Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif
Aktif içerik
Etinilestradiol
- drospirenon
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Film kaplı tabletler açık sarı renkli olup, bir yüzüne altıgen şeklinde "DO" harfleri kazınmıştır.
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 48,17 mg, mısır nişastası - 14,4 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9,6 mg, K25 - 4 mg, magnezyum stearat - 800 mcg.
Kabuk bileşimi: hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, talk (magnezyum hidrosilikat) - 202,4 mcg, titanyum dioksit (E171) - 556,5 mcg, demir (II) oksit (E172) - 27,5 mcg.
21 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
21 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.
farmakolojik etki
Düşük doz monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaç.
Yarina ilacının kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal mukusun artan viskozitesini içeren tamamlayıcı mekanizmalar yoluyla gerçekleştirilir.
VTE için risk faktörleri olsun veya olmasın, etinil estradiol/drospirenon içeren oral kontraseptifleri 0,03 mg/3 mg dozunda kullanan kadınlarda venöz tromboembolizm (VTE) insidansı kadınlarla aynıdır.
Levonorgestrel içeren kombine oral kontraseptiflerin veya diğer kombine oral kontraseptiflerin kullanılması. Bu, 0,03 mg etinil estradiol/3 mg drospirenon dozunda oral kontraseptif kullanan kadınları diğer kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarla karşılaştıran prospektif kontrollü bir veri tabanı çalışmasında doğrulandı. Veri analizi, örneklemde benzer bir VTE riskini ortaya çıkardı.
Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adet benzeri ağrılı kanamalar daha az görülür, kanamanın yoğunluğu azalır ve bu da riskin azalmasına neden olur. demir eksikliği anemisi. Ayrıca endometriyum ve yumurtalık kanserine yakalanma riskinin azaldığına dair kanıtlar bulunmaktadır.
Yarina'da bulunan drospirenon, antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve hormon kaynaklı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve diğer semptomların (örneğin ödem) ortaya çıkmasını önleyebilir. Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve sivilce (siyah nokta), yağlı cilt ve saç semptomlarının azaltılmasına yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, doğal olarak üretilmiş olanın etkisine benzer. kadın vücudu. Özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra sivilce ve sebore olan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu dikkate alınmalıdır.
Şu tarihte: doğru kullanım Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrolü kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.
Farmakokinetik
Drospirenon
Emme
Oral uygulamadan sonra drospirenon, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. İlacın tek dozundan sonra 1-2 saat sonra drospirenonun Cmaks değerine ulaşılır ve 37 ng/ml olur. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez.
Dağıtım
Kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu iki aşamada azalır.
Drospirenon plazmaya bağlanır (%0,5-0,7) ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki toplam konsantrasyonun yalnızca %3-5'i serbest formda bulunur. Etinil estradiolün SHBG'de neden olduğu artış, drospirenonun plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.
Döngüsel tedavi sırasında, döngünün ikinci yarısında plazmadaki drospirenonun maksimum Css değerine ulaşılır.
İlacın yaklaşık 1-6 siklus alınmasından sonra drospirenonun plazma konsantrasyonunda daha fazla bir artış gözlenir; daha sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmez.
Metabolizma
Oral uygulamadan sonra drospirenon tamamen metabolize olur. Plazmadaki metabolitlerin çoğu, sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin katılımı olmadan oluşan asidik drospirenon formlarıyla temsil edilir.
Kaldırma
Yaklaşık 1.2-1.4 oranında böbrekler ve bağırsaklar yoluyla metabolitler halinde atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 40 saattir.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda (Child-Pugh ölçeğinde B sınıfı), AUC, emilim ve dağıtım aşamalarında benzer Cmax değerlerine sahip sağlıklı kadınlardaki ilgili göstergeyle karşılaştırılabilir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda drospirenonun T1/2'si, karaciğer fonksiyonu sağlam olan sağlıklı gönüllülere göre 1,8 kat daha yüksekti. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu korunmuş kadınlara kıyasla drospirenon klerensinde %50'lik bir azalma gözlenirken, çalışılan gruplarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir fark yoktu. Diyabet tespit edildiğinde ve eşzamanlı kullanımda (her iki durum da hiperkalemi gelişimine yatkın faktörler olarak kabul edilir), kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış tespit edilmemiştir. Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıf B) olan kadınlarda drospirenonun iyi tolere edildiği sonucuna varılmalıdır.
Kararlı duruma ulaştığında kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu, hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) ve böbrek fonksiyonu korunmuş kadınlarda (kreatinin klerensi 80 ml/dak'dan fazla) benzerdi. Bununla birlikte, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), drospirenonun ortalama plazma konsantrasyonu, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalara göre %37 daha yüksekti. Drospirenon tüm hasta grupları tarafından iyi tolere edildi. Drospirenon kullanıldığında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik olmadı.
Etinil estradiol
Emme
İlacın ağızdan alınmasından sonra etinil estradiol, gastrointestinal sistemden hızlı ve tamamen emilir.
Plazmadaki Cmax'a 1-2 saat sonra ulaşılır ve 54-100 pg/ml'dir. Etinil estradiol karaciğerden ilk geçiş etkisine uğrar ve bunun sonucunda oral biyoyararlanımı ortalama %45 olur.
Dağıtım
Etinil estradiol, spesifik olmasa da neredeyse tamamen (yaklaşık %98) albümine bağlanır.
Etinil estradiol SHBG sentezini indükler.
Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır.
C ss, ilacı almanın ilk döngüsünün ikinci yarısında kurulur.
Metabolizma
Etinil estradiol, ince bağırsağın mukozasında ve karaciğerde sistem öncesi konjugasyona uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur.
Kaldırma
Etinil estradiol, metabolitler şeklinde böbrekler tarafından ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 24 saattir.
Belirteçler
- doğum kontrolü.
Kontrendikasyonlar
- mevcut veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil);
- Trombozdan önceki durumlar (geçici bozukluklar dahil) beyin dolaşımı, anjina) şu anda veya geçmişte;
- fokal migren nörolojik semptomlarşu anda veya geçmişte;
— diyabet vasküler komplikasyonları olan;
- venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri (kalp kapak aparatının komplike lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebral veya koroner arter hastalığı; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli hareketsiz kalma ile büyük cerrahi operasyonlar, 35 yaşın üzerinde sigara içmek dahil);
- halihazırda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit;
- karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer testlerinin normalleşmesine kadar);
- halihazırda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu);
- şiddetli ve/veya akut böbrek yetmezliği;
- hormona bağlı malign hastalıklar tanımlanmış veya şüpheleniliyor (genital organlar veya meme bezleri dahil);
- kaynağı bilinmeyen vajinadan kanama;
- hamilelik veya hamilelik şüphesi;
- emzirme (emzirme);
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Yukarıdaki hastalık veya durumlardan herhangi biri ilacı alırken ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.
İLE Dikkat
Kombinasyon ilaçları kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları dikkatle tartılmalıdır. oral kontraseptifler her bir vakada aşağıdaki hastalıkların/durumların ve risk faktörlerinin varlığında:
- Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak defektleri, uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahaleler, yoğun travma, tromboz/tromboza kalıtsal yatkınlık, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kaza) Genç yaşta yakın akrabalarınızın herhangi birinden/);
- periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diabetes Mellitus, SLE, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, UC, orak hücreli anemi, yüzeysel damarlarda flebit);
- kalıtsal anjiyoödem;
- hipertrigliseridemi;
- karaciğer hastalıkları;
- ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalığı, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamile herpes, Sydenham koresi);
- doğum sonrası dönem.
Dozaj
Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. 21 gün boyunca sürekli olarak günde 1 tablet alın. Bir sonraki paketten tablet almaya, genellikle adet benzeri kanamanın (çekilme kanaması) geliştiği 7 günlük bir aradan sonra başlanır. Kural olarak, son hapı aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir paketten hap almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir.
Yarina ilacını almaya başla
Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız Yarina ilacını almaya 1. günde başlıyor adet döngüsü(yani 1. günde regl kanaması). Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamak mümkündür, ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken Yarina'yı önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki ertesi günden daha geç (21 tablet içeren ilaçlar için) veya son aktif olmayan tableti aldıktan sonra tablet (ilaçlar için, paket başına 28 tablet içerir). Yarina'nın alınmasına vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak Daha sonra gün içinde yeni bir halka takılacağı veya yeni bir yama uygulanacağı zaman.
Yalnızca gestajen içeren kontraseptiflerden ("mini haplar", enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan intrauterin kontraseptiften () geçiş yaparken."Mini hap" dan Yarina ilacına herhangi bir günde (ara vermeden), bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjeksiyon formundan - bir sonraki günden itibaren geçiş yapabilirsiniz. enjeksiyonun zamanı geldi. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.
Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra. Kürtaj gününde ilacı hemen almaya başlayabilirsiniz. Bu koşul karşılanırsa kadının ek doğum kontrolüne ihtiyacı yoktur.
Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra.İlacı doğumdan (emzirme yokluğunda) veya hamileliğin ikinci trimesterinde kürtajdan en geç 21-28 gün sonra almaya başlamalısınız. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın zaten cinsel olarak aktifse, Yarina almaya başlamadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.
Unutulan hapları almak
12 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın tableti mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalıdır.
İlacın alınmasında gecikme varsa 12 saatten fazla kontraseptif koruma azalır. Ne kadar çok hap unutulursa ve kaçırılan hap, hap almanın 7 günlük ara süresine ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar.
Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:
1. İlaca asla 7 günden fazla ara verilmemelidir.
2. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık regülasyonunun yeterli düzeyde baskılanması için 7 gün boyunca sürekli tablet kullanımı gereklidir.
Buna göre hap alma gecikmesi 12 saati aşarsa (son hapın alınmasından bu yana geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdaki tavsiye verilebilir.
İlacın alınmasının ilk haftası
Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanılmalıdır. Hapı kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır.
İlacın alınmasının ikinci haftası
Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapları doğru şekilde almış olması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla tableti kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.
İlacın alınmasının üçüncü haftası
Haplara ara verilmesinin yaklaşması nedeniyle hamilelik riski artar. Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.
1. Son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın bunu hatırlar hatırlamaz almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tabletler, mevcut paketteki tabletler bitene kadar her zamanki saatte alınır. Bir sonraki pakete ara vermeden hemen başlanmalıdır. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.
2. Mevcut paketten tablet almayı bırakarak 7 günlük bir ara başlatabilir (tabletleri atladığınız gün dahil), ardından yeni paketten tablet almaya başlayabilirsiniz.
Bir kadın hap almayı unutursa ve mola sırasında çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır.
Tabletlerin alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal görülmesi durumunda emilim tam olmayabilir ve istenmeyen gebeliklerden korunmak için ek önlemler alınmalıdır. Bu gibi durumlarda hapları atlarken yukarıdaki tavsiyelere uymalısınız.
Adet döngüsünün başlangıç gününün değiştirilmesi
Adet kanamasının başlamasını geciktirmek için Yarina'nın yeni paketinden 7 gün ara vermeden tablet almaya devam etmek gerekir. Yeni paketteki tabletler, paketteki tabletler bitene kadar da dahil olmak üzere gerektiği kadar alınabilir. İlacı ikinci paketten alırken lekelenme veya ani vajinal akıntı mümkündür. rahim kanaması. Her zamanki gibi 7 günlük aradan sonra Yarina'yı bir sonraki paketten almaya devam etmelisiniz. Adet kanamasının başladığı günü haftanın başka bir gününe taşımak için, kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar gün kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve daha sonra ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama yaşama riski de o kadar yüksek olur (tıpkı adet benzeri kanamanın başlangıcını geciktirmek istiyormuş gibi).
Özel hasta kategorileri için ek bilgiler
Çocuklar ve gençler
Menopozdan sonra Yarina'nın ilacı endike değil.
kadınlar Şiddetli karaciğer hastalığı olan Karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar.
Yarina kontrendikedir Şiddetli böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlar.
Yan etkiler
Yarina'ya karşı en sık görülen advers reaksiyonlar arasında meme bezlerinde bulantı ve ağrı yer alır. Bu ilacı kullanan kadınların %6'sından fazlasında meydana geldi.
Ciddi advers reaksiyonlar arasında arteriyel ve venöz tromboembolizm yer alır.
Aşağıdaki tablo Yarina'nın (n=4897) klinik çalışmaları sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığını göstermektedir. Oluşma sıklığına göre ayrılan her grupta, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklığa göre şu şekilde bölünürler: sıklıkla (≥1/100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".
Zihinsel bozukluklar: sık sık - ruh hali değişimleri, depresyon/depresif ruh hali, libido azalması veya kaybı.
Sinir sisteminden: sık sık - migren.
Kardiyovasküler sistemden: nadiren - venöz veya arteriyel tromboembolizm*.
Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı.
Deri ve deri altı dokular için: bilinmeyen frekans - eritema multiforme.
Üreme sistemi ve meme bezinden: sık sık - meme bezlerinde ağrı, düzensiz uterus kanaması, belirsiz kökenli genital sistemden kanama.
Klinik araştırmalar sırasındaki olumsuz olaylar MedDRA sözlüğü (Düzenleyici Faaliyetlerin Tıbbi Sözlüğü, sürüm 12.1) kullanılarak kodlandı. Aynı semptomu yansıtan farklı MedDRA terimleri bir arada gruplandırıldı ve gerçek etkinin seyreltilmesini veya seyreltilmesini önlemek için tek bir advers reaksiyon olarak sunuldu.
* - Kombine oral kontraseptif grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayanan yaklaşık sıklık. Sıklık çok nadir sınırındaydı. "Venöz veya arteriyel tromboembolizm" aşağıdaki durumları içerir: periferik derin ven tıkanıklığı, tromboz ve emboli/pulmoner damar tıkanıklığı, tromboz, emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve hemorajik olarak tanımlanmayan inme.
Ek Bilgiler
Aşağıda listelenenler, oral kombinasyon kontraseptiflerle ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir veya gecikmiş başlangıçlı advers reaksiyonlardır.
Tümörler
Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının görülme sıklığı biraz artmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış genel meme kanseri riskine göre küçüktür;
Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).
Diğer eyaletler
Eritema nodozum;
Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken pankreatit riskinin artması);
Artan kan basıncı;
Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında gelişen veya kötüleşen ancak bunların ilaçla ilişkisi kanıtlanmamış durumlar (kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; SLE; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi; herpes hamile kadınlar) otosklerozla ilişkili işitme kaybı);
Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen semptomlara neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir;
Karaciğer fonksiyon bozukluğu;
Bozulmuş glukoz toleransı veya insülin direnci üzerindeki etkiler;
Crohn hastalığı, ülseratif kolit;
Kloazma;
Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil).
Etkileşim
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyenler, bazı antibiyotikler) etkileşimi ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Doz aşımı
Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle elde edilen kümülatif deneyime dayanmaktadır semptomlar Doz aşımı durumunda ortaya çıkabilecekler: mide bulantısı, kusma, lekeli vajinal akıntı veya metroraji.
Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Spesifik bir antidotu yoktur.
İlaç etkileşimleri
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi ara kanamalara ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçları alan kadınlar, Yarina'ya ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir.
Literatürde aşağıdaki etkileşim türleri rapor edilmiştir.
Hepatik metabolizma üzerindeki etki
Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilir, bu da ani kanamalara veya kontraseptif güvenilirliğin azalmasına neden olabilir. Bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve St. John's wort içeren preparatlar yer alır.
HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örneğin nevirapin) ve bunların kombinasyonları da hepatik metabolizmayı etkileme potansiyeline sahiptir.
Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkisi
Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler), östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonunu düşürebilir. Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçları alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Antibiyotik (penisilin ve tetrasiklin gibi) alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bariyer doğum kontrol yönteminin bu 7 günü boyunca mevcut paketteki tabletler biterse, tablet alımında olağan ara vermeden bir sonraki Yarina paketinden tablet almaya başlamalısınız.
Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle sitokrom P450 sistemi inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve doku konsantrasyonlarının artmasına (örn. siklosporin) veya azalmasına (örn. lamotrijin) neden olabilir.
İn vitro etkileşim çalışmalarına ve belirteç olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllüler üzerinde yapılan bir in vivo çalışmaya dayanarak, drospirenon 3 mg'ın diğer tıbbi maddelerin metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.
Yarina'yı serum potasyum düzeylerini artırabilen diğer ilaçlarla birlikte alan kadınlarda serum potasyum konsantrasyonlarının teorik olarak artması olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı antiinflamatuar ilaçlar, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Ancak drospirenonun ACE inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren çalışmalarda serum potasyum konsantrasyonlarında plaseboya göre anlamlı bir fark yoktu.
Özel Talimatlar
Tıbbi muayeneler
Yarina ilacını kullanmaya başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsü ve aile öyküsü hakkında bilgi sahibi olmak, kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene yapmak ve hamileliği dışlamak gerekir. Araştırmanın kapsamı ve takip muayenelerinin sıklığı, her hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalıdır. Kural olarak, kan basıncı ve kalp atış hızı ölçülür, BMI belirlenir, servikal epitelyumun sitolojik muayenesi (Papanicolaou testi) dahil olmak üzere meme bezlerinin, karın boşluğunun ve pelvik organların durumu kontrol edilir. Tipik olarak kontrol çalışmaları en az 6 ayda bir yapılmalıdır.
Bir kadın, hormonal kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.
Aşağıda listelenen durumlardan, hastalıklardan ve risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Yarina'yı kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, her bir vakada dikkatle tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Risk faktörleri şiddetlenirse, yoğunlaşırsa veya risk faktörleri ilk ortaya çıktığında ilacın kesilmesi gerekebilir.
Kardiyovasküler sistem hastalıkları
Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile kombine oral kontraseptif alırken artan venöz ve arteriyel tromboz ve derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler hastalıklar gibi tromboembolizm insidansı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.
Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına yeniden başlandıktan sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.
Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
VTE hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).
Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.
Çok nadiren, kombine oral kontraseptif kullanırken, hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında tromboz meydana gelir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur.
Derin ven trombozunun (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişlik, bacakta yalnızca ayakta dururken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal sıcaklık, bacaktaki deride kızarıklık veya renk değişikliği. bacak.
Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük dahil. hemoptizi ile; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok ciddi olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.
Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri: Yüzde, kolda veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani bilinç bulanıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir neden yokken ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, "akut karın" semptom kompleksi.
Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Arteriyel tromboembolizm hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:
- yaşla;
- Sigara içenlerde (sigara sayısı arttıkça veya yaş arttıkça, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);
— obezite için (BMI 30 kg/m2'den fazla);
- aile geçmişinde belirtiler varsa (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm meydana gelmişse). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadın, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;
- uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahale, alt ekstremitelerde herhangi bir operasyon veya yoğun travma ile. Bu durumlarda ilacı kullanmayı bırakmanız (planlı bir ameliyat durumunda, en az 4 hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonra 2 hafta boyunca ilacı almaya devam etmemeniz önerilir;
- dislipoproteinemi ile;
- arteriyel hipertansiyon için;
- migren için;
- kalp kapakçıklarının hastalıkları için;
- atriyal fibrilasyonla.
Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.
Periferik dolaşım bozuklukları aynı zamanda diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya UC) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilaçların derhal kesilmesine neden olabilir.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili duruma yönelik yeterli tedavinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (<50 мкг этинилэстрадиола).
Tümörler
Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu verilerin rahim ağzı hastalıkları taramasıyla veya cinsel davranış özellikleriyle (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) ilişkisinin olasılığı tartışılmaktadır.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu ortaya koymuştur (göreceli risk 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Meme kanseri gelişimi ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı aynı zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin dikkatli takibinin ve erken tanısının bir sonucu olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre daha erken meme kanseri teşhisi konur.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa ayırıcı tanı yapılırken bu durum dikkate alınmalıdır.
Kötü huylu tümörler hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Diğer eyaletler
Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun plazma potasyum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve başlangıçtaki potasyum konsantrasyonu normalin üst sınırında olan hastalarda, vücutta potasyum tutulmasına neden olan ilaçları alırken hipokalemi gelişme riski göz ardı edilemez.
Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.
Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı hipertansiyon nadiren rapor edilmiştir. Ancak ilaç kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse bu ilaçlar kesilerek arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa ilaca devam edilebilir.
Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; SLE; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında Crohn hastalığı ve ÜK vakaları da tanımlanmıştır.
Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar ilacın kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, ilacın kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük doz kombine oral kontraseptif kullanan diyabetik hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
İlacın kullanımı sırasında, özellikle hamilelik sırasında kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişimi mümkündür. Yarina alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Yarina'nın etkinliği, eksik tabletler, kusma ve ishal nedeniyle veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak azalabilir.
Adet döngüsü üzerindeki etkisi
Yarina kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz (asiklik) kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz adet kanaması ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon sürecinden sonra değerlendirilmelidir.
Düzensiz adet benzeri kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlanırsa veya gelişirse, malignite veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır.
Bazı kadınlarda hapsız bir mola sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. Yarina ilacının kullanımı talimatlara uygun olarak gerçekleştirilmişse, hamilelik olası değildir. Ancak ilacın düzenli kullanılmaması ve üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, gebelik ekarte edilinceye kadar ilaca devam edilemez.
Laboratuvar test performansı üzerindeki etkisi
Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıma proteinleri, karbonhidrat metabolizması, kan pıhtılaşması ve fibrinoliz gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez. Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Bulunamadı.
Deneysel sonuçlar
Tekrarlanan doz toksisitesi, hepatotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesine ilişkin rutin çalışmalardan elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir riske işaret etmemektedir. Ancak seks steroidlerinin bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği dikkate alınmalıdır.
Gebelik ve emzirme
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.
Yarina kullanırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinde artış veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla alınması durumunda teratojenik etkiler göstermediğini göstermiştir.
Aynı zamanda, Yarina ilacının hamilelik sırasında alınmasının sonuçlarına ilişkin veriler sınırlıdır, bu da ilacın hamilelik, yenidoğan ve fetüsün sağlığı üzerindeki olumsuz etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmamıza izin vermemektedir. Şu anda önemli bir epidemiyolojik veri mevcut değildir.
Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar bunların kullanılması önerilmez. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya bunların metabolitleri süte geçebilir.
Çocuklukta kullanın
Çocuklar ve gençler Yarina'nın ilacı yalnızca menarştan sonra endikedir. Mevcut veriler bu hasta grubunda doz ayarlamasını önermemektedir.
Yarina ilacı belirtilmemiştir.
Eczanelerden dağıtım koşulları
İlaç reçeteyle satılmaktadır.
Saklama koşulları ve süreleri
İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.
Partnerlerin cinsel ilişkilerinde, önde gelen yerlerden biri doğru kontraseptif seçimidir. En popüler olanı dahili kullanım için tabletlerdir. Bunları doğru bir şekilde almak, yalnızca kendinizi istenmeyen hamilelikten korumanıza değil, aynı zamanda sağlığınızı da iyileştirmenize olanak tanır. Birçok uzman hastalarına Yarina Plus ilacını tavsiye ediyor. İncelemeler, tabletlerin istenmeyen gebeliğe karşı güvenilir bir şekilde koruma sağladığını göstermektedir. Ancak birçok kontrendikasyonları var. İlaç kesinlikle doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
İlacın salım şekli ve bileşimi
Tabletler, antiandrojenik etkiye sahip çok fazlı oral kontraseptif grubuna aittir. Ana aktif madde etinil estradioldür. Ayrıca kalsiyum levomefolat, drospirenon, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat ve kroskarmeloz sodyum gibi bileşenler de kullanılır. Tabletler, hipromelloz, kırmızı demir oksit boyası, makrogol, titanyum dioksit gibi bileşenleri içeren film kaplıdır.
Düşük dozlu oral kontraseptif, uzmanlar arasında oldukça popülerdir. Tabletler istenmeyen hamileliğe karşı güvenilir bir şekilde koruma sağlar. Bu yumurtlamanın baskılanması nedeniyle olur. Ayrıca tablet kullanımı rahim ağzı mukusunun esnekliğinin artmasına neden olur ve bu da sperm geçişini engeller.
"Yarina Plus" ilacı da hastalar arasında oldukça popüler. Doktorların incelemeleri, tabletlerin antiandrojenik etkiye sahip olduğunu gösteriyor. Bu özelliği sayesinde kadınlar sivilceleri ve aşırı terlemeyi de etkili bir şekilde tedavi edebilir.
Belirteçler
Her şeyden önce haplar doğum kontrolü görevi görür. İstenmeyen gebeliklerden kendilerini korumak isteyen kadınlara reçete edilir. Eğer gebe kalma zaten gerçekleşmişse, ilaç sonuç üretemeyecektir. Yanlış kullanıldığında çare de etkili olmayacaktır. Tabletler programa göre düzenli olarak alınır. "Yarina Plus" ilacı hakkında tüm bilgileri incelemeye değer. Kullanım talimatları, doktorların ve hastaların incelemeleri - tüm bunlar doğum kontrol yöntemi seçimine karar vermenize yardımcı olacaktır.
İlacın antiandrojenik özelliklere sahip olduğunu hatırlamakta fayda var. Bu nedenle hormonal dengesizliğe bağlı bazı rahatsızlıkların tedavisi için tabletler de reçete edilebilir. Bir kadının sivilcesi varsa, ağrılı menstruasyondan veya aşırı terlemeden şikayetçiyse Yarina Plus kurtarmaya gelecektir. İncelemeler, tedavinin ilk sonuçlarının sadece bir haftalık düzenli tedaviden sonra farkedildiğini göstermektedir.
Kontrendikasyonlar
İlaç doğası gereği hormonaldir. Bu kesinlikle dikkate alınmaya değer. Tabletler yalnızca yetişkin kadınlara reçete edilebilir. İlacın birçok kontrendikasyonu vardır. "Yarina Plus" ilacını kullanmadan önce incelemeler incelenmelidir. Hamilelik ve emzirme, hormonal tedavinin kontrendike olduğu durumlardır, bunun anlaşılması gerekir.
Tromboz, nörolojik nitelikte migren, karaciğer yetmezliği, tip 1 ve tip 2 diyabet, malign neoplazmlar, laktoz intoleransı gibi hastalıklar için tabletler reçete edilemez. Yarina tabletlerini kendi başınıza almaya başlayamazsınız. Doktorların yorumları, artıları, eksileri - tedaviye başlamadan önce tüm bunların incelenmesi gerekir.
Özel Talimatlar
Bir kadının kronik hastalıkları varsa, uzmanın yarar ve risk dengesini göz önünde bulundurması gerekir. İlaç hormonaldir. Bu nedenle herhangi bir rahatsızlık etkisi altında kötüleşebilir. Çalışmalar kontraseptif almakla tromboflebit gelişimi arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir. Bu nedenle herhangi bir kalp-damar hastalığı olduğundan şüphelenilen hastaların hap almayı bırakması gerekmektedir. Sigara içen kadınlarda ve 35 yaş üstü hastalarda tromboz gelişme riski artar.
Hormonal kontraseptif alırken iyi huylu tümörler gelişebilir. Neoplazmalar doktorların daha fazla dikkatini gerektirir. Tedavi edilmezse kist kötü huylu bir kist haline gelebilir. Nadir durumlarda hap almak, karın içi dolaşımı engelleyebilecek karaciğer tümörlerinin gelişimini tetikler.
Dozaj
"Yarina Plus" ilacını doğru bir şekilde almaya değer. Kullanım talimatları, doktorlardan ve hastalardan gelen incelemeler - tüm bunların tedaviye başlamadan önce incelenmesi önemlidir. Doza özellikle dikkat edilmelidir. Ürün düzensiz kullanıldığında iyi sonuç vermeyecektir. İlaç, pakette açıklanan sıraya göre ağızdan alınır. Bunu her gün aynı saatte yapmanız tavsiye edilir. İlacı az miktarda sıvı ile alın.
İlacın alınması döngünün ilk gününde başlar (adetin gelmesiyle birlikte). Kurs 28 gün sürmektedir. Bir paketi tamamladıktan sonra bir sonrakini almaya başlamalısınız. Mola veremezsiniz, aksi takdirde doğum kontrol etkisi tam olarak sağlanmayacaktır. Yarina Plus doğum kontrol haplarını düzenli olarak almaya değer. Hastaların yorumları, hapı bir kez almayı unutsanız bile hamileliğin oluşabileceğini gösteriyor.
Doğum kontrol hapını aldıktan sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse, ana bileşenin emilimi eksik olabilir. İstenmeyen hamileliği önlemek için ilacı tekrarlamalı veya başka önlemler almalısınız.
Doz aşımı
"Yarina Plus" ilacının aşırı dozda alınması hoş olmayan semptomlara neden olabilir. Doktorların incelemeleri, kadınların öncelikle vajinadan kanama, mide bulantısı ve kusma yaşadığını gösteriyor. Nadir durumlarda ishal gelişir. Bu durumun tedavisi hastane ortamında gerçekleşir. Özel bir panzehir yoktur. Semptomatik tedavi tıbbi bir tesiste verilmektedir.
Doz aşımı meydana gelirse, doktorun istenmeyen hamileliğe karşı başka bir koruma yöntemi seçmesi gerekir. Adet döngünüz ne olursa olsun kullanılabilecek birçok doğum kontrol yöntemi vardır.
Yan etkiler
Hormonal kontraseptiflerin doğru kullanımıyla bile vücutta öngörülemeyen reaksiyonlar gelişebilir. Çoğu zaman tedavinin başlangıcında gözlemlenebilirler. Merkezi sinir sisteminden hastada baş dönmesi, migren ve uyku bozuklukları görülebilir. Bu sorunlar çoğunlukla adet döngüsünün başlangıcında ortaya çıkar ve kanama durduktan sonra hızla kaybolur.
Kardiyovasküler sistemden kaynaklanan yan etkiler de gelişebilir. En zor vakalarda bir kadında tromboflebit gelişebilir. Halihazırda kalp veya tansiyon sorunu olan hastalarda hormon tedavisi kontrendikedir.
Nadir durumlarda, "Yarina Plus" ilacına karşı alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Talimatlar, doktorlardan gelen incelemeler, olası yan etkiler - hormonal ilaçları almak için tüm bunları bilmeniz gerekir. Ciltte kızarıklık veya kurdeşen ortaya çıkarsa tabletleri kullanmayı bırakmalısınız. Her zaman başka bir doğum kontrol yöntemi seçebilirsiniz.
İlaç etkileşimleri
"Yarina Plus" ilacının kullanım talimatları dikkatlice incelenmelidir. Doktorların incelemeleri, hormonal kontraseptiflerin diğer ilaçlarla birlikte kullanılmasının ani rahim kanamasına yol açabileceğini göstermektedir. Bu nedenle kadının aynı anda alması gereken ilaçlar konusunda jinekoloğunu bilgilendirmesi gerekmektedir. Bunlardan herhangi biri hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.
Antibiyotiğe ihtiyaç duyulursa oral kontrasepsiyon tek başına yeterli olmayacaktır. Hapları almayı bırakmamalısınız. Bununla birlikte, istenmeyen hamileliğe karşı bariyer koruma yönteminin kullanılması da önemlidir. "Yarina" ilacı güvenilir bir sonuç vermeyecektir.
Yarina düşük dozlu monofazik kombine oral kontraseptiftir.
Bu ilaç oral kontraseptif pazarında kendini kanıtlamıştır.
Üretici Yarina – Bayer Schering Pharma AG (Almanya).
Her şey yolunda gibi, Yarina da şu şekilde davranıyor:
- Yumurtlamayı baskılar (yumurtanın gelişmesini ve salınmasını engeller)
- Servikal mukusu kalınlaştırır (yani rahim ağzı sperm için geçilmez hale gelir)
- Endometriyumun (rahim duvarı) yapısını değiştirir ve bu nedenle döllenmiş yumurta rahim duvarlarına tutunamaz.
Birleştirmek
- Etinil estradiol (30 mcg) – endojen estradiolün bir analoğu
- (3 mcg) – antiandrojenik etkiye sahiptir
- Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, povidon K25, magnezyum stearat, hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz), makrogol 6000, talk (magnezyum hidrosilikat), titanyum dioksit (E 171), demir (II) oksit (E 172).
Hormonların dozajı ve bileşimi tüm tabletler için aynıdır çünkü Yarina monofazik bir ilaçtır.
Fiyat, nereden alınır
Yarin tabletlerinin maliyeti ne kadar? Rusya'da fiyat değişebilir. Satın aldığınız yere (eczane zinciri, ikamet bölgesi) bağlıdır.
Yarina doğum kontrol haplarının eczanelerde fiyatı 1.020 ruble'den (21 tabletlik paket için) başlıyor ve 1.360 ruble'ye kadar çıkabiliyor. Üç aylık bir paketin maliyeti (63 tablet) çok daha ucuz - ortalama 2950 ruble.
Yarina'yı eczanelerden satın alabilirsiniz. Hormonal haplar reçeteyle satılmaktadır.
Kullanım endikasyonları
Yarina kime uygundur ve hangi durumlarda reçete edilir?
Yarina tabletlerine hamileliğe karşı koruma (sağlıklı kadınlar için) ve ayrıca bazı jinekolojik problemlerin ve sivilcelerin tedavisi için ihtiyaç duyulur.
Yarina'nın terapötik etkileri
- Adet döngüsünün restorasyonu
- Ağrı ve PMS semptomlarını azaltmak
- Adet sırasında kan kaybını azaltmak (veya adetler arası kanamadan kurtulmak)
- Rahim ve yumurtalık kanseri gelişme riskini azaltmak
- Endometriozisin Önlenmesi
- Demir eksikliğinden kaynaklanan aneminin önlenmesi
- Orta dereceli sivilcelerin tedavisi (yüzdeki sivilcelerden)
- Ödemin önlenmesi (potasyum korunurken fazla sıvının vücuttan atılması)
- Saç ve ciltte aşırı yağlanma, kükürt, istenmeyen vücut tüylerinin ortaya çıkmasının (hirsutizm) önlenmesi ve tedavisi
- Dismenorenin önlenmesi ve tedavisi
Bazen hamileliği kolaylaştırmak için doktorlar Yarina'dan sonra Duphaston'u reçete eder. Bu, OC alırken incelebilecek endometriyumun onarılması için gereklidir. Duphaston'u kesinlikle yumurtlamadan sonra 10 gün boyunca içmeniz gerekir (döngü 28 günse, döngünün 16'dan 25'e kadar içilir).
Yarina ayrıca doktorlar tarafından polikistik yumurtalık hastalığı (kist) nedeniyle sıklıkla reçete edilir. İlaç, polikistik over sendromunun yanı sıra tek büyük tümörlü vakalarda da terapötik bir önlem olarak kendini kanıtlamıştır.
Endometriozis için Yarina
Endometriozis üreme döneminin kadın hastalığıdır (östrojen miktarındaki artış ve progesteron miktarındaki azalmanın arka planında gelişir). Erken aşamada hormonal ilaçlarla tedavi edilebilir. Genellikle Janine veya Yarina reçete edilir. İkinci ilaç bazı açılardan tercih edilir.
Neden Yarina?
- Bu, ana bileşenlerin daha büyük bir kısmının içeriği nedeniyle daha yeni ve daha aktif bir ilaçtır.
- Yarina'nın emilim süresi yalnızca 1,5 saattir
- Yarina kullanımına yönelik kontrendikasyonların listesi diğer ilaçlardan (örneğin Zhanine) çok daha küçüktür.
- Yarina almayı bıraktıktan sonra bile ilacın olumlu bir etkisi gözlenir (hormonal denge yeniden sağlanır, doku çoğalması durur, neoplazmlar çözülür)
Adenomyozisli Yarina
Yarina, adenomiyozun (iç endometriozis) karmaşık tedavisinin bir parçası olarak reçete edilir.
Adenomyozis kronik bir jinekolojik hastalıktır. İlk aşamada patolojik süreç asemptomatiktir, zamanla kısırlık dahil komplikasyonlar mümkündür.
Hastalığın ana belirtileri:
- uzun ve ağır adet kanaması
- değişen şiddette ve nitelikte pelvik ağrı
Patolojiyi zamanında tespit etmek için jinekoloğunuzu düzenli olarak ziyaret edin.
Rahim miyomları için Yarina
Rahim miyomları rahim kas hücrelerinden gelişen iyi huylu bir tümördür. Uzun bir süre boyunca tümör herhangi bir belirti göstermeyebilir ve kadına rahatsızlık vermeyebilir. .
Rahim miyomları teşhisi konulduğunda, Yarina'ya döngüyü normalleştirmek, adet kan kaybı miktarını azaltmak (ki bu da miyomların büyümesini durdurur), adet sırasında ağrılı hisleri ortadan kaldırmak, yumurtlamayı engellemek, rahim ve yumurtalıkların kötü huylu tümörlerini önlemek için reçete edilir. anemiyi önlemenin yanı sıra.
Yarina'nın hem östrojen hem de progesteron içeren monofazik yapısı nedeniyle miyomun beslenmesi önce durur, ardından gelişimi durur ve donar.
Yumurtalık kisti olan Yarina
Kistlerin nedeni hormonal dengesizliktir. Kist sıvıyla dolu bir kesedir. Büyüdükçe polikistik over sendromunun gelişmesine ve ardından kısırlığa neden olabilir. Yürürken, egzersiz yaparken veya cinsel ilişki sırasında kistler alt karın bölgesinde ağrıya neden olur.
Yarina nasıl çalışır? Hipotalamik-hipofiz sistemi seviyesinde folikül uyarıcı hormonun üretimi engellenir (yumurtlama eksikliği). Servikal sekresyonların sperm geçirgenliği azalır ve yumurta implantasyonu da gerçekleşmez. Sonuç olarak OK alma süresi boyunca kadın üreme sistemi tamamen dinlenme ve iyileşme fırsatına sahip olur.
Mastopati için Yarina
Meme bezi seks hormonlarına karşı çok hassastır. Dengelerinin ihlali mastopatinin ve hoş olmayan tezahürlerinin gelişmesine yol açar.
Düzenli kullanıldığında oral kontraseptifler:
- memedeki proliferatif süreçleri azaltır (kist, fibroadenom vb. oluşumu ile kontrolsüz hücre büyümesi meydana gelmez) Bu, öncelikle adet fonksiyonunun kurulması ve hipotalamus - hipofiz bezi - yumurtalıklar - meme bezlerindeki bağlantıların düzenlenmesi yoluyla elde edilir. .
- kandaki östrojen seviyesinin azaltılmasına yardımcı olur (göğüsleri aşırı etkilerinden korur).
- kadının üreme sisteminin organları üzerinde tedavi edici bir etkiye sahiptir.
- meme kanseri riskini 2 kat azaltır. Alınmasının etkisi 10 yıl sürer, bu nedenle hormonal kontraseptiflerin 30-35 yaşlarından sonra kullanılması tercih edilir.
- mastopatinin ilerleme hızını azaltır.
Endometrial hiperplazi tedavisinde Yarina
Hiperplazi kapsamlı bir şekilde tedavi edilmelidir. Terapi birbirini takip eden birkaç aşamadan oluşmalıdır. Yarina tedavinin ilk aşamasında kullanılır (resepsiyon altı aya kadar sürebilir).
Tedavinin ilk aşaması kanamanın durdurulmasıdır. İlaç işe yaramazsa rahim boşluğunun küretajı yapılır ve kanamayı durdurmak için bir dizi hemostatik ilaç uygulanır.
Gerekirse kan ikameleri ve vücuttaki su-tuz dengesini normalleştiren ilaçlar da uygulanır. Bazı durumlarda B, C vitaminleri, rutin ve folik asitin intravenöz enjeksiyonları yapılır.
Kontrendikasyonlar
Yarina'nın aşağıdaki durumlarda yasak olduğunu bilmelisiniz:
- İlaç bileşenlerine karşı hoşgörüsüzlük
- Pankreatit
- Tromboz tehdidi
- Tromboz, tromboembolizm
- Angina ve iskemik ataklar
- Miyokardiyal enfarktüs
- Şeker hastalığı
- Vasküler patolojiler
- Hormonal tümörler
- Karaciğer ve böbrek hastalıkları (+ bunların kötü işleyişi)
- Migren + nörolojik bozukluklar
- Hamilelik veya emzirme
- Kaynağı bilinmeyen vajinal kanama
- Diyabet
- Dolaşım bozukluğu
- Mukoza zarının ödemi (Quincke ödemi)
- Menopoz (40, 45'ten sonra dikkatli olunmalıdır)
- Sigara içmek (özellikle 35 yaşından sonra)
Yan etkiler
Yarina'nın yan etkileri aşağıdaki gibi olabilir:
- Bazen Yarina'yı alırken kaynağı bilinmeyen adetler arası kanama meydana gelebilir.
- Döngünün ortasında lekelenme
- Azalmış libido
- Baş ağrısı, baş dönmesi, migren
- Kilo dalgalanmaları (kilo kaybı veya kilo alımı)
- Bulantı, kusma, ishal (ishal), mide ağrısı
- Kayıtsızlık, depresyon, ruh hali değişimleri
- Göğüs büyütme
- Göğüslerde hassasiyet
- İlacın bileşenlerine karşı alerji (döküntü, kızarıklık, kurdeşen, egzama ve diğer alerjik reaksiyonlar)
- Vücuttaki sıvının durgunluğu
- Kan basıncındaki değişiklikler, tromboebolizm
- Bronşiyal astım
- Karaciğer fonksiyon bozuklukları (sarılık, kolestaz)
- Glikoz emiliminde zorluk
- Hiperkalemi, hipertrigliseridemi
Yarina ve pamukçuk. Forumlardaki bazı kadınlar ilacı bırakırken veya kullanmaya başlarken pamukçuk yaşadıklarını yazıyor. Bu olursa ne yapmalı?
- Mikoflucan'ı bir kez al
- Yarina'yı sonuna kadar iç
- bir haftalık aradan sonra başka bir Tamam'a geçin
- kızlar için mumları (Hexicon D, Polizhenax Virgo) ve spreyleri (Epigen Intim, Panavir-inlight) kullanabilirsiniz.
- Sindirime dikkat edin, sorun varsa probiyotik (hilak forte, baktistatin) alınması önerilir.
Yarina'yı almanın sonuçlarının herkes için bireysel olduğu unutulmamalıdır: bazıları kilo verir, bazıları kilo alır, bazılarının kilosunda değişiklik olmaz. Bazı insanların saçları dökülür, bazılarının ise kalınlaşır.
Bu nedenle yan etkiler herkes için bireyseldir. Ve bazıları için hiç var olmayabilirler.
Bu nedenle “Yarina kilo verdirir mi”, “Yarina'dan sonra kilo vermek mümkün mü” veya “Yarina şişmanlatır mı”, “Yarina'dan kilo almak mümkün mü” diye sormak anlamsızdır. Çünkü doğru cevap yok.
Yan etkilerden ve kilo dalgalanmalarından kaçınmak için doğru ilacı seçmeniz gerekir. Bunun için de iyi bir jinekologdan randevu alıp, muayene ve tetkikler yaptırmalısınız.
Kullanım için talimatlar
Yarina nasıl doğru şekilde alınır? Hangi günden itibaren almalıyım?
Yarina'yı alma kuralları, 21 aktif tabletli çoğu KOK ile aynıdır. Yarina'yı 21 gün boyunca her gün aynı saatte az miktarda su ile içiyorsunuz. Daha sonra 7 gün ara verin (bu sırada çekilme kanaması - adet kanaması meydana gelir). 8. günde yeni bir paket içmeye başlarsınız.
DİKKAT! Yarina almaya ara vermek ancak 21 aktif tableti tamamlamış olmanız durumunda mümkündür. Paketin ortasında OK alımını kesmek mümkün değildir, bu durum vücudun işleyişinde ciddi aksamalara neden olabilir. İlacın kesilmesi konusunda da doktorunuza danışmalısınız.
Yarina'yı ilk kez nasıl içebilirim?
Daha önce hiç KOK kullanmadıysanız
Yarina'yı adet döneminizin (döngü) ilk gününde almaya başlamalısınız. Adetin sonunda ek kontraseptif kullanmak zorunda kalmamanız için bu gereklidir, çünkü Yarina yedinci günde harekete geçmeye başlar. Adetinizin 2-3. gününde almaya başladıysanız, adet döneminizden sonra birkaç gün daha güvende olmak için prezervatif kullanmak daha iyidir.
DİKKAT! İlk kez OK içmeye başlıyorsanız, önce bir doktora danışmanız, muayene olmanız ve testler yaptırmanız gerekir, bu doğru doğum kontrol yöntemini seçmek için gereklidir. Sizin için doğru çözüm, doğum kontrol haplarına komplikasyonsuz iyi bir başlangıç yapmanın garantisidir.
Başka bir oral ilaçtan geçiş yapıyorsanız
Paketi bitirip 7 gün ara veriyorsunuz (blisterde 21 tablet varsa) ve 8. günde Yarina almaya başlıyorsunuz.
Doğumdan sonra, kürtaj (ikinci üç aylık dönem) ve düşük
Genellikle herhangi bir komplikasyon yoksa OK almaya 21 gün sonra başlanabilir. Ancak her şey çok bireyseldir, bu nedenle uzman tavsiyesine ihtiyacınız var.
Kürtaj erken aşamalarda (ilk üç aylık dönem) yapıldıysa, Yarina'yı hemen almaya başlayabilirsiniz.
Yarina'nın uyumluluğu
Yarina ve alkol. Talimatlar Yarina'yı alırken alkol içip içemeyeceğinizi söylemiyor. Bu maddelerin uyumluluğu makul sınırlar dahilinde kabul edilebilir. Ara sıra 1-2 kadeh şarap içebilirsiniz. Ancak oral kontraseptif gibi ilaçların karaciğer üzerinde ilave stres oluşturduğunu hatırlamakta fayda var. Alkol de aynı şeyi yapar. Ayrıca alkol tüketimine bağlı olarak kusma veya ishal gelişebilir ve bu da ilacın emilimini olumsuz etkiler. Alkol ayrıca merkezi sinir sistemini de etkiler, uyuşukluğa neden olur ve hafızayı bozar. Sadece hapınızı almayı unutabilirsiniz.
DİKKAT! Karaciğer fonksiyon bozukluğu vakalarında oral kontraseptifler kontrendikedir.
Üretici: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Almanya
ATC kodu: G03AA12
Çiftlik grubu:
Serbest bırakma formu: Katı dozaj formları. Haplar.
Genel özellikleri. Birleştirmek:
Aktif maddeler: drospirenon (mikronize) 3.000 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikronize), etinil estradiol cinsinden 0,030 mg, kalsiyum levomefolat (mikronize) 0,451 mg;
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat 45.319 mg, mikrokristalin selüloz 24.800 mg, kroskarmeloz sodyum 3.200 mg, hiproloz (5 cP) 1.600 mg, magnezyum stearat 1.600 mg; Kabuk
Turuncu vernik 2,0000 mg veya (alternatif olarak): hipromelloz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanyum dioksit 0,5271 mg, demir boyası sarı oksit 0,0446 mg, kırmızı demir oksit boyası 0,0123 mg; Bir tamamlayıcı vitamin tableti başına bileşim
Çekirdek
Aktif madde: kalsiyum levomefolat (mikronize) -0,451 mg; Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat 48.349 mg, mikrokristalin selüloz 24.800 mg, kroskarmeloz sodyum 3.200 mg, hiproloz (5 cP) 1.600 mg, magnezyum stearat 1.600 mg.
Kabuk
Açık turuncu vernik 2,0000 mg veya (alternatif olarak): hipromelloz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanyum dioksit 0,5723 mg, demir boyası sarı oksit 0, 0089 mg, kırmızı demir oksit boyası 0,0028 mg.
Tanım
Aktif kombinasyon tabletleri: yuvarlak, bikonveks, turuncu film kaplı tabletler, bir tarafında normal altıgen içinde "Y+" kabartması.
Yardımcı vitamin tabletleri: yuvarlak, bikonveks, açık turuncu film kaplı tabletler, bir tarafında normal altıgen içinde “M+” kabartması vardır.
Farmakolojik özellikler:
Farmakodinamik
Yarina Plus, aktif tabletler ve kalsiyum levomefolat içeren yardımcı vitamin tabletleri içeren düşük dozlu monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaçtır.
Yarina Plus'ın doğum kontrol etkisi esas olarak yumurtlamayı baskılayarak ve servikal mukusun viskozitesini artırarak elde edilir.
Yarina Plus ilacının içerdiği Drospirenon, antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve vücut ağırlığında bir azalma ve periferik olanların ortaya çıkma olasılığında bir azalma ile kendini gösterebilen hormona bağlı sıvı tutulmasının önlenmesine yardımcı olur. Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve akne, yağlı cilt ve saçların azaltılmasına yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi kadın vücudunda üretilen doğal progesteronun etkisine benzer. Özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra sivilce ve sebore olan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu dikkate alınmalıdır. Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.
Kalsiyum levomefolat. Kalsiyum levomefolatın asit formu, gıdalarda bulunan ana folat formu olan doğal olarak oluşan L-5-metiltetrahidrofolat (L-5-metil-THF) ile yapısal olarak aynıdır. Folik asitle zenginleştirilmiş gıdaları tüketmeyen kişilerin kan plazmasındaki ortalama konsantrasyon yaklaşık 15 nmol/l'dir. Levomefolat, folik asitten farklı olarak folatın biyolojik olarak aktif bir formudur. Bu sayede folik asitten daha iyi emilir. Levomefolatın artan ihtiyacı karşılamak ve hamilelik ve emzirme döneminde bir kadının vücudunda gerekli folat içeriğini sağlamak için endikedir. Bir oral kontraseptife levomefolat kalsiyum eklenmesi, bir kadının doğum kontrolünü bıraktıktan hemen sonra (veya çok nadir durumlarda oral kontrasepsiyon kullanırken) beklenmedik bir şekilde hamile kalması durumunda nöral tüp defekti gelişme riskini azaltır.
Farmakokinetik
Drospirenon
Emilim
Ağızdan alındığında drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra, kan plazmasındaki 37 ng/ml'ye eşit olan maksimum drospirenon konsantrasyonuna (Cmaks) 1-2 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Aç karnına drospirenon almakla karşılaştırıldığında, gıda alımı biyoyararlanımını etkilemez.
Dağıtım
Drospirenon serum albüminine bağlanır ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Toplam serum konsantrasyonunun yalnızca %3-5'i serbest hormon olarak bulunur. %95-97'si spesifik olmayan bir şekilde albümine bağlanır. Etini-östradiolün neden olduğu SHBG artışı, drospirenonun plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Ortalama görünür dağılım hacmi 3,7-4,2 l/kg'dır.
Metabolizma
Oral uygulamadan sonra drospirenon tamamen metabolize olur. Plazmadaki metabolitlerin çoğu, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan oluşan drospirenonun asidik formları, drosperinon türevleri ile temsil edilir. İn vitro çalışmalara göre sitokrom P450 3A4 izoenzimi drospirenonun metabolizmasında minimal düzeyde rol almaktadır. Drospirenonun klerensi 1,2-1,5 ml/dak/kg'dır. Etinil estradiol ile eş zamanlı kullanımda herhangi bir etkileşim kurulmamıştır.
Kaldırma
Kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu 2 aşamada azalır. İkinci, son aşamanın yarılanma ömrü (T1/2) yaklaşık 31 saattir. Drospirenon değişmeden atılmaz. Metabolitleri gastrointestinal sistem ve böbrekler yoluyla yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. Metabolitlerin atılımının yarı ömrü yaklaşık 1,7 gündür.
Denge konsantrasyonu
SHBG konsantrasyonu drospirenonun farmakokinetiğini etkilemez. İlacın günlük oral kullanımıyla kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu 2-3 kat artar, siklik tedavinin ikinci yarısında denge durumuna ulaşılır.
Böbrek fonksiyonu bozulursa
Kararlı bir duruma ulaştığında kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu, hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi (CC) - 50-80 ml/dak) ve böbrek fonksiyonu korunmuş kadınlarda (CC - 80 ml/dak'dan fazla) benzerdi. dakika). Bununla birlikte, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), drospirenonun ortalama plazma konsantrasyonu, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalara göre %37 daha yüksekti. Drospirenon kullanıldığında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik olmadı.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan kadınlarda (Child-Pugh ölçeğinde sınıf B), konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (AUC), emilim ve dağıtım aşamalarında benzer Cmax değerlerine sahip sağlıklı kadınlarda karşılık gelen göstergeyle karşılaştırılabilir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda drospirenonun T1/2'si, karaciğer fonksiyonu sağlam olan sağlıklı gönüllülere göre 1,8 kat daha yüksekti. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu korunmuş kadınlara kıyasla drospirenon klerensinde yaklaşık %50 oranında bir azalma gözlenirken, çalışılan gruplarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir fark yoktu. Spironolaktonun tanımlanması ve birlikte kullanılmasıyla (her iki durum da gelişime yatkın faktörler olarak kabul edilir), kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış tespit edilmemiştir. Drospirenon, hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda (Child-Pugh sınıf B) iyi tolere edilir.
Etinil estradiol
Emilim
Oral uygulamadan sonra bu ilaç hızlı ve tamamen emilir. Cmax - 54-100 pg/ml, 1-2 saat içinde elde edilir. İlaç karaciğerde ilk geçiş metabolizmasına uğrar, ağızdan alındığında biyoyararlanımı ortalama %45 civarındadır ve bireyler arası yüksek değişkenlik %20 ila %65 arasındadır. Bazı durumlarda eşzamanlı gıda alımına etinil estradiolün biyoyararlanımında% 25 oranında bir azalma eşlik eder.
Dağıtım
Etinil estradiol, plazma albüminine spesifik olmayan ancak güçlü bir bağlanmaya sahiptir (yaklaşık %98) ve SHBG'nin plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Tahmini dağılım hacmi yaklaşık 2,8 - 8,6 l/kg'dır.
Metabolizma
Etinil estradiol karaciğerde ve ince bağırsağın mukozasında sistem öncesi konjugasyona uğrar. Etinil estradiolün ana metabolizma yolu, hem ilişkili glukuronidlerde hem de sülfatta ve bağlanmamış durumda bulunan çok sayıda metabolitin oluşumuyla aromatik hidroksilasyondur. Etinil estradiolün eliminasyon hızı yaklaşık 2.3-7 ml/dak/kg'dır.
Kaldırma
Etinil estradiol, yaklaşık 24 saatlik bir yarılanma ömrü ile 4:6 oranında böbrekler ve gastrointestinal sistem yoluyla yalnızca metabolitler şeklinde atılır.
Denge konsantrasyonu
Tedavinin ikinci yarısında, kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu tek bir doza kıyasla% 40-110 arttığında bir denge durumuna ulaşılır.
Etnik köken
Etnik kökenin farmakokinetik parametreler üzerindeki etkisi, sağlıklı beyaz ve Japon kadınlarda drospirenon ve etinil estradiol ile ilgili tek ve çoklu doz çalışmalarında incelenmiştir. Etnik kökenin drospirenon ve etinil estradiolün farmakokinetik parametreleri üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.
Kalsiyum levomefolat
Emilim
Kalsiyumun oral uygulanmasından sonra levomefolat hızla emilir ve vücudun folat havuzuna dahil edilir. 0,451 mg kalsiyum levomefolattan oluşan tek bir oral dozdan sonra, 0,5 - 1,5 saat sonra Cmaks, başlangıç konsantrasyonundan 50 nmol/l daha yüksek olur.
Dağıtım
Folatların farmakokinetiği iki fazlı bir karaktere sahiptir: hızlı ve yavaş metabolizmaya sahip bir folat havuzu belirlenir. Hızla metabolize edilen havuz muhtemelen yeni emilen folatı temsil eder ve bu, 0,451 mg'lık tek bir oral dozdan yaklaşık 4-5 saat sonra olan levomefolat kalsiyumun T1/2'si ile tutarlıdır. Yavaş metabolize olan havuz, T1/2'si yaklaşık 100 gün olan folat poliglutamatın dönüşümünü yansıtır. Enterohepatik döngüden geçen dış folatlar ve folatlar vücutta L-5-metil-THF konsantrasyonunun sabit kalmasını sağlar.
L-5-metil-THF, folatların hücresel folat metabolizmasına katılmak üzere periferik dokulara iletildiği vücuttaki ana varoluş biçimini temsil eder.
Metabolizma
L-5-metil-THF, folatın plazmada taşınan ana formudur. 0,451 mg kalsiyum levomefolat ve 0,4 mg folik asit karşılaştırıldığında, diğer önemli folatlar için benzer metabolik mekanizmalar kurulmuştur.Folat koenzimleri, hücrelerin sitoplazmasında 3 ana eşleşmiş metabolik döngüde yer alır. Bu döngüler, deoksiribonükleik (DNA) ve ribonükleik (RNA) asitlerin öncüleri olan timidin ve pürinlerin sentezinin yanı sıra homosisteinden metiyonin sentezi ve serinin glisine dönüşümü için gereklidir.
Kaldırma
L-5-metil-THF, böbrekler tarafından değişmeden ve metabolitler şeklinde ve ayrıca bağırsaklar yoluyla atılır.
Denge konsantrasyonu
0.451 mg kalsiyum levomefolatın oral uygulanmasından sonra kan plazmasındaki L-5-metil-THF'nin denge durumuna 8-16 hafta sonra ulaşılır ve başlangıç konsantrasyonuna bağlıdır. Kırmızı kan hücrelerinin ömrü yaklaşık 120 gün olduğundan, kırmızı kan hücrelerinde denge konsantrasyonuna daha geç ulaşılır.
Kullanım endikasyonları:
Doğum kontrolü öncelikle vücutta hormona bağlı sıvı tutulumu semptomları olan kadınlara yöneliktir. Orta derecede aknenin (akne vulgaris) kontrasepsiyonu ve tedavisi Folat eksikliği olan kadınlarda kontrasepsiyon.
Önemli! Doğum kontrolü tedavisi hakkında bilgi edinin
Kullanım ve dozaj talimatları:
Yarina Plus nasıl alınır?
Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün aynı saatte, çiğnenmeden, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. 28 gün boyunca sürekli olarak günde 1 tablet alın. Bir sonraki paketten tablet almaya, bir önceki paket tamamlandıktan hemen sonra başlanır.
Yarina Plus ilacını almaya başlayın
Yarina Plus ilacının alınması adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlar.
Aktif tabletlerin alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse emilim tam olmayabilir ve istenmeyen hamileliğe karşı korunmak için ek önlemler alınmalıdır.
Belirli hasta gruplarında kullanım
Yarina®Plus'ın doğum kontrol yöntemi olarak etkinliği ve güvenliği üreme çağındaki kadınlarda incelenmiştir. İlacın puberte sonrası 18 yaşına kadar olan etkinlik ve güvenliğinin, 18 yaş sonrası kadınlardakine benzer olduğu varsayılmaktadır. Menarştan önce ilacın kullanımı endike değildir.
Yaşlılarda
Yarina*Plus ilacı menopozdan sonra kullanılmaz.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için
İlaç ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda kullanım için kontrendikedir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
İlacın ciddi böbrek yetmezliği ve akut böbrek yetmezliği olan kadınlarda kullanılması kontrendikedir.
Uygulamanın özellikleri:
Aşağıda sıralanan rahatsızlıklardan, hastalıklardan ve risk faktörlerinden herhangi biri sizde mevcutsa
Şu anda, Yarina Plus ilacını kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, her bir vakada dikkatlice tartılmalı ve bu ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Kardiyovasküler sistem bozuklukları için
KOK kullanımı sırasında venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü gibi) insidansının arttığına dair epidemiyolojik kanıtlar vardır. Bu hastalıklara nadiren rastlanır.
Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına yeniden başlandıktan sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir. Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, VTE için risk faktörleri olan veya olmayan kadınlarda, etinil estradiol/drospirenon içeren kontraseptifleri sırasıyla 0,03 mg/3 mg dozajında kullanan kadınlarda, VTE insidansının, Levonorgestrel içeren oral kontraseptiflerin kullanılması. VTE ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).
Derin ven veya pulmoner arter hastalığı olarak ortaya çıkan VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir. Kombine oral kontraseptif kullanırken, diğer kan damarlarında, örneğin hepatik, mezenterik, trombozun meydana gelmesi son derece nadirdir.
renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur.
Derin ven trombozu (DVT) belirtileri şunları içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişlik, bacakta yalnızca ayakta dururken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal sıcaklık, kızarıklık veya renk değişikliği bacaktaki deri. Semptomlar (PE) şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; hemoptizi dahil ani; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; güçlü; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok ciddi olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.
Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri şunlardır: Yüzde, kolda veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani zihin karışıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir sebep yokken ani, şiddetli veya uzun süreli; Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: Ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, akut karın.
Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik veya; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Arteriyel tromboembolizm ölümcül olabilir. Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:
- yaşla;
- Sigara içenlerde (sigara sayısının artması veya yaşın artmasıyla birlikte, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);
aşağıdakilerin huzurunda:
- obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
- aile öyküsü (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık durumunda kadının uygun bir uzman tarafından muayene edilerek ilaç alma olasılığına karar verilmesi gerekir.
ilaç Yarina Plus;
- uzun süreli hareketsizlik, ciddi ameliyat, herhangi bir ameliyat
bacaklarda veya geniş yaralanmada. Bu durumlarda, Yarina Plus ilacını kullanmayı bırakmanız (planlı bir operasyon durumunda, en az dört hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonra iki hafta boyunca ilacı almaya devam etmemeniz önerilir;
- dislipoproteinemi;
- arteriyel hipertansiyon;
- migren;
- kalp kapakçıklarının hastalıkları;
- atriyal fibrilasyon.
Varisli damarların ve yüzeysel damarların venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü sorusu hala tartışmalıdır.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır. Periferik dolaşım bozuklukları ayrıca diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik-üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı veya) vb. durumlarda da görülebilir.
Yarina®Plus kullanımı sırasında sıklık ve şiddette artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilacın derhal kesilmesine neden olabilir.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili duruma yönelik yeterli tedavinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Tümörler
Rahim ağzı gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. KOK'ların uzun süreli kullanımıyla gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar var. Ancak KOK almanın bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu verilerin rahim ağzı hastalıkları taraması ve cinsel davranış özellikleri (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) ile ilişkisinin olasılığı tartışılmaktadır.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir (göreceli risk 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, halihazırda veya yakın zamanda KOK kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, hastalığın genel riskine göre küçüktür. KOK kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Gözlenen artan risk, KOK kullanan kadınlarda dikkatli izlemenin ve meme kanserinin erken tanısının bir sonucu olabilir. Daha önce KOK kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre meme kanserinin daha erken evrelerinde tanı konmaktadır.
Nadir durumlarda, KOK kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı hastalarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa ayırıcı tanı yapılırken bu durum dikkate alınmalıdır.
Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun plazma potasyum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve başlangıçtaki potasyum konsantrasyonu normalin üst sınırında olan hastalarda, vücutta potasyum tutulmasına neden olan ilaçları alırken hiperkalemi gelişme riski göz ardı edilemez.
Hipertrigliseridemisi (veya bu durumun aile öyküsü) olan kadınların KOK kullanırken bu duruma yakalanma riski daha yüksek olabilir. KOK kullanan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren gözlemlenmiştir. Yine de,
Yarina Plus kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik açıdan anlamlı bir artış meydana gelirse, bu ilaç kesilmeli ve tedaviye başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi yardımıyla normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa ilaca devam edilebilir.
Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de KOK kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir ancak bunların KOK kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestazla ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; ; ; ; Sydenham; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. KOK kullanımıyla Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakaları da tanımlanmıştır.
Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar Yarina Plus'ın kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kullanımın durdurulmasını gerektirir.
ilaç Yarina Plus.
Her ne kadar KOK'lar insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkili olsa da, diyabetli hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.
Yarina®Plus ilacını kullanarak diyabet. Ancak şekerli kadınlar
Bu ilacı alırken şeker hastaları dikkatle izlenmelidir.
Özellikle kloazma öyküsü olan kadınlarda bazen kloazma gelişebilir.
hamile kadın. Yarina® alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar
Ayrıca, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdırlar.
Folatlar B12 vitamini eksikliğini maskeleyebilir.
Laboratuvar testleri
Yarina Plus'ın alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon göstergeleri, plazmadaki taşıma proteinlerinin konsantrasyonu, karbonhidrat metabolizması göstergeleri, kan pıhtılaşması ve fibrinoliz parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez. Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin aktivitesini ve aldosteron konsantrasyonlarını arttırır.
Yarina Plus'ı kan plazmasındaki potasyum içeriğini artırabilecek diğer ilaçlarla aynı anda alan kadınlarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu arttırmanın teorik bir olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Ancak drospirenonun anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren çalışmalarda, plaseboya kıyasla plazma potasyum konsantrasyonlarında anlamlı bir fark yoktu.
Azalan verimlilik
Yarina Plus'ın etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: tabletlerin unutulması, kusma ve ishal ile birlikte veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.
Adet benzeri kanamanın sıklığı ve şiddeti.
Yarina Plus ilacının kullanımı sırasında ilk birkaç ayda vajinadan düzensiz (asiklik) kanama (lekelenme veya "ani" rahim kanaması) görülebilir. Hijyen ürünlerini kullanın ve haplarınızı her zamanki gibi almaya devam edin. Düzensiz kanama genellikle vücudunuz ilaca uyum sağladıkça durur (genellikle tabletleri 3 kür aldıktan sonra). Devam ederse, şiddeti artarsa veya kesildikten sonra tekrar ortaya çıkarsa bir doktora danışın. Düzenli adet kanaması yok
Tüm tabletleri doğru bir şekilde aldıysanız ve alırken kusmadıysanız
hap veya başka ilaçların aynı anda alınması durumunda gebelik olasılığı düşüktür. Yarina Plus'ı her zamanki gibi almaya devam edin.
Üst üste 2 adet adet benzeri kanama yoksa hemen başvurunuz.
doktora. Doktorunuz hamileliği dışlayana kadar bir sonraki paketi almaya başlamayın.
Ne zaman doktora başvurmalı
Düzenli kontroller
Yarina Plus kullanıyorsanız doktorunuz en az 6 ayda bir olmak üzere düzenli muayenelerin gerekliliği konusunda size bilgi verecektir. En kısa sürede doktorunuza danışın
. Sağlığınızda, özellikle de kullanma talimatında listelenen durumlardan herhangi birinde herhangi bir değişiklik varsa (ayrıca bkz. Kontrendikasyonlar ve Dikkatli Kullanım);
. Meme bezinde lokal sıkışma ile;
. Başka ilaçlar kullanacaksanız (ayrıca “Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümüne bakınız);
. Uzun süreli hareketsizlik bekleniyorsa (örneğin bacağın alçıda olması), hastaneye kaldırılma veya ameliyat planlanıyorsa (önerilen ameliyattan en az 3-4 hafta önce doktorunuza danışın);
. Vajinadan alışılmadık derecede ağır bir kanama yaşıyorsanız;
. Paketi aldıktan sonraki ilk hafta hap almayı unuttuysanız ve yedi gün veya daha kısa süre önce cinsel ilişkide bulunduysanız;
. Üst üste iki kez düzenli adet kanaması geçirmediyseniz veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız (doktorunuza danışmadan bir sonraki pakete başlamayın).
Olası tromboz, miyokard enfarktüsü veya felç belirtilerini fark ederseniz, tabletleri almayı bırakın ve derhal doktorunuza danışın: alışılmadık öksürük; sternumun arkasında sol kola yayılan alışılmadık derecede şiddetli ağrı; beklenmedik nefes darlığı, alışılmadık, şiddetli ve uzun süreli baş ağrısı veya migren atağı; kısmi veya tam görme kaybı veya çift görme; konuşma bozukluğu; işitme, koku veya tatta ani değişiklikler; baş dönmesi veya bayılma; vücudun herhangi bir yerinde zayıflık veya his kaybı; şiddetli karın ağrısı; şiddetli bacak ağrısı veya
bacaklardan herhangi birinin ani şişmesi.
Yarina Plus, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya
cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklar.
Araç ve makine kullanma becerisine etkisi
Yarina Plus ilacının psikomotor reaksiyonların hızı üzerinde olumsuz etkileri bildirilmiş hiçbir vaka yoktur; İlacın psikomotor reaksiyonların hızı üzerindeki etkisini incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Yan etkiler:
Yarina Plus ilacını alırken, diğer ilaçlar gibi, tüm hastalarda ortaya çıkması gerekli olmasa da, olumsuz reaksiyonlar meydana gelebilir.
Ciddi advers reaksiyonlar:
"Dikkatli olunması gerekenler" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakın. Lütfen bu bölümleri dikkatlice okuyunuz ve ciddi olanlar da dahil olmak üzere herhangi bir olumsuz reaksiyonla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Aşağıda Yarina®'nın klinik denemeleri sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığı bulunmaktadır. Bu olumsuz reaksiyonlar aynı zamanda Yarina®Plus ilacına da atfedilebilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar (1/100'den fazla ve 1/10'dan az):
- depresyon hali
- baş ağrısı
- migren
- mide bulantısı
- meme bezlerinde ağrı
- lökore
- vajinal kandidiyaz
- döngünün bozulması
- asiklik kanama
Yaygın olmayan advers reaksiyonlar (1/1000'den fazla ve 1/100'den az):
- vücut ağırlığında değişiklik
- sıvı birikmesi
- libidoda değişiklik
- artan kan basıncı (BP)
- kan basıncında azalma
- kusmak
- sivilce
- egzama
- kaşıntı
- vajinit
Seyrek advers reaksiyonlar (1/10000'den fazla ve 1/1000'den az):
- hipoakuz
- tromboembolizm
- bronşiyal astım
- meme bezlerinden akıntı
Yarin Plus kullanımı sırasında bildirilen ancak sıklığı belirlenemeyen advers reaksiyonlar: aşırı duyarlılık reaksiyonu, ruh hali değişiklikleri, kontakt lens intoleransı, karın ağrısı, döküntü, eritema multiforme, göğüs büyümesi.
Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
Advers reaksiyonlardan herhangi biri ciddileşirse veya talimatlarda listelenmeyen herhangi bir advers reaksiyon fark ederseniz, lütfen bunları bildirin.
Doktorunuza.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi ani uterin kanamaya ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir.
Yarina Plus ilacının etkinliğinde azalmaya yol açan etkileşimler Karaciğer metabolizması üzerindeki etkisi: Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı, seks hormonlarının temizlenmesinde bir artışa yol açabilir. Bu tür ilaçlar arasında şunlar yer alır: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve St. John's wort içeren preparatlar. HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örneğin nevirapin) ve bunların kombinasyonları da hepatik metabolizmayı etkileme potansiyeline sahiptir.
Enterohepatik resirkülasyon üzerindeki etki: Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler) östrojenlerin enterohepatik resirkülasyonunu azaltabilir, böylece etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir.
Enterohepatik resirkülasyon üzerindeki etki: Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler) östrojenlerin enterohepatik resirkülasyonunu azaltabilir, böylece etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir.
Karaciğer mikrozomal enzimlerini etkileyen ilaçlar alınırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır.
Antibiyotik alırken (rifampisin ve griseofulvin hariç) ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Bariyer yöntemin kullanım süresi, paketteki hormon içeren turuncu tabletlerden daha geç bitiyorsa, kalan yardımcı açık turuncu tabletleri atlayıp, Yarina Plus'ı tablet alımına ara vermeden yeni bir paketten almaya başlamalısınız. Levomefolat kalsiyumun etkinliğini azaltan etkileşimler Folat metabolizması üzerindeki etkiler: Bazı ilaçlar, dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe ederek (örn. metotreksat, trimetoprim, sülfasalazin ve triamteren) veya folat emilimini azaltarak kan folat konsantrasyonlarını azaltır veya levomefolat kalsiyumun etkinliğini azaltır. örneğin kolestiramin) veya bilinmeyen mekanizmalara bağlı olarak (örneğin antiepileptik ilaçlar: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon ve valproik asit).
COC'lerin (enzim inhibitörleri) metabolizması üzerindeki etkisi
Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle sitokrom P450 sistemi inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
KOK'ların veya kalsiyum levomefolatın diğer ilaçların aktivitesi üzerindeki etkisi
KOK'lar diğer ilaçların metabolizmasını etkileyerek plazma ve doku konsantrasyonlarında artışa (örneğin siklosporin) veya azalmaya (örneğin lamotrijin) yol açabilir.
Etkileşim çalışmalarına ve test substratları olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllülerde yapılan çalışmalara dayanarak, drospirenon 3 mg'ın diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.
Folatlar, antiepileptik ilaçlar (fenitoin), metotreksat veya pirimetamin gibi folat metabolizmasını etkileyen bazı ilaçların farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini değiştirebilir ve buna bir azalma eşlik edebilir (folat metabolizmasını etkileyen ilacın dozunun arttırılması koşuluyla çoğunlukla geri dönüşümlüdür). onların terapötik etkisinden dolayı. Bu tür ilaçlarla tedavi sırasında folat verilmesi esas olarak ikincisinin toksisitesini azaltmak için tavsiye edilir.
Kontrendikasyonlar:
Yarina Plus aşağıda listelenen durumlardan/hastalıklardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir. Bu durum/hastalıklardan herhangi biri ilacı alırken ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.
. Halen veya geçmişte tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, felç dahil), serebrovasküler bozukluklar.
. Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar dahil).
. Venöz veya için birden fazla veya ciddi risk faktörünün varlığı.
. Şu anda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren.
. Vasküler komplikasyonlu diyabet.
. Karaciğer yetmezliği ve şiddetli (karaciğer testleri normale dönene kadar).
. Ağır ve/veya .
. Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).
. Tanımlanmış hormona bağlı malign neoplazmlar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüpheleniliyor.
. Sebebi bilinmeyen vajinadan kanama.
. Hamilelik veya şüphesi.
. Emzirme dönemi.
. Yarina Plus ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık veya hoşgörüsüzlük.
Yarina Plus laktoz içerir ve bu nedenle nadir kalıtsal laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalarda kontrendikedir.
Dikkatlice
İlacın kullanılmasının potansiyel riski ve beklenen faydası değerlendirilmelidir.
Aşağıdaki hastalıkların/durumların ve risk faktörlerinin mevcut olduğu her bir vakada Yarina Plus:
. Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içme, dislipoproteinemi, kontrollü arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, komplike olmayan kalp kapak hastalığı, tromboza kalıtsal yatkınlık (erken yaşta genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay). aile) ;
. Periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar: vasküler komplikasyonsuz diyabet, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, orak hücreli anemi, yüzeysel damarlar;
. Kalıtsal anjiyoödem;
. Hipertrigliseridemi;
. Kontrendikasyon olmayan karaciğer hastalıkları (bkz. “Kontrendikasyonlar”);
. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestaz, safra taşı hastalığı, işitme bozukluğu, porfiri, hamilelik herpesi, Sydenham koresi ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı);
. Doğum sonrası dönem.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlaç hamilelik sırasında kontrendikedir. Yarina Plus kullanırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Hamilelik sırasında Yarina Plus ilacının alınmasının sonuçlarına ilişkin veriler sınırlıdır ve ilacın hamilelik, fetüsün ve yeni doğan çocuğun sağlığı üzerindeki olumsuz etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmamıza izin vermemektedir. Aynı zamanda, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar hamilelikten önce KOK alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel bozukluk riskinde artış veya vakalarda teratojenik etkiler ortaya koymamıştır.
hamileliğin erken evrelerinde ihmal yoluyla KOK almak. Yarina Plus ilacı üzerinde spesifik epidemiyolojik çalışmalar yapılmamıştır. emzirme
İlaç emzirme döneminde kontrendikedir. KOK kullanımı anne sütünün miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme durduruluncaya kadar bunların kullanılması önerilmez. Küçük miktarlarda seks hormonları ve/veya metabolitleri süte geçebilir, ancak bunların çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair bir kanıt yoktur.
Doz aşımı:
Yarina Plus'ın doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Doz aşımı durumunda ortaya çıkabilecek semptomlar: mide bulantısı, kusma, lekeli vajinal akıntı veya metroraji (daha sıklıkla genç kadınlarda). Spesifik bir antidotu yoktur, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Kalsiyum levomefolat ve metabolitleri, günlük tüketimi vücuda zarar vermeyen gıda ürünlerinde bulunan folatlarla aynıdır. Kalsiyum alımı
17 mg/gün dozunda levomefolat (doz, 1 tablet Yarina Plus'ta bulunan dozun 37 katıdır) 12 hafta boyunca iyi tolere edildi.
Depolama koşulları:
25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü: 2 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tatil koşulları:
Reçeteyle
Paket:
Film kaplı tabletler. Set: Çok katmanlı malzemeden - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, alüminyum folyo ile kapatılmış bir kabarcıklı pakette (blister) 7 yardımcı vitamin tableti ile 21 aktif kombinasyon tableti. Randevu takviminin kaydedilmesi için kendinden yapışkanlı çıkartma bloğuyla birlikte 1 veya 3 kabarcık (set) kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
Yeni neslin en yaygın ve etkili oral kontraseptifleri arasında Yarina doğum kontrol hapları sayılabilir. Bu ilaç, antiandrojenik ve antimineralokortikoid etkilere sahip, düşük hormon içeriğine (drospirenon (3 mg) ve etinil estradiol (0.03 mg) - kadın cinsiyet hormonlarının sentetik analogları) sahip monofazik bir kombinasyon ilacıdır. Antiandrojenik özellikler, yağ bezlerinin salgısını azaltmada ve antimineralokortikoid özellikler, kilo alımını önlemede ve ayrıca sıvı tutulmasına bağlı ödem görünümünü önlemede ifade edilir.
Yarina ilacının etkinliği ve etki mekanizması.
Hormonal ilaç Yarina'nın günlük alımı, kadın vücudunu "aldatmak" ve yumurtlama süreci zaten gerçekleşmiş gibi çalışmasını sağlamak için tasarlanmıştır. Bunun sonucunda yumurtanın olgunlaşması ve yumurtalıktan salınması gerçekleşmez. Yarina ilacının kontraseptif etkisi, içerdiği aktif maddelerin yumurtlama sürecini engellemeyi, servikal mukusun viskozitesini arttırmayı ve spermin vajinadan uterusa nüfuz etmesini engellemeyi amaçlayan etkisinden kaynaklanmaktadır. Ayrıca ilaçta bulunan hormonlar endometriyumu değiştirir, bunun sonucunda döllenme gerçekleşse bile döllenmiş yumurtanın implantasyon olasılığı en aza indirilir. İstenmeyen hamileliğin başlamasını etkili bir şekilde önlemenin yanı sıra, Yarina doğum kontrol haplarının kadınlarda sivilce ve sebore tedavisi için reçete edildiği de unutulmamalıdır.
Bu oral kontraseptifin düzenli kullanımı sonucunda kadınların adet döngüsü normalleşir, düzenli hale gelir, adet sırasındaki ağrılar kaybolur, adet kanaması daha hafif hale gelir ve bunun sonucunda demir eksikliği anemisi gelişme riski en aza indirilir. Bu nedenle Yarina, ağrılı adet kanaması ve çeşitli adet bozukluklarının tedavisi için kadınlara sıklıkla reçete edilir. İlacın yumurtalık ve endometriyum kanserinin ortaya çıkma ve gelişme riskini azaltmaya yardımcı olduğuna dair kanıtlar da vardır.
Bir doğum kontrol yöntemi doğru kullanıldığında Pearl indeksi (yıl boyunca bu doğum kontrol yöntemini kullanan 100 kadın başına düşen gebelik sayısı) 1'den azdır.
Uygulama yöntemi ve dozu.
Yarina'nın her paketi yirmi bir aktif tablet içerir ve bu tabletlerin, paket üzerinde belirtilen sıraya göre tercihen aynı anda bol su ile alınması gerekir. Yirmi bir gün sonra bir hafta ara verilir ve bu ara sırasında (genellikle son hapın alınmasından sonraki ikinci veya üçüncü günde) çekilme kanaması (veya adet benzeri kanama) meydana gelir. Yeni bir şişe doğum kontrolü almaya başlamadan önce bu kanama durmayabilir.
Yarina ilacını almaya başla.
Önceki ayda başka hormonal kontraseptif almadıysanız, Yarina'yı almaya döngünün ilk gününde veya adetin ilk gününde başlamalısınız. Döngünün ikinci ila beşinci gününde alınmasına izin verilir, ancak hapları aldıktan sonraki yedi gün boyunca, planlanmamış hamileliğin (prezervatif) başlamasına karşı ek olarak bariyer koruma araçlarının kullanılması tavsiye edilir.
Diğer oral kontraseptiflerden Yarina'ya geçişte, önceki paketin son (yirmi birinci) tableti alındıktan sonraki gün alınmalıdır. Yarina'nın vajinal halkadan geçiş sırasında alınması ya da vajinal halkanın ya da yamanın çıkarıldığı gün yapılmalıdır, ancak en geç yeni bir halkanın ya da yeni bir yamanın uygulanması gereken gün olmalıdır.
“Mini haptan” Yarina ilacına geçiş, herhangi bir günde (ara vermeden), hormonal bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjeksiyonlardan - ertesi günden itibaren gerçekleştirilebilir. yeni bir enjeksiyon yapılmalıdır. Her durumda, ilacı almanın ilk haftasında ek doğum kontrolü gereklidir.
Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtaj sonrası, kürtajın yapıldığı gün derhal ilaca başlanmalı, ek bir korumaya gerek yoktur.
Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra ilaca doğumdan (kadın emzirmiyorsa) veya kürtajdan 21-28 gün sonra başlanmalıdır. Doğum kontrol yöntemi Yarina'yı daha sonra almaya başlarsanız, ilacı aldığınız hafta boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Bir kadının Yarina almaya başlamadan önce cinsel ilişkiye girmesi durumunda hamilelik olasılığını dışlamanın gerekli olduğu ve adetin başlangıcına kadar beklemenin tavsiye edildiği unutulmamalıdır.
Bir ilaç dozunu atlamak.
Hapın on iki saatten daha az bir süre unutulması durumunda ilacın kontraseptif koruması korunur. Bu durumda kaçırılan hapı mümkün olduğu kadar çabuk almak ve ardından programa göre almak gerekir. İlacın alınmasındaki gecikme on iki saatten fazla ise ilacın etkinliği keskin bir şekilde azalır. Ne kadar çok hap almayı unutursanız, özellikle bir haftalık araya yakın dönemde hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Bu durumda, bir kadının ilacı on iki saatten fazla almayı unutması durumunda ne yapabileceğine dair çeşitli seçenekler vardır.
Bu nedenle, döngünün ilk haftasında (ilacı alarak) kaçırılan bir doz kaçırılırsa, kadın, kaçırılan haptan sonra bir sonraki hapı alma zamanı gelse bile, kaçırılan hapı hemen almalıdır. Aynı anda iki tablet alınmasına ve ardından normal dozaj rejimine izin verilir. Ancak aynı zamanda önümüzdeki hafta ek bir koruma önlemi olarak prezervatif kullanmak da gerekiyor. Bir kadın ilacı kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişkiye girmişse hamilelik olasılığı vardır.
Yarina'yı aldıktan sonraki ikinci haftada özlediyseniz, bu hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Kaçırdığınız hapın ardından bir sonraki hapı alma zamanı gelmişse, aynı anda iki hap almanıza izin verilir. Bir sonraki tablet her zamanki gibi alınmalıdır. İlaç atlanmadan önceki ilk hafta doğru şekilde alınmışsa, ek bariyer kontrasepsiyon yöntemlerine gerek yoktur, kontraseptif etki korunur. Aksi takdirde veya kadın ikiden fazla tableti kaçırmışsa, bir hafta boyunca ek bir prezervatif kullanmalıdır.
İlacın alınmasının üçüncü haftasında ilacın kaçırılması durumunda, yaklaşan yedi günlük aranın arka planında hamilelik riski artar. Burada dikkate alınması gereken bazı kurallar vardır. İlk kaçırılan haptan önceki hafta boyunca ilaç kesintisiz olarak doğru bir şekilde alınmışsa, başka doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, kaçırılan hapı en kısa sürede almanız ve gerekirse (bir sonraki hapı alma zamanı gelmişse) aynı anda iki tane almanız gerekir. Aşağıdaki tabletleri her zamanki gibi alın. Ancak ilacın yeni paketine ara vermeden başlanmalıdır. Bu durumda ikinci paket bitene kadar kanama görülmesi pek mümkün değildir ancak tabletlerin alınması sırasında lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.
Bir kadın mola sırasında hapları atladığında çekilme kanaması yaşamıyorsa, olası hamileliği dışlamak gerekir.
Yarina'yı almak için kontrendikasyonlar.
- şiddetli karaciğer hastalığının varlığı;
- şiddetli ve akut formlarda böbrek yetmezliği;
- tromboz ve ondan önceki durumlar (geçici serebrovasküler kazalar, anjina pektoris);
- migren;
- vasküler komplikasyonları olan diyabet;
- venöz ve arteriyel tromboz için risk faktörlerinin varlığı;
- pankreatit;
- karaciğer hastalıkları ve karaciğer yetmezliği;
- iyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörleri;
- hormona bağlı malign hastalıklar;
- bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
- hamilelik veya şüphesi;
- emzirme dönemi;
- ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.
Yarina alırken hamilelik meydana gelirse, ilacı almayı acilen bırakmalı ve bir jinekoloğa başvurmalısınız. İçerdiği maddeler anne sütünün bileşimini ve özelliklerini değiştirebileceği gibi miktarını da olumsuz etkileyebileceğinden emzirme döneminde ilacın alınması da önerilmez.
Yan etkiler:
- ilacı aldıktan sonraki ilk üç ayda vajinadan düzensiz kanama;
- meme bezlerinde hassasiyet, kan birikmesi veya akıntı;
- ruh hali;
- vajinal akıntı;
- baş ağrısı, migren;
- kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük;
- libidoda değişiklik;
- kurdeşen, döküntü;
- mide bulantısı, karın ağrısı, nadiren kusma veya ishal;
- kilo alımı veya kaybı;
- şişme;
- eritema nodozum;
- Tromboz veya tromboembolizm.
Doz aşımı.
Aşırı dozda ilacın belirtileri mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metroraji şeklinde kanamadır. Doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa bir uzmana danışmalısınız. Tedavi semptomları ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır.
