Sirdalud resmi kullanım talimatları. Sirdalud tabletleri: kullanım talimatları. Sirdalud'un kullanımı için endikasyonlar

Kas gevşeticiler hakkında daha fazla bilgi:

Uygulama kapsamı

Karmaşık tedaviye ek olarak ilaç bir kez de kullanılabilir.

Bir uzmana danışmadan Sirdalud'un alınması kesinlikle tavsiye edilmez.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar şunları içerir:

• her türlü böbrek yetmezliği;
• karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• Fluvoksamin ilacı ile birlikte kullanın;
• hamilelik ve emzirme dönemi;
• 18 yaşına kadar yaş.

Dozaj ve tedavinin önemli nüansları

Sirdalud ilacı daha çok kas tonusunu normalleştirmek için karmaşık ve uzun süreli tedavi için kullanılır. Dozaj, tedavi planı ve süresi gibi ayrı ayrı seçilir.

Belirli bir hasta için en uygun dozu belirlerken, doktor hastalığın semptomlarının ciddiyetine ve vücudun enfeksiyona duyarlılığına göre yönlendirilir. aktif madde ilaç. Terapinin başlangıcında, çoğunlukla günde üç kez 2 mg aktif madde reçete edilir.

Sadece birkaç gün sonra dozaj bir seferde 8 mg'a ulaşabilir. Günde tüketilen ilaç miktarı ortalama 15 ila 25 mg arasındadır. Günde 35 mg'ın üzerindeki dozlar tehlikeli ve aşırı kabul edilir.

Bunun nedeni yaşlı insanlarda renal klerensin önemli ölçüde daha yavaş olmasıdır. Bu nedenle ilacın eliminasyonu yavaş gerçekleşir ve metabolitler kanda birikir. Kontrol ve zamanında önlemlerin yokluğunda bu, aşırı doza ve hasta için ciddi sonuçlara yol açabilir.

İstisnai durumlarda, böbrek yetmezliği olan hastalara Sirdalud reçete edilebilir, ancak günlük doz genellikle 6 mg'ı geçmez. Sürekli tıbbi gözetim de gereklidir.

İlacın alınması, düşük tansiyonu olan kişilerde hipotansiyonu kötüleştirebilir. Kan basıncında keskin ve önemli bir azalma, tamamen bilinç kaybına ve çökmeye yol açabilir.

Günde 12 mg'dan fazla ilacın uzun süreli kullanımı ile karaciğer testleri en az ayda bir kez izlenmelidir. Bu önlem, karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri varsa da gereklidir. Serum ALT ve AST düzeyleri sürekli olarak üç kat veya daha fazla yükseliyorsa ilaç kesilmelidir.

Tizanidinin hamile bir kadının vücuduna girdiğinde fetüsü etkileyip etkilemediğine dair araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle hamilelik sırasında ilacın alınması önerilmez. Emzirme döneminde Sirdalud tedavisi de benzer bir nedenden dolayı dışlanmalıdır.

İlacın alkolle birleştirilmesi önerilmez çünkü bu durumda kas gevşetici maddenin gücü sıfıra düşecektir. Kullanım için kontrendikasyon 18 yaşın altındaki çocuklardır.

Doz aşımı ve yan etkiler vakaları

Aşırı dozda ilaç belirtileri, kural olarak günde 42 mg'lık bir dozda ortaya çıkmaya başlar.

Hasta uyuşukluk, kusma ve baş dönmesi yaşamaya başlar. Kalp atış hızı artar ve kusma meydana gelir.

Basınç önemli ölçüde azalır. Ağır vakalarda nefes almada zorluk ve koma ortaya çıkar.

İlacın hızlı bir şekilde ortadan kaldırılması için gereklidir Aktif karbon. Bunu almak gastrointestinal sistemin işleyişini normalleştirecek, bulantı ve kusmayı hafifletecektir. Zorla diürez aynı zamanda vücudun temizlenmesine de yardımcı olacaktır. Daha sonra semptomatik tedavi gerçekleştirilir.

Sirdalud ilacını almanın yan etkileri çok sayıda değildir ve doktorların ve hastaların incelemelerine ve klinik çalışmalara bakıldığında, yalnızca ilacın artan dozuyla ortaya çıkarlar.

Günde 12 mg'ın üzerindeki dozlarda hafif halsizlik, uyuşukluk, ağız kuruluğu ve mide bulantısı meydana gelebilir. Uzman dozu artırma kararının haklı olduğunu düşünürse, o zaman listelenenler yan etkiler ilacı bırakmak için bir neden olmayın.

Daha ciddi ve endişe verici yan etkiler şunlardır:

• uykusuzluk hastalığı;
• endişe;
• kusma ile mide bulantısı;
• hipotansiyon nedeniyle baş dönmesi;
• Bradikardi.

Ayrıca çalışmalar, günde 24 mg'ın üzerindeki dozlarda karaciğer sorunlarının mümkün olduğunu göstermiştir. Bu nedenle yılda en az bir kez bir uzmana muayene olunması ve kapsamlı bir karaciğer muayenesinden geçilmesi önerilir. Hastalardan taşikardi ve halüsinasyonların ortaya çıkmasıyla ilgili şikayetler de vardı.

Sirdalud aşağıdaki ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır: Amiodaron, Rofecoxib, Pefloxacin, Simetidine ve hormonal oral kontraseptiflerin tüm listesi.

Talimatlar

Genel özellikleri

Sirdalud 2 mg - tabletin bir tarafında çentik çizgisi ve "OZ" yazısı bulunan, eğimli kenarları olan beyaz veya neredeyse beyaz yuvarlak düz tabletler;

Sirdalud 4 mg - bir tarafında çarpı işaretleri ve tabletin diğer tarafında "RL" yazısı bulunan, eğimli kenarları olan beyaz veya kirli beyaz yuvarlak düz tabletler;

Birleştirmek

Aktif madde: Tizanidin

1 tablet 2.288 mg içerir; 4.576 mg tizanidin hidroklorür, sırasıyla 2 mg, 4 mg tizanidin'e karşılık gelir;

Yardımcı maddeler: susuz laktoz, mikrokristalin selüloz, stearik asit, susuz koloidal silika.

Farmakoterapötik1. grup

Kas gevşeticiler merkezi eylem. Kod ATX. М03ВХ02.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Tizanidin, merkezi etkili bir iskelet kası gevşeticidir. Anatomik yapıİlacın etkisinin uygulama noktası olan omuriliktir. Presinaptik alfa-adrenerjik reseptörleri uyararak, N-metil-D-aspartat reseptörlerini (NMDA reseptörleri) uyaran uyarıcı amino asitlerin salınmasını engeller. Sonuç olarak, omuriliğin internöronları seviyesinde uyarılmanın sinaptik iletimi engellenir. Aşırı kas tonusundan sorumlu olan bu mekanizma olduğundan, bastırıldığında kas tonusu azalır. Kas gevşetici özelliklerine ek olarak tizanidin ayrıca merkezi, orta derecede belirgin bir analjezik etki de sergiler.

Sirdalud hem akut ağrılı kas spazmlarında hem de omurga ve beyin kaynaklı kronik spastik durumlarda etkilidir. Pasif hareketlere karşı direnci azaltır, spazmları ve klonik konvülsiyonları azaltır ve aktif kas kasılmalarının gücünü arttırır.

Antispastik aktivite (Ashworth ölçeği ve sarkaç testi ile ölçülür) ve yan etkiler (kalp atış hızı ve tansiyon) Sirdalud'u almaktan kan plazmasındaki tizanidin konsantrasyonu ile ilişkilidir.

Farmakokinetik

Emme

Tizanidin hızla ve neredeyse tamamen emilir. İlacın alınmasından yaklaşık bir saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Kapsamlı ilk geçiş metabolizması nedeniyle ortalama biyoyararlanım yaklaşık %34'tür (CV %38). Sirdalud'un (4 mg'lık doz) ilk ve tekrarlanan uygulamalarından sonra, kan plazmasındaki tizanidin maksimum konsantrasyonlarının (Cmax) ortalama değerleri sırasıyla 12,3 ng/ml (CV %10) ve 15,6 ng/ml'dir ( CV %13).

Gıda etkisi

Eşzamanlı gıda alımı, tizanidinin farmakokinetiğini etkilemez (tizanidin dozu 4 mg). Tabletin yiyecekle birlikte alınmasından sonra maksimum konsantrasyon üçte bir oranında artmasına rağmen, bu klinik olarak anlamlı değildir. Emilim üzerinde anlamlı bir etki kaydedilmemiştir.

Dağıtım

Denge dağılım hacminin (Vss) ortalama değeri intravenöz uygulama 2,6 l/kg'dır (CV %21). Plazma proteinlerine bağlanma %30'a ulaşır.

Metabolizma

Tizanidin karaciğerde hızlı ve kapsamlı bir şekilde (yaklaşık %95) metabolize edilir. İçinde vitro Tizanidinin parçalanması esas olarak sitokrom P450 sisteminin 1A2 enzimi tarafından katalize edilir. Metabolitler aktif değildir.

Kaldırma

Tizanidinin sistemik dolaşımdaki ortalama yarı ömrü 2-4 saattir. İlaç esas olarak böbrekler tarafından (dozun yaklaşık %70'i) metabolitler halinde atılır; idrarla atılan değişmemiş madde yaklaşık %4,5'tir.

Doğrusallık

1 ila 20 mg doz aralığında tizanidinin farmakokinetiği doğrusaldır. Seçilmiş hasta gruplarında farmakokinetik

Hastalarda böbrek yetmezliği olan(kreatinin klerensi 25 ml/dak'dan az) ortalama maksimum plazma konsantrasyonu sağlıklı gönüllülerinkinin iki katıdır ve terminal yarılanma ömrü yaklaşık 14 saate kadar uzar, bu da konsantrasyon-zaman eğrisinin (EAA) altındaki alanın artmasına neden olur. ortalama 6 kez. ("Önlemler" bölümüne bakın.)

Hastalar arasında karaciğer yetmezliği olan spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Tizanidin, karaciğerde CYP1A2 enzimi tarafından büyük ölçüde metabolize edilir, dolayısıyla karaciğer yetmezliği sistemik maruziyeti artırabilir. Sirdalud şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Yaşlı hastalar

Bu hasta kategorisi için farmakokinetik hakkındaki bilgiler sınırlıdır.

Cinsiyet ve ırkın etkisi

Hastanın bir cinsiyete veya diğerine karşı tutumu, tizanidinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Hasta ırkının tizanidin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Kullanım endikasyonları

Ağrılı kas spazmı.

Multipl skleroz nedeniyle spastisite.

Omurilik yaralanmasına bağlı spastisite.

Beyin hasarına bağlı spastisite.

Kullanım talimatları ve dozlar

Sirdalud'un terapötik indeksi dardır ve tizanidin plazma konsantrasyonlarında hastalar arasında yüksek değişkenlik vardır. Bu nedenle hastanın ihtiyacına göre en uygun dozun seçilmesi önemlidir. Tedaviye 2 mg'lık bir dozla başlanmalıdır, bu da ilacın alınmasından kaynaklanan istenmeyen etki riskini minimuma indirir. Gerekirse ilacın dozu gerekli tüm önlemlere uyularak kademeli olarak artırılır.

Şu tarihte: ağrılı kas spazmı yetişkinlere günde 3 kez 2 veya 4 mg reçete edilir. Ağır vakalarda, tercihen yatmadan önce ilave 2 veya 4 mg daha alınabilir.

Şu tarihte: spastisite,şartlandırılmışnörolojik hastalıklar, Doz ayrı ayrı seçilmelidir. Başlangıç ​​günlük dozu 3 doza bölünerek 6 mg'ı geçmemelidir. Doz, 3-4 ila 7 günlük aralıklarla kademeli olarak 2-4 mg artırılabilir. Tipik olarak optimal terapötik etki, eşit aralıklarla 3 veya 4 doza bölünen 12 ila 24 mg'lık günlük dozla elde edilir. Doz günde 36 mg'ı geçmemelidir.

Kullanımhastalaryaşlı (65 yaş ve üzeri).

Sirdalud'un yaşlı hastaların tedavisinde kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Günde bir kez 2 mg'lık dozla başlanması önerilir. Doz, tolere edilebilirlik ve etkinlik dikkate alınarak küçük "adımlarla" artırılır.

Çocuklar.

İlacın 18 yaşın altındaki hastaların tedavisinde kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Bu nedenle bu yaş grubundaki hastaların tedavisinde Sirdalud'un kullanılması önerilmemektedir.

Kullanımhastalarböbrek yetmezliği ile.

Böbrek yetmezliği olan hastaların (kreatinin klerensi 25 ml/dak'dan az) tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlamaları önerilir. Doz artışları, tolere edilebilirlik ve etkinliğe dayalı olarak küçük “adımlarla” yapılmalıdır. Terapötik etkinliği arttırmak için önce tek dozu, ardından gerekirse ilacı alma sıklığını artırmalısınız. ("Önlemler" bölümüne bakın.)

Kullanımhastalarkaraciğer yetmezliği ile.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Sirdalud kullanımı kontrendikedir. (“Kontrendikasyonlar” bölümüne bakınız),

Sirdalud büyük oranda karaciğerde metabolize edilir ("Farmakokinetik" bölümüne bakınız), bu nedenle bu hasta kategorisi için yeterli veri sağlanmamaktadır.

İlacın kullanımı, karaciğer fonksiyon testlerinde geri dönüşümlü anormalliklerin ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilmiştir ("Önlemler" bölümüne ve "Yan etkiler" bölümüne bakınız). Sirdalud orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve tedaviye aşağıdaki dozlarla başlanmalıdır: minimum doz. Daha sonra hastanın ilaca karşı toleransını dikkate alarak dozu dikkatlice artırın.

İlacı almayı bırak.

Hastalıkların tedavi seyrinin süresi, hastalığın seyrine ve hastanın durumuna bağlı olarak doktor tarafından belirlenir.

Sirdalud almayı bırakmak gerekiyorsa, hipertansiyon ve taşikardi riskini önlemek veya en aza indirmek için doz yavaş yavaş azaltılmalıdır (özellikle uzun süre yüksek doz alan hastalarda). ("Önlemler" bölümüne bakın.)

Yan etki

Ağrılı kas spazmlarını hafifletmek için önerilen küçük dozları alırken yan etkiler nadiren ortaya çıkar, genellikle hafif ve geçicidir. Bildirildi olası uyuşukluk halsizlik, baş dönmesi, ağız kuruluğu, kan basıncında azalma, mide bulantısı, sindirim sistemi bozuklukları ve transaminaz aktivitesinde artış.

Spastik belirtilerin tedavisi için önerilen daha yüksek dozlar alındığında, yukarıdaki advers reaksiyonlar daha sık görülür ve daha belirgindir, ancak bunlar nadiren tedavinin durdurulmasını gerektirecek kadar şiddetlidir. Ayrıca aşağıdaki advers reaksiyonlar da ortaya çıkabilir: hipotansiyon, bradikardi, kas zayıflığı, uykusuzluk, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, hepatit.

Klinik çalışmalarda belirlenen advers reaksiyonlar (Tablo 1), MedDRA'daki organ sistemi sınıflandırmasına göre listelenmiştir. Her sistem-organ sınıfında advers reaksiyonlar azalan sıklık sırasına göre listelenir. Her grupta, aynı sıklıkta, azalan ciddiyet sırasına göre advers reaksiyonlar sunulmaktadır. CIOMS III çalışma grubunun konvansiyonuna uygun olarak, çeşitli advers reaksiyonların ortaya çıkma sıklığını değerlendirirken aşağıdaki sınıflandırma kullanıldı: çok sık (≥ 1/10), sıklıkla (≥ 1/100,

Tablo 1.Advers reaksiyonlar

Zihinsel bozukluklar

Yaygın: Uykusuzluk, uyku bozukluğu

Merkezin ihlalleri gergin sistem

Çok yaygın: Uyuşukluk, baş dönmesi

Kalp bozuklukları

Yaygın olmayan: Bradikardi

İhlaller: dolaşım sistemi

Yaygın: Hipotansiyon

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: Gastrointestinal bozukluklar, ağız kuruluğu

Yaygın: Bulantı

İskelet bozuklukları kas sistemi

Çok yaygın: Kas zayıflığı

Genel ihlaller

Çok yaygın: Zayıflık

Araştırma sonuçları

Sıklıkla: Kan basıncında azalma, kan basıncında artış

transaminaz aktivitesi

Belirtilen advers reaksiyonlarPazarlama sonrasıuygulama (frekans bilinmiyor).

Sirdalud'un tescilinden bu yana, spontan raporlar ve literatürde açıklanan vakalar aracılığıyla aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir. Bu reaksiyonlar şüpheli faktörlere maruz kalan belirsiz bir hasta grubundan bildirilmektedir; dolayısıyla bunların sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir. Aşağıda MedDRA'daki organ sistemi sınıflandırmasına göre yukarıda belirtilen advers reaksiyonlar yer almaktadır.

İhlaller: bağışıklık sistemi: Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem ve ürtiker dahil alerjik reaksiyonlar.

Zihinsel bozukluklar: halüsinasyonlar, kafa karışıklığı.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi.

Damar sistemi bozuklukları: bayılma.

Görme bozukluğu: bulanık görüş.

Hepatobilier bozukluklar: hepatit, karaciğer yetmezliği.

Deri ve deri altı doku bozuklukları:ürtiker, eritem, kaşıntı, dermatit.

Genel ihlaller: asteni, yoksunluk sendromu.

Yoksunluk sendromu

Sirdalud'un aniden kesilmesinin ardından hipertansiyon ve taşikardi oluşumu gözlendi. Aşırı durumlarda hipertansiyonun ortaya çıkması serebrovasküler bozukluklara yol açabilir. ("Önlemler" bölümüne ve "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim türleri" bölümüne bakın.)

Kontrendikasyonlar

Tizanidin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu ("Farmakokinetik" bölümüne bakınız). Tizanidin'in fluvoksamin veya siprofloksasin gibi güçlü CYP1A2 enzimi inhibitörleriyle birlikte kullanımı ("Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim türleri" bölümüne bakın).

Doz aşımı

Alınan dozun 400 mg'a ulaştığı bir vaka da dahil olmak üzere, Sirdalud doz aşımına ilişkin çeşitli raporlar alınmıştır. Her durumda iyileşme sorunsuz gerçekleşti.

Belirtiler: bulantı, kusma, arteriyel hipotansiyon, QT aralığının uzaması, baş dönmesi, uyuşukluk, miyoz, anksiyete, solunum yetmezliği, koma.

Tedavi:İlacın vücuttan uzaklaştırılması için aktif karbonun tekrar tekrar kullanılması tavsiye edilir. Zorla diürez aynı zamanda ilacın eliminasyonunu da hızlandırabilir. Daha sonra semptomatik tedavi gerçekleştirilir.

İhtiyati önlemler

Sirdalud'u QT aralığını uzatan ilaçlarla eş zamanlı alırken dikkatli olunmalıdır. (“Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim türleri” bölümüne bakınız).

olan hastalarda dikkatli olunması gerekmektedir. koroner hastalık kalp ve/veya kalp yetmezliği. Bu tür hastalarda Sirdalud® kullanmaya başlandığında düzenli aralıklarla EKG takibi yapılmalıdır.

Myastenia gravisli hastalar Sirdalud'u kullanmadan önce risk-fayda oranını dikkatlice değerlendirmelidir.

Çocuklar ve ergenlerle ilgili deneyim sınırlıdır ve bu nedenle bu kategorideki hastalarda SIRDALUD kullanımı önerilmemektedir.

Bu ilacı yaşlı hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Hipotansiyon

Sirdalud tedavisi sırasında ("Yan etkiler" bölümüne bakınız) ve ayrıca CYP1A2 enzimi inhibitörleri ve/veya antihipertansif ilaçlarla etkileşim sonucunda ("Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşim türleri" bölümüne bakınız) hipotansiyon görülebilir. meydana gelmek. Bilinç kaybı ve damar yetmezliği gibi ciddi hipotansiyon belirtileri gözlenmiştir.

Yoksunluk sendromu

Sirdalud'un uzun süre ve/veya yüksek günlük dozlarda ve/veya antihipertansif ilaçlarla eş zamanlı alınmasından sonra ani yoksunluk durumunda, hipertansiyon ve taşikardi oluşumu gözlenmiştir. Aşırı durumlarda hipertansiyonun ortaya çıkması serebrovasküler bozukluklara yol açabilir. Sirdalud tedavisi kademeli olarak durdurulmalı ve dozaj azaltılmalıdır. (“Uygulama şekli ve dozajı” bölümüne ve “Yan etkiler” bölümüne bakınız).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Tizanidin ile ilişkili karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları rapor edilmiştir, ancak bu vakalar 12 mg'a kadar günlük dozlarda nadirdir. Bu bağlamda, günlük 12 mg veya daha yüksek dozda tizanidin reçete edilen hastalarda ve ayrıca tizanidin tedavisi gören hastalarda tedavinin ilk 4 ayında ayda bir kez karaciğer fonksiyon testlerinin izlenmesi önerilir. Klinik işaretler Bulantı, anoreksi, yorgunluk gibi karaciğer fonksiyon bozukluklarını düşündürür. Serum ALT ve AST düzeyleri sürekli olarak normalin üst sınırını 3 kat veya daha fazla aştığında, Sirdalud kullanımı kesilmelidir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi 25 ml/dak'dan az), tizanidin etkilerine normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 6 kata kadar daha duyarlıdır. Bu nedenle tedaviye günde bir kez 2 mg'lık bir dozla başlanması önerilir. ("Dozaj ve Uygulama" bölümü ve "Farmakokinetik" bölümüne bakınız).

Aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Anafilaksi, anjiyoödem, dermatit, döküntü, ürtiker, kaşıntı ve eritemi içeren tizanidin ile ilişkili alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir. İlacın ilk dozunu aldıktan sonra bir ila iki gün boyunca hastanın yakından izlenmesi önerilir. Anafilaktik reaksiyon veya anafilaktik şokla birlikte anjiyoödem veya nefes almada zorluk gelişirse, Sirdalud tedavisini derhal durdurmalı ve uygun acil tıbbi önlemleri almaya başlamalısınız.

Araç sürerken veya diğer mekanizmalarla çalışırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği

Uyuşukluk, baş dönmesi veya diğer hipotansiyon belirtileri yaşayan hastaların, araba kullanmak gibi yüksek zihinsel uyanıklık ve hızlı tepkiler gerektiren faaliyetlerden kaçınmaları önerilir. Araçlar veya makineler ve mekanizmalarla çalışmaktan.

Diğer ilaçlarla etkileşimmi ve diğer etkileşim türleri

Sirdalud'un CYP1A2'yi inhibe eden ilaçlarla eş zamanlı kullanımı tizanidin plazma seviyelerinde artışa yol açabilir ("Farmakokinetik" bölümüne bakınız). Kan plazmasındaki tizanidin seviyesindeki bir artış, QT aralığının uzaması gibi bir doz aşımı semptomuna neden olabilir ("Aşırı Doz" bölümüne bakınız).

Sirdalud'un CYP1A2 enziminin aktivitesini indükleyen ilaçlarla eş zamanlı kullanımı, kan plazmasındaki tizanidin seviyesinde bir azalmaya yol açabilir ("Farmakokinetik" bölümüne bakınız). Tizanidin'in plazma seviyelerindeki bir azalma, Sirdalud'un terapötik etkisini azaltabilir.

Kontrendikasyonlara neden olan etkileşimler

Tizanidinin CYP450 1A2'yi inhibe eden fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Tizanidinin fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte uygulanması, tizanidin'in AUC'sini sırasıyla 33 ve 10 kat artırır.

Klinik olarak anlamlı uzun süreli hipotansiyon durumunda uyuşukluk, baş dönmesi ve psikomotor aktivitede azalma gelişebilir.

Kan plazmasındaki tizanidin seviyesindeki bir artış, QT aralığının uzaması gibi bir doz aşımı semptomuna neden olabilir ("Aşırı Doz" bölümüne bakınız).

İlaçların kombine kullanımının istenmeyen bir durum olmasına yol açan etkileşimler

Sirdalud'un antiaritmik ilaçlar (amiodaron, mekseletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, norfloksasin), rofekoksib, oral kontraseptifler ve tiklopiridin gibi diğer CYP1A2 inhibitörleriyle birlikte alınması önerilmez. ("Önlemler" bölümüne bakın.)

Dikkate Alınması Gereken Etkileşimler

Sirdalud, QT aralığını uzatan ilaçlarla (sisaprid, amitriptilin ve azitromisin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) dikkatli kullanılmalıdır. ("Önlemler" bölümüne bakın.)

Antihipertansif ilaçlar

Sirdalud'un diüretikler de dahil olmak üzere antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılması bazen arteriyel hipotansiyona ve bradikardiye neden olabilir. Bazı hastalarda, antihipertansif ilaçlarla birlikte alındığında Sirdalud'un aniden kesilmesinden sonra hipertansiyon ve taşikardi görülmüştür. Aşırı durumlarda hipertansiyonun ortaya çıkması serebrovasküler bozukluklara yol açabilir. ("Önlemler" bölümüne ve "Yan etkiler" bölümüne bakın).

RiFampitsiçinde

Sirdalud'un rifampisin ile eşzamanlı kullanımı, tizanidin konsantrasyonunda 2 kat azalmaya yol açar. Bu nedenle, bazı hastalarda klinik olarak anlamlı olabilecek şekilde rifampisin ile eş zamanlı tedavi uygulandığında Sirdalud'un terapötik etkisi azalabilir. Uzun süreli birlikte uygulamadan kaçınılmalı ve gerekirse dikkatli doz ayarlamaları (arttırmalar) yapılmalıdır.

Sigara içmek

Sirdalud'un sigara içen erkek hastalara (günde 10'dan fazla sigara içen) uygulanması, tizanidin'e sistemik maruziyette yaklaşık %30 oranında bir azalma ile sonuçlanır. Sigara içen erkek hastaların uzun süreli tedavisi, normal dozlardan daha yüksek dozlar gerektirebilir.

Alkol

Sirdalud tedavisi sırasında alkol tüketimi en aza indirilmeli veya kaçınılmalıdır; bu gerçekleşme olasılığını artırabilir yan etkiler(sedasyon ve hipotansiyon gibi). Sirdalud, alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki depresan etkisini artırabilir.

Olası etkileşimler

Sedatifler, hipnotikler (benzodiazepin veya baklofen gibi) ve antihistaminikler gibi diğer ilaçlar tizanidinin sedatif etkisini artırabilir.

İlave hipotansif etkilere sahip olabileceğinden, Sirdalud'u diğer alfa-2-agonistlerle (klonidin gibi) eş zamanlı almaktan kaçının.

Hamilelik, emzirme, doğurganlık

Gebelik

Hamile kadınlarda tizanidin ile ilgili kontrollü çalışmalar bulunmadığından, potansiyel fayda olası riskten açıkça ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında reçete edilmemelidir.

Hamilelik testi

Üreme çağındaki cinsel açıdan aktif kadınların Sirdalud tedavisine başlamadan önce hamilelik testi yapmaları tavsiye edilir.

Doğum kontrolü

Hayvan çalışmalarının tizanidinin gelişmekte olan fetüse zararlı olduğunu gösterdiği akılda tutulmalıdır. Üreme çağındaki cinsel açıdan aktif kadınların, Sirdalud kullanırken, tedavi sırasında ve Sirdalud tedavisini bıraktıktan sonraki 1 gün boyunca etkili doğum kontrolü (%1'den az gebelik oranı sağlayan yöntemler) kullanmaları önerilir.

Tarihten önce en iyisi

5 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçeteyle.

Paket

Bir kabarcıklı kutuda 10 tablet; Bir ek parça ile birlikte paket başına 3 kabarcık.

Üretici firma

Novartis Ürünleri, Türkiye Novartis Pharma AG, İsviçre adına.

Adres: Kurtköy, İstanbul, Türkiye.

Ürünle ilgili bazı gerçekler:

Kullanım için talimatlar

Çevrimiçi eczane web sitesindeki fiyat: itibaren 211

Bazı gerçekler

Sirdalud, antispazmodik özelliklere sahip alfa2-adrenerjik reseptör antagonistleri grubundan bir kas gevşeticidir. Omuriliğin artan yolunun sinir ağları üzerinde etkisi vardır. Polisinaptik refleksleri inhibe ederek spastik ağrı ve klonik konvülsiyonların şiddetini azaltır.

Hastalıkların nozolojik sınıflandırması (ICD-10)

Patolojik nörofizyolojik reaksiyonların neden olduğu hastalıkların tedavisinde merkezi etkili bir kas gevşetici kullanılır:

• G35 - beyin ve omurilik hasarının (multipl skleroz) eşlik ettiği kronik otoimmün hastalık;
• G80 - beynin bir veya daha fazla bölümünün dokusuna verilen hasarın neden olduğu merkezi sinir sistemi patolojileri (serebral palsi);
• G95.9 - belirtilmemiş etiyolojinin (miyelopati) omurilikteki dejeneratif süreçler;
• I69 - serebrovasküler patolojilerin komplikasyonları;
• M16 - kalça eklemlerinin osteoartriti;
• M42 - omurganın eklemlerindeki dejeneratif değişiklikler (osteokondroz);
• M54.1 - radiküler sendrom;
• M54.3 - kompresyon veya inflamasyon Siyatik sinir;
• M54.4 - siyatik sinir hasarının neden olduğu alt sırttaki lumbago;
• R25.2 - paroksismal kas kasılması.

Üretim şekli ve tıbbi bileşim

Sirdalud, bir tarafında "OZ" veya "RL" yazısının ekstrüde edildiği, eğimli kenarlı düz silindirik tabletler formunda mevcuttur. Tıbbi bileşim aşağıdaki bileşenlerle temsil edilir:

• tizanidin (2 mg veya 4 mg);
• polisorb;
• oktadekanoik asit;
• süt şeker.

Beyaz tabletler 10 adetlik kabarcıklar halinde paketlenir. Mavi ve beyaz kutu, kas gevşetici kullanma talimatlarıyla birlikte 30 tablet içerir.

farmakolojik etki

Tizanidin, iskelet kaslarının kas liflerinin tonunu azaltan bir alfa2-adrenerjik reseptör antagonistidir. Sirdalud'un ana etki alanı omuriliktir. Bileşenleri, NMDA reseptörlerinin aktivitesini etkileyen amino asitlerin salınmasına müdahale eder. Polisinaptik impuls iletim yollarının internöron bağlantıları seviyesinde inhibisyonu, kas gerginliğinde bir azalmaya ve bunun sonucunda kas liflerinin hipertonisite semptomlarının ortadan kaldırılmasına yol açar.

Kas gevşetici belirgin bir analjezik etkiye sahiptir. Spinal veya serebral etiyolojinin akut veya halsiz spastik patolojilerinin gelişimi sırasında şiddetli ağrıyı hafifletmek için kullanılır. Tabletleri kullanırken klonik spazmların yanı sıra nöbet sıklığı da azalır.

Farmakokinetik özellikler

Sirdalud ince bağırsak yoluyla kan plazmasına emilir. Tizanidin'in en yüksek serum konsantrasyonu, tabletlerin alınmasından 50-60 dakika sonra gözlenir. Tıbbi bileşenlerin %34'ten fazlası karaciğerde metabolize edilir. Cinsiyet, alfa2-adrenerjik reseptör antagonistinin farmakokinetik özelliklerini hiçbir şekilde etkilemez.

Tıbbi parçalanma ürünlerinin yarı ömrü ortalama 3 saattir. Metabolitlerin en az %70'i böbrekler tarafından elimine edilir, geri kalan kısmı ise değişmeden safrayla ve dışkıyla birlikte atılır. Glomerüler filtrasyon bozulursa tizanidin'in ortalama plazma seviyesi 2 kat artar. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın metabolitlerinin yarı ömrü 11-14 saate çıkar.

Kullanım endikasyonları

Palyatif tedavide kullanılan antispastik ajan ağrı sendromu beyindeki veya omurilikteki sinir ağlarındaki fonksiyonel veya organik hasarla tetiklenir. Kas gevşetici reçete etmek için endikasyonlar şunlardır:

• omurganın osteokondriti;
• kronik miyelopati;
• klonik nöbetler;
• kas spazmları ameliyat sonrası dönem;
• serebral palsiye bağlı nöbetler;
• rahatsız edildiğinde kas spazmları beyin dolaşımı.

Sirdalud tabletleri, afyon bağımlılığı ve alkolizm olan hastaların durumunu hafifletmek için kullanılabilir. Tizanidin, iskelet kaslarının tonunu normalleştirir, böylece kas spazmı ve kramp olasılığını azaltır.

Dozaj rejimi

Kas gevşetici, dar bir farmakoterapötik aralığa sahiptir, ancak farklı hasta kategorilerinde tizanidin'in plazma konsantrasyonlarında oldukça yüksek değişkenlik gösterir. Bu bakımdan terapi, günde 2 mg'dan fazla ilaç alınmaması ile başlar. Dozaj rejimi değiştikçe Sirdalud'un optimal terapötik dozu belirlenir.

Dozaj büyük ölçüde hastalığın şekline ve patolojik nörofizyolojik reaksiyonların doğasına bağlıdır:

• kas spazmları - günde üç kez 4 mg'a kadar;
• miyelopati - günde üç kez 8 mg'a kadar;
• nörolojik bozukluklara bağlı konvülsiyonlar - 3-7 gün boyunca günde üç kez 2 mg, ardından günde üç ila dört kez 6-8 mg.

Antispastik ilacın günlük dozu 36 mg'ı geçemez. Önerilere uyulmaması, aşırı doz ve merkezi sinir sistemi, gastrointestinal sistem ve diğer sistemler üzerinde istenmeyen etkilerin ortaya çıkmasıyla doludur.

Özel Talimatlar

Çocuk ve ergenlerin tedavisinde antispazmodik ilaçların kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Yan etkilerin alevlenme riski nedeniyle pediatride tablet kullanılmamaktadır. Serebral palside klonik konvülsiyon gibi kesin belirtilerin olması durumunda tedavi, sağlık personeli gözetiminde hastanede gerçekleştirilir.

65 yaş üstü hastalara olası böbrek fonksiyon bozukluğu nedeniyle dikkatli bir şekilde kas gevşetici reçete edilir. Farmakoterapi günde 2 mg tizanidin ile başlar ve 5-7 gün aralıklarla doz artırılır.

Şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda Sirdalud kullanılmaz çünkü bileşenlerinin çoğu parankimde parçalanır ve etkisiz hale getirilir. Karaciğer dokusunda orta derecede hasar olması durumunda kas gevşetici dikkatli kullanılmalıdır. Tizanidin dozundaki hızlı bir artış, zehirlenmenin gelişmesiyle doludur.

Glomerüler filtrasyon hızı dakikada 25 ml'yi geçmiyorsa antispazmodik tabletlerin başlangıç ​​dozu 2 mg olacaktır. Dozaj, terapötik dozun optimal oranı ile ilacın normal tolere edilebilirliği elde edilene kadar kademeli olarak artırılır.

Gebelik ve emzirme

Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yapılan testler ilacın teratojenik aktivitesini ortaya çıkarmadı. Ancak Sirdalud, gebelik ve emzirme dönemindeki hastaların tedavisinde kontrollü çalışmalarda kullanılmamıştır. Bu bakımdan kas gevşeticilerin ciddi endikasyonlar olmadığı sürece hamilelikte kullanılması önerilmez.

Memeliler üzerinde yapılan deneyler ilaç metabolitlerinin yaklaşık %20'sinin anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu nedenle emzirme döneminde hap alırken bebeğin yapay beslenmeye aktarılması önerilir.

Alkol uyumluluğu

Alkol, tabletlerin sedatif-hipnotik aktivitesini güçlendirir, bu nedenle bunların etanol içeren içeceklerle birleştirilmesi istenmez.

İlaçlarla etkileşim

İlaç, tizanidin serum konsantrasyonlarının artması nedeniyle CYP1A2 inhibitörleriyle birleştirilmez. Kan dolaşımındaki aktif bileşenlerin seviyesindeki bir artış, aşırı doz ve istenmeyen etkilerin ortaya çıkmasının yanı sıra yarı ömürlerinde bir artışla doludur.

Bradikardi, aritmi ve diğer komplikasyonların olası gelişimi nedeniyle, bir kas gevşetici maddenin aşağıdakilerle birleştirilmesi önerilmez:

• CYP1A2 indükleyicileri;
• antihistaminikler;
• oral kontraseptifler;
• antiaritmik tabletler;
• florokinolon antibiyotikler;
• antihipertansif ilaçlar;
• antipsikotikler.

Bir alfa2-adrenerjik reseptör antagonistinin, merkezi etkili ilaçlar ve narkotik analjeziklerle birlikte kullanımı, artan sedatif etkilerle doludur. Bağımlılık yaratan antihipertansif etki olasılığının yüksek olması nedeniyle, tabletlerin diğer adrenerjik reseptör antagonistleriyle birleştirilmesi yasaktır.

Doz aşımı

40 mg'dan fazla tizanidin alınırsa, hastalarda aşırı doz gelişir ve bunun belirtileri şunlardır:

• solunum zorluğu;
• kan basıncında azalma;
• mide bulantısı;
• öğürme;
• uyuşukluk;
• endişe;
• bradikardi;
• paralitik miyoz;
• baş dönmesi.

Hızlı kaldırma için tıbbi maddeler Aktif karbonun vücuttan alınması tavsiye edilir. Sağlığınız kötüleşirse zorla diürez endikedir.

Yan etkiler

Çoğu durumda Sirdalud olumsuz reaksiyonlara neden olmaz. Aşırı dozda ve kas gevşetici bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda patolojik semptomlar ortaya çıkar:

• bağırsak bozuklukları;
• baş dönmesi;
• hipotansiyon;
• hızlı yorulma;
• uyuşukluk;
• ağız mukozasının dehidrasyonu;
• kusmak.

Tabletleri narkotik analjezikler ve CYP1A2 inhibitörleriyle birleştirirken bazı hastalara bradikardi, hepatit ve halüsinasyon teşhisi konuldu. Yukarıdaki etkilerin ortaya çıkması tedaviyi reddetme gerekçesidir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda antispazmodik tablet almamalısınız:

• tizanidin'e aşırı duyarlılık;
• şiddetli böbrek yetmezliği;
• gebelik ve emzirme;
• ülser karın.

Glomerüler filtrasyon hızı dakikada 20 ml'yi geçmezse ilaç reçete edilmez, çünkü Şiddetli böbrek yetmezliği ile aşırı doz riski %55 artar.

Analoglar

Sirdalud'u aynı farmakolojik gruptan kas gevşeticilerle değiştirebilirsiniz:

• Zanaflex;
• Tizanidin-Ratiopharm;
• Miolastan;
• Tizanil-Teva;
• Muksomed;
• Tizalud.

Satış ve depolama koşulları

Antispazmodik ilaç yalnızca reçeteyle satılmaktadır. Tabletler, orijinal ambalajında, havalandırılan bir yerde oda sıcaklığında 5 yıldan fazla saklanmaz.

Bu yazıda kullanım talimatlarını bulabilirsiniz tıbbi ürün Sirdalud. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - incelemeleri ve uzman doktorların uygulamalarında Sirdalud kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Sirdalud'un analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde çeşitli hastalıklarda kas spazmlarının tedavisinde kullanın. Alkol ve ilacın birlikte kullanımı.

Sirdalud- merkezi etkili kas gevşetici. azaltır artan ton iskelet kasları, spazmlarını hafifletir; Pasif hareketler sırasında kas direncini azaltır, istemli kasılmaların gücünü arttırır. Tizanidinin (Sirdalud ilacının aktif maddesi) kas gevşetici etkisi muhtemelen spinal internöronların presinaptik terminallerinden uyarıcı amino asitlerin salınımında bir azalma ile ilişkili olan spinal polisinaptik reflekslerin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. alfa2-adrenerjik reseptörlerin uyarılması olarak. Tizanidin, nöromüsküler sinapslarda uyarım iletimini etkilemez.

Farmakokinetik

Ağız yoluyla alındığında Sirdalud neredeyse tamamen emilir. Tizanidin'in sürekli salınımı dozaj formu Modifiye salımlı MP kapsülleri, kan plazmasındaki tizanidin'in 24 saat boyunca stabil bir terapötik konsantrasyonunun korunmasını sağlayan "yumuşatılmış" bir farmakokinetik profile neden olur.Tizanidin, karaciğerde hızlı ve önemli ölçüde metabolize edilir. Tizanidin esas olarak böbrekler tarafından (dozun yaklaşık %70'i) metabolitler halinde atılır; değişmemiş maddenin payı yalnızca %2,7 civarındadır.

Cinsiyet tizanidinin farmakokinetik parametrelerini etkilemez.

Belirteçler

• nörolojik hastalıkların (multipl skleroz, kronik miyelopati, felç, omuriliğin dejeneratif hastalıkları) neden olduğu iskelet kaslarının spastik durumu;
• serebrovasküler kazaların ve serebral palsinin sonuçları (18 yaş üstü hastalar);
• Omurga hasarından (servikal ve lomber sendromlar) veya ameliyattan sonra (bel fıtığı veya kalça artrozu için) ortaya çıkan ağrılı iskelet kas spazmı.

Formları yayınlayın

Tabletler 2 mg ve 4 mg.

MP değiştirilmiş salımlı kapsüller 6 mg.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Haplar

İskelet kaslarının ağrılı spazmlarını durdurmak için günde 3 kez 2-4 mg kullanın; Şiddetli vakalarda ayrıca geceleri 2-4 mg alınması tavsiye edilir. Nörolojik hastalıkların neden olduğu spastik kas rahatsızlıkları için başlangıç ​​dozu, 3'e bölünmüş dozlar halinde günde 6 mg'dır. Doz, her 3-7 günde bir, günde 2-4 mg kadar kademeli olarak artırılır. Optimum terapötik etki genellikle 3-4 doza bölünmüş günde 12-24 mg'lık bir dozda elde edilir. Doz günde 36 mg'ı geçmemelidir.

Kapsüller

İlaç ağızdan reçete edilir. Dozaj rejimi ayrı ayrı ayarlanmalıdır.

Başlangıç ​​günlük dozu 6 mg’dır (1 kapsül). Gerekirse, günlük doz 3-7 günlük aralıklarla kademeli olarak (“adımlar halinde”) 6 mg (1 kapsül) artırılabilir. Klinik deneyim çoğu hasta için optimal dozun günde 12 mg (2 kapsül) olduğunu göstermektedir; Nadir durumlarda günlük dozun 24 mg'a çıkarılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi (KR< 25 мл/мин) рекомендуется начинать с приема препарата Сирдалуд в дозе 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Yan etki

• uyuşukluk;
• zayıflık;
• baş dönmesi;
• halüsinasyonlar;
• uykusuzluk hastalığı;
• uyku bozuklukları;
• bradikardi;
• kan basıncında azalma;
• çökmeye ve bilinç kaybına kadar kan basıncında belirgin bir azalma;
• kuru ağız;
• mide bulantısı;
• gastrointestinal bozukluklar;
• Kas Güçsüzlüğü;
• artan yorgunluk.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• CYP1A2 izoenzimlerinin güçlü inhibitörleriyle (fluvoksamin veya siprofloksasin dahil) eşzamanlı kullanım;
• tizanidin veya ilacın herhangi bir başka bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamile kadınlarda tizanidin ile ilgili kontrollü çalışmalar bulunmadığından, potansiyel fayda potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Sirdalud küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Ancak çocuk emziren kadınların ilacı kullanmaması gerekir.

Çocuklarda kullanım

Özel Talimatlar

Tizanidin ile ilişkili karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları rapor edilmiştir, ancak bu vakalar 12 mg'a kadar günlük dozlarda nadirdir. Bu bağlamda, günlük 12 mg veya daha yüksek dozda tizanidin reçete edilen hastalarda ve karaciğer fonksiyon bozukluklarını düşündüren klinik belirtilerin olduğu durumlarda, tedavinin ilk 4 ayında karaciğer fonksiyon testlerinin ayda bir kez izlenmesi önerilir. açıklanamayan mide bulantısı, iştahsızlık, yorgunluk hissi gibi karaciğer fonksiyonlarının gözlenmesi. Serumdaki ALT ve AST düzeylerinin sürekli olarak normalin üst sınırını 3 kat veya daha fazla aştığı durumlarda Sirdalud kullanımı kesilmelidir.

Sirdalud aniden kesilmemeli, ilacın dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Uzun süreli tedaviden sonra ve/veya ilacın yüksek dozda alınmasından sonra (ayrıca antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımdan sonra) Sirdalud aniden kesildiğinde, taşikardi gelişimi ve kan basıncında artış gözlendi; bu, bazı durumlarda akut kalp krizine yol açabilir. beyin damar kazası.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Sirdalud kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 25 ml/dak'dan az) Sirdalud kullanıldığında dozaj rejiminin ayarlanması gerekir.

Yaşlı hastalarda Sirdalud kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Sirdalud'un yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Farmakokinetik verilere dayanarak, bazı durumlarda bu hastalarda renal klerensin önemli ölçüde azalabileceği varsayılabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Sirdalud tedavisi sırasında uyuşukluk, baş dönmesi veya kan basıncında düşme gelişirse, araç kullanmak veya makine kullanmak gibi yüksek konsantrasyon ve hızlı reaksiyon gerektiren iş türlerinden kaçınmalısınız.

İlaç etkileşimleri

Sirdalud, CYP1A2 izoenziminin inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında kan plazmasındaki tizanidin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür.

Tizanidinin, sitokrom P450 izoenzim 1A2 inhibitörleri olan fluvoksamin veya siprofloksasin ile birlikte kullanılması, tizanidin EAA değerinde sırasıyla 33 kat veya 10 kat artışa neden olur. Kombine kullanımın sonucu, kan basıncında klinik olarak anlamlı ve uzun süreli bir düşüş olabilir, bu da uyuşukluğa, halsizliğe ve psikomotor reaksiyonların engellenmesine (bazı durumlarda çökme ve bilinç kaybına bile) yol açabilir. Tizanidin'in fluvoksamin veya siprofloksasin ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

Sirdalud'un diğer CYP1A2 izoenzim inhibitörleri - antiaritmik ilaçlar (amiodaron, meksiletin, propafenon), simetidin, florokinolonlar (enoksasin, pefloksasin, siprofloksasin, norfloksasin), rofekoksib ile eşzamanlı uygulanması, oral kontraseptifler tiklopidin.

Sirdalud'un diüretikler de dahil olmak üzere antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı uygulanması bazen kan basıncında azalmaya (bazı durumlarda çökme ve bilinç kaybına) ve bradikardiye neden olabilir.

Etanol (alkol) veya sakinleştiriciler Sirdalud'un sedatif etkisini artırabilir; bu nedenle diğer sakinleştiriciler ve/veya alkolle eş zamanlı kullanım önerilmez.

İlacın Sirdalud analogları

Aktif maddenin yapısal analogları:

• Sirdalud MR;
• Tizalud;
• Tizanidin hidroklorür;
• Tizanil.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.

Kas sisteminin bazı hastalıklarında yalnızca rahatlatıcı etkisi olan tabletler ağrının hafifletilmesine yardımcı olabilir. Mesela Sirdalud da böyle bir ilaçtır; vücuttaki ağrılı spazmlarda endikedir.

İlacın açıklaması

Sirdalud merkezi bir kas gevşeticidir. Bu tabletler reçetelidir ve minimum dozda 30 adet için 230 rubleye mal olur. Sirdalud, Novartis tarafından Türkiye'de üretilmektedir. Aktif madde tizanidindir, dozu 2 veya 4 mg'dır. Tabletler beyaz renktedir, kenarları eğimlidir, çentikli ve özel bir OZ koduna sahiptir.

Ürün, tizanidin hidroklorürün yanı sıra ek bileşenler de içerir - silikon dioksit, selüloz, laktoz ve diğerleri.

İlaç diğer kas gevşeticilerle benzer şekilde çalışır.

Esas olarak omurilik nöronlarını etkiler. Etki mekanizması, sonuçta uyarıcı amino asitlerin salınmasını engelleyen özel reseptörleri uyarmaktır. Sonuç olarak, uyarma dalgasının bastırıldığı not edilir. Bu kas tonusunu etkiler - ikincisi azalmaya başlar. Kas gevşetici etkisinin şiddeti doğrudan doza (kandaki tizanidin konsantrasyonuna) bağlıdır.

Sirdalud'un ifadesi

İlaç ağrılı spazmlara neden olan patolojiler için reçete edilir. Kural olarak, endikasyonlar omurganın fonksiyonel hastalıklarının neden olduğu spastik kasılmalardır:

İlaç, özellikle kaslarda, eklemlerde, omurgada meydana gelen yaralanmalar veya ameliyatlardan sonra uygulama alanı bulmuştur. kalça eklemi veya fıtıklaşmış bir diskin çıkarılmasından sonra. Bu endikasyonlar, bir kas gevşetici ile birlikte analjezik etkinin varlığına ve akut ağrılı kas spazmlarının hafifletilmesine bağlıdır.

İlaç aynı zamanda bir dizi nörolojik hastalığın (omurilik ve beyin hasarıyla birlikte) özelliği olan iskelet kaslarının kronik spastisitesi için de endikedir. Spazm ve klonik konvülsiyon sıklığındaki azalmanın arka planına karşı pasif hareketlere karşı direnç en aza indirilir ve aktif hareketler artar. Bu nedenle Sirdalud, miyelopatiler, multipl skleroz, serebral palsi (yetişkinlikte kullanılır), felç sonrası ve diğer serebral dolaşım bozuklukları için endikedir.

İlacın kontrendikasyonları

Tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmişse, bileşenlere karşı intoleransınız varsa ilacı almayın. Bileşimin laktoz içerdiği dikkate alınmalıdır, bu nedenle vücutta laktaz enzimi eksikliği varsa tabletler kontrendikedir. Kullanıma ilişkin diğer yasaklar şunlardır:

Hamilelik sırasında Sirdalud tabletleri, kas-iskelet sistemi hastalıklarının varlığında sıklıkla son aşamalarda ortaya çıkan kas spazmlarına karşı yardımcı olur. Ancak tizanidin'in fetüs üzerindeki etkisine ilişkin ayrıntılı çalışmalar yapılmadığından, tedavi yalnızca sağlık nedenleriyle, yararın potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Diğer durumlarda Sirdalud tedavisini reddetmek daha iyidir. Emzirme döneminde de tedavi yapılamaz, aktif ve ek maddeler anne sütüne geçebilir.

İlacı 65 yaş üstü kişilere dikkatle reçete edin; bazıları artabilir yan etkiler.

Böbrek sorunu olan hastalarda organ fonksiyonu bozulursa tizanidin konsantrasyonu sağlıklı insanlara göre neredeyse 2 kat daha yüksek olabilir. Metabolitlerin eliminasyon süresi de artar. Bu, dikkatli uygulama ve dozaj ayarlamasını gerektirir.

Kullanım için talimatlar

İlaç ne kadar, nasıl ve ne zaman kullanılmalı? Dozaj seçimi sadece doktor tarafından çok dikkatli bir şekilde yapılır, çünkü tamamen hastalığın türüne, ciddiyetine, kişinin böbreklerinin ve karaciğerinin sağlık durumuna bağlıdır. Sirdalud'u yemekten sonra alırken kandaki maksimum konsantrasyon% 30 artar, ancak uzmanlar bu rakamın önemsiz olduğunu düşünüyor.

Başlangıç ​​dozu genellikle günde üç kez 2 mg'dır; bu, tolere edilebilirliğin anlaşılmasına ve olası yan etkilerin belirlenmesine yardımcı olacaktır.

İlaç yeterli miktarda su ile içilir, uygulama gıdaya bağlı değildir. Kural olarak, günde 3 doz alınır, ancak şiddetli ağrı ve spazmlar meydana gelirse ek olarak 2-4 mg ilaç daha içebilirsiniz.

Daha yüksek dozlarda uyuşukluk meydana gelebileceğinden, yatmadan önce fazladan bir tablet almak daha iyidir. Aksine iyi bir terapötik etki ile doz ikiye bölünebilir (tabletlerde risk vardır, günde üç kez 1 mg alabilirsiniz).

• nörolojik hastalıklar için başlangıçtaki maksimum doz 6 mg/gündür;
• 3-7 gün sonra doz kademeli olarak 2-4 mg artırılabilir;
• Güçlü bir kas gevşetici etki sağlayan 12-24 mg/günlük bir dozaj mümkündür;
• Düzenli aralıklarla hap aldığınızdan emin olun;
• en yüksek doz 36 mg/gündür.

Böbrek yetmezliği durumunda günde 2 mg ile almaya başlayın. Sirdalud'u günde bir kez içirin ve yalnızca kesinlikle gerekliyse dozu artırın.

Yan etkiler

Verilen ilaççeşitli spazm ve ağrılara iyi gelir ancak birçok yan etkisi vardır. Çoğu zaman nörolojik semptomlar ortaya çıkar çünkü ilaç merkezi sinir sistemine etki eder:

Kalp atım hızı bradikardi noktasına kadar düşebilir, kan basıncı düşebilir ve dozun aşılması durumunda bilinç kaybı veya bayılma meydana gelebilir. Sindirim de sıklıkla bozulur - karın ağrısı, hazımsızlık ve mide bulantısı meydana gelir. Kas gevşetici etkisi nedeniyle kas güçsüzlüğü riski vardır. Metabolitlerin eliminasyonunun özellikleri nedeniyle sıklıkla karaciğerde AST ve ALT'de bir artış gözlenir ve bazen ilaca bağlı hepatit meydana gelir. Genellikle tüm bu reaksiyonlar ilacın kesilmesinden sonra kendiliğinden geçer ve şiddetli değildir. Sirdalud dozları yüksekse yan etkiler belirgin olabilir, ancak genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Analoglar ve diğer bilgiler

Analoglar arasında daha sık belirtilmektedir. Seçim yaparken hastalar hangisinin daha iyi olduğuyla ilgileniyorlar - Sirdalud veya Mydocalm. İlaçların etki mekanizması benzer ancak etken maddeler aynı olmadığı için bunları kendiniz değiştiremezsiniz. Mydocalm daha fazla kabul edilir modern araçlar Her ne kadar yan etkilerin görülme sıklığı da yüksek olsa da. İşte Sirdalud'un analogları:

İlacın aniden kesilmesine izin verilmemelidir. Rebound hipertansiyon, taşikardi riski vardır, bu nedenle tedaviyi durdururken dozaj kademeli olarak azaltılır. Bu, özellikle uzun bir süre boyunca yüksek dozda alındığında geçerlidir. Bu tavsiyeye uymazsanız serebrovasküler kaza riski vardır.