.

Millal pöörduda arsti poole

Regulaarsed kontrollid

Kui te võtate Yarina Plusi, räägib teie arst teile regulaarsete uuringute vajadusest, vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Konsulteerige oma arstiga niipea kui võimalik

• Kui teie tervises on mingeid muutusi, eriti käesolevas juhendis loetletud haigusseisundeid (vt ka „Vastunäidustused“ ja „Kasutage ettevaatusega“);
• Kohaliku tihenemisega piimanäärmes;
• Kui te kavatsete kasutada teisi ravimeid (vt ka „Koostoimed teiste ravimitega“);
• Kui on oodata pikaajalist liikumatust (näiteks jalg on kipsis), on plaanis haiglaravi või operatsioon (pidage nõu oma arstiga vähemalt 3-4 nädalat enne kavandatavat operatsiooni);
• Kui teil tekib ebatavaliselt tugev verejooks tupest;
• Kui unustasite esimesel pakendi võtmise nädalal tableti võtta ja olite seksuaalvahekorras seitse päeva enne või vähem;
• Teil ei ole kaks korda järjest olnud regulaarset menstruatsiooniverejooksu või kahtlustate, et olete rase (ärge alustage järgmise pakendi võtmist enne, kui olete konsulteerinud oma arstiga).

Lõpetage tablettide võtmine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui märkate võimalikke tromboosi, müokardiinfarkti või insuldi sümptomeid: ebatavaline köha; ebatavaliselt tugev valu rinnus, mis kiirgub vasak käsi; ootamatu õhupuudus, ebatavaline, tugev ja pikaajaline peavalu või migreenihoog; osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine; ebaselge kõne; äkilised muutused kuulmises, lõhnas või maitses; pearinglus või minestamine; nõrkus või tundlikkuse kaotus mis tahes kehaosas; tugev kõhuvalu; tugev jalavalu või kummagi jala äkiline turse.

Yarina Plus ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega ühegi teise sugulisel teel leviva haiguse eest.

Mõju juhtimisvõimele sõidukid ja mehhanismid

Ravimi Yarina Plus kõrvaltoimetest psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ei ole teatatud; Ravimi mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ei ole läbi viidud.

Üleannustamine

Yarina Plusi üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Sümptomid, mis võivad tekkida üleannustamise korral: iiveldus, oksendamine, määrdumine tupest või metrorraagia (sagedamini noortel naistel). Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Kaltsiumlevomefolaat ja selle metaboliidid on identsed toiduainetes leiduvate folaatidega, mille igapäevane tarbimine ei kahjusta organismi. Levomefolaadi kaltsiumi võtmine annuses 17 mg päevas (annus, mis oli 37 korda suurem kui ühes Yarina Plusi tabletis) 12 nädala jooksul oli hästi talutav.

Ravimite koostoimed

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoimed teiste ravimitega võivad viia läbimurdeni emaka verejooks ja/või rasestumisvastaste vahendite vähenenud usaldusväärsus.

Koostoimed, mis põhjustavad ravimi Yarina Plus efektiivsuse vähenemist

Mõju maksa metabolismile: maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid. HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Mõju enterohepaatilisele retsirkulatsioonile: üksikute uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilise retsirkulatsiooni, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Maksa mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist tuleb lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist tuleb lisaks kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui pakendis olevad hormooni sisaldavad oranžid tabletid, tuleb ülejäänud heleoranžide lisatablettide võtmine vahele jätta ja alustada Yarina Plusi võtmist uuest pakendist ilma tablettide võtmist katkestamata.

Koostoimed, mis vähendavad kaltsiumlevomefolaadi efektiivsust

Mõju folaadi metabolismile: mõned ravimid vähendavad folaadi kontsentratsiooni veres või vähendavad levomefolaadi kaltsiumi efektiivsust, inhibeerides ensüümi dihüdrofolaadi reduktaasi (nt metotreksaat, trimetoprim, sulfasalasiin ja triamtereen) või vähendades folaadi imendumist (nt kolestüramiin) või tundmatute mehhanismide kaudu. (näiteks epilepsiavastased ravimid: karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon ja valproehape).

Mõju COC-de (ensüümi inhibiitorite) metabolismile

Drospirenooni peamised metaboliidid moodustuvad plasmas ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu on tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorite mõju drospirenooni metabolismile ebatõenäoline.

KSK-de või kaltsiumlevomefolaadi mõju teiste ravimite toimele

KSK-d võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, põhjustades nende plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).

Koostoimeuuringute ja naissoost vabatahtlikega, kes võtsid testisubstraatidena omeprasooli, simvastatiini ja midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni toime teiste ravimite metabolismile on ebatõenäoline.

Folaadid võivad muuta mõnede folaatide metabolismi mõjutavate ravimite (nt epilepsiavastased ravimid (fenütoiin), metotreksaat või pürimetamiin) farmakokineetikat või farmakodünaamikat, millega võib kaasneda vähenemine (enamasti pöörduv, eeldusel, et folaadi metabolismi mõjutava ravimi annust suurendatakse) nende terapeutilise toime kohta. Folaadi manustamine selliste ravimitega ravi ajal on soovitatav peamiselt viimaste toksilisuse vähendamiseks.

Yarina tabletid sisaldavad 3 mg ja 30 mcg .

Lisaained: titaandioksiid, maisitärklis, talk, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 6000, povidoon K25, eelželatiniseeritud tärklis, raudoksiid.

Vabastamise vorm

Helekollased tabletid graveeringuga " TEE» kuusnurgas, 21 tabletti blisterpakendis, üks või kolm blistrit papppakendis.

farmakoloogiline toime

Rasestumisvastane vahend Ja östrogeen-progestogeen tegevust.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Abstraktis kirjeldatakse ravimit kui monofaasilist väikese annuse suukaudset kombineeritud östrogeeni-progestageeni.

Yarina blokeerib ovulatsiooni ja suurendab emakakaela lima viskoossust.

Yarina rasestumisvastaseid tablette kasutavatel naistel menstruaaltsükli normaliseerub, menstruatsioonilaadset valulikku verejooksu tuvastatakse harvemini, verejooksu intensiivsus ja kestus väheneb, mille tulemusena väheneb tõenäosus rauavaegusaneemia . On tõendeid vähenenud riski kohta munasarjavähk Ja .

Vastunäidustused

Yarina tablettide kasutamise vastunäidustused:

• praegune ja minevik ja trombemboolia (kaasa arvatud , ), tserebrovaskulaarsed muutused;
• praegune ja minevik hüpertriglütserideemia ;
• praegused ja varasemad tromboosieelsed seisundid (sealhulgas isheemilised atakid );
• praegune ja minevikus esinev neuroloogiliste sümptomitega;
• veresoonte tüsistustega;
• riskitegurid veresoonte tromboos nt komplitseeritud muutused südameklappides, aju- või südameveresoonkonnahaigused, operatsioon, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon, suitsetamine 35 aasta pärast;
• dekompenseeritud või äge neerupuudulikkus;
• maksafunktsiooni puudulikkus või raske maksahaigus (kuni analüüside normaliseerumiseni);
• praegused ja varasemad maksakasvajad;
• hormoonsõltuv või nende kahtlus;
• teadmata päritoluga verejooks tupest;
• rasedus või raseduse kahtlus;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kui mõni ülaltoodud häiretest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb see kohe katkestada.

Hormonaalsed pillid Yarinat tuleb võtta äärmise ettevaatusega, kui teil on mõni järgmistest seisunditest või haigustest:

• Tromboosi riskifaktorid: suitsetamine , arteriaalne hüpertensioon, düslipoproteineemia , ulatuslik trauma, migreen , pikaajaline immobilisatsioon, südameklapi defektid, kirurgilised sekkumised, pärilik eelsoodumus arenguks tromboos ;
• muud haigused, mis võivad esile kutsuda muutusi perifeerses või pindmises vereringes flebiit ;
• hüpertriglütserideemia;
• pärilik genees;
• maksahaigused;
• sünnitusjärgne periood;
• haigused, mis tekkisid või olid tüsistunud raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal. porfüüria , kollatõbi , rasedad naised, sapikivitõbi, otoskleroos, Sydenhami korea ).

Kõrvalmõjud

Nagu ka teiste kombineeritud rasestumisvastaste vahendite puhul, on Yarina kõrvaltoimed väga harva võimalikud, nt trombemboolia või tromboos .

Yarina kõrvaltoimed:

• väljastpoolt suguelundite piirkond: eritis tupest või piimanäärmetest, valu ja piimanäärmete suurenemine;
• väljastpoolt seedimist: oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, ;
• väljastpoolt nägemus: ebamugavustunne kontaktläätsede kasutamisel;
• häired alates närviline tegevus : meeleolu halvenemine, meeleolu muutused, nõrgenemine või tugevnemine libiido , migreen ;
• nahk: nodoosne erüteem , lööve, , multiformne erüteem ;
• ainevahetuse poolelt: kehakaalu muutus, veepeetus organismis;
• muud häired: .

Yarina kasutamise juhised (meetod ja annus)

Tablette tuleb võtta suu kaudu järjekorras, vastavalt pakendi juhistele, iga päev samal kellaajal koos veega.

Yarina tabletid, kasutusjuhend

Ravimit võetakse 1 tablett päevas 3 nädala jooksul. Tablettide võtmist järgmisest pakendist tuleb alustada pärast seitsmepäevast pausi tavaliselt areneva " võõrutusverejooks " See algab ligikaudu 3 päeva pärast viimase tableti võtmist ja võib jätkuda kuni tablettide kasutamiseni uuest blistrist.

Vastuvõtu algus

Kuidas Yarinat esimest korda võtta?

Mis tahes hormonaalse kasutamise puudumisel rasestumisvastased vahendid eelmisel kuul algab ravimi kasutamine menstruaaltsükli 1. päeval. Samuti on lubatud alustada selle kasutamist menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul tuleb 1. kasutusnädalal kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kui patsient vahetab teiselt suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid, rasestumisvastane plaaster või tuperõngas , siis on soovitav alustada ravimi kasutamist "vana" ravimi viimase tableti võtmisele järgneval päeval, kuid mitte hiljem kui järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast pausi (21 tabletti sisaldavate toodete puhul) või pärast seda. viimase mitteaktiivse tableti võtmine (toodete puhul, mis sisaldavad 28 tabletti). Tuperõnga või rasestumisvastase plaastri kasutamisel tuleb ravimi kasutamist alustada plaastri või rõnga eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga või plaastri paigaldamise päeval.

Üleminek alates rasestumisvastased vahendid (sisaldab ainult gestagen ) Yarinasse saab läbi viia igal päeval (ilma ajutise pausita). Üleminek alates implantaat sisaldavad ainult gestagen , või gestageeni vabastav emakasisene rasestumisvastane vahend – selle eemaldamise päeval. Üleminek alates süstimisvorm – alates päevast, mil tuleb teha järgmine protseduur. Kõigil ülalnimetatud juhtudel peate esimesel kasutusnädalal kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast sünnitust või teisel trimestril peaksite ravimit võtma mitte varem kui 4 nädalat pärast sünnitust (eeldusel, et ema ei imeta) või aborti. Kui alustate kasutamist hiljem, peate esimesel kasutusnädalal kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kuid kui patsient on juba olnud seksuaalvahekorras, tuleb enne Yarina kasutamise alustamist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Pärast raseduse 1. trimestril tehtud aborti on lubatud alustada ravimite võtmist abordi päeval. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja patsient täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Unustatud pillid

vähem kui 12 tundi hiljaks jäänud , rasestumisvastane kaitse ei vähene. Naine peab võtma pillid nii kiiresti kui võimalik, järgmine pill võetakse tavalisel ajal.

Kui ravimit võeti koos hilineb rohkem kui 12 tundi , väheneb rasestumisvastane kaitse. Mida rohkem tablette vahele jätate, seda suurem on rasestumise tõenäosus. Kui jätate 1 tableti vahele, on rasestumise võimalus minimaalne. Kui hilinete rohkem kui 12 tundi, järgige allolevaid soovitusi.

Pass tehti ravimi võtmise esimese 7 päeva jooksul

Te peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui peate võtma 2 tabletti koos. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Soovitatav on kasutada veel nädala jooksul rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui olite seksuaalvahekorras 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist, peate arvestama raseduse võimalusega.

Pass tehti ravimi võtmise päeval 8-14

Te peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui peate võtma 2 tabletti koos. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui patsient on viimase 7 päeva jooksul pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul või kui jätate 2 või enama tableti võtmata, peate veel ühe nädala jooksul kasutama rasestumisvastaseid barjääre.

Pass tehti ravimi võtmise päeval 15-21

Raseduse oht suureneb eelseisva ajutise pausi tõttu ravimi võtmises. Patsient peab tegema ühe kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui viimase nädala jooksul on järgitud pillide režiimi, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

• Te peaksite võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 tableti samaaegset võtmist. Järgmised tabletid praegusest pakendist tarbitakse tavapäraselt, kuni need otsa saavad. Järgmist pakendit tuleks kasutada katkestusteta. Kuni teisest pakendist pärinevad tabletid pole lõppenud, on ärajätuverejooks ebatõenäoline, kuid ei saa välistada läbimurdeverejooksu ja määrimist tablettide kasutamise ajal.
• Peate lõpetama tablettide võtmise praegusest blistrist ja alustama seitsmepäevast pausi ning seejärel alustama ravimi võtmist uuest blistrist. Kui patsient ei ole tablette võtnud ja tal ei ole seitsmepäevase pausi ajal tekkinud ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Oksendamise ja kõhulahtisuse korral

Millal iganes oksendamine või nelja tunni jooksul pärast tablettide võtmist ei pruugi need täielikult imenduda. Sellisel juhul tuleks kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ning ülaltoodud soovitusi järgida ka pillide vahelejätmisel.

Kuidas muuta menstruaaltsükli esimest päeva?

Menstruatsiooni 1. päeva edasilükkamiseks peate jätkama Yarina võtmist uuest pakendist ilma seitsmepäevase pausita ja võtma tablette vastavalt vajadusele. Sel juhul on võimalik määrimine või verejooks.

Üleannustamine

Üleannustamise ajal ilmnevate sümptomite loetelu: oksendama , verine tupest väljumine , iiveldus .

Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Valimist ei toimu.

Interaktsioon

Maksa mikrosomaalsete rakkude talitlust stimuleerivate ravimite kasutamine võib põhjustada reproduktiivorganite eritumise suurenemist, mis põhjustab läbimurdeverejooksu või rasestumisvastase vahendi usaldusväärsuse nõrgenemist. Andmetele ravimid seotud , barbituraadid, ja teised.

Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.

Esinemisoht tromboos Ja trombemboolia suureneb:

• suitsetajatel;
• vanusega;
• ülekaalulisuse jaoks;
• juuresolekul trombemboolia kunagi lähisugulastele või vanematele;
• pikaajalise immobiliseerimisega, operatsioon, operatsioonid alajäsemed(nendel olukordadel on soovitatav lõpetada kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja mitte jätkata seda 15 päeva jooksul pärast immobiliseerimise lõppu);
• juures arteriaalne hüpertensioon ;
• juures düslipoproteineemia ;
• südameklappide haiguste korral;
• juures migreen ;
• juures kodade virvendusarütmia .

Rünnakute sagedus ja raskusaste migreen kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib olla põhjus nende kasutamise lõpetamiseks.

Kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on harva täheldatud healoomuliste maksakasvajate teket ja väga harva on täheldatud pahaloomulisi kasvajaid.

Patsientidel, kellel on hüpertriglütserideemia võimalik, et arenemise tõenäosus pankreatiit kui võtate selliseid ravimeid nagu Yarina.

Naistel, kellel on pärilikkus Quincke ödeem eksogeenne östrogeenid võib põhjustada või halvendada selle haiguse kulgu.

Kombineeritud rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus või määrimine, eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks igasuguse ebaregulaarse verejooksu hindamine läbi viia alles pärast ligikaudu 3 tsükli pikkuse kohanemisperioodi lõppu.

Kui ülalkirjeldatud verejooks kordub, on vaja läbi viia uuring ja uuring, et välistada pahaloomulised kasvajad või rasedus.

Simicia.

Yarina analoogide hind on tavaliselt vähem taskukohane kui kirjeldatud ravimi hind.

Kumb on parem: Midiana või Yarina?

ja Yarina on preparaadi koostise ja komponentide kvantitatiivse suhte täielikud analoogid. Arvustused näitavad, et nende kahe toote mõjus pole põhimõttelisi erinevusi. Midiana on omahinnalt odavam. Valik tuleks teha majanduslikest kaalutlustest ja individuaalsest sallivusest lähtudes.

Kumb on parem: Novinet või Yarina?

ja Yarina erinevad mõnevõrra oma toimeainete, kuid mitte toimemehhanismi poolest. Novineti maksumus on peaaegu 2 korda odavam ja lisaks rasestumisvastasele toimele vähendab see haigestumise riski. rauavaegusaneemia . Valik tehakse arsti soovituste ja majanduslike kaalutluste põhjal.

Kumb on parem: Yarina või Regulon?

ja Yarina on analoogid ja erinevad struktuurilt vaid veidi aktiivsed koostisosad. Toimemehhanism on identne. Ülevaated ei registreeri arengu sageduse erinevusi kõrvalmõjud. Reguloni hind on ligikaudu 2 korda madalam kirjeldatud ravimi hinnast.

Kumb on parem: Yarina või Klaira?

Erinevalt Yarinast on selle hormonaalsete komponentide kontsentratsioon madalam ja seda soovitatakse kasutada küpsematele naistele. Ravimite hinnad on võrreldavad. Valik põhineb raviarsti soovitustel ja individuaalsetel näidustustel.

Diana on 35 või Yarina - kumb on parem?

Ja Yarina on toimemehhanismi ja toime poolest analoogne. Siiski väärib märkimist, et esimesel on hormonaalsete komponentide kontsentratsioon madalam ja hind kõrgem. Kõrvaltoimed ja terapeutiline toime sõltuvad individuaalsetest omadustest.

Yarina ja Yarina Plus

Yarina erinevus seisneb selles, et viimane ravim sisaldab täiendavat kaltsiumlevomefolaat , vähendades puudujääki folaat naise ja loote organismis planeerimata raseduse korral. Ravimite hinnad on võrreldavad.

Janine või Yarina - kumb on parem?

ja Yarina on analoogravimid. Statistika kohaselt näitab Yarina suuremat võimet esile kutsuda kõrvaltoimeid. Ravimite hinnad on peaaegu võrdsed.

Lastele

Sobivus alkoholiga

Alkohol ei ole Yarina võtmise vastunäidustuseks ega vähenda selle rasestumisvastaseid omadusi.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei määrata kindlaks raseduse ja imetamise ajal.

Kui Yarina kasutamise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Uuringud ei ole tuvastanud suurenenud arenguhäirete riski vastsündinutel, kelle emad võtsid suguhormoone enne rasedust või raseduse alguses. Samal ajal võib kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamine vähendada rinnapiima mahtu ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole selliste ravimite kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõppu.

Yarina on väikese annusega monofaasiline kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend.

See ravim on suukaudsete rasestumisvastaste vahendite turul end hästi tõestanud.

Tootja Yarina – Bayer Schering Pharma AG (Saksamaa).

Nagu kõik korras, toimib Yarina järgmiselt:

• pärsib ovulatsiooni (takistab munaraku arengut ja vabanemist)
• Muudab emakakaela lima paksuks (st emakakael muutub sperma jaoks läbimatuks)
• Muudab endomeetriumi (emaka limaskesta) struktuuri ja seetõttu ei saa viljastatud munarakk kinnituda emaka seintele

Ühend

• Etinüülöstradiool (30 mcg) – endogeense östradiooli analoog
• (3 mcg) – omab antiandrogeenset toimet
• Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon K25, magneesiumstearaat, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000, talk (magneesiumhüdrosilikaat), titaandioksiid (E 171), raudoksiid (II)12.

Hormoonide annus ja koostis on kõigi tablettide puhul sama, sest Yarina on ühefaasiline ravim.

Hind, kust osta

Kui palju Yarini tabletid maksavad? Venemaal võib hind erineda. Oleneb ostukohast (apteegikett, elupiirkond).

Yarina antibeebipillide hind apteekides algab 1020 rublast (21 tableti pakendi puhul) ja võib ulatuda kuni 1360 rublani. Pakendi maksumus kolmeks kuuks (63 tabletti) on palju odavam - keskmiselt 2950 rubla.

Yarinat saate osta apteekides. Hormonaalsed pillid on saadaval retsepti alusel.

Näidustused kasutamiseks

Kellele Yarina sobib ja millistel juhtudel teda määratakse?

Yarina tablette on vaja raseduse eest kaitsmiseks (tervetele naistele), samuti teatud günekoloogiliste probleemide ja akne raviks.

Yarina terapeutiline toime

• Menstruaaltsükli taastamine
• Valu ja PMS-i sümptomite vähendamine
• Verekaotuse vähendamine menstruatsiooni ajal (või intermenstruaalsest verejooksust vabanemine)
• Emaka- ja munasarjavähi tekkeriski vähendamine
• Endometrioosi ennetamine
• Rauapuudusest põhjustatud aneemia ennetamine
• Mõõdukate akne vormide (näol tekkinud akne) ravi
• Turse ennetamine (liigse vedeliku eemaldamine kehast, säilitades samal ajal kaaliumi)
• Juuste ja naha liigse rasustumise, väävlisisalduse, soovimatute kehakarvade (hirsutism) ennetamine ja ravi
• Düsmenorröa ennetamine ja ravi

Mõnikord määravad arstid raseduse hõlbustamiseks pärast Yarinat Duphastoni. See on vajalik endomeetriumi taastamiseks, mis võib OC-de võtmise ajal õhemaks muutuda. Duphastoni peate jooma rangelt pärast ovulatsiooni 10 päeva jooksul (kui tsükkel on 28 päeva, siis juua seda tsükli 16. kuni 25. päevani).

Yarinat määravad arstid sageli ka polütsüstiliste munasarjade haiguse (tsüst) korral. Ravim on end hästi tõestanud polütsüstiliste munasarjade sündroomi ravimeetmena, samuti üksikute suurte kasvajate korral.

Yarina endometrioosi jaoks

Endometrioos - naiste haigus paljunemisperiood (areneb östrogeeni hulga suurenemise ja progesterooni hulga vähenemise taustal). Ravitav varajases staadiumis hormonaalsed ravimid. Tavaliselt määratakse kas Janine või Yarina. Teine ravim on mõnes mõttes eelistatavam.

Miks Yarina?

• See on uuem ja aktiivsem ravim, mis on tingitud suuremast põhikomponentide osast
• Yarina imendumisperiood on vaid 1,5 tundi
• Yarina kasutamise vastunäidustuste loetelu on palju väiksem kui teiste ravimite (näiteks Zhanine) puhul.
• Isegi pärast Yarina võtmise lõpetamist täheldatakse ravimi positiivset toimet (taastub hormonaalne tasakaal, peatub kudede proliferatsioon, neoplasmid lahenevad).

Yarina adenomüoosiga

Yarina on ette nähtud osana kompleksne ravi adenomüoos (sisemine endometrioos).

Adenomüoos on krooniline günekoloogiline haigus. Algstaadiumis patoloogiline protsess See on asümptomaatiline, aja jooksul on võimalikud tüsistused, sealhulgas viljatus.

Peamised haiguse tunnused:

• pikk ja raske menstruatsioon
• erineva intensiivsusega ja erineva iseloomuga vaagnavalu

Patoloogia õigeaegseks tuvastamiseks külastage regulaarselt günekoloogi.

Yarina emaka fibroidide raviks

Emaka fibroidid on healoomuline kasvaja, mis areneb emaka lihasrakkudest. Pikka aega ei pruugi kasvaja ilmneda mingeid märke ega tekitada naisele ebamugavust. .

Emaka fibroidide diagnoosimisel määratakse Yarina tsükli normaliseerimiseks, menstruaalverekaotuse vähendamiseks (mis peatab fibroidide kasvu), menstruatsiooniaegsete valulike aistingute kõrvaldamiseks, ovulatsiooni blokeerimiseks, emaka ja munasarjade pahaloomuliste kasvajate ennetamiseks, samuti aneemia ennetamiseks.

Yarina monofaasilisuse tõttu, mis sisaldab nii östrogeene kui ka progesteroone, peatub esmalt fibroidi toitumine, misjärel see peatab selle arengu ja külmub.

Yarina munasarjatsüstiga

Tsüstide põhjus on hormonaalne tasakaalutus. Tsüst on vedelikuga täidetud kott. Kui see kasvab, võib see põhjustada polütsüstiliste munasarjade sündroomi ja seejärel viljatuse arengut. Kõndides, kehaline aktiivsus, seksuaalvahekorra ajal provotseerivad tsüstid valu alakõhus.

Kuidas Yarina toimib? Hüpotalamuse-hüpofüüsi süsteemi tasandil on folliikuleid stimuleeriva hormooni tootmine blokeeritud (ovulatsiooni puudumine). Emakakaela sekretsiooni läbilaskvus spermatosoidide jaoks väheneb, samuti ei toimu munaraku implantatsiooni. Selle tulemusena on naiste reproduktiivsüsteemil OK võtmise perioodil võimalus täielikult puhata ja taastuda.

Yarina mastopaatia jaoks

Piimanääre on suguhormoonide suhtes väga tundlik. Nende tasakaalu rikkumine põhjustab mastopaatia ja selle ebameeldivate ilmingute arengut.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid regulaarsel kasutamisel:

• vähendada proliferatiivseid protsesse rinnanäärmes (ei esine kontrollimatut rakukasvu koos tsüstide, fibroadenoomide jne moodustumisega) See saavutatakse eelkõige menstruaaltsükli funktsiooni loomisega ja ühenduste reguleerimisega hüpotalamuses - hüpofüüsis - munasarjades - piimanäärmetes .
• aidata vähendada östrogeeni taset veres (kaitsta rindu nende liigse mõju eest).
• pakkuda tervendav toime naiste reproduktiivsüsteemi organitele.
• vähendada rinnavähi riski 2 korda. Selle võtmise mõju kestab 10 aastat, seega on soovitatav kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pärast 30–35. eluaastat.
• vähendada mastopaatia progresseerumise kiirust.

Yarina endomeetriumi hüperplaasia jaoks

Hüperplaasiat tuleb ravida terviklikult. Ravi peaks koosnema mitmest järjestikusest etapist. Yarinat kasutatakse ravi esimesel etapil (vastuvõtt võib kesta kuni kuus kuud).

Ravi esimene etapp on verejooksu peatamine. Kui ravim ei aita, tehakse emakaõõne kuretaaž ja verejooksu peatamiseks manustatakse mitmeid hemostaatilisi ravimeid.

Vajadusel manustatakse ka vereasendajaid ja ravimeid, mis normaliseerivad vee-soola tasakaalu organismis. Mõnel juhul nad seda teevad intravenoossed süstid vitamiinid B, C, rutiin ja foolhape.

Vastunäidustused

Peaksite teadma, et Yarina on keelatud:

• Ravimi komponentide talumatus
• Pankreatiit
• Tromboosi oht
• Tromboos, trombemboolia
• Stenokardia ja isheemilised atakid
• Müokardiinfarkt
• Suhkurtõbi
• Vaskulaarsed patoloogiad
• Hormonaalsed kasvajad
• Maksa, neerude haigused (+ nende halb toimimine)
• Migreen + neuroloogilised häired
• Rasedus või imetamine
• Teadmata päritoluga tupeverejooks
• Diabeet
• Vereringe häire
• Limaskestade turse (Quincke ödeem)
• Menopaus (pärast 40, 45 ettevaatusega)
• Suitsetamine (eriti pärast 35. eluaastat)

Kõrvalmõjud

Yarina kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• Mõnikord võib Yarina võtmise ajal tekkida tundmatu päritoluga intermenstruaalne verejooks.
• Määrimine tsükli keskel
• Vähenenud libiido
• Peavalu, pearinglus, migreen
• Kaalu kõikumine (kaalulangus või -tõus)
• Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (kõhulahtisus), kõhuvalu
• Apaatia, depressioon, meeleolu kõikumine
• Rindade suurenemine
• Rindade tundlikkus
• Allergia ravimi komponentide suhtes (lööve, punetus, nõgestõbi, ekseem ja muud allergilised reaktsioonid)
• Vedeliku stagnatsioon kehas

• Vererõhu muutused, trombemboolia
• Bronhiaalastma
• Maksafunktsiooni häired (kollatõbi, kolestaas)
• Raskused glükoosi imendumisel

• Hüperkaleemia, hüpertriglütserideemia

Yarina ja soor. Mõned naised foorumites kirjutavad, et neil tekkis soor ravimi kasutamise lõpetamisel või alustamisel. Mida teha, kui see juhtub?

• võtke Mikoflucan üks kord
• joo Yarina lõpuni
• pärast nädala möödumist lülitage teisele OK
• võite kasutada küünlaid tüdrukutele (Hexicon D, Polizhenax Virgo), aga ka pihusid (Epigen Intim, Panavir-inlight)
• pööra tähelepanu seedimisele, probleemi korral on soovitatav võtta probiootikume (hilak forte, baktistatiin)

Tuleb meeles pidada, et Yarina võtmise tagajärjed on igaühe jaoks individuaalsed: mõni kaotab kaalu, mõni võtab kaalus juurde, mõnel pole kaalumuutusi. Mõnel langevad juuksed välja, teistel muutuvad need paksemaks.

Seetõttu on kõrvaltoimed igaühe jaoks individuaalsed. Ja mõne jaoks ei pruugi neid üldse olemas olla.

Seetõttu on mõttetu küsida “Kas Yarina paneb sind kaalust alla võtma”, “Kas pärast Yarinat on võimalik kaalust alla võtta” või “Kas Yarina teeb paksuks”, “Kas Yarinast on võimalik kaalus juurde võtta”. Sest õiget vastust pole.

Kõrvaltoimete ja kaalukõikumiste vältimiseks peate valima õige ravimi. Ja selleks peaksite kokku leppima kohtumise hea günekoloogiga, läbima uuringu ja võtma analüüsid.

Kasutusjuhend

Kuidas Yarinat õigesti võtta? Mis päevast ma peaksin seda võtma?

Yarina võtmise reeglid on samad, mis enamiku 21 aktiivse tabletiga KSK-de puhul. Sa jood Yarinat iga päev samal ajal koos väikese koguse veega 21 päeva jooksul. Seejärel tehke 7-päevane paus (sel ajal tekib võõrutusverejooks - menstruatsioon). 8. päeval hakkad jooma uut pakki.

TÄHELEPANU! Yarina võtmise paus on võimalik ainult siis, kui olete täitnud 21 aktiivset tabletti. OK võtmist on võimatu katkestada paki keskel, see võib põhjustada tõsiseid häireid organismi talitluses. Samuti peate oma arstiga nõu pidama ravimi katkestamise osas.

Kuidas Yarinat esimest korda juua?

Kui te pole kunagi varem KSK-sid võtnud

Te peaksite alustama Yarina võtmist menstruatsiooni (tsükli) esimesel päeval. See on vajalik selleks, et menstruatsiooni lõpus ei peaks kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid, sest Yarina hakkab tegutsema seitsmendal päeval. Kui alustasite selle võtmist tsükli 2-3. päeval, siis pärast menstruatsiooni on mõne päeva jooksul parem kasutada kondoomi, et olla kindel.

TÄHELEPANU! Kui hakkate esimest korda OK jooma, peate esmalt konsulteerima arstiga, läbima uuringu ja võtma analüüsid, see on vajalik õige rasestumisvastase vahendi valimiseks. Teie jaoks õige abinõu on hea alguse tagatis. rasestumisvastased tabletid, ilma komplikatsioonideta.

Kui te lähete teiselt suukaudselt manustatavalt ravimilt üle

Lõpetad paki, teete 7-päevase pausi (kui blisterpakendis on 21 tabletti) ja 8. päeval alustate Yarina võtmist.

Pärast sünnitust, aborti (teine ​​trimester) ja raseduse katkemist

Tavaliselt võib OK võtmist alustada 21 päeva pärast, kui tüsistusi pole. Kuid kõik on väga individuaalne, nii et vajate spetsialisti nõu.

Kui abort tehti varases staadiumis (esimene trimester), võite kohe alustada Yarina võtmist.

Yarina ühilduvus

Yarina ja alkohol. Juhendis ei ole öeldud, kas võite Yarina võtmise ajal alkoholi juua. Nende ainete kokkusobivus on mõistlikes piirides vastuvõetav. Aeg-ajalt võid endale lubada 1-2 klaasi veini. Siiski tasub meeles pidada, et sellised ravimid nagu suukaudsed rasestumisvastased vahendid avaldavad maksale täiendavat stressi. Alkohol teeb sama asja. Lisaks võib alkoholitarbimise tõttu tekkida oksendamine või kõhulahtisus, mis mõjutab negatiivselt ravimi imendumist. Alkohol mõjutab ka kesknärvisüsteemi, põhjustab uimasust ja halvendab mälu. Võite lihtsalt unustada pille võtta.

TÄHELEPANU! Suukaudsed rasestumisvastased vahendid on vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete korral.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 23.09.2015

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Ühend

Annustamisvormi kirjeldus

Õhukese polümeerikattega tabletid on helekollased ja nende ühele küljele on graveeritud kuusnurk, mille sees on tähed “DO”.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- rasestumisvastane, östrogeen-gestageen.

Farmakodünaamika

Yarina ® on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Yarina ® rasestumisvastane toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimise ja emakakaela lima viskoossuse suurendamise teel.

Venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus naistel, kellel on VTE riskifaktorid või ilma, kes kasutavad etinüülöstradiooli/drospirenooni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid annuses 0,03 mg/3 mg, on sama kui naistel, kes kasutavad levonorgestreeli sisaldavaid kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või muid kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Seda kinnitas prospektiivne kontrollitud andmebaasi uuring, milles võrreldi naisi, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid annuses 0,03 mg etinüülöstradiooli/3 mg drospirenooni, naistega, kes kasutasid teisi kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Andmete analüüs näitas samasugust VTE riski valimi hulgas.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, valulikku menstruatsioonitaolist verejooksu esineb harvemini, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Yarin ®-is sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ja see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja muude östrogeenist sõltuva vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet (mustpead), rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane loodusliku toodetava progesterooni toimega naise keha. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valikul arvestada, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne ja seborröa. Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Farmakokineetika

Drospirenoon

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset annust saavutatakse drospirenooni Cmax seerumis 37 ng/ml 1-2 tunni pärast Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Toidu tarbimine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga (0,5-0,7%) ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Ainult 3-5% kogukontsentratsioonist vereseerumis leidub vabas vormis. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon täielikult.

Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 osaluseta.

Drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis. Drospirenoon ei eritu muutumatul kujul. Drospirenooni metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras ligikaudu 1,2–1,4. T1/2 metaboliitide eritumiseks uriini ja väljaheitega on ligikaudu 40 tundi.

Tsüklilise ravi ajal saavutatakse drospirenooni maksimaalne püsikontsentratsioon seerumis tsükli teisel poolel.

Drosperinooni seerumikontsentratsiooni edasist suurenemist täheldatakse pärast 1-6 manustamistsüklit, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.

Mõõduka maksafunktsiooni häirega naistel (B-klass Child-Pugh skaalal) on AUC võrreldav tervete naiste vastava näitajaga, kellel on imendumise ja jaotumise faasis sarnased Cmax väärtused. Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel oli drospirenooni T1/2 1,8 korda kõrgem kui tervetel vabatahtlikel, kellel oli terve maksafunktsioon.

Mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel täheldati drospirenooni kliirensi 50% langust võrreldes säilinud maksafunktsiooniga naistega, samas kui uuritud rühmades ei esinenud erinevusi kaaliumi kontsentratsioonis vereplasmas. Suhkurtõve tuvastamisel ja spironolaktooni samaaegsel kasutamisel (mõlemat haigusseisundit peetakse hüperkaleemia teket soodustavateks teguriteks), ei ole kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas kindlaks tehtud.

Tuleb järeldada, et kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega (Child-Pugh klass B) naised taluvad drospirenooni hästi.

Drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas püsikontsentratsiooni saavutamisel oli võrreldav kerge neerukahjustusega naistel (Cl kreatiniin - 50-80 ml/min) ja säilinud neerufunktsiooniga naistel (Cl kreatiniin -> 80 ml/min). Mõõduka neerukahjustusega naistel (Cl kreatiniin - 30-50 ml/min) oli drospirenooni keskmine kontsentratsioon vereplasmas aga 37% kõrgem kui säilinud neerufunktsiooniga patsientidel. Kõik patsiendirühmad talusid drospirenooni hästi. Drospirenooni kasutamisel ei toimunud muutusi kaaliumi kontsentratsioonis vereplasmas.

Etinüülöstradiool

Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. C max vereplasmas, mis on võrdne ligikaudu 54-100 pg/ml, saavutatakse 1-2 tunniga.Imendumisel ja esmakordsel läbimisel maksas metaboliseerub etinüülöstradiool, mille tulemuseks on selle biosaadavus suukaudsel manustamisel keskmiselt umbes umbes 45%.

Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi.

Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestal kui ka maksas. Peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine.

Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereplasmas on kahefaasiline. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 ja T1/2 on umbes 24 tundi.

C ss saavutatakse tsükli teisel poolel.

Ravimi Yarina ® näidustused

Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine).

Vastunäidustused

Yarina ®-i ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest:

tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired;

tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;

migreen fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;

suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sh. südame klapiaparaadi keerulised kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta;

pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

maksapuudulikkus ja rasked maksahaigused (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);

maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või anamneesis;

raske ja/või äge neerupuudulikkus;

tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;

teadmata päritoluga verejooks tupest;

rasedus või selle kahtlus;

rinnaga toitmise periood;

ülitundlikkus ravimi Yarina ® mis tahes komponendi suhtes.

Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda Yarina võtmise ajal, tuleb ravim koheselt katkestada.

HOOLIKALT

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapi defektid, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuveresoonkonna õnnetus noorukieas). vanus kellelgi – või ühel lähimatest sugulastest);

muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia), pindmiste veenide flebiit;

pärilik angioödeem;

hüpertriglütserideemia;

maksahaigused;

haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, rasedusherpes, Sydenhami korea);

sünnitusjärgne periood.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei määrata raseduse ja imetamise ajal. Kui Yarina ® võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb see kohe katkestada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole aga leidnud, et lastel oleks suurenenud risk arengudefektide tekkeks, naiste poolt sündinud kes said enne rasedust suguhormoone või teratogeenset toimet suguhormoonide ettevaatamatusest raseduse varases staadiumis võtmisel. Samal ajal on andmed ravimi Yarina ® raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta piiratud, mis ei võimalda teha järeldusi ravimi negatiivse mõju kohta rasedusele, vastsündinu ja loote tervisele. Praegu puuduvad olulised epidemioloogilised andmed.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, mistõttu ei ole nende kasutamine soovitatav enne rinnaga toitmise lõpetamist. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Kõrvalmõjud

Yarina ® kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja rinnavalu. Neid esines rohkem kui 6% seda ravimit kasutanud naistest.

Tõsised kõrvaltoimed hõlmavad arteriaalset ja venoosset trombembooliat.

Allolev tabel näitab kõrvaltoimete esinemissagedust. millest teatati ravimi Yarina ® (N=4897) kliiniliste uuringute käigus. Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoime esinemissagedusest, on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras. Sageduse järgi jagunevad need sagedasteks (≥1/100 ja<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Tabel 1

Elundsüsteemi klassid (MedDRA versioon)	Sageli	Harva	Sagedus teadmata
Vaimsed häired	Meeleolukõikumised, depressioon, depressiivne meeleolu, libiido langus või kaotus
Närvisüsteem	Migreen
Vaskulaarsed häired		Venoosne või arteriaalne trombemboolia*
Seedetrakti	Iiveldus
Nahk ja nahaalused kuded			Multiformne erüteem
Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed	Valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks, määratlemata päritoluga veritsus suguelunditest

Kliiniliste uuringute käigus ilmnenud kõrvalnähud kodifitseeriti MedDRA sõnastiku (Medical Dictionary for Regulatory Activity, versioon 12.1) abil. Erinevad MedDRA terminid, mis kajastavad sama sümptomit, rühmitati kokku ja esitati ühe kõrvaltoimena, et vältida tegeliku mõju lahjendamist või lahjendamist.

* - Ligikaudne esinemissagedus kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma hõlmavate epidemioloogiliste uuringute tulemuste põhjal. Sagedus piirnes väga harva.

Venoosne või arteriaalne trombemboolia hõlmab järgmisi üksusi: perifeerne süvaveenide oklusioon, tromboos ja emboolia/kopsuveresoonte oklusioon, tromboos, emboolia ja infarkt/müokardiinfarkt/ajuinfarkt ja insult, mida ei määratleta hemorraagilisena.

Venoosse ja arteriaalse trombemboolia, migreeni kohta vt ka “Vastunäidustused” ja “Erijuhised”.

Lisainformatsioon

Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimite võtmisega (vt ka "Vastunäidustused" ja "Erijuhised").

Kasvajad:

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel rinnavähi diagnooside arv väike võrreldes üldise rinnavähiriskiga.

Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).

Muud osariigid:

Nodoosne erüteem;

Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal);

Suurenenud vererõhk;

Seisundid, mis arenevad või süvenevad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal, kuid nende seos ravimiga ei ole tõestatud (kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes). rasedate naiste kuulmislangus, mis on seotud otoskleroosiga);

Päriliku angioödeemiga naistel võib östrogeen põhjustada või süvendada sümptomeid;

Maksa düsfunktsioon;

Kahjustatud glükoositaluvus või mõju insuliiniresistentsusele;

Crohni tõbi, haavandiline koliit;

kloasma;

Ülitundlikkus (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve, urtikaaria).

Interaktsioon. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, mõned antibiootikumid) võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist (vt „Koostoimed“).

Interaktsioon

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Neid ravimeid võtvad naised peaksid lisaks Yarina®-le ajutiselt kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mõju maksa metabolismile. Maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist, mis omakorda võib põhjustada läbimurdeverejooksu või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Nende ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, rifabutiin, võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

HIV proteaasi inhibiitorid(nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid(nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti potentsiaalselt mõjutada maksa metabolismi.

Mõju enterohepaatilisele vereringele. Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Teie kohtumise ajal mikrosomaalseid ensüüme mõjutavad ravimid, ja 28 päeva jooksul pärast nende tühistamist tuleb lisaks kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit.

Teie kohtumise ajal antibiootikumid(nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) ning 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise katkestamist tuleb lisaks kasutada barjäärimeetodit. Kui selle 7 rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise päeva jooksul saavad praeguses pakendis olevad tabletid otsa, siis peaksite alustama tablettide võtmist järgmisest Yarina ® pakendist ilma tavapärase tablettide võtmise pausita.

Drospirenooni peamised metaboliidid moodustuvad plasmas ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu on tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorite mõju drospirenooni metabolismile ebatõenäoline.

Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, põhjustades nende plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (näiteks lamotrigiin).

Koostoimeuuringute põhjal in vitro, samuti uuringud in vivo Kasutades naissoost vabatahtlikke, kes võtsid markeritena omeprasooli, simvastatiini ja midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni mõju teiste ravimainete metabolismile on ebatõenäoline.

On teoreetiline võimalus seerumi kaaliumisisalduse suurenemiseks naistel, kes saavad Yarinat ® samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad tõsta seerumi kaaliumisisaldust. Nende ravimite hulka kuuluvad angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned põletikuvastased ravimid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Uuringutes, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorite või indometatsiiniga, ei ilmnenud seerumi kaaliumikontsentratsioonides platseeboga võrreldes olulisi erinevusi.

Kasutusjuhised ja annused

sees, pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega.

Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmisest pakendist tablettide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks (ärajätmisverejooks). Reeglina algab see 2-3. päeval pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma pille uuest pakendist.

Kuidas alustada Yarina ® võtmist

Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Yarina ® võtmine algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või rasestumisvastaselt plaastrilt

Eelistatav on Yarina ® võtmist alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase võtmist. mitteaktiivne tablett (ravimitele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Yarina ® võtmist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena)

Saate "minipillilt" Yarina ®-le üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt - selle eemaldamise päeval, süstevormilt - alates järgmise süsti tegemise päevast. on tingitud. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Ravimi võtmist võite alustada kohe, abordi päeval. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

Te peaksite alustama ravimi võtmist mitte varem kui 21-28 päeva pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba olnud seksuaalselt aktiivne, tuleb enne Yarina ® võtmise alustamist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Unustatud pillide võtmine

Kui ravimi võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pillid niipea kui võimalik ja järgmine peaks võtma tavalisel ajal.

Kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni, väheneb rasestumisvastane kaitse. Mida rohkem tablette vahele jäetakse ja mida lähemal on vahelejäänud pill 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:

Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisava pärssimise saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide kasutamine.

Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui tablettide võtmise viivitus ületab 12 tundi (viimase tableti võtmise vahe on üle 36 tunni).

Ravimi võtmise esimene nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.

Ravimi võtmise teine ​​​​nädal

Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti pille võtnud õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul või kui jätate kaks või enam tabletti võtmata, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi) 7 päeva jooksul.

Kolmas nädal ravimi võtmisest

Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest allolevast võimalusest. Kui aga esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja kasutada.

1. Viimane vahelejäänud pill on vajalik võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud. Te peaksite alustama järgmisest pakendist tablettide võtmist kohe ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja läbimurdeverejooks.

2. Võite lõpetada tablettide võtmise praegusest pakendist, alustades seega 7-päevast pausi (kaasa arvatud päev, mil tabletid vahele jätsite) ja seejärel alustada tablettide võtmist uuest pakendist.

Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja pärast seda ei teki pausi ajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui 4 tunni jooksul pärast tablettide võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja soovimatu raseduse eest kaitsmiseks tuleb võtta täiendavaid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima ülaltoodud soovitusi.

Menstruaalverejooksu alguse päeva muutmine

Menstruatsioonilaadse verejooksu alguse edasilükkamiseks on vaja jätkata Yarina ® uuest pakendist tablettide võtmist ilma 7-päevase pausita. Uuest pakendist saab tablette võtta nii kaua kui vaja, sh. kuni pakendis olevad tabletid otsa saavad. Ravimi teisest pakendist võtmise ajal on võimalik määrimine tupest või läbimurdeline emakaverejooks. Pärast tavalist 7-päevast pausi peaksite jätkama Yarina ® võtmist järgmisest pakendist.

Selleks, et nihutada menstruaalverejooksu alguse päeva teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning seejärel teise pakendi võtmise ajal määrimist ja läbimurdeverejooksu (just nagu sooviks ta menstruatsioonilaadse verejooksu algust edasi lükata).

Lisateave patsientide erikategooriate jaoks

Lapsed ja teismelised. Ravim Yarina on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita annuse kohandamisele selles patsientide rühmas.

Eakad patsiendid. Ei kohaldata. Ravim Yarina ® ei ole näidustatud pärast menopausi.

Maksahäiretega patsiendid. Ravim Yarina ® on raske maksahaigusega naistele vastunäidustatud, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakokineetika").

Neeruhäiretega patsiendid. Ravim Yarina ® on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega või ägeda neerupuudulikkusega naistele (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakokineetika").

Üleannustamine

Sümptomid(määratud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise kumulatiivse kogemuse põhjal): iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

erijuhised

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Nende seisundite, haiguste või riskitegurite ägenemise, intensiivistumise või esmaste ilmingute korral peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused

Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired) esinemissageduse suurenemise vahel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased. VTE tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Suurenenud risk esineb pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmast kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli). Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, näitavad, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 50 µg), on 2–3 korda kõrgem kui mitterasedatel patsientidel, kes ei kasuta kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid see risk on võrreldes sellega väiksem. VTE riskiga raseduse ja sünnituse ajal. VTE võib olla eluohtlik või surmav (1-2% juhtudest).

VTE, mis väljendub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Väga harva võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida teiste veresoonte (näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte) tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel. Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on järgmised: alajäseme ühepoolne turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult püstises asendis või kõndimisel, lokaalne soojus kahjustatud jalas, naha punetus või värvimuutus. nahk jalal.

Kopsuemboolia (PE) sümptomiteks on: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib intensiivistuda sügava inspiratsiooni korral; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned nendest sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võidakse valesti tõlgendada kui märke muudest rohkem või vähem tõsistest sündmustest (nt hingamisteede infektsioon).

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti. Insuldi sümptomiteks on: äkiline nõrkus või tundekaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja arusaamishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma. Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, äge kõht.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnasse, kõri, käsivarre, kõhtu; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga. Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:

Vanusega;

Suitsetajatele (risk suureneb sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega, eriti üle 35-aastastel naistel).

juuresolekul:

Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

Perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;

Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;

düslipoproteineemia;

Arteriaalne hüpertensioon;

Migreen;

Südameklapi haigused;

Kodade virvendusarütmia.

Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Kehv perifeerne vereringe võib esineda ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral. Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin-III defitsiit, C-valgu defitsiit, proteiin S defitsiit, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant). Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete kontratseptiivide võtmisel (etinüülöstradiooli sisaldus - 0,05 mg).

Kasvajad

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Arutatakse võimalust seostada neid andmeid haiguste sõeluuringuga. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on veidi suurenenud suhteline risk haigestuda rinnavähki (suhteline risk – 1,24). Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla ka kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste hoolika jälgimise ja rinnavähi varasema diagnoosimise tagajärg. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal healoomuliste ja äärmiselt harvadel juhtudel pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnikord põhjustasid eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral tuleb sellega diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvestada. Pahaloomulised kasvajad võivad olla eluohtlikud või surmavad.

Teised osariigid

Kliinilised uuringud ei ole näidanud drospirenooni toimet plasma kaaliumikontsentratsioonile kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega ja esialgse kaaliumi kontsentratsiooniga ULN tasemel patsientidel ei saa siiski välistada hüperkaleemia tekke riski, kui nad võtavad ravimeid, mis põhjustavad kaaliumi retentsiooni organismis.

Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.

Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu täheldatud harva. Kui aga ravimi võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Ravimi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused. Raseduse ajal ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest (kuid ei ole näidatud, et need oleksid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega): kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid. Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda ravimi kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab ravimi kasutamise katkestamist. Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 0,05 mg). Kuid diabeediga naisi tuleb selle ravimi võtmise ajal hoolikalt jälgida.

Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduskloasmi. Naised, kellel on Yarina ® võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet UV-kiirgusega.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed rutiinsetest korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringutest ei näita erilist ohtu inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.

Laboratoorsed uuringud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, vere hüübimist ja fibrinolüüsi. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi. Drospirenoon suurendab plasma reniini aktiivsust ja plasma aldosterooni taset, mis on seotud selle antimineralokortikoidse toimega.

Vähendatud efektiivsus

Yarina® efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: tablettide võtmisel, oksendamise ja kõhulahtisuse korral (vt "Tablettide vahelejätmine") või ravimite koostoimete tagajärjel.

Ebapiisav kontroll menstruaaltsükli üle

Yarina ® võtmise ajal võib esineda ebaregulaarset (atsüklilist) määrimist/verejooksu tupest (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleb iga ebaregulaarse menstruatsioonilaadse verejooksu hindamine läbi viia pärast ligikaudu 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne menstruatsioonilaadne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks teha põhjalik uuring.

Mõnel naisel ei pruugi tabletivaba pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui Yarina ® võeti vastavalt soovitustele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga ravimit ei kasutata regulaarselt ja ei esine kahte järjestikust menstruatsioonilaadset verejooksu, ei saa ravimit jätkata enne, kui rasedus on välistatud.

Arstlikud läbivaatused

Enne ravimi Yarina ® kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise elu- ja perekonnalooga, viia läbi põhjalik üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus ning välistada rasedus. Uuringute ulatus ja järelkontrollide sagedus peaksid põhinema olemasolevatel meditsiinipraktika standarditel, võttes vajalikul määral arvesse iga patsiendi individuaalseid omadusi. Üldjuhul mõõdetakse vererõhku, pulssi, määratakse kehamassiindeks, kontrollitakse piimanäärmete, kõhuõõne ja vaagnaelundite seisundit, sh tehakse emakakaela epiteeli tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test). Tavaliselt tuleb järelkontroll läbi viia vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Yarina - ravimi uus kirjeldus, näete Yarina vastunäidustusi, kõrvaltoimeid, hindu apteekides. Arvustused Yarina kohta -

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane ravim
Ravim: YARINA®
Ravimi toimeaine: drospirenoon, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03AA12
KFG: antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Registreerimisnumber: P nr 013882/01
Registreerimise kuupäev: 04/02/08
Omaniku reg. sert.: SCHERING AG (Saksamaa)

Yarina vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kuusnurkselt tähed “DO”.

1 vahekaart.
etünüülöstradiool
30 mcg
drospirenoon
3 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, povidoon K25.

Kesta koostis: hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000, talk (magneesiumhüdrosilikaat), titaandioksiid (E171), raud(II)oksiid (E172).

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Yarini farmakoloogiline toime

Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.

Yarina rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemate hulka kuuluvad ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tagajärjel muutub see spermatosoididele läbitungimatuks.

Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastast vahendit kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad ja verejooksu intensiivsus väheneb, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Lisaks on tõendeid selle kohta, et endomeetriumi ja munasarjavähi tekkerisk on vähenenud.

Yarinis sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ning see on võimeline ära hoidma kehakaalu tõusu ja teiste hormoonide põhjustatud vedelikupeetusega seotud sümptomite (nt turse) ilmnemist. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada akne (mustpeade), rasuse naha ja juuste sümptomeid. See drospirenooni toime sarnaneb naisorganismis toodetava loodusliku progesterooni toimega, mida tuleks rasestumisvastase vahendi valimisel arvesse võtta, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne ja seborröa.

Ravimi farmakokineetika.

Drospirenoon

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub drospirenoon seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ravimi ühekordset annust saavutatakse drospirenooni Cmax plasmas 1-2 tunni pärast ja on 37 ng/ml. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust.

Levitamine

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse ravimi kontsentratsiooni kahefaasilist langust seerumis, T1/2 -faasis vastavalt 1,6±0,7 tundi ja T1/2 -faasis 27,0±7,5 tundi. Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu SHBG ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Östradioolist põhjustatud SHBG tõus ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega. Keskmine näiv Vd on 3,7±1,2 l/kg.

Pideval kasutamisel saavutatakse Cssmax 4–7 päeva jooksul ja see on ligikaudu 60 ng/ml. Pärast ligikaudu 1-6 ravimi võtmise tsüklit täheldatakse kontsentratsiooni edasist suurenemist, edasist kontsentratsiooni suurenemist ei täheldata.

Ainevahetus

Drospirenoon biotransformeerub organismis, moodustades metaboliite, millest enamik on drospirenooni happelised vormid, avatud laktoonitsükliga derivaadid ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 isoensüümide osaluseta. süsteem. In vitro uuringute kohaselt metaboliseeritakse drospirenoon väikestes kogustes CYP3A4 isoensüümi osalusel.

Eemaldus

Drospirenooni kliirens vereseerumis on 1,5±0,2 ml/min/kg. Muutumatul kujul eritub see ainult väikestes kogustes; metaboliitide kujul eritub see väljaheite ja uriiniga vahekorras ligikaudu 1,2-1,4. Metaboliitide T1/2 on ligikaudu 40 tundi.

Etinüülöstradiool

Imemine

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool seedetraktist kiiresti ja täielikult. Pealegi saavutatakse pärast ühekordset 30 mikrogrammi annust Cmax plasmas 1-2 tunni pärast ja see on ligikaudu 100 pg/ml. Etinüülöstradiool läbib olulise esmase maksapassaaži efekti, millel on suur indiviididevaheline varieeruvus. Absoluutne biosaadavus varieerub ja jääb vahemikku ligikaudu 36% kuni 59%. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25% uuritutest, samas kui ülejäänutel selliseid muutusi ei tuvastatud.

Levitamine

Näiv Vd on umbes 5 l/kg. Seondumine plasmavalkudega on umbes 98%.

Etinüülöstradiool kutsub esile SHBG ja DSG sünteesi maksas. Kui võtta 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli päevas, tõuseb SHBG kontsentratsioon plasmas 70-lt 350 nmol/l-le.

Css määratakse ravimi võtmise esimese tsükli teisel poolel, samal ajal kui etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis on 1,4-2,1 kontsentratsioonist pärast ravimi ühekordset annust.

Ainevahetus

Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni peensoole limaskestal ja maksas. Järgnevalt biotransformeerub etinüülöstradiool aromaatse hüdroksüülimise teel, mille käigus moodustuvad erinevad hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliidid, mida leidub organismis nii vabas vormis kui ka konjugaatidena glükuroon- ja väävelhappega. Etinüülöstradiooli plasmakliirens on vahemikus 2,3 kuni 7,0 ml/min/kg.

Eemaldus

Etinüülöstradiool biotransformeerub organismis peaaegu täielikult ega eritu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras ligikaudu 4:6, T1/2 on ligikaudu 24 tundi.Etinüülöstradiooli T1/2 eliminatsioonifaasis on vahemikus 6,8 kuni 26,1 tundi.

Näidustused kasutamiseks:

Rasestumisvastased vahendid.

Ravimi annus ja manustamisviis.

Ravimit tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul.

Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega.

Iga järgmise pakendi võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu), mis algab tavaliselt 2-3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne ravimi võtmist uuest tabletist. pakett. Järgmisest pakendist tablettide võtmist tuleb alustada 8. päeval, isegi kui verejooks jätkub. Seetõttu alustatakse iga uue pakendiga samal nädalapäeval ja ärajätuverejooks algab ligikaudu samal kuupäeval.

Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, võtke Yarinat menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval) ja võtke pill, millele on märgitud vastav nädalapäev. Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt (kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, tuperõngas, transdermaalne plaaster) üleminekul tuleb Yarina võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist koos eelmise ravimi aktiivsete komponentidega, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist manustamist. 7-päevane manustamispaus (ravimitele, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimite puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis. Tuperõngast, transdermaalsest plaastrist üleminekul on soovitatav Yarina võtmist alustada manustamispäeval rõngas või plaaster eemaldatakse, kuid hiljemalt päeval, mil tuleb paigaldada uus rõngas või uus plaaster.

Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (“minipillid”), võib Yarinat kasutada katkestusteta. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Süstitavate rasestumisvastaste vahendite, implantaadi või gestageeniga emakasisese rasestumisvastase vahendi kasutamisel tuleb Yarinat võtta järgmisel süstimise tähtpäeval või päeval, mil implantaat eemaldatakse. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Yarina võtmisel pärast sünnitust peaksite ootama esimese normaalse menstruaaltsükli lõpuni ja võtma ravimit vastavalt soovitatud skeemile. Pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul on vaja kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine oli sünnituse ja Yarina võtmise vahelisel perioodil seksuaalselt aktiivne, tuleb rasedus esmalt välistada.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui järgmise pilli võtmise aeg jääb vahele, peaks naine võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmise tableti võtma tavapärasel ajal.

Kui pillide võtmise hilinemine on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene.

Kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et tablettide võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vajalik ravimi pidev kasutamine 7 päeva jooksul.

Kui olete esimesel ravimi võtmise nädalal pillide võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, peab naine võtmata jäänud pilli niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui naine on olnud seksuaalselt aktiivne nädal enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Mida rohkem tablette vahele jätate ja mida lähemal on see vahelejätmine 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on raseduse tõenäosus.

Kui pillide võtmise viivitus oli teisel ravimi võtmise nädalal üle 12 tunni, peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, niipea kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist sama aeg). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti pille võtnud õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul, nagu ka kahe või enama tableti vahelejätmisel, peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi).

Kui pillide võtmise viivitus oli kolmandal ravimi võtmise nädalal üle 12 tunni, on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu töökindluse vähenemise oht vältimatu. Naine peab rangelt järgima ühte kahest järgmisest võimalusest (sel juhul, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada).

Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal, kuni praeguses pakendis olevad tabletid on kadunud. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine ​​pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja läbimurdeverejooks.

Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal pill jäi võtmata, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist. Kui naisel jääb tablett võtmata ja seejärel ei teki pillide võtmise ajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.

Kui naisel on 3...4 tunni jooksul pärast Yarina võtmist esinenud oksendamist või kõhulahtisust, võib toimeainete imendumine olla mittetäielik. Sellisel juhul peate pillide vahelejätmisel järgima soovitusi. Kui naine ei soovi oma tavalist annustamisskeemi muuta, peaks ta vajadusel võtma täiendava tableti (või mitu tabletti) teisest pakendist.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama tablettide võtmist uuest Yarina pakendist kohe pärast kõigi eelmise tablettide võtmist, ilma katkestusteta. Selle uue pakendi tablette võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite Yarina võtmist jätkama järgmisest uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist ravimi võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on tõenäosus, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning et teise pakendi võtmise ajal jätkub määriv veritsus ja läbimurdeverejooks (just nagu ta sooviks menstruatsiooni algust edasi lükata).

Yarini kõrvaltoimed:

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel naistel täheldati muid kõrvaltoimeid, mis liigitati järgmiselt: sageli (1/100), harva (1/1000, kuid<1/100), редко (<1/1000).

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - turse, piimanäärmete valulikkus; harva - piimanäärmete hüpertroofia; harva - eritis tupest, eritis piimanäärmetest.

Kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, meeleolu langus, meeleolu kõikumine; aeg-ajalt - libiido langus, migreen; harva - libiido tõus.

Nägemisorganist: harva - kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel).

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve, urtikaaria; harva - sõlmeline erüteem, multiformne erüteem.

Muu: sageli - kaalutõus; harva - vedelikupeetus kehas; harva - kehakaalu langus, allergilised reaktsioonid.

Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.

Ravimi vastunäidustused:

Yarinat ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda selle võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

Tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

Tromboosile eelnevate seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad ajuveresoonkonna häired, stenokardia);

Praegune või anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;

Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;

Mitmed või rasked venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid (sealhulgas komplitseeritud südameklapi kahjustused, kodade virvendus, aju- või koronaararterite haigus; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35-aastased);

Pankreatiit koos raske hüperglütserideemiaga praegu või anamneesis;

maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);

Hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;

Raske või äge neerupuudulikkus;

Kindlaksmääratud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused;

teadmata päritoluga tupeverejooks;

rasedus või selle kahtlus;

Imetamine (imetamine);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas kellelgi - või mõnel lähisugulasel/);

Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);

Pärilik angioödeem;

Hüpertriglütserideemia;

Maksahaigused;

Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);

Sünnitusjärgne periood.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Yarinat ei määrata raseduse ja imetamise ajal.

Kui Yarina võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta vastsündinu tervisele.

Erijuhised Yarini kasutamiseks.

Enne ravimi Yarina kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise eluloo, perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine) ja günekoloogiline läbivaatus. läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapide tsütoloogiline uurimine (Papanicolaou test), välistage rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt. Tavaliselt tuleks järelkontroll läbi viia vähemalt kord aastas.

Naist tuleb teavitada, et Yarina ei ole kaitstud HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Kui riskitegurid muutuvad raskemaks, intensiivistuvad või kui riskifaktorid ilmnevad esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on epidemioloogilised tõendid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse suurenemise kohta. Need haigused on haruldased.

Süvaveenide tromboosi tekke oht kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on suurem kui naistel, kes neid ei kasuta, kuid mitte nii kõrge kui raseduse ajal.

Tuleb arvestada, et risk venoosse või arteriaalse tromboosi ja/või trombemboolia tekkeks suureneb koos vanusega; suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel); kui on esinenud perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia on lähisugulastel või vanematel esinenud suhteliselt noores eas; päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada, kas see on võimalik. kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine); ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklappide haigused; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; suur operatsioon; mis tahes operatsioon jalgadel või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav Yarina kasutamine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist 2 nädala jooksul pärast immobiliseerimise lõppu.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).

Seos rinnavähi tekke ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise vahel ei ole tõestatud, kuigi seda haigust avastatakse kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel veidi sagedamini kui samavanustel naistel, kes rasestumisvastaseid vahendeid ei kasuta. See erinevus võib tuleneda asjaolust, et naised käivad ravimi võtmisel sagedamini sõeluuringul ja seetõttu avastatakse rinnavähk varajases staadiumis.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.

Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb pahaloomulise kasvaja või raseduse välistamiseks hoolikalt hinnata.

Mõnel naisel ei pruugi tabletivaba pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.

Patsienti tuleb teavitada, et kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid, peab ta viivitamatult konsulteerima arstiga. Nende sümptomite hulka kuuluvad äkiline köhahoog, äkiline tugev valu rinnus vasaku käe kiiritusega või ilma, igasugune ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu, migreeni sagenemine ja raskusaste, osaline või täielik nägemise kaotus, kahelinägemine, kõnehäired või afaasia. , äkilised kuulmis-, haistmis-, maitsemuutused, pearinglus või minestamine, nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis tekkis ootamatult ühel küljel või ühes kehaosas, ühepoolne jalavalu ja/või turse, liikumishäired, sümptomite kompleks "äge ” kõht.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ei leitud.

Ravimi üleannustamine:

Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.

Yarini koostoime teiste ravimitega.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.

Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.

Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.

Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui pakendis olevad tabletid, peate liikuma järgmisele Yarina pakendile ilma tavapärase tablettide võtmise pausita.

Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, mille tulemuseks on plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemine (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).

On teoreetiline võimalus seerumi kaaliumisisalduse tõusuks naistel, kes saavad Yarinat samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kaaliumisisaldust tõsta (nt angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned MSPVA-d /indometatsiin/). Kuid uuringus, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorite või indometatsiiniga, ei ilmnenud seerumi kaaliumisisalduse vahel olulist erinevust võrreldes platseeboga.

Müügitingimused apteekides.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimi Yarina säilitustingimused.

Ravimit tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg: 3 aastat.