دستورالعمل رسمی استفاده Sirdalud. قرص سیردالود: دستورالعمل استفاده. موارد مصرف سیردالود

جزئیات بیشتر در مورد شل کننده های عضلانی:

دامنه کاربرد

علاوه بر درمان پیچیده، دارو را می توان یک بار استفاده کرد.

مصرف سیردالو بدون مشورت با متخصص اکیداً توصیه نمی شود.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف عبارتند از:

• نارسایی کلیه در همه اشکال؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• حساسیت به اجزای دارو؛
• استفاده همراه با داروی فلووکسامین؛
• دوره بارداری و شیردهی؛
• سن تا 18 سال.

دوز و تفاوت های ظریف مهم درمان

داروی Sirdalud اغلب برای درمان پیچیده و طولانی مدت برای عادی سازی تون عضلانی استفاده می شود. دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود، همانطور که برنامه و مدت درمان است.

هنگام تعیین دوز مطلوب برای یک بیمار خاص، پزشک با توجه به شدت علائم بیماری و حساسیت بدن به ماده شیمیایی فعالدارو. در ابتدای درمان، 2 میلی گرم از ماده فعال اغلب سه بار در روز تجویز می شود.

تنها پس از چند روز، دوز می تواند به 8 میلی گرم در هر بار برسد. مقدار داروی مصرفی در روز به طور متوسط ​​از 15 تا 25 میلی گرم است. دوزهای بالای 35 میلی گرم در روز خطرناک و بیش از حد در نظر گرفته می شوند.

این به این دلیل است که در افراد مسن تر، کلیرانس کلیوی به طور قابل توجهی کندتر است. به همین دلیل، دفع دارو به آرامی اتفاق می افتد و متابولیت ها در خون تجمع می یابند. در صورت عدم کنترل و اقدامات به موقع، این می تواند منجر به مصرف بیش از حد و عواقب جدی برای بیمار شود.

در موارد استثنایی، Sirdalud ممکن است برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تجویز شود، اما دوز روزانه معمولاً از 6 میلی گرم تجاوز نمی کند. نظارت مداوم پزشکی نیز لازم است.

مصرف دارو ممکن است افت فشار خون را در افرادی که از فشار خون پایین رنج می برند بدتر کند. کاهش شدید و قابل توجه فشار خون می تواند منجر به از دست دادن کامل هوشیاری و فروپاشی شود.

با مصرف طولانی مدت بیش از 12 میلی گرم دارو در روز، آزمایشات کبدی باید حداقل یک بار در ماه کنترل شود. این اقدام همچنین در صورت وجود علائم اختلال عملکرد کبد ضروری است. اگر سطح سرمی ALT و AST به طور مداوم سه بار یا بیشتر افزایش یابد، باید مصرف دارو قطع شود.

تحقیقاتی در مورد اینکه آیا تیزانیدین هنگام ورود به بدن یک زن باردار روی جنین تأثیر می گذارد یا خیر، انجام نشده است. به همین دلیل مصرف دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود. درمان با سیردالود در دوران شیردهی نیز به دلیل مشابهی باید کنار گذاشته شود.

ترکیب دارو با الکل توصیه نمی شود، زیرا قدرت شل کننده عضلانی در این مورد به صفر کاهش می یابد. منع مصرف برای کودکان زیر 18 سال است.

موارد مصرف بیش از حد و عوارض جانبی

علائم مصرف بیش از حد دارو معمولاً با دوز 42 میلی گرم در روز ظاهر می شود.

بیمار شروع به احساس خواب آلودگی، استفراغ و سرگیجه می کند. ضربان قلب افزایش می یابد و استفراغ رخ می دهد.

فشار به طور قابل توجهی کاهش می یابد. در موارد شدید، مشکل تنفس و کما به دنبال دارد.

برای حذف سریع دارو لازم است کربن فعال. مصرف آن عملکرد دستگاه گوارش را عادی می کند و حالت تهوع و استفراغ را برطرف می کند. دیورز اجباری نیز به پاکسازی بدن کمک می کند. در مرحله بعد، درمان علامتی انجام می شود.

عوارض جانبی مصرف داروی Sirdalud زیاد نیست و با قضاوت بر اساس بررسی های پزشکان و بیماران و همچنین مطالعات بالینی، تنها با افزایش دوز دارو ظاهر می شود.

کسالت خفیف، خواب آلودگی، خشکی دهان و حالت تهوع ممکن است با دوزهای بالای 12 میلی گرم در روز رخ دهد. اگر متخصص تصمیم برای افزایش دوز را موجه بداند، پس از آن لیست شده است اثرات جانبیدلیلی برای قطع دارو نباشند.

عوارض جانبی جدی تر و نگران کننده عبارتند از:

• بیخوابی؛
• اضطراب؛
• حالت تهوع همراه با استفراغ؛
• سرگیجه به دلیل افت فشار خون؛
• برادی کاردی

علاوه بر این، مطالعات نشان داده است که در دوز بیش از 24 میلی گرم در روز، مشکلات کبدی امکان پذیر است. با توجه به این امر توصیه می شود حداقل سالی یک بار توسط متخصص معاینه و معاینه جامع کبد انجام شود. همچنین شکایاتی از بیماران در مورد ظاهر تاکی کاردی و توهم وجود داشت.

Sirdalud باید با احتیاط با داروهای زیر مصرف شود: آمیودارون، روفکوکسیب، پفلوکساسین، سایمتیدین و کل لیست داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی.

دستورالعمل ها

ویژگی های عمومی

Sirdalud 2 mg - قرص های گرد و مسطح سفید یا تقریباً سفید با لبه های مورب، با خط نمره و نوشته "OZ" در یک طرف قرص.

Sirdalud 4 mg - قرص های گرد سفید یا مایل به سفید با لبه های اریب، با علامت های متقاطع در یک طرف و نوشته "RL" در طرف دیگر قرص.

ترکیب

ماده شیمیایی فعال:تیزانیدین

1 قرص حاوی 2.288 میلی گرم؛ 4.576 میلی گرم تیزانیدین هیدروکلراید، مربوط به 2 میلی گرم، 4 میلی گرم تیزانیدین، به ترتیب.

مواد کمکی:لاکتوز بی آب، سلولز میکروکریستالی، اسید استئاریک، سیلیس کلوئیدی بی آب.

فارماکوتراپیگروه 1

شل کننده های عضلانی اقدام مرکزی. کد ATX. М03ВХ02.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

تیزانیدین یک شل کننده عضلات اسکلتی با اثر مرکزی است. ساختار تشریحیکه نقطه کاربرد دارو است، نخاع است. با تحریک گیرنده های آلفا آدرنرژیک پیش سیناپسی، از آزاد شدن اسیدهای آمینه تحریکی که گیرنده های N-متیل-D-آسپارتات (گیرنده های NMDA) را تحریک می کنند، جلوگیری می کند. در نتیجه، انتقال سیناپسی تحریک در سطح نورون های داخلی نخاع مهار می شود. از آنجایی که این مکانیسم است که مسئول تون عضلانی بیش از حد است، هنگامی که سرکوب می شود، تون عضلانی کاهش می یابد. علاوه بر خواص شل کنندگی عضلانی، تیزانیدین یک اثر ضد درد مرکزی و نسبتاً مشخص را نیز نشان می دهد.

سیردالود هم در اسپاسم حاد دردناک عضلانی و هم در شرایط اسپاستیک مزمن با منشاء نخاعی و مغزی موثر است. مقاومت در برابر حرکات غیرفعال را کاهش می دهد، اسپاسم و تشنج های کلونیک را کاهش می دهد و قدرت انقباضات فعال عضلانی را افزایش می دهد.

فعالیت ضد اسپاسم (اندازه گیری شده با مقیاس اشورث و تست آونگ) و عوارض جانبی (تغییر در ضربان قلب و فشار خون) از مصرف سیردالود با غلظت تیزانیدین در پلاسمای خون همراه است.

فارماکوکینتیک

مکش

تیزانیدین به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی تقریباً یک ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود. به دلیل متابولیسم گسترده اولین پاس، متوسط ​​فراهمی زیستی تقریباً 34٪ (CV 38٪) است. پس از اولین و مکرر استفاده از سیردالود (دوز 4 میلی گرم)، مقادیر متوسط ​​حداکثر غلظت (Cmax) تیزانیدین در پلاسمای خون به ترتیب 12.3 نانوگرم در میلی لیتر (CV 10%) و 15.6 نانوگرم در میلی لیتر است. CV 13٪.

تاثیر غذا

مصرف همزمان غذا بر فارماکوکینتیک تیزانیدین تأثیری ندارد (تیزانیدین دوز 4 میلی گرم). اگرچه حداکثر غلظت پس از مصرف قرص با غذا یک سوم افزایش می یابد، اما این از نظر بالینی قابل توجه نیست. اثر قابل توجهی بر جذب مشاهده نشد.

توزیع

مقدار میانگین حجم تعادلی توزیع (Vss) بعد از تجویز داخل وریدی 2.6 لیتر بر کیلوگرم (CV 21%) است. اتصال به پروتئین پلاسما به 30 درصد می رسد.

متابولیسم

تیزانیدین به سرعت و به طور گسترده (حدود 95٪) در کبد متابولیزه می شود. که در آزمایشگاهیتجزیه تیزانیدین عمدتاً توسط آنزیم 1A2 سیستم سیتوکروم P450 کاتالیز می شود. متابولیت ها غیر فعال هستند.

حذف

متوسط ​​نیمه عمر تیزانیدین از گردش خون سیستمیک 2-4 ساعت است. این دارو عمدتاً از طریق کلیه ها (تقریباً 70٪ دوز) به شکل متابولیت ها دفع می شود. ماده بدون تغییر دفع شده از طریق ادرار حدود 4.5٪ است.

خطی بودن

در محدوده دوز 1 تا 20 میلی گرم، فارماکوکینتیک تیزانیدین خطی است. فارماکوکینتیک در گروه های بیمار منتخب

در بیماران با نارسایی کلیه(کلیرانس کراتینین کمتر از 25 میلی لیتر در دقیقه) میانگین حداکثر غلظت پلاسمایی دو برابر داوطلبان سالم است و نیمه عمر نهایی تقریباً 14 ساعت طولانی می شود و در نتیجه باعث افزایش سطح زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) می شود. به طور متوسط ​​6 بار (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید.)

در میان بیماران با نارسایی کبدهیچ مطالعه خاصی انجام نشده است. تیزانیدین به طور گسترده توسط آنزیم CYP1A2 در کبد متابولیزه می شود، بنابراین نارسایی کبد ممکن است قرار گرفتن در معرض سیستمیک آن را افزایش دهد. Sirdalud در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

بیماران مسن

اطلاعات در مورد فارماکوکینتیک برای این دسته از بیماران محدود است.

تأثیر جنسیت و نژاد

نگرش بیمار به یک یا جنس دیگر تأثیر قابل توجهی بر فارماکوکینتیک تیزانیدین ندارد.

تأثیر نژاد بیمار بر فارماکوکینتیک تیزانیدین مطالعه نشده است.

موارد مصرف

اسپاسم عضلانی دردناک.

اسپاستیسیتی ناشی از مولتیپل اسکلروزیس.

اسپاستیسیته ناشی از آسیب نخاعی.

اسپاستیسیتی ناشی از آسیب مغزی

دستورالعمل استفاده و دوز

سیردالود دارای شاخص درمانی باریک و تنوع بالای بین بیماران در غلظت تیزانیدین پلاسما است. بنابراین، انتخاب دوز بهینه با توجه به نیاز بیمار مهم است. درمان باید با دوز 2 میلی گرم شروع شود که خطر عوارض ناخواسته مصرف دارو را به حداقل می رساند. در صورت لزوم، دوز دارو با رعایت تمام اقدامات احتیاطی به تدریج افزایش می یابد.

در اسپاسم عضلانی دردناکبزرگسالان 2 یا 4 میلی گرم 3 بار در روز تجویز می شوند. در موارد شدید، ممکن است 2 یا 4 میلی گرم اضافی، ترجیحاً قبل از خواب مصرف شود.

در اسپاستیسیتی،مشروطبیماری های عصبی،دوز باید به صورت جداگانه انتخاب شود. دوز اولیه روزانه نباید بیش از 6 میلی گرم باشد که به 3 دوز تقسیم می شود. دوز را می توان به تدریج 2-4 میلی گرم، در فواصل 3-4 تا 7 روز افزایش داد. به طور معمول، اثر درمانی مطلوب با دوز روزانه 12 تا 24 میلی گرم، تقسیم به 3 یا 4 دوز در فواصل مساوی به دست می آید. دوز نباید بیش از 36 میلی گرم در روز باشد.

استفادهبیمارانافراد مسن (65 سال و بالاتر).

تجربه استفاده از سیردالود در درمان بیماران مسن محدود است. توصیه می شود با دوز 2 میلی گرم یک بار در روز شروع شود. دوز در مراحل کوچک با در نظر گرفتن تحمل و اثربخشی افزایش می یابد.

فرزندان.

تجربه استفاده از دارو در درمان بیماران زیر 18 سال محدود است. بنابراین استفاده از سیردالود برای درمان بیماران این گروه سنی توصیه نمی شود.

استفادهبیمارانبا نارسایی کلیه

به بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 25 میلی لیتر در دقیقه) توصیه می شود که درمان را با 2 میلی گرم یک بار در روز شروع کنند. افزایش دوز باید در "مراحل" کوچک بر اساس تحمل و اثربخشی انجام شود. به منظور افزایش اثربخشی درمانی، ابتدا باید دوز واحد و سپس در صورت لزوم تعداد دفعات مصرف دارو را افزایش دهید. (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید.)

استفادهبیمارانبا نارسایی کبد

مصرف سیردالود در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد. (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید)،

Sirdalud تا حد زیادی در کبد متابولیزه می شود (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید)، بنابراین، اطلاعات کافی برای این دسته از بیماران ارائه نشده است.

استفاده از دارو با ظهور ناهنجاری‌های برگشت‌پذیر در تست‌های عملکرد کبد همراه بوده است (به بخش «احتیاط‌ها» و بخش «عوارض جانبی» مراجعه کنید). حداقل دوز و سپس با در نظر گرفتن تحمل بیمار از دارو، دوز را با دقت افزایش دهید.

مصرف دارو را قطع کنید.

مدت دوره درمان بیماری ها با توجه به دوره بیماری و وضعیت بیمار توسط پزشک تعیین می شود.

در صورت لزوم قطع مصرف سیردالود، دوز باید به تدریج کاهش یابد (به ویژه در بیمارانی که برای مدت طولانی دوزهای زیادی مصرف کرده اند) تا از خطر فشار خون بالا و تاکی کاردی جلوگیری شود یا به حداقل برسد. (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید.)

عوارض جانبی

هنگام مصرف دوزهای کوچک توصیه شده برای تسکین اسپاسم عضلانی، عوارض جانبی به ندرت رخ می دهد، معمولاً خفیف و زودگذر هستند. گزارش شده است خواب آلودگی احتمالی، ضعف، سرگیجه، خشکی دهان، کاهش فشار خون، حالت تهوع، اختلالات دستگاه گوارش و افزایش سطح فعالیت ترانس آمینازها.

هنگام مصرف دوزهای بالاتر توصیه شده برای درمان تظاهرات اسپاستیک، عوارض جانبی فوق بیشتر رخ می دهد و بارزتر است، اما به ندرت آنقدر شدید هستند که درمان را متوقف کنند. علاوه بر این، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد: افت فشار خون، برادی کاردی، ضعف عضلانی، بی خوابی، اختلالات خواب، توهم، هپاتیت.

عوارض جانبی شناسایی شده از آزمایشات بالینی (جدول 1) بر اساس طبقه بندی سیستم اندام در MedDRA فهرست شده است. در هر کلاس سیستم-ارگان، واکنش های نامطلوب به ترتیب دفعات نزولی فهرست شده است. در هر گروه، با فراوانی یکسان، عوارض جانبی به ترتیب کاهش شدت ارائه می شود. مطابق با کنوانسیون گروه کاری III CIOMS، هنگام ارزیابی فراوانی بروز واکنش های جانبی مختلف، از طبقه بندی زیر استفاده شد: اغلب (≥ 1/10)، اغلب (≥ 1/100،

جدول 1. عوارض جانبی

اختلالات روانی

شایع: بی خوابی، اختلال خواب

تخلفات مرکزی سیستم عصبی

بسیار شایع: خواب آلودگی، سرگیجه

اختلالات قلبی

غیر شایع: برادی کاردی

تخلفات توسط سیستم عروقی

شایع: فشار خون بالا

اختلالات دستگاه گوارش

بسیار شایع: اختلالات گوارشی، خشکی دهان

شایع: حالت تهوع

اختلالات اسکلتی سیستم عضلانی

بسیار رایج: ضعف عضلانی

تخلفات عمومی

بسیار رایج: ضعف

نتایج تحقیق

اغلب: کاهش فشار خون، افزایش فشار خون

فعالیت ترانس آمیناز

عوارض جانبی شناسایی شده درپس از بازاریابیتمرین (فرکانس نامعلوم).

از زمان ثبت سیردالود، عوارض جانبی زیر از طریق گزارشات خود به خود و مواردی که در مقالات شرح داده شده است مشاهده شده است. این واکنش‌ها از گروه نامشخصی از بیماران گزارش می‌شوند که در معرض عوامل مشکوک قرار گرفته‌اند، بنابراین نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به‌طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. در زیر عوارض جانبی ذکر شده در بالا مطابق با طبقه بندی سیستم اندام در MedDRA آمده است.

تخلفات توسط سیستم ایمنی: واکنش های آلرژیک، از جمله واکنش های آنافیلاکتیک، آنژیوادم و کهیر.

اختلالات روانی:توهم، گیجی.

اختلالات سیستم عصبی مرکزی:سرگیجه

اختلالات سیستم عروقی:غش کردن

اختلال بینایی:تاری دید.

اختلالات کبدی صفراوی:هپاتیت، نارسایی کبد.

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی:کهیر، اریتم، خارش، درماتیت.

تخلفات عمومی:آستنی، سندرم ترک.

سندرم ترک

پس از قطع ناگهانی سیردالود، بروز فشار خون بالا و تاکی کاردی مشاهده شد. در موارد شدید، بروز فشار خون بالا می تواند منجر به اختلالات عروق مغزی شود. (به بخش "احتیاط ها" و "تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید.)

موارد منع مصرف

حساسیت به تیزانیدین یا هر یک از مواد کمکی. اختلال عملکرد شدید کبد (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید). مصرف همزمان تیزانیدین با مهارکننده های قوی آنزیم CYP1A2، مانند فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین (به بخش "تعامل با سایر داروها و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد

چندین گزارش از مصرف بیش از حد سیردلود دریافت شده است، از جمله موردی که دوز مصرف شده به 400 میلی گرم رسیده است. در همه موارد، بهبودی بدون حادثه بود.

علائم:تهوع، استفراغ، افت فشار خون شریانی، طولانی شدن فاصله QT، سرگیجه، خواب آلودگی، میوز، اضطراب، نارسایی تنفسی، کما.

رفتار:برای حذف دارو از بدن، استفاده مکرر از کربن فعال توصیه می شود. دیورز اجباری نیز ممکن است دفع دارو را تسریع کند. پس از آن، درمان علامتی انجام می شود.

اقدامات پیشگیرانه

هنگام مصرف همزمان Sirdalud با داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند باید احتیاط کرد. (به بخش «تعامل با سایر محصولات دارویی و سایر انواع تداخلات» مراجعه کنید).

برای بیماران مبتلا به احتیاط لازم است بیماری عروق کرونرقلب و/یا نارسایی قلبی هنگام شروع استفاده از Sirdalud® در چنین بیمارانی، نظارت بر ECG باید در فواصل منظم انجام شود.

قبل از استفاده از Sirdalud، بیماران مبتلا به میاستنی گراویس باید نسبت خطر به سود را به دقت ارزیابی کنند.

تجربه در مورد کودکان و نوجوانان محدود است و بنابراین استفاده از سیردالود برای این دسته از بیماران توصیه نمی شود.

در مصرف این دارو در بیماران مسن باید احتیاط کرد

فشار خون بالا

در طول درمان با Sirdalud (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید)، و همچنین در نتیجه تداخل با مهارکننده های آنزیم CYP1A2 و/یا داروهای ضد فشار خون (به بخش "تداخل با سایر داروها و سایر انواع تداخلات" مراجعه کنید)، افت فشار خون ممکن است به وقوع پیوستن. تظاهرات شدید افت فشار خون مانند از دست دادن هوشیاری و نارسایی عروقی مشاهده شده است.

سندرم ترک

با قطع ناگهانی، پس از مصرف طولانی مدت سیردالود و/یا در دوزهای زیاد روزانه و/یا همزمان با داروهای ضد فشار خون، بروز فشار خون بالا و تاکی کاردی مشاهده شد. در موارد شدید، بروز فشار خون بالا می تواند منجر به اختلالات عروق مغزی شود. درمان با Sirdalud باید به تدریج قطع شود و دوز کاهش یابد. (به بخش "روش مصرف و دوز" و بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

اختلال عملکرد کبد

مواردی از اختلال عملکرد کبد مرتبط با تیزانیدین گزارش شده است، اما این موارد در دوزهای روزانه تا 12 میلی گرم نادر است. در این راستا، در 4 ماه اول درمان، در بیمارانی که تیزانیدین را با دوز روزانه 12 میلی گرم یا بالاتر تجویز کرده اند و همچنین در مواردی که تجویز می شود، توصیه می شود تست های عملکرد کبد را یک بار در ماه کنترل کنید. علائم بالینی، نشان دهنده اختلال عملکرد کبد مانند حالت تهوع، بی اشتهایی، خستگی است. هنگامی که سطوح سرمی ALT و AST به طور مداوم 3 برابر یا بیشتر از حد بالای طبیعی فراتر رود، استفاده از Sirdalud باید قطع شود.

نارسایی کلیه

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 25 میلی لیتر در دقیقه) تا 6 برابر بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیه در معرض اثرات تیزانیدین قرار دارند. بنابراین توصیه می شود درمان را با دوز 2 میلی گرم یک بار در روز شروع کنید. (به بخش "دوز و نحوه تجویز" و بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

واکنش های حساسیت مفرط

واکنش های آلرژیک مرتبط با تیزانیدین گزارش شده است، از جمله آنافیلاکسی، آنژیوادم، درماتیت، بثورات پوستی، کهیر، خارش و اریتم. نظارت دقیق بر بیمار برای یک تا دو روز پس از مصرف اولین دوز دارو توصیه می شود. اگر یک واکنش آنافیلاکتیک ایجاد شد، یا آنژیوادم همراه با شوک آنافیلاکتیک، یا مشکل در تنفس، باید فوراً درمان با سیردالود را متوقف کنید و اقدامات پزشکی اورژانسی مناسب را شروع کنید.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی با وسیله نقلیه یا هنگام کار با مکانیسم های دیگر

به بیمارانی که خواب‌آلود، سرگیجه یا علائم دیگر افت فشار خون را تجربه می‌کنند، توصیه می‌شود از فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی بالا و واکنش‌های سریع دارند، مانند رانندگی اجتناب کنند. وسايل نقليهیا از کار با ماشین ها و مکانیزم ها.

تداخل با سایر داروهاmi و انواع دیگر تعاملات

مصرف همزمان Sirdalud با داروهایی که CYP1A2 را مهار می کنند ممکن است منجر به افزایش سطح پلاسمایی تیزانیدین شود (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید). افزایش سطح تیزانیدین در پلاسمای خون می تواند باعث علائم مصرف بیش از حد مانند طولانی شدن فاصله QT شود (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

مصرف همزمان Sirdalud با داروهایی که باعث تحریک فعالیت آنزیم CYP1A2 می شوند ممکن است منجر به کاهش سطح تیزانیدین در پلاسمای خون شود (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید). کاهش سطح پلاسمایی تیزانیدین ممکن است اثر درمانی Sirdalud را کاهش دهد.

تداخلاتی که باعث منع مصرف می شود

مصرف همزمان تیزانیدین با فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین که CYP450 1A2 را مهار می کنند، منع مصرف دارد. مصرف همزمان تیزانیدین با فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین AUC تیزانیدین را به ترتیب 33 و 10 برابر افزایش می دهد.

در مورد افت فشار خون طولانی مدت قابل توجه بالینی، خواب آلودگی، سرگیجه و کاهش فعالیت روانی حرکتی ممکن است ایجاد شود.

افزایش سطح تیزانیدین در پلاسمای خون می تواند باعث علائم مصرف بیش از حد مانند طولانی شدن فاصله QT شود (به بخش "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

تداخلاتی که منجر به این واقعیت می شود که استفاده ترکیبی از داروها نامطلوب است

مصرف Sirdalud با سایر مهارکننده های CYP1A2 مانند داروهای ضد آریتمی (آمیودارون، مکزلتین، پروپافنون)، سایمتیدین، فلوروکینولون ها (انوکساسین، پفلوکساسین، نورفلوکساسین)، روفکوکسیب، داروهای ضد بارداری خوراکی و تیکلوپیریدین توصیه نمی شود. (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید.)

تعاملاتی که باید در نظر گرفته شوند

Sirdalud باید با احتیاط با داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند (از جمله سیزاپراید، آمی تریپتیلین و آزیترومایسین) استفاده شود. (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید.)

داروهای ضد فشار خون

مصرف همزمان سیردالود با داروهای کاهنده فشار خون، از جمله دیورتیک ها، گاهی می تواند باعث افت فشار خون شریانی و برادی کاردی شود. برخی از بیماران پس از قطع ناگهانی سیردالود در صورت مصرف همزمان با داروهای ضد فشار خون، فشار خون و تاکی کاردی را تجربه کردند. در موارد شدید، بروز فشار خون بالا می تواند منجر به اختلالات عروق مغزی شود. (به بخش "احتیاط ها" و بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

ریfآمپیtsکه در

مصرف همزمان Sirdalud با ریفامپیسین منجر به کاهش 2 برابری غلظت تیزانیدین می شود. بنابراین، اثر درمانی Sirdalud ممکن است با درمان همزمان با ریفامپیسین کاهش یابد، که ممکن است در برخی از بیماران از نظر بالینی قابل توجه باشد. از مصرف همزمان طولانی مدت باید اجتناب شود و در صورت لزوم، تنظیم دقیق دوز (افزایش) لازم است.

سیگار کشیدن

تجویز Sirdalud به بیماران مرد سیگاری (که بیش از 10 نخ سیگار در روز می کشند) منجر به کاهش مواجهه سیستمیک با تیزانیدین تا حدود 30٪ می شود. درمان طولانی مدت بیماران مرد سیگاری ممکن است به دوزهای بیشتر از حد معمول نیاز داشته باشد.

الکل

در طول درمان با سیردالود، مصرف الکل باید به حداقل برسد یا اجتناب شود، زیرا این ممکن است احتمال وقوع را افزایش دهد اثرات جانبی(مانند آرام بخش و افت فشار خون). Sirdalud ممکن است اثر افسردگی الکل را بر روی سیستم عصبی مرکزی افزایش دهد.

تعاملات احتمالی

آرام بخش ها، خواب آورها (مانند بنزودیازپین یا باکلوفن) و سایر داروها مانند آنتی هیستامین ها ممکن است اثر آرام بخش تیزانیدین را افزایش دهند.

از مصرف همزمان Sirdalud با سایر آلفا-2 آگونیست ها (مانند کلونیدین) خودداری کنید زیرا ممکن است اثرات افزایشی کاهش فشار خون داشته باشند.

بارداری، شیردهی، باروری

بارداری

از آنجایی که هیچ مطالعه کنترل شده ای در مورد تیزانیدین در زنان باردار وجود ندارد، نباید در دوران بارداری تجویز شود، مگر اینکه فواید بالقوه آن به وضوح بر خطر احتمالی آن بیشتر باشد.

تست حاملگی

به زنان فعال از نظر جنسی در سنین باروری توصیه می شود قبل از شروع درمان با سیردالود آزمایش بارداری انجام دهند.

پیشگیری از بارداری

باید در نظر داشت که مطالعات حیوانی نشان داده است که تیزانیدین برای جنین در حال رشد مضر است. به زنان فعال از نظر جنسی در سنین باروری توصیه می شود هنگام استفاده از سیردالود، در طول درمان و به مدت 1 روز پس از قطع درمان با سیردالود، از پیشگیری موثر از بارداری (روش هایی که میزان حاملگی کمتر از 1٪ را تضمین می کند) استفاده کنند.

بهترین قبل از تاریخ

5 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات

با نسخه.

بسته

10 قرص در یک تاول؛ 3 تاول در هر بسته به همراه یک ضماد.

سازنده

Novartis Urunleri، ترکیه برای Novartis Pharma AG، سوئیس.

آدرس: کورتکوی، استانبول، ترکیه.

برخی از حقایق در مورد محصول:

دستورالعمل استفاده

قیمت در سایت داروخانه آنلاین:از جانب 211

برخی حقایق

Sirdalud یک شل کننده عضلانی از گروه آنتاگونیست های گیرنده آلفا2-آدرنرژیک با خواص ضد اسپاسم است. بر روی شبکه های عصبی مسیر صعودی نخاع اثر می گذارد. رفلکس های پلی سیناپسی را مهار می کند و در نتیجه شدت درد اسپاستیک و تشنج های کلونیک را کاهش می دهد.

طبقه بندی بیماری ها (ICD-10)

یک شل کننده عضلانی با اثر مرکزی در درمان بیماری های ناشی از واکنش های عصبی فیزیولوژیکی پاتولوژیک استفاده می شود:

• G35 - بیماری خودایمنی مزمن همراه با آسیب به مغز و نخاع (مولتیپل اسکلروزیس).
• G80 - آسیب شناسی سیستم عصبی مرکزی ناشی از آسیب به بافت یک یا چند قسمت از مغز (فلج مغزی).
• G95.9 - فرآیندهای دژنراتیو در نخاع با علت نامشخص (میلوپاتی).
• I69 - عوارض آسیب شناسی عروق مغزی؛
• M16 - آرتروز مفاصل ران؛
• M42 - تغییرات دژنراتیو در مفاصل ستون فقرات (استئوکندروز).
• M54.1 - سندرم رادیکول.
• M54.3 - فشرده سازی یا التهاب عصب سیاتیک;
• M54.4 - کمر در قسمت پایین کمر، ناشی از آسیب به عصب سیاتیک.
• R25.2 - انقباض عضلانی حمله ای.

شکل تولید و ترکیب دارویی

سیردالود به شکل قرص های استوانه ای مسطح با لبه های اریب موجود است که در یک طرف آن کتیبه "OZ" یا "RL" اکسترود شده است. ترکیب دارویی با اجزای زیر نشان داده می شود:

• تیزانیدین (2 میلی گرم یا 4 میلی گرم)؛
• پلی سورب
• اکتادکانوئیک اسید؛
• شکر شیر

قرص های سفید در تاول های سلولی 10 عددی بسته بندی می شوند. جعبه آبی و سفید حاوی 30 قرص به همراه دستورالعمل استفاده از شل کننده عضلانی است.

اثر فارماکولوژیک

تیزانیدین یک آنتاگونیست گیرنده آلفا 2 آدرنرژیک است که تون فیبرهای عضلانی عضلات اسکلتی را کاهش می دهد. محل اصلی عمل سیردالود نخاع است. اجزای آن با آزاد شدن اسیدهای آمینه که بر فعالیت گیرنده های NMDA تأثیر می گذارد تداخل می کنند. مهار مسیرهای انتقال تکانه پلی سیناپسی در سطح اتصالات بین نورونی منجر به کاهش تنش عضلانی و در نتیجه از بین رفتن علائم هیپرتونیکی فیبرهای عضلانی می شود.

شل کننده عضلانی اثر ضد درد مشخصی دارد. این دارو برای تسکین درد شدید در هنگام ایجاد پاتولوژی های اسپاستیک حاد یا کند با علت نخاعی یا مغزی استفاده می شود. هنگام استفاده از قرص ها، اسپاسم کلونیک و همچنین دفعات تشنج کاهش می یابد.

خواص فارماکوکینتیک

سیردالود از طریق روده کوچک به پلاسمای خون جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی تیزانیدین 50-60 دقیقه پس از مصرف قرص ها مشاهده می شود. بیش از 34 درصد از اجزای دارویی در کبد متابولیزه می شوند. جنسیت به هیچ وجه بر خواص فارماکوکینتیک آنتاگونیست گیرنده آلفا2-آدرنرژیک تأثیر نمی گذارد.

نیمه عمر محصولات تجزیه دارویی به طور متوسط ​​3 ساعت است. حداقل 70 درصد از متابولیت ها توسط کلیه ها دفع می شوند، قسمت باقی مانده بدون تغییر در صفرا همراه با مدفوع دفع می شود. اگر فیلتراسیون گلومرولی مختل شود، میانگین سطح پلاسمایی تیزانیدین 2 برابر افزایش می یابد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، نیمه عمر متابولیت های دارو به 11-14 ساعت افزایش می یابد.

موارد مصرف

عامل ضد اسپاسم مورد استفاده در درمان تسکین دهنده سندرم درد، توسط آسیب عملکردی یا ارگانیک به شبکه های عصبی در مغز یا نخاع تحریک می شود. نشانه های تجویز شل کننده عضلانی عبارتند از:

• استئوکندریت ستون فقرات؛
• میلوپاتی مزمن؛
• تشنج کلونیک؛
• اسپاسم عضلانی در دوره بعد از عمل;
• تشنج ناشی از فلج مغزی؛
• اسپاسم عضلانی در صورت اختلال گردش خون مغزی.

از قرص سیردالود می توان برای تسکین وضعیت بیماران مبتلا به اعتیاد به تریاک و الکل استفاده کرد. تیزانیدین تون ماهیچه های اسکلتی را عادی می کند و در نتیجه احتمال اسپاسم و گرفتگی عضلات را کاهش می دهد.

رژیم دوز

شل کننده عضلانی محدوده دارویی باریکی دارد، اما نسبتاً تنوع بالایی در غلظت پلاسمایی تیزانیدین در دسته های مختلف بیماران دارد. در این راستا، درمان با مصرف بیش از 2 میلی گرم دارو در روز آغاز می شود. با تغییر رژیم دوز، دوز درمانی بهینه سیردالود تعیین می شود.

دوز تا حد زیادی به شکل بیماری و ماهیت واکنش های عصبی فیزیولوژیکی پاتولوژیک بستگی دارد:

• اسپاسم عضلانی - تا 4 میلی گرم سه بار در روز؛
• میلوپاتی - تا 8 میلی گرم سه بار در روز؛
• تشنج ناشی از اختلالات عصبی - 2 میلی گرم سه بار در روز به مدت 3-7 روز، سپس 6-8 میلی گرم سه تا چهار بار در روز.

دوز روزانه داروی ضد اسپاسم نمی تواند بیش از 36 میلی گرم باشد. عدم رعایت توصیه ها مملو از مصرف بیش از حد و بروز اثرات نامطلوب بر روی سیستم عصبی مرکزی، دستگاه گوارش و سایر سیستم ها است.

دستورالعمل های ویژه

تجربه استفاده از داروهای ضد اسپاسم در درمان کودکان و نوجوانان محدود است. به دلیل خطر تشدید عوارض، از قرص ها در اطفال استفاده نمی شود. در صورت وجود نشانه های دقیق، مانند تشنج کلونیک در فلج مغزی، درمان در بیمارستان تحت نظارت کادر پزشکی انجام می شود.

بیماران بالای 65 سال به دلیل اختلال در عملکرد کلیه با احتیاط شل کننده عضلانی تجویز می شوند. دارودرمانی با 2 میلی گرم تیزانیدین در روز شروع می شود و دوز را در فواصل 5-7 روز افزایش می دهد.

در صورت نارسایی شدید کبدی از سیردالود استفاده نمی شود، زیرا بیشتر اجزای آن در پارانشیم شکافته و غیرفعال می شوند. در موارد آسیب متوسط ​​به بافت کبد، شل کننده عضلانی باید با احتیاط استفاده شود. افزایش سریع دوز تیزانیدین مملو از ایجاد مسمومیت است.

اگر میزان فیلتراسیون گلومرولی از 25 میلی لیتر در دقیقه بیشتر نشود، دوز شروع قرص های ضد اسپاسم 2 میلی گرم خواهد بود. دوز به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که نسبت بهینه دوز درمانی و تحمل طبیعی دارو حاصل شود.

بارداری و شیردهی

آزمایشات روی موش ها و خرگوش ها فعالیت تراتوژنیک دارو را نشان نداد. اما سیردالود در مطالعات کنترل شده در درمان بیماران در دوران بارداری و شیردهی استفاده نشده است. در این رابطه شل کننده عضلانی برای استفاده در دوران بارداری در صورت عدم وجود نشانه های جدی توصیه نمی شود.

آزمایشات روی پستانداران نشان داده است که تقریباً 20 درصد از متابولیت های دارو در شیر مادر دفع می شود. بنابراین، هنگام مصرف قرص ها در دوران شیردهی، انتقال نوزاد به تغذیه مصنوعی توصیه می شود.

سازگاری با الکل

الکل فعالیت آرام بخش- خواب آور قرص ها را تقویت می کند، بنابراین ترکیب آنها با نوشیدنی های حاوی اتانول نامطلوب است.

تداخل با داروها

این دارو به دلیل افزایش غلظت سرمی تیزانیدین با مهار کننده های CYP1A2 ترکیب نمی شود. افزایش سطح اجزای فعال در جریان خون مملو از مصرف بیش از حد و بروز عوارض نامطلوب و همچنین افزایش نیمه عمر آنها است.

به دلیل ایجاد برادی کاردی، آریتمی و سایر عوارض، ترکیب شل کننده عضلانی با موارد زیر توصیه نمی شود:

• القاء کننده CYP1A2؛
• آنتی هیستامین ها؛
• داروهای ضد بارداری خوراکی؛
• قرص های ضد آریتمی؛
• آنتی بیوتیک های فلوروکینولون؛
• داروهای ضد فشار خون؛
• داروهای ضد روان پریشی

استفاده ترکیبی از یک آنتاگونیست گیرنده آلفا2-آدرنرژیک با داروهای با اثر مرکزی و مسکن های مخدر مملو از افزایش اثرات آرام بخش است. به دلیل احتمال زیاد اثر ضد فشار خون اعتیاد آور، ترکیب قرص ها با سایر آنتاگونیست های گیرنده آدرنرژیک ممنوع است.

مصرف بیش از حد

اگر بیش از 40 میلی گرم تیزانیدین مصرف شود، بیماران دچار مصرف بیش از حد می شوند که تظاهرات آن ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• دیسترس تنفسی؛
• کاهش فشار خون؛
• حالت تهوع؛
• دهان بستن؛
• خواب آلودگی؛
• اضطراب؛
• برادی کاردی؛
• میوز فلجی؛
• سرگیجه

برای حذف سریع مواد داروییمصرف کربن فعال از بدن توصیه می شود. اگر سلامتی شما بدتر شود، دیورز اجباری نشان داده می شود.

اثرات جانبی

در بیشتر موارد سیردالود عوارض جانبی ایجاد نمی کند. علائم پاتولوژیک در صورت مصرف بیش از حد و حساسیت به اجزای شل کننده عضلانی ظاهر می شود:

• اختلالات روده؛
• سرگیجه؛
• افت فشار خون؛
• خستگی سریع;
• خواب آلودگی؛
• کم آبی مخاط دهان؛
• استفراغ.

هنگام ترکیب قرص ها با مسکن های مخدر و مهارکننده های CYP1A2، برخی از بیماران مبتلا به برادی کاردی، هپاتیت و توهم تشخیص داده شدند. ظهور اثرات فوق دلیلی برای امتناع از درمان است.

موارد منع مصرف

در موارد زیر نباید قرص های ضد اسپاسم مصرف کنید:

• حساسیت به تیزانیدین؛
• نارسایی شدید کلیه؛
• بارداری و شیردهی؛
• زخم معدهمعده

اگر میزان فیلتراسیون گلومرولی بیش از 20 میلی لیتر در دقیقه نباشد، دارو تجویز نمی شود، زیرا با نارسایی شدید کلیوی، خطر مصرف بیش از حد 55٪ افزایش می یابد.

آنالوگ ها

شما می توانید سیردالود را با شل کننده های عضلانی از همان گروه دارویی جایگزین کنید:

• زانافلکس;
• Tizanidine-Ratiopharm;
• میولستان;
• Tizanil-Teva;
• موکسومد;
• تیزالود.

شرایط فروش و ذخیره سازی

داروی ضد اسپاسم فقط با نسخه به فروش می رسد. قرص ها در بسته بندی اصلی در یک مکان تهویه شده و در دمای اتاق به مدت حداکثر 5 سال نگهداری می شوند.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده را بیابید محصول دارویی سیردالود. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از سیردالود در عمل ارائه شده است. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های سیردالود در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان اسپاسم عضلانی در بیماری های مختلف در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده می شود. مصرف همزمان الکل و دارو.

سیردالود- شل کننده عضلات با اثر مرکزی کاهش می دهد افزایش لحنعضلات اسکلتی، اسپاسم آنها را تسکین می دهد. مقاومت عضلانی را در حین حرکات غیرفعال کاهش می دهد، قدرت انقباضات ارادی را افزایش می دهد. اثر شل کننده ماهیچه ای تیزانیدین (ماده فعال داروی سیردالود) احتمالاً به دلیل مهار رفلکس های پلی سیناپسی نخاعی است که با کاهش آزادسازی اسیدهای آمینه تحریکی از پایانه های پیش سیناپسی نورون های عصبی نخاعی همراه است. به عنوان تحریک گیرنده های آلفا2-آدرنرژیک. تیزانیدین بر انتقال تحریک در سیناپس های عصبی عضلانی تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک

سیردالود هنگام مصرف خوراکی تقریباً به طور کامل جذب می شود. انتشار پایدار تیزانیدین از فرم دوزکپسول های MP با رهش اصلاح شده باعث ایجاد پروفایل فارماکوکینتیک "نرم" می شود که حفظ غلظت درمانی پایدار تیزانیدین در پلاسمای خون را به مدت 24 ساعت تضمین می کند.تیزانیدین به سرعت و به طور قابل توجهی در کبد متابولیزه می شود. تیزانیدین عمدتاً از طریق کلیه ها (تقریباً 70 درصد دوز مصرفی) به شکل متابولیت ها دفع می شود. سهم ماده بدون تغییر تنها حدود 2.7٪ است.

جنسیت بر پارامترهای فارماکوکینتیک تیزانیدین تأثیری ندارد.

نشانه ها

• وضعیت اسپاستیک عضلات اسکلتی ناشی از بیماری های عصبی (مولتیپل اسکلروزیس، میلوپاتی مزمن، سکته مغزی، بیماری های دژنراتیو نخاع)؛
• عواقب حوادث عروق مغزی و فلج مغزی (بیماران بالای 18 سال)؛
• اسپاسم دردناک عضلات اسکلتی ناشی از آسیب به ستون فقرات (سندرم های گردنی و کمری) یا بعد از جراحی (برای فتق دیسک یا آرتروز مفصل ران).

فرم های انتشار

قرص های 2 میلی گرم و 4 میلی گرم.

کپسول انتشار اصلاح شده MP 6 میلی گرم.

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

قرص

برای جلوگیری از اسپاسم دردناک عضلات اسکلتی، 2-4 میلی گرم 3 بار در روز استفاده شود. در موارد شدید، مصرف 2-4 میلی گرم در شب نیز توصیه می شود. برای شرایط عضلانی اسپاستیک ناشی از بیماری های عصبی، دوز اولیه 6 میلی گرم در روز در 3 دوز منقسم است. دوز به تدریج 2-4 میلی گرم در روز هر 3-7 روز افزایش می یابد. اثر درمانی مطلوب معمولاً با دوز 12-24 میلی گرم در روز به دست می آید که به 3-4 دوز تقسیم می شود. دوز نباید بیش از 36 میلی گرم در روز باشد.

کپسول

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود. رژیم دوز باید به صورت جداگانه تنظیم شود.

دوز اولیه روزانه 6 میلی گرم (1 کپسول) است. در صورت لزوم، دوز روزانه را می توان به تدریج ("در مراحل") 6 میلی گرم (1 کپسول) در فواصل 3-7 روز افزایش داد. تجربه بالینی نشان می دهد که برای اکثر بیماران دوز مطلوب 12 میلی گرم در روز (2 کپسول) است. در موارد نادر، ممکن است لازم باشد دوز روزانه تا 24 میلی گرم افزایش یابد.

درمان بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (KR< 25 мл/мин) рекомендуется начинать с приема препарата Сирдалуд в дозе 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

عوارض جانبی

• خواب آلودگی؛
• ضعف؛
• سرگیجه؛
• توهمات؛
• بیخوابی؛
• اختلالات خواب؛
• برادی کاردی؛
• کاهش فشار خون؛
• کاهش شدید فشار خون تا سقوط و از دست دادن هوشیاری؛
• دهان خشک؛
• حالت تهوع؛
• اختلالات دستگاه گوارش؛
• ضعف عضلانی؛
• افزایش خستگی

موارد منع مصرف

• اختلال عملکرد شدید کبد؛
• استفاده همزمان با مهارکننده های قوی ایزوآنزیم های CYP1A2 (از جمله فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین)؛
• حساسیت به تیزانیدین یا هر جزء دیگر دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

از آنجایی که هیچ مطالعه کنترل شده ای در مورد تیزانیدین در زنان باردار وجود ندارد، نباید در دوران بارداری از آن استفاده کرد مگر اینکه فواید بالقوه آن بیشتر از خطر بالقوه باشد.

سیردالود به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. با این حال، زنانی که به کودکان شیر می دهند نباید از این دارو استفاده کنند.

در کودکان استفاده کنید

دستورالعمل های ویژه

مواردی از اختلال عملکرد کبد مرتبط با تیزانیدین گزارش شده است، اما این موارد در دوزهای روزانه تا 12 میلی گرم نادر است. در این راستا، در بیمارانی که تیزانیدین با دوز روزانه 12 میلی‌گرم یا بالاتر تجویز می‌شوند و همچنین در مواردی که علائم بالینی حاکی از اختلال است، توصیه می‌شود که آزمایش‌های عملکرد کبد ماهی یک‌بار در 4 ماه اول درمان بررسی شود. عملکرد کبد مشاهده می شود مانند حالت تهوع بی دلیل، بی اشتهایی، احساس خستگی. در مواردی که سطح ALT و AST در سرم به طور مداوم 3 برابر یا بیشتر از ULN بیشتر شود، استفاده از Sirdalud باید قطع شود.

سیردالود نباید به طور ناگهانی قطع شود، دوز دارو باید به تدریج کاهش یابد.

هنگامی که سیردالود پس از درمان طولانی مدت و/یا مصرف دوزهای بالای دارو (و همچنین پس از مصرف همزمان با داروهای ضد فشار خون) به طور ناگهانی قطع شد، ایجاد تاکی کاردی و افزایش فشار خون مشاهده شد که در برخی موارد می تواند منجر به حاد شود. صدمه مغزی و عروقی.

هنگام استفاده از Sirdalud در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه باید احتیاط کرد. هنگام استفاده از Sirdalud در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 25 میلی لیتر در دقیقه)، تنظیم رژیم دوز ضروری است.

هنگام استفاده از سیردالود در بیماران مسن باید احتیاط کرد. تجربه استفاده از سیردالود در بیماران مسن محدود است. بر اساس داده های فارماکوکینتیک، می توان فرض کرد که در برخی موارد کلیرانس کلیوی در این بیماران به طور قابل توجهی کاهش می یابد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

اگر در طول درمان با سیردالود دچار خواب‌آلودگی، سرگیجه یا کاهش فشار خون شدید، باید از کارهایی که نیاز به تمرکز بالا و واکنش سریع دارند، مانند رانندگی با وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات، خودداری کنید.

تداخلات دارویی

هنگامی که Sirdalud همراه با مهار کننده های ایزوآنزیم CYP1A2 استفاده می شود، ممکن است غلظت تیزانیدین در پلاسمای خون افزایش یابد.

مصرف همزمان تیزانیدین با فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین، مهارکننده های سیتوکروم P450 ایزوآنزیم 1A2، به ترتیب منجر به افزایش 33 یا 10 برابری AUC تیزانیدین می شود. نتیجه مصرف ترکیبی ممکن است کاهش بالینی قابل توجه و طولانی مدت فشار خون باشد که منجر به خواب آلودگی، ضعف و مهار واکنش های روانی حرکتی (در برخی موارد، حتی فروپاشی و از دست دادن هوشیاری) می شود. استفاده همزمان از تیزانیدین با فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین منع مصرف دارد.

تجویز همزمان Sirdalud با سایر مهارکننده های ایزوآنزیم CYP1A2 - داروهای ضد آریتمی (آمیودارون، مکزیلتین، پروپافنون)، سایمتیدین، فلوروکینولون ها (انوکساسین، پفلوکساسین، سیپروفلوکساسین، نورفلوکساسین)، روفکوکسیب، داروهای ضد بارداری خوراکیتیکلوپیدین.

مصرف همزمان سیردالود با داروهای کاهنده فشار خون، از جمله دیورتیک ها، گاهی اوقات می تواند باعث کاهش فشار خون (در برخی موارد، حتی فروپاشی و از دست دادن هوشیاری) و برادی کاردی شود.

اتانول (الکل) یا آرام بخش ها ممکن است اثر آرام بخش سیردالود را افزایش دهند، بنابراین استفاده همزمان با سایر آرام بخش ها و/یا الکل توصیه نمی شود.

آنالوگ های داروی Sirdalud

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• سیردالود MR;
• تیزالود;
• تیزانیدین هیدروکلراید؛
• تیزانیل.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.

برای برخی از بیماری های سیستم عضلانی، فقط قرص هایی با اثر آرامش بخش می توانند به تسکین درد کمک کنند. به عنوان مثال، سیردالود یکی از این داروها است که برای اسپاسم های دردناک در بدن تجویز می شود.

توضیحات دارو

Sirdalud شل کننده عضلات مرکزی است. این قرص ها نسخه ای هستند و برای 30 عدد در حداقل دوز 230 روبل قیمت دارند. سیردالود توسط شرکت Novartis در ترکیه تولید می شود. ماده فعال تیزانیدین است، دوز آن 2 یا 4 میلی گرم است. تبلت ها سفید رنگ، دارای لبه های اریب، دارای خط امتیاز و کد OZ ویژه هستند.

علاوه بر هیدروکلراید تیزانیدین، این محصول همچنین شامل مواد اضافی - دی اکسید سیلیکون، سلولز، لاکتوز و غیره است.

این دارو مانند سایر شل کننده های عضلانی عمل می کند.

عمدتاً بر نورون های نخاعی تأثیر می گذارد. مکانیسم اثر تحریک گیرنده های خاص است که در نهایت آزاد شدن اسیدهای آمینه تحریکی را مهار می کند. در نتیجه، سرکوب موج تحریک ذکر شده است. این بر تون عضلانی تأثیر می گذارد - دومی شروع به کاهش می کند. شدت اثر شل کننده عضلانی به طور مستقیم به دوز (بر غلظت تیزانیدین در خون) بستگی دارد.

شهادت سیردالود

این دارو برای آسیب شناسی هایی که باعث اسپاسم دردناک می شوند تجویز می شود. به عنوان یک قاعده، نشانه ها انقباضات اسپاستیک ناشی از بیماری های عملکردی ستون فقرات است:

این دارو پس از جراحات یا اعمال جراحی بر روی عضلات، مفاصل، ستون فقرات، به ویژه بر روی آنها کاربرد پیدا کرده است مفصل رانیا بعد از برداشتن فتق دیسک. این نشانه ها به دلیل وجود اثر ضد درد همراه با شل کننده عضلانی و تسکین اسپاسم حاد دردناک عضلانی است.

این دارو همچنین برای اسپاسم مزمن عضلات اسکلتی که مشخصه تعدادی از بیماری های عصبی (با آسیب به نخاع و مغز) است، نشان داده شده است. در پس زمینه کاهش فراوانی اسپاسم و تشنج های کلونیک، مقاومت در برابر حرکات غیرفعال به حداقل می رسد و حرکات فعال افزایش می یابد. بنابراین، سیردالود برای میلوپاتی، مولتیپل اسکلروزیس، فلج مغزی (مورد استفاده در بزرگسالی)، پس از سکته مغزی و سایر اختلالات گردش خون مغزی اندیکاسیون دارد.

موارد منع مصرف دارو

در صورت عدم تحمل به اجزاء، در صورت بروز واکنش های حساسیت مفرط در طول درمان، دارو را مصرف نکنید. باید در نظر داشت که ترکیب حاوی لاکتوز است، بنابراین در صورت کمبود آنزیم لاکتاز در بدن، قرص ها منع مصرف دارند. سایر موارد ممنوعیت استفاده عبارتند از:

قرص سیردالود در دوران بارداری در برابر اسپاسم عضلانی که اغلب در آخرین مراحل در حضور بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی رخ می دهد، کمک می کند. اما، از آنجایی که مطالعات دقیق در مورد اثر تیزانیدین بر جنین انجام نشده است، درمان تنها به دلایل سلامتی امکان پذیر است، زمانی که منافع آن بیشتر از خطر بالقوه باشد. در موارد دیگر، بهتر است از درمان با سیردالود خودداری شود. همچنین در دوران شیردهی نمی توان درمان را انجام داد، مواد فعال و اضافی ممکن است به شیر مادر منتقل شوند.

دارو را برای افراد بالای 65 سال با احتیاط تجویز کنید؛ برخی ممکن است افزایش یابد اثرات جانبی.

در بیماران مبتلا به مشکلات کلیوی، اگر عملکرد اندام ها مختل شود، غلظت تیزانیدین می تواند تقریبا 2 برابر بیشتر از افراد سالم باشد. دوره حذف متابولیت ها نیز افزایش می یابد. این امر مستلزم تجویز دقیق و تنظیم دوز است.

دستورالعمل استفاده

چه مقدار، چگونه و چه زمانی از دارو استفاده کنیم؟ انتخاب دوز فقط توسط پزشک بسیار دقیق انجام می شود، زیرا کاملاً به نوع بیماری، شدت آن، وضعیت سلامت کلیه ها و کبد فرد بستگی دارد. هنگام مصرف سیردالو بعد از غذا، حداکثر غلظت خون 30 درصد افزایش می یابد، اگرچه کارشناسان این رقم را ناچیز می دانند.

دوز شروع معمولاً 2 میلی گرم سه بار در روز است، این به درک میزان تحمل و شناسایی عوارض جانبی احتمالی کمک می کند.

دارو به مقدار کافی با آب نوشیده می شود، مصرف آن به غذا بستگی ندارد. به عنوان یک قاعده، 3 دوز در روز مصرف می شود، اما در صورت بروز درد و اسپاسم به میزان شدید، می توانید 2-4 میلی گرم دیگر از دارو را نیز بنوشید.

بهتر است یک قرص اضافی قبل از خواب مصرف شود، زیرا ممکن است در اثر دوز بالاتر، خواب آلودگی ایجاد شود. برعکس، با یک اثر درمانی خوب، دوز را می توان به دو تقسیم کرد (خطری در قرص ها وجود دارد، می توانید 1 میلی گرم سه بار در روز مصرف کنید).

• حداکثر دوز اولیه برای بیماری های عصبی 6 میلی گرم در روز است.
• پس از 3-7 روز، دوز را می توان به تدریج 2-4 میلی گرم افزایش داد.
• دوز 12-24 میلی گرم در روز امکان پذیر است که یک اثر شل کننده عضلانی قوی می دهد.
• حتما قرص ها را در فواصل منظم مصرف کنید.
• بالاترین دوز 36 میلی گرم در روز است.

در صورت نارسایی کلیه مصرف آن را با 2 میلی گرم در روز شروع کنید. سیردالود را یک بار در روز بنوشید و فقط در صورت لزوم دوز را افزایش دهید.

اثرات جانبی

داده شده داروبه اسپاسم ها و دردهای مختلف کمک می کند، اما عوارض جانبی زیادی دارد. اغلب، علائم عصبی رخ می دهد، زیرا دارو بر روی سیستم عصبی مرکزی اثر می گذارد:

ضربان قلب ممکن است تا حد برادی کاردی کاهش یابد، فشار خون ممکن است کاهش یابد و اگر بیش از دوز مصرف شود، ممکن است منجر به از دست دادن هوشیاری یا فروپاشی شود. هضم غذا نیز اغلب مختل می شود - درد شکم، سوء هاضمه و حالت تهوع رخ می دهد. به دلیل اثر شل کننده عضلانی، خطر ضعف عضلانی وجود دارد. با توجه به ویژگی های حذف متابولیت ها، اغلب افزایش AST و ALT کبد مشاهده می شود و گاهی اوقات هپاتیت ناشی از دارو رخ می دهد. معمولا تمام این واکنش ها پس از قطع دارو خود به خود برطرف می شوند و شدید نیستند. اگر دوز Sirdalud بالا باشد، عوارض جانبی می تواند مشخص شود، اما قطع درمان معمولاً نیازی ندارد.

آنالوگ ها و سایر اطلاعات

در میان آنالوگ ها، بیشتر مورد توجه قرار می گیرد. هنگام انتخاب، بیماران علاقه مند هستند که کدام بهتر است - Sirdalud یا Mydocalm. مکانیسم اثر داروها مشابه است، اما مواد فعال یکسان نیستند، بنابراین نمی توانید خودتان آنها را جایگزین کنید. Mydocalm بیشتر در نظر گرفته می شود وسایل مدرناگرچه فراوانی عوارض مصرف آن نیز زیاد است. در اینجا آنالوگ های Sirdalud وجود دارد:

قطع ناگهانی دارو نباید مجاز باشد. خطر به اصطلاح فشار خون برگشتی، تاکی کاردی وجود دارد، بنابراین، با قطع درمان، دوز به تدریج کاهش می یابد. این امر به ویژه در هنگام مصرف دوز بالا در مدت زمان طولانی صادق است. اگر این توصیه را رعایت نکنید، خطر تصادف عروق مغزی وجود دارد.