Modern tıp, bir kadına istenmeyen hamileliği önlemek için çok çeşitli seçenekler sunar. Mevcut seçenekler arasında, yalnızca kontraseptif olarak değil aynı zamanda bazı jinekolojik hastalıkların tedavisinin bir parçası olarak da kullanılabilen Mirena intrauterin hormonal cihazını vurgulamakta fayda var.

Mirena rahim içi cihazı, her gün belirli bir miktarın kadının kanına girdiği T şeklinde bir çerçevedir. hormon levonorgestrel. Yeni nesil doğum kontrol haplarının ana bileşeni bu hormondur. Söz konusu çare rahim içi doğum kontrolü lokal etkisi vardır, 5 yıl süreyle takılır ve daha sonra (gerekirse ve kadın tarafından istenirse) yenisi ile değiştirilir.

Mirena nasıl çalışır ve etkinliği

Mirena rahim içi cihazının genel "çalışma" prensibi hormonal implantlar ve kontraseptif enjeksiyonlarla aynıdır - bunlar otomatik olarak rahim mukozasının gelişimini bloke etmek (yumurtalıktan yumurta salınmasını) ve geciktirmek için tasarlanmıştır. döllenmiş yumurtanın implantasyonunu neredeyse imkansız hale getirir.

Söz konusu doğum kontrol yönteminin uzun bir etki süresiyle oldukça etkili olduğu düşünülmektedir. İstatistiklere göre Mirena rahim içi cihazı taktıran 1000 kadından sadece 2'si, cihazı kullanmaya başladıkları ilk yılda hamile kalmıştır.

Bu kadar büyük etkinliğe ve Mirena'yı uzun süre kullanma yeteneğine rağmen, Rahim içi cihazın çıkarılmasından hemen sonra kadının hamile kalma yeteneği geri kazanılır. Söz konusu doğum kontrol yönteminin kaldırılmasından 3-6 ay sonra hamile kalma olasılığının yeniden ortaya çıkması son derece nadirdir.

Not:Mirena rahim içi cihazı, diğer hormonal kontraseptifler gibi, bir kadını koruyamaz.

Olası yan etkiler

Kural olarak, yan etkiler söz konusu doğum kontrol yönteminin uygulanmasından sonraki ilk 1-3 ay içinde ortaya çıkar, ancak hızla kaybolur ve herhangi bir müdahale gerektirmez. spesifik tedavi. Mirena rahim içi cihazın kurulumundan sonra bir kadın aşağıdaki yan etkileri fark edebilir:

• düzenli
• meme bezlerinin duyarlılığında önemli bir artış;
• gıda alımıyla ilgili olmayan;
• kısa süre adet döngüsü Bazı durumlarda aylık kanama tamamen durabilir;
• periyodik
• psiko-duygusal arka plandaki rahatsızlıklar - örneğin ruh halindeki ani değişiklikler;
• kilo almak;

Tüm bu yan etkiler kendiliğinden ortadan kalkar ve adet döngüsünün süresine gelince, Mirena rahim içi araç çıkarıldıktan sonra eski haline dönecektir.

Söz konusu ilaç doğum kontrol yöntemi olduğu için Tıbbi özellikler Yan etkiler olarak da sınıflandırılabilir ancak sağlığa son derece faydalı olacaktır. Örneğin, Mirena spirali doktorlar tarafından pelvik inflamatuar hastalıklara karşı mükemmel bir koruyucu önlem olarak kabul edilmektedir. demir eksikliği anemisi, . Ek olarak, bu intrauterin cihaz, bir kadının ağrılı adet dönemindeki durumunu önemli ölçüde hafifletir ve miyomatöz düğümlerin boyutunu azaltır.

Mirena'nın kurulumu için kontrendikasyonlar

• rahim yapısının konjenital ve/veya edinilmiş anomalileri;
• rahim veya kötü huylu doğanın neoplazmaları;
• Mirena spiralinin yapıldığı hormona veya malzemeye karşı aşırı duyarlılık veya bireysel hoşgörüsüzlük;
• mevcut hamilelik veya şüphesi;
• pelvik organların inflamatuar hastalıkları;
• son üç ay içinde gerçekleştirilen septik düşük;
• ilerleyici enfeksiyon genitoüriner sistem;
• alt uzuvlar anamnezde;
• meme kanseri öyküsü ve tedavisi;
• doğumdan sonra geliştirilen;
• iltihap servikal kanal rahim ağzı (servisit);
• akut formda ortaya çıkan karaciğer hastalıkları;
• iyi huylu ve/veya kötü huylu tümörler.

Mirena rahim içi cihazın takılması ve çıkarılması

Belirli bir kadın için söz konusu doğum kontrol yönteminin kullanılmasının tavsiye edilebilirliğini yalnızca bir jinekolog belirleyebilir. Ve Mirena spiralini yalnızca bir doktor yerleştirmeli/takmalıdır ve böyle bir manipülasyonun gerçekleştirilmesi için bazı koşullar vardır:

Not:Söz konusu kontraseptifin kurulumundan hemen sonra bir kadın çok şiddetli ağrıdan şikayet ederse veya kanama başlamışsa, jinekolog uterusun delinmesini (mekanik hasar) dışlamak için ultrason ve fizik muayene yapmalıdır.

Mirena rahim içi cihazını çıkarma işlemi

Bir kadının düzenli bir adet döngüsü varsa, Mirena, son kullanma tarihinden sonraki adetin herhangi bir gününde çıkarılabilir. Bir kadının daha fazla doğum kontrolüne ihtiyacı varsa, doktor aynı gün yeni bir RİA takabilir.

Adet sırasında RİA çıkarılmazsa, bu manipülasyondan bir hafta önce kadının ek doğum kontrolü kullanması gerekir. Hastanın amenore tanısı alması durumunda da aynı kural geçerlidir.

Rahim içi doğum kontrol cihazını çıkardıktan sonra doktor cihazın sağlam olduğundan emin olmalıdır. Çoğunlukla, söz konusu prosedür sırasında, hormonal-elastomer çekirdek, T şeklindeki gövdenin yatay "omuzlarına" kayar. Spiralin bütünlüğü doğrulandıktan sonra herhangi bir ek inceleme veya müdahaleye gerek yoktur.

Not:Eskisinin çıkarılmasından hemen sonra yeni bir cihazın kurulumu mümkündür, çünkü iki veya daha fazla rahim içi sistemin arka arkaya kullanılmasının tam güvenliği kanıtlanmıştır. Kadının sağlığında herhangi bir değişiklik yok .

Hamilelik ve emzirme döneminde Mirena rahim içi cihazı

Hiçbiri hormonal ajanlar Söz konusu olan da dahil olmak üzere hamilelik sırasında kullanılamaz. Mirena kullanırken hamilelik meydana gelirse, kadının kendiliğinden düşük veya erken doğum riski önemli ölçüde arttığı için çıkarılmalıdır.

Hamilelik sırasında söz konusu doğum kontrol hapının son derece dikkatli bir şekilde çıkarılması gerekir, ancak bu mümkün değilse doktor hamileliğin yapay olarak sonlandırılması sorununu gündeme getirecektir. Kadın kürtajı reddedebilir ancak bu durumda riskler konusunda bilgilendirilmesi ve Olası sonuçlar bebek için erken doğum. Hastanın kendi sağlığını yakından izlemesi ve kolik benzeri karın ağrısı veya ateş ortaya çıkması durumunda acilen nitelikli tıbbi yardım alması gerekecektir.

Mirena'nın emziren bir kadın tarafından kullanımına gelince, doktorlar kendi görüşlerinde nettir - eğer cihaz doğumdan 6 hafta sonra kurulursa çocuğun büyümesi ve gelişimi üzerinde hiçbir etkisi olmayacaktır. Emziren bir annenin kanına giren hormon, anne sütünün niteliğini ve miktarını etkilemez.

Mirena kullanırken olası komplikasyonlar

Genel olarak, söz konusu rahim içi doğum kontrol cihazının kullanımı son derece nadiren komplikasyonlara yol açar ve herhangi bir olağandışı semptom ortaya çıkarsa, kadının derhal nitelikli tıbbi yardım alması gerekir. Ancak sorunlar ortaya çıkabilir.

İhraç - rahim içi cihazın prolapsusu

Rahim içi araç kısmen veya tamamen rahim boşluğundan düşebilir ve bu fenomenin en yüksek riski, cihazın kurulumundan sonraki ilk birkaç ayda doğum yapmamış kadınlarda görülür. Daha sonraki bir kullanım tarihinde sistemin reddedilmesi son derece nadirdir.

Not:Adet döneminde hijyenik ped ve tamponları dikkatlice inceleyerek Mirena bobininin düştüğünü fark edebilirsiniz. Sarkma fark edilirse cinsel ilişki sırasında kondom kullanmaya başlamanız ve bir jinekologdan yardım almanız gerekir.

Rahim duvarlarında mekanik hasar - perforasyon

Rahim içi araç yerleştirildiğinde rahim duvarında hasar oluşması son derece nadirdir ancak bu gerçek doktor tarafından hemen tespit edilir ve hemen tespit edilir. Perforasyon jinekolog tarafından fark edilmediyse, spiral pelvisin diğer kısımlarına girebilir ve iç organlara zarar verebilir - cerrahi müdahale gerekli olacaktır.

Enfeksiyonlar

Rahim içi kontraseptif kullanımı bir miktar pelvik enfeksiyon riskiyle ilişkilidir, ancak bunların gelişme riski, yerleştirmeden 20 gün sonra önemli ölçüde azalır. Mirena rahim boşluğuna. Enfeksiyona, RİA'nın kurulumu sırasında rahim boşluğuna giren patojenik bakteriler neden olabilir. Mirena kurulumundan 20 gün sonra enfeksiyon tespit edilirse, enfeksiyon büyük olasılıkla hasta bir partnerle cinsel ilişki sırasında meydana gelmiştir.

Mirena rahim içi cihazı kabul edilir etkili yöntem istenmeyen hamileliğin önlenmesi. Olumlu özellikleri ve minimum komplikasyon gelişme olasılığı, bu ilacı jinekoloji kliniklerinin müşterileri arasında da son derece popüler kılmaktadır.

Tsygankova Yana Aleksandrovna, tıbbi gözlemci, en yüksek yeterlilik kategorisindeki terapist

Jinekolojide Mirena rahim içi cihazı, hem RİA hem de oral kontraseptif görevi gördüğü için en pahalı, ancak aynı zamanda en etkili kontraseptiflerden biri olarak kabul edilir. Gebeliğe karşı güvenilir koruma sağlar. Mirena ayrıca endometriozis, rahim fibroidleri, polipler ve endometriyal hiperplazi için de etkilidir. Yalnızca tek kullanımlıktır.

Üretici firma: BAYER OY (Bayer Oy), Finlandiya. Pensiontje 47, 20210, Turku, Finlandiya/Bayer Oy, Finlandiya. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finlandiya. Bayer Schering Pharma AG (Almanya)

Aktif madde: Levonorgestrel

Form ve kompozisyonu yayınlayın.
Jinekolojide kullanıma yönelik bir intrauterin hormonal sistem (RİA) olarak Mirena, bir kılavuz tüp içine yerleştirilen levonorgestrel salgılayan bir yapıdır (kılavuz bileşenler: yerleştirme tüpü, piston, indeks halkası, sap ve kaydırıcı). Mirena spirali, Rusya'ya esnek omuzlar ve kolay çıkarılması için bir halka ile donatılmış T şeklinde bir çubuk şeklinde tedarik ediliyor. Çubuk ayrıca, ilacın rahim boşluğuna eşit şekilde salınmasını sağlayan (günde 20 mcg/24 saat) özel bir kabuğa sahip levonorgestrel ilacı içeren bir kap içerir. T şeklinde gövde.

Mirena'nın Amacı- terapötik ve kontraseptif bir ajan.

Kullanım için talimatlar

Tıbbi bir ürünün bileşimi.

Mirena spiralinin fotoğrafı - ambalajın neye benzediği

Kontraseptif ve tedavi edici etki sistemler

Mirena® RİA, levonorgestrel salgılayan ve öncelikle lokal etkiye sahip bir rahim içi sistemdir (RİA). Progestin (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır, bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına olanak tanır. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları, reseptörlerinin duyarlılığını azaltmaya yardımcı olarak endometriyumu kadın cinsiyet hormonlarına karşı dirençli hale getirir ve büyümesi üzerinde güçlü bir engelleyici etkiye sahiptir. Bunu takiben endometrial kalınlıktaki büyümenin belirgin bir şekilde baskılanması adet kanamasının süresinde ve hacminde bir azalmaya yol açar. Yetersiz dönemler genellikle seyrek dönemlere veya bunların tamamen yokluğuna yol açar.

Mirena®'nın kurulumundan sonra endometriyumda yapısal değişiklikler ve rahimde yabancı cisim varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal sekresyonun viskozitesindeki artış spermin uterusa nüfuz etmesini engeller. Mirena® RİA, rahimdeki sperm hareketliliği ve fonksiyonunun inhibisyonu nedeniyle döllenmeyi önler ve fallop tüpleri. Bazı kadınlarda yumurtlama da baskılanır.

Hormonal intrauterin sistem Mirena®'nın daha önce kullanılmasının kalıcı bir etkisi yoktur. negatif etkiÜreme fonksiyonu hakkında. Çocuk sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA'nın çıkarılmasından sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.

Mirena'nın Endikasyonları

1. doğum kontrolü;
2. idiyopatik menoraji ve ağır menstrüel kan kaybı;
3. Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.

Talimatlara göre uygulama:

Z30.0 Doğum kontrolüne ilişkin genel tavsiye ve tavsiyeler,
N92 Ağır, sık ve düzensiz adet görme,
N85.0 Endometriyumun glandüler hiperplazisi

Mirena®, hormon replasman tedavisi alan kadınlarda progestojen içermeyen oral veya transdermal östrojen preparatlarıyla kombinasyon halinde kullanılabilir. Bu ürün cinsel ilişki sonrası (acil) doğum kontrolü için kullanılmaz.

Mirena'nın zamanlaması

Rahim boşluğuna yerleştirildikten sonra Mirena®'nın raf ömrü 5 yıldır. Spiraldeki hormon rezervinin tükenmesi ve gelişme ihtimalinin artması nedeniyle daha fazla kullanılması önerilmez. bulaşıcı hastalıklar pelvik organlar. Bu nedenle beş yıllık sürenin sonunda Mirena sarmalının rahimden çıkarılması gerekir. Endikasyonlara göre ya da gerekli görüldüğü takdirde kadın bu tarihten önce bir jinekoloğa başvurarak Mirena'yı aldırabilir.

Mirena'nın kurulumu için zamanlama

Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda doğum kontrolü amacıyla Mirena® hormonal rahim içi cihazı adetin başlangıcından itibaren 7 gün içinde rahim boşluğuna yerleştirilmelidir. Mirena® adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. Hamileliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra da acilen RİA takılabilir. inflamatuar hastalıklar cinsel organlar.

Doğumdan sonra, intrauterin Mirena'nın kurulumu, uterusun evrimi meydana geldiğinde, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamak üzere yapılmalıdır. Uzamış subinvolüsyon ile doğum sonrası endometriti dışlamak ve Mirena® RİA'yı yerleştirme kararını involüsyon tamamlanana kadar ertelemek gerekir. RİA'yı yerleştirmede zorluk yaşanıyorsa ve/veya işlem sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı veya kanama varsa, perforasyonu dışlamak için derhal fizik muayene ve ultrason muayenesi yapılmalıdır.

Video "Mirena spirali nasıl kurulur"

Amenoreli kadınlarda östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyumu korumak için Mirena® herhangi bir zamanda kurulabilir; adeti devam eden kadınlarda ise kurulum son günlerde yapılır regl kanaması veya çekilme kanaması.

Ters tepkiler

1. çok sık - kanama yoğunluğunda artış ve azalma, lekelenme, oligomenore, amenore, vulvovajinit, genital sistemden akıntı dahil olmak üzere kan kaybı hacmindeki değişiklikler;
2. sık sık - pelvik organ enfeksiyonları, yumurtalık kistleri, dismenore, meme bezlerinde ağrı, meme bezlerinde kanlanma, RİA'nın dışarı atılması (tam veya kısmi);
3. nadiren - rahim delinmesi (penetrasyon dahil).

Jinekolojide Mirena

Mirena® jinekolojik uygulamada idiyopatik menorajinin tedavisi için kullanılabilir; endometriyumda hiperplastik süreçlerin yokluğunda ağır kan kaybı (endometrial kanser, uterusun metastatik lezyonları, uterus boşluğunun deformasyonuna yol açan submukoz veya büyük interstisyel uterus fibroid düğümü, adenomiyoz), endometrit, ekstragenital hastalıklar ve kadınlarda doğum sonrası durumlar 40 yaş ve menopoz öncesi yaş, semptomları menoraji olan şiddetli hipoagülasyonun (örneğin von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni) eşlik ettiği yaş.

Mirena kurulumundan 3 ay sonra menorajisi olan kadınlarda adet kan kaybı %70, 6 aylık kullanımdan sonra ise %90'a kadar azalır. Mirena®'yı 2 yıl boyunca kullanırken ilacın etkinliği (adet kan kaybında azalma) aşağıdakilerle karşılaştırılabilir düzeydedir: cerrahi yöntemler tedavi (endometriyumun ablasyonu veya rezeksiyonu). Submüköz uterin miyomların neden olduğu menorajide tedaviye daha az olumlu yanıt alınması mümkündür. Adet kan kaybının azaltılması demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Mirena hormonal cihazı dismenore semptomlarının şiddetini azaltır.

Mirena hormonal cihazının etkinliği pratik jinekoloji endometrial hiperplazi için, çıkarıldıktan sonra uterus veya servikal kanaldaki polipler için, 40 yıl sonra sürekli östrojen tedavisi sırasında miyomlar ve endometriozis, hormonal ajanların hem oral hem de transdermal kullanımıyla eşit derecede yüksekti.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Hamilelik veya şüphesi;
. pelvik organların inflamatuar hastalıkları (tekrarlayan dahil);
. alt genitoüriner sistem enfeksiyonları;
. doğum sonrası endometrit;
. son 3 ay içinde septik düşük;
. servisit;
. enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;
. rahim ağzının displazisi ve lökoplakisi;
. rahim veya rahim ağzının malign neoplazmaları;
. progestojene bağımlı tümörler, dahil. meme kanseri;
. bilinmeyen etiyolojinin patolojik uterin kanaması;
. rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan uterusun konjenital ve edinsel anomalileri;
. akut karaciğer hastalıkları, karaciğer tümörleri;
. 65 yaş üstü (bu hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır);
. konjenital kalp defektleri veya kapak hastalıkları (endokardit gelişme riski);
. ürünün bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İlacı kullanırken çocuğu emzirmek kontrendike değildir. Jinekologlara göre Mirena® RİA'nın doğumdan 6 hafta sonra kullanılmasının anne sütünün miktarı ve kalitesi nedeniyle çocuğun büyümesi ve gelişimi üzerinde zararlı bir etkisi yoktur. Emzirme döneminde Mirena® kullanan kadınlarda nadir rahim kanaması vakaları rapor edilmiştir.

Mirena'lı kistler

Hormonal RİA takıldığında, doğurganlık çağındaki kadınlar genellikle foliküllerin yırtılmasıyla birlikte yumurtlama döngüleri yaşarlar. Bazen foliküllerin ters gelişimi gecikir ve büyümeleri devam edebilir. Bu şekilde büyümüş foliküller klinik olarak kistlerden ayırt edilemez. Mirena ile yumurtalık kisti gibi olumsuz bir reaksiyon kadınların% 5-7'sinde görülür. Çoğu durumda, bu foliküller herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen bunlara alt karın bölgesinde ağrı veya cinsel ilişki sırasında ağrı da eşlik eder. Kural olarak, yumurtalık kistleri iki ila üç aylık gözlemden sonra kendiliğinden kaybolur. Bu olmazsa, tedavi edici ve tedavinin yanı sıra pelvik ultrasonla izlemeye devam edilmesi önerilir. teşhis tedbirleri. Bazı durumlarda cerrahi müdahaleye başvurmak gerekir.

Endometriozis için Mirena

Endometriozis için Mirena spirali 2 problemi çözerek kontraseptif ve terapötik etkiler sağlar. Hormonal rahim içi cihazın geçerlilik süresi 5 yıldır. Bu tedavi yönteminin seçimi endikasyonlara göre ve zorunlu muhasebe kontrendikasyonlar ve yan etkiler. Rahim içi kontraseptifin endometriozis ve rahim miyomları için yüksek terapötik etkinliği şüphe götürmez: doktorların incelemeleri oybirliğiyle yapılmıştır - yöntem, miyomatöz düğümlerin büyümesini ve endometriotik lezyonların yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olur.

Mirena spiralinin endometriozis ve miyomlar için kullanılması, aşağıdaki etkileyici faktörler yoluyla hastalıkların tedavisini sağlar:

Hastalığın ilerlemesini önlemek;
. adet sırasında kan kaybında kademeli azalma;
. ağrı sendromunun ortadan kaldırılması;
. ağrısız yakın ilişkiler için koşullar yaratmak;
. planlanmamış hamileliğin önlenmesi;
. kadın vücudundaki kanı koruyarak aneminin tedavisi;
. hiperöstrojenizm sırasında hormonal dengenin restorasyonu.

Lokal endokrin etkisine sahip bir cihaz, bir kadının ağrı, ağır menstrüel kan kaybı ve psiko-duygusal bozukluklarla ilişkili aylık bir kısır döngü geliştirmesi durumunda, adenomiyozun ana tedavi faktörü haline gelir.

Bu nedenle, endometriozis için Mirena güvenilir bir doğum kontrolü ve hastalığın tedavisidir. Bu yöntemi kullanan kadınların incelemeleri, ağrılı ve ağır menstruasyondan kurtulduğunu göstermektedir. Rahim içi hormonal sistemi kullandığınız 5 yıl boyunca ek koruma önlemleri konusunda endişelenmenize gerek yok - istenmeyen bir hamilelik meydana gelmeyecektir.

Rahim miyomları için Mirena

Uterus fibroidleri jinekolojik morbiditede geniş bir yer tutar. Bazı raporlara göre kadın nüfusunun %25'e kadarı bu hastalıktan muzdarip. Fibroidler çoğunlukla geç üreme dönemindeki ve menopoz öncesi kadınlarda görülür. En yüksek insidans, kadının hala üreme döneminde olduğu 35-40 yaşlarında ortaya çıkar. Jinekolojideki Mirena hormonal intrauterin sistemi, rahim miyomlarının modern tedavisinde lider konumdadır. Sadece doğum kontrolü için değil aynı zamanda tedavi için de yaratılmıştır. Vücut için minimum dozlarda (20 mcg) salınan Levonorgestrel, bir kadının genel hormonal arka planını etkilemez, ancak endometriyum ve miyomatöz düğüm üzerinde lokal terapötik bir etkiye sahiptir.

Mirena bobini miyomlar için ne kadar etkilidir? Bir kadına eşlik eden herhangi bir patoloji olmaksızın küçük bir nodül tanısı konursa hormonal RİA yerleştirilebilir. cerrahi tedavi. Mirena hem miyomların tedavisi hem de üreme sisteminin diğer hastalıklarının önlenmesi için önerilebilir. Submukoz uterin fibroidler için Mirena, düğümün çıkarılmasından sonra hastalığın nüksetmesi için önleyici bir önlem olarak da etkilidir. Uygulama sırasında herhangi bir kontrendikasyon yoksa, bir jinekolog hormonal sistemi kurabilir.

Hiperplazi ve Mirena

Mirena, endometrial hiperplazinin hormonal tedavisinde kullanılır. Mirena RİA'nın gestajenik bir etkisi vardır, aktif bileşeni levonorgestrel rahim boşluğuna salınır. Yüksek konsantrasyonlar aktif maddeöstrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığını azaltır. Bilindiği gibi östrojen, hiperplazi semptomlarını artırabilen ve kansere neden olabilen doku hücrelerinin aşırı bölünmesine neden olur. Levonorgestrel sayesinde endometriyum kadın cinsiyet hormonlarına karşı dirençli hale gelir ve büyümesini engeller.

Bu nedenle Mirena, hiperplazi ve diğer endometrial patolojiler için terapötik ve profilaktik bir ajan olarak etkilidir.

Polip ve Mirena

Polipozis veya endometrial kanserin bazı belirtileri düzensiz kanama nedeniyle maskelenebilir. Bu gibi durumlarda tanıyı netleştirmek için ek inceleme yapılması gerekir. Jinekologlar Mirena'yı intrauterin oluşumların varlığında kurmazlar. Polip, rahim boşluğundaki dokunun (stroma ve bezler) büyümesidir. Bunun neden olduğu bilinmiyor. Endometriyal patoloji (hiperplazi, polip) için sistemin tanıtılması, ancak rahim boşluğunun içeriğinin ayrı terapötik ve tanısal küretaj (servikal kanal ve boşluk) ile histeroskopi ile çıkarılmasından sonra mümkündür. Endometriyal poliplerin çıkarılmasından sonra Mirena, bu jinekolojik hastalığın nüksetmesini önlemeye yardımcı olur.

Mirena spirali hakkında kadınların ve doktorların yorumları

Jinekologlar, Mirena cihazı hakkındaki incelemelerinde, bu intrauterin kontraseptifin aşağıdaki önemli yönlerine ve özelliklerine dikkat çekmektedir:

• RİA hormonal seviyeleri etkilemez.
• Metal alerjisi olan kadınlarda kontrendike değildir.
• Onun varlığı hem kadının kendisi hem de eşi tarafından görülmez.
• Emzirme döneminde kullanım için onaylanmıştır.
• 3. nesil bir sarmaldır.

Mirena® kullanırken kadınların incelemelerine göre genellikle adet kanaması olmaz. Adetin olmaması mutlaka hamileliği göstermez. Bir kadının adeti yoksa ve aynı zamanda başka gebe kalma belirtileri de varsa (mide bulantısı, yorgunluk, meme bezlerinde ağrı), o zaman muayene ve hamilelik testi için doktora başvurmak gerekir.

Mirena'ya hamile kalmak - mümkün mü ve ne yapmalı?

Bir kadın Mirena® spiralini kullanırken hamile kalırsa, jinekologlar aynı incelemeleri bırakır - çıkarılmasını önerirler çünkü Rahim içinde bırakılan herhangi bir rahim içi doğum kontrol cihazı, kendiliğinden düşük ve erken doğum riskini artırır. Mirena®'nın çıkarılması veya rahmin sondalanması spontan düşüğe yol açabilir. Mirena dikkatli bir şekilde alınamıyorsa, klinikte tıbbi kürtajın uygulanabilirliği tartışılmalıdır.

Bir kadın hamileliğine devam etmek istiyorsa ve RİA çıkarılamıyorsa, hastaya ikinci trimesterde olası fetal enfeksiyon ve düşük riski, sepsis, septik şok ve ölümle komplike olabilen doğum sonrası pürülan-septik hastalıklar hakkında bilgi verilmelidir. ve erken doğumun çocuk için olası sonuçları. Bu gibi durumlarda gebelik seyri dikkatle takip edilmelidir. Ektopik hamileliği dışlamak gerekir.

Kadına, özellikle alt karın bölgesinde kramp şeklinde ağrı, vajinadan kanama veya lekelenme ve vücut ısısının artması gibi hamilelik komplikasyonlarını düşündüren tüm semptomlar hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği açıklanmalıdır.

Mirena®'nın içerdiği hormon rahim boşluğuna salınır. Bu, fetüsün nispeten yüksek bir lokal hormon konsantrasyonuna maruz kaldığı anlamına gelir, ancak hormon ona kan ve plasenta bariyeri yoluyla küçük miktarlarda girer (fetüs üzerinde virilizasyon etkisi olasılığı). Yüksek nedeniyle doğum kontrol etkinliği Mirena RİA'nın kullanımıyla ilgili gebelik sonuçlarına ilişkin klinik deneyim sınırlıdır. Ancak kadına, hormonal cihaz çıkarılmadan doğuma kadar devam eden gebelik vakalarında ürünün kullanımından kaynaklanan konjenital etkilere ilişkin herhangi bir kanıtın şu anda bulunmadığı konusunda bilgi verilmelidir.

Mirena'nın kurulumu

Mirena® spirali yalnızca bu RİA konusunda deneyimi olan veya bu prosedürü gerçekleştirme konusunda iyi eğitim almış bir jinekolog tarafından takılır. Hormonal RİA takılmadan önce kadının etkinliği, riskleri ve özellikleri konusunda bilgilendirilmesi gerekir. yan etkiler bu RİA. Bir ön inceleme kontrendikasyonları ortadan kaldıracak ve gelişme riskini en aza indirecektir. olumsuz tepkiler Vücudun sistemin tanıtımına yönelik kısmı.

Mirena'dan önceki testler:

1. bir jinekolog-endokrinolog ile istişare;
2. sandalyede jinekolojik muayene;
3. seks hormonlarının seviyesini belirlemek için kan testi;
4. hemostaz göstergeleri (pıhtılaşma), biyokimya;
5. rahim ağzının onkositolojisi;
6. flora yayması, enfeksiyonlar ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar için PCR;
7. genişletilmiş kolposkopi;
8. Pelvik organların ultrasonu;
9. meme bezlerinin ve ultrasonun incelenmesi.

Giriş Mirena - teknik yönler

1. Yukarıdaki listeye göre uterusun boyutunu ve konumunu belirlemek ve Mirena® kurulumu için herhangi bir akut genital enfeksiyon, hamilelik veya diğer jinekolojik kontrendikasyon belirtilerini dışlamak için bir jinekolojik muayene yapın.

2. Rahim ağzı spekulum kullanılarak görüntülenmeli ve rahim ağzı ve vajina uygun bir antiseptik solüsyonla tamamen temizlenmelidir. Mirena'yı yerleştirme tekniği, hormonal ilaç içeren bir rezervuarın varlığı nedeniyle cihazın geniş çapından dolayı geleneksel RİA'ların yerleştirilmesinden biraz farklıdır. Bu nedenle bazen giriş servikal kanalın genişletilmesini ve lokal anesteziyi (paraservikal) gerektirir.

3. Mirena® daha sonra ince, esnek bir plastik tüp aracılığıyla rahim içine enjekte edilir. Mirena®'nın uterusun fundusunda doğru şekilde konumlandırılması özellikle önemlidir; bu, gestagenin endometriyum üzerinde eşit bir etki yapmasını sağlar, RİA'nın dışarı atılmasını önler ve maksimum etkinliği için koşullar yaratır.

Kadın sistemin takıldığını hissedebilir ancak şiddetli ağrıya sebep olmamalıdır. Yerleştirmeden önce gerekirse rahim ağzına lokal anestezi uygulanabilir. İlacın ambalaj üzerinde belirtilen ay ve yıl süresi dolduktan sonra kurulumu yapılmamalıdır.

Mirena'yı yükledikten sonra

Bazen RİA'nın yerleştirilmesinden sonra ağrı, baş dönmesi, terleme ve soluk cilt görülür. Kadınların kliniğe Mirena® RİA taktırdıktan sonra bir süre dinlenmeleri önerilir. Yarım saat sessiz bir pozisyonda kaldıktan sonra bu olaylar geçmezse, RİA'nın doğru konumlandırılmamış olması mümkündür. Jinekolojik muayene ve ultrason mutlaka yapılmalıdır; gerekirse sistem kaldırılır. Mirena® nispeten nadiren alerjik cilt reaksiyonları şeklinde yan etkilere neden olur.

Bu cihazın en önemli dezavantajlarından biri amenore yani kadınların yaklaşık %20'sinde görülen ve küçük dozlarda hormonlarla endometrial büyümenin baskılanmasıyla ilişkilendirilen menstruasyonun tamamen ortadan kalkmasıdır.

Uzun vadede çoğu kadın Mirena'yı kurduktan sonra döngüsel kanamanın doğasında bir değişiklik yaşar. Mirena® kullanımının ilk 90 gününde kadınların %25'inde adet kanamasının süresinde artış, %65'inde ise düzensiz kanama gözlemleniyor; bu olayların sıklığı, kullanımının ilk yılının sonunda sırasıyla %5 ve %20'ye düşer.

Hormonal RİA'lar da dahil olmak üzere RİA kullanan hastalarda pelvik organların inflamatuar hastalıkları sıklıkla cinsel yolla bulaşan hastalıklar olarak sınıflandırılır. Birden fazla cinsel partnere sahip olmanın “kadın benzeri” enfeksiyonlar için bir risk faktörü olduğu tespit edilmiştir. Yumurtalıkların ve diğer pelvik organların iltihaplanması ciddi sonuçlara yol açabilir: üreme fonksiyonunu bozabilir ve dış gebelik riskini artırabilir.

Bir kadın, hormonal RİA'nın yerleştirilmesinden 4-12 hafta sonra ve daha sonra yılda bir kez veya varsa daha sık tekrar muayene edilmelidir. klinik endikasyonlar.

Mirena'yı Kaldırma

Sistem kurulumdan 5 yıl sonra kaldırılmalıdır. Doğurganlık çağındaki kadınlarda, adet döngüsünün sürdürülmesi koşuluyla, adet sırasında Mirena çıkarılır. Mirena® rahim içi araç, forsepsle tutulan iplerin dikkatlice çekilmesiyle çıkarılır. İplikler görünmüyorsa ve sistem rahim boşluğundaysa, RİA'yı çıkarmak için çekme kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu, servikal kanalın genişletilmesini gerektirebilir. Eğer kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa eski sistemden kurtulduktan hemen sonra yeni bir sistem kurulabilir.

Mirena® RİA'yı çıkardıktan sonra sistemin bütünlüğü kontrol edilmelidir. RİA'yı çıkarmak zor olduğunda, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kollarına kaydığı ve bunun sonucunda çekirdeğin içinde saklandığı izole vakalar vardı. Çıkarılan ürünün bütünlüğü doğrulandıktan sonra bu durum jinekologun ek müdahalesini gerektirmez.

Mirena fiyatı

Mirena Moskova'da

Dolayısıyla jinekologlara ve kadınlara göre Mirena, oldukça etkili doğum kontrol yöntemlerinden biridir. Planlanmamış hamileliğe karşı herhangi bir koruma aracı gibi, endikasyonlara ve kontrendikasyonlara uygun olarak ve bir doğum kontrol yöntemi olarak kullanılmalıdır - yaş, eşlik eden hastalıklar, üreme sisteminin durumu ve diğer özellikler dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı ve özel olarak. kadın vücudu. Mirena spirali ile ilgili tüm sorularınız için (satın alma, kurma veya sökme fiyatı, Moskova'da bunu yapmak için en iyi yer neresidir) kliniğimizin uzmanlarıyla iletişime geçebilirsiniz!

Bu hizmetin kontrendikasyonları olabilir; Mirena® spiralini takmadan veya çıkarmadan önce bir uzmana danışın. Sitede yer alan tüm fiyatlar referans bilgi niteliğinde olup Medeni Kanunun 437. maddesi hükümlerine göre halka arz değildir. Rusya Federasyonu ve önceden haber verilmeksizin herhangi bir zamanda değiştirilebilir. Almak için detaylı bilgi Hizmetlerin maliyeti hakkında bilgi almak için lütfen kliniğin çalışma saatleri içerisinde resepsiyon personeliyle telefonla iletişime geçin.

Mirena, gestajenik etkiye sahip bir intrauterin kontraseptiftir.

Yayın formu ve kompozisyon

Mirena, intrauterin terapötik sistem (RİA) formunda üretilir: T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş ve levonorgestrel salınımını düzenleyen opak bir zarla kaplanmış neredeyse beyaz veya beyaz bir hormonal elastomer çekirdek; gövdenin bir tarafında RİA'yı çıkarmak için ipliklerin takıldığı bir halka, diğer tarafında ise iki kol bulunur. Sistem iletken bir tüpün içine yerleştirilmiştir. RİA ve kılavuzda görünür parçacıklar bulunmaz (steril kabarcıklarda, 1 adet; karton pakette 1 kabarcık).

Bir RİA şunları içerir:

• Aktif madde: levonorgestrel - 52 mg;
• Yardımcı bileşen: polidimetilsiloksan elastomeri.

Kullanım endikasyonları

Mirena, idiyopatik menorajide, östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesinde ve ayrıca doğum kontrol aracı olarak kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Mutlak:

• Akut karaciğer hastalıkları, karaciğer tümörleri;
• Pelvik organların inflamatuar hastalıkları (tekrarlayanlar dahil);
• Servisit;
• Alt genitoüriner sistem enfeksiyonları;
• Servikal displazi;
• Doğum sonrası endometrit;
• Meme kanseri dahil progestojene bağımlı tümörler;
• Son üç ay içinde septik düşük;
• Rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan miyomlar da dahil olmak üzere uterusun konjenital ve edinsel anomalileri;
• Enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar;
• Bilinmeyen etiyolojinin patolojik uterin kanaması;
• Rahim veya rahim ağzının malign neoplazmaları;
• 65 yaş üstü (bu hasta kategorisinde çalışmalar yapılmamıştır);
• Hamilelik veya şüphesi;
• RİA bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Göreceli (Mirena'nın dikkatli kullanılması gereken durumlar/hastalıklar):

• Sarılık;
• Alışılmadık derecede güçlü baş ağrısı;
• Migren, asimetrik görme kaybıyla birlikte fokal migren veya geçici serebral iskemi gösteren diğer semptomlar;
• Diyabet;
• Şiddetli arteriyel hipertansiyon;
• Konjenital kalp defektleri veya kalp kapak hastalığı (septik endokardit gelişme riski nedeniyle);
• İnme ve miyokard enfarktüsü dahil ciddi dolaşım bozuklukları.

Bu hastalıklar/durumlar için sistem zaten kuruluysa kaldırmayı düşünmelisiniz

Kullanım ve dozaj talimatları

RİA rahim boşluğuna yerleştirilir ve 5 yıl boyunca etkili kalır.

Kullanım başlangıcında etkin maddenin in vivo salınım oranı günde yaklaşık 0,02 mg olup, 5 yıl sonra 2 kat azalır; ortalama salım oranı 5 yıl boyunca günde yaklaşık 0,014 mg'dır.

Transdermal veya transdermal ilaçlarla birlikte hormon replasman tedavisi gören hastalarda RİA kullanımına izin verilir. ağızdan alınan ilaçlar Gestagen içermeyen östrojen.

Talimatlara uygun olarak gerçekleştirilen sistemin doğru kurulumu durumunda Pearl indeksi, 1 yıllık kullanımda yaklaşık %0,2'dir. Mirena'yı 5 yıl boyunca kullanan 100 kadın arasındaki kümülatif gebelik oranı %0,7'dir.

Çocuk doğurma çağındaki hastalar için, adetin başlangıcından itibaren en geç 7 gün içinde doğum kontrol aracı olarak RİA takılmalıdır. Yeni bir sistemle değiştirme adet döngüsünün herhangi bir gününde gerçekleştirilebilir. Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra, eğer genital organlarda iltihabi bir hastalık yoksa sistem hemen kurulabilir.

Doğumdan sonra RİA'nın takılması yalnızca uterusun evriminden sonra, ancak doğumdan en geç 6 hafta sonra gerçekleştirilir. Uzamış involüsyon vakalarında postpartum endometrit dışlanmalı ve involüsyon tamamlanana kadar sistemin uygulamaya konulması ertelenmelidir. RİA'nın yerleştirilmesi sırasında zorluk ve/veya kanamanın yanı sıra işlem sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı varsa, derhal ultrason ve fizik muayene yapılması (delinmeyi dışlamak için) önerilir.

Amenoresi olan hastalarda östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyumu korumak için herhangi bir zamanda RİA yerleştirilebilir; Adet devam ediyorsa çekilme kanamasının veya adet kanamasının son günlerinde kurulum yapılır.

Sistemin bulunduğu steril ambalaj ancak hemen kurulumdan önce açılmalıdır. Açık bir sistemi kullanırken asepsi kurallarına uyulmalıdır. Steril ambalajın ihlali durumunda, RİA ve kullanılan sistem tıbbi atık olarak imha edilmelidir.

Yalnızca sistemle ilgili deneyimi olan veya prosedür konusunda iyi eğitim almış bir doktor RİA takmalıdır.

Kurulumdan önce hastalar Mirena'nın etkinliği, riskleri ve olası yan etkileri hakkında bilgilendirilmeli, meme bezlerinin ve pelvik organların muayenesi ve servikal smear dahil olmak üzere genel ve jinekolojik muayeneden geçirilmelidir. Hamileliği ve cinsel yolla bulaşan hastalıkları (CYBH) dışlamak, genital organların mevcut inflamatuar hastalıklarını tamamen iyileştirmek, uterusun konumunu ve boşluklarının boyutunu belirlemek önemlidir. Sistem yerleştirilmeden önce uterusun görüntülenmesi gerekiyorsa pelvik ultrason yapılmalıdır.

Jinekolojik muayenenin ardından vajinaya vajinal spekulum yerleştirilir ve rahim ağzı antiseptik bir solüsyonla tedavi edilir. Daha sonra ince, esnek bir plastik tüp aracılığıyla RİA rahim içine yerleştirilir. Mirena'nın uterusun fundusu üzerindeki doğru konumu özellikle önemlidir, çünkü gestagenin endometriyum üzerinde eşit bir etkisi olmasını sağlar, sistemin dışarı atılmasını önler ve maksimum etkinliği için koşullar yaratır. Bir kadın RİA'nın yerleştirilmesinden dolayı şiddetli ağrı yaşamamalıdır. Gerekirse ilacı kullanmadan önce rahim ağzına lokal anestezi yapılabilir.

Servikal kanal darlığı olan hastalarda sistem aşırı kuvvet uygulanmadan yerleştirilmelidir.

Bazen Mirena kurulumundan sonra baş dönmesi, soluk cilt, baş ağrısı ve terleme meydana gelebilir ve bu nedenle kadınların işlemden sonra bir süre dinlenmeleri gerekir. Bu fenomen yarım saatlik dinlenmeden sonra geçmezse, sistem yanlış konumlandırılmış olabilir, bu da jinekolojik muayene ve gerekirse çıkarılmasını gerektirir. Bazı hastalarda RİA kullanımı alerjik cilt reaksiyonlarına neden olur.

Kurulumdan 4-12 hafta sonra ve ardından yılda bir veya daha sık (klinik belirtiler varsa) yeniden muayene yapılmalıdır.

Sistem, iplikleri kavramak ve dikkatlice dışarı çekmek için kullanılan forseps kullanılarak çıkarılır. İplikler görünmüyorsa ve RİA rahim boşluğundaysa, bir çekme kancası kullanılarak çıkarılabilir, bu da servikal kanalın genişletilmesini gerektirebilir.

5 yıllık kullanımdan sonra Mirena çıkarılmalıdır. Kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek isterse doktor eskisini çıkardıktan hemen sonra yeni bir sistem kurabilir.

Çocuk doğurma çağındaki hastalarda ilave kontrasepsiyon gerekliyse, adet döngüsünün sürdürülmesi koşuluyla adet sırasında sistem çıkarılmalıdır. Sistem siklus ortasında çıkarılırsa ve kadın önceki hafta cinsel ilişkiye girmişse, eski sistem çıkarıldıktan hemen sonra yeni sistem takılmadığı sürece gebelik riski artar.

RİA çıkarıldıktan sonra bütünlüğünün kontrol edilmesi önerilir (çekirdek, T şeklindeki gövdeden ayrılabilir). Bütünlük doğrulanırsa ek bir müdahaleye gerek yoktur. Çoğu durumda yatay kollardaki durdurucular çekirdeğin T gövdesinden tamamen ayrılmasını engeller.

Çocuklarda ve ergenlerde Mirena yalnızca menarştan sonra kullanılabilir.

Yan etkiler

Mirena kullanırken bazı vücut sistemlerinde yan etkiler ortaya çıkabilir:

• Bağışıklık sistemi: sıklığı bilinmiyor - ürtiker, döküntü, anjiyoödem dahil olmak üzere RİA'ya veya bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• Ruh sağlığı: sıklıkla – depresyon, depresif ruh hali;
• Sinir sistemi: çok sık – baş ağrısı; sık sık – migren;
• Sindirim sistemi: çok sık – karın/pelvik bölgede ağrı; sık sık – mide bulantısı;
• Deri ve deri altı dokular: sıklıkla – hirsutizm, akne; nadir – egzama, kaşıntı, alopesi;
• Kas-iskelet sistemi: sıklıkla – sırt ağrısı;
• Üreme sistemi ve meme bezleri: çok sık - genital sistemden akıntı, vulvovajinit, amenore, oligomenore, lekelenme, kanama yoğunluğunda artış/azalma da dahil olmak üzere kan kaybı hacminde değişiklikler; sık sık - RİA'nın tamamen veya kısmen dışarı atılması, meme bezlerinde kanlanma ve ağrı, dismenore, yumurtalık kistleri, pelvik enfeksiyonlar; nadiren - rahim delinmesi (penetrasyon dahil);
• Kardiyovasküler sistem: frekans bilinmiyor - kan basıncında artış;
• RİA'yı yerleştirirken veya çıkarırken reaksiyonlar: ağrı, kanama, baş dönmesi veya bayılmanın eşlik ettiği vazovagal reaksiyon, epilepsili hastalarda epileptik nöbet.

Özel Talimatlar

Mirena kullanımı sırasında ektopik (ektopik) gebelik gelişmesinin göreceli riski artar. Cinsel ilişki sırasında partner RİA'nın ipliklerini hissedebilir.

Sistemin kurulumundan sonra sepsis (A grubu streptokok sepsisi dahil) raporları mevcuttur.

İlaç postkoital kontrasepsiyon için kullanılmamalıdır.

Düşük dozlarda levonorgestrel glukoz toleransını etkileyebilir ve bu nedenle plazma konsantrasyonu, levonorgestrel hastalarında düzenli olarak izlenmelidir. şeker hastalığı. Genellikle hipoglisemik ilaçların doz ayarlamasına gerek yoktur.

Endometriyal kanser veya polipozisin bazı belirtileri düzensiz kanama ile maskelenebilir ve bu gibi durumlarda tanıyı netleştirmek için ek inceleme yapılması gerekir.

RİA, hiç hamile kalmamış genç hastalar ve şiddetli uterus atrofisi olan postmenopozal kadınlar için ilk tercih edilen ilaç değildir.

Doğurganlık çağındaki kadınlarda, sistemin kullanımının ilk yılının sonunda, sırasıyla vakaların yaklaşık %16 ve %57'sinde amenore ve oligüri yavaş yavaş gelişir. Son adetin başlangıcından itibaren 6 hafta içinde adet görülmezse hamileliğin dışlanması önerilir. Hamilelik belirtilerinin olmadığı durumlarda amenore için tekrarlanan gebelik testlerine gerek yoktur.

Mirena'yı sürekli östrojen replasman tedavisiyle birlikte kullanırken çoğu hastada ilk yıl içinde kademeli olarak amenore gelişir.

Kılavuz tüp, RİA'yı kullanım sırasında enfeksiyondan korur ve yerleştirme cihazı, enfeksiyon riskini en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.

Mirena kullanan hastalarda pelvik organların inflamatuar hastalıkları sıklıkla cinsel yolla bulaşan hastalıklar olarak sınıflandırılır. Birden fazla cinsel partnerin varlığının pelvik enfeksiyonlar için bir risk faktörü olduğu, üreme fonksiyonunu bozabileceği ve ektopik gebelik riskini artırabileceği tespit edilmiştir.

Tekrarlayan endometrit, pelvik inflamatuar hastalık, ciddi veya ciddi vakalarda RİA çıkarılmalıdır. akut enfeksiyonlar Birkaç gün tedaviye dirençlidir. Vajinal akıntının niteliği değişirse, disparoni oluşursa, alt karın bölgesinde inatçı ağrı, ateş, üşüme, vajinadan uzun süreli veya yoğun lekelenme/kanama meydana gelirse derhal doktorunuza başvurmalısınız.

Sistemin yerleştirilmesinden kısa bir süre sonra ortaya çıkan sıcaklık artışı ve şiddetli ağrı, acil tedavi gerektiren ciddi bir enfeksiyonun varlığına işaret edebilir. Yalnızca bireysel semptomlar enfeksiyon olasılığını gösterse bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Kanama ve ağrı, Mirena'nın tamamen veya kısmen atılmasının olası belirtileridir. Adet sırasında rahim kaslarının kasılması bazen sistemin yer değiştirmesine, hatta rahimden atılmasına ve bunun sonucunda doğum kontrol etkisinin durmasına neden olur. Kısmi atılma ile ilacın etkinliği azalabilir. RİA adet kanamasını azalttığı için artış olması sistemin atıldığını gösterebilir. Hastalar örneğin duş alırken iplikleri parmaklarıyla kontrol etmelidir. RİA'nın yer değiştirmesi veya sarkması belirtileri tespit edilirse veya kadın ipleri hissedemiyorsa, cinsel ilişkiden kaçınması veya diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanması ve derhal bir doktora başvurması önerilir.

Sistem rahim boşluğuna yanlış yerleştirilmişse çıkarılmalı ve muhtemelen yenisiyle değiştirilmelidir.

Serviks veya uterus gövdesinin sistem tarafından penetrasyonu veya delinmesi nadiren, genellikle yerleştirme sırasında meydana gelir ve ilacın etkinliğini azaltabilir. Bu gibi durumlarda RİA'nın çıkarılması gerekir. RİA'nın migrasyonu ve perforasyonu, komşu dokularda abse veya erozyon tanısının gecikmiş olması durumunda iç organlar, yapışıklıklar, bağırsak delinmesi, bağırsak tıkanıklığı, peritonit. Emzirme dönemindeki kadınlarda, doğumdan sonra sistem kurulurken ve sabit uterus fleksiyonu olan hastalarda uterus perforasyonu riski artar.

İlacın kontraseptif etkisi esas olarak lokal etkisinden kaynaklandığından, doğurganlık çağındaki hastalarda çoğu durumda foliküllerin yırtılmasıyla birlikte yumurtlama döngüleri gözlenir. Bazen foliküler atrezi gecikir ve gelişimi devam edebilir, bu da onları yumurtalık kistlerinden ayırmayı imkansız hale getirir. RİA kullanan kadınların yaklaşık %7'sinde advers reaksiyon olarak yumurtalık kistleri yaşanmıştır. Bu foliküller çoğu durumda herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen bunlara disparoni ve alt karın bölgesinde ağrı da eşlik eder. Genellikle yumurtalık kistleri gözlemden sonraki 2-3 ay içinde kendiliğinden kaybolur. Bu gerçekleşmezse, tanı ve tedavi önlemlerinin yanı sıra ultrason yoluyla izlemeye devam edilmelidir. Nadiren ameliyat gerekli hale gelir.

İlacın T şeklindeki tabanı, röntgen muayenesi sırasında görünür hale gelen baryum sülfat içerir.

RİA, HIV enfeksiyonlarına ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

İlaç etkileşimleri

Gestagenlerin metabolizması, enzim indükleyici maddelerle, özellikle antikonvülsanların (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) ve enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçların (efavirenz, nevirapin, rifabutin, rifampisin). Bunların etkisi ilaçlar Levonorgestrelin etkisi bilinmemektedir ancak RİA'nın öncelikle lokal olarak etki göstermesi nedeniyle önemsiz olduğu düşünülmektedir.

Mirena'yı östrojenlerle birlikte kullanırken, ilgili östrojenin kullanım talimatlarında bulunan bilgileri de dikkate almalısınız.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı, kuru ve ışıktan korunan bir yerde, 30 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü – 3 yıl.

Doğum, bir eşin hayatında gerçekleşebilecek en keyifli ve neşeli olaylardan biridir. Ancak buna zihinsel, fiziksel ve finansal olarak dikkatli bir şekilde hazırlanmalısınız.

Her evli çiftin kaç çocuk sahibi olacağına ve ne zaman sahip olacağına kendisinin karar vermesi çok güzel. Bunu yapmak için eşler, biri hormonal RİA olan farklı doğum kontrol yöntemleri kullanır. Bu doğum kontrol yönteminin artıları ve eksileri, kurulum ve kullanımın incelikleri, incelemeler ve sık sorulan sorular - bunların hepsini makalemizde bulacaksınız.

Şimdi spiralin çalışma prensibine bakalım ve açıklamasını verelim.

Spiralin açıklaması

Hormonal rahim içi araç en etkili doğum kontrol yöntemlerinden biridir. Plastikten yapılmış olup “T” harfi şeklindedir. Boyutu üç ila beş santimetre arasında değişen spiralin üzerinde gerekli hormonu içeren küçük bir bölme bulunur. Bu cihazın özü, ilacın eşit dozlarda kademeli olarak vücuda verilmesidir. Etkisi nedir?

Hormon rahmi öyle bir etkiler ki, kapanma yeteneği kaybolur. Bu, uterus epitelinin büyümesinin engellenmesi, bezlerin fonksiyonunun zayıflaması ve servikal mukusun kendiliğinden sıkışması nedeniyle oluşur. Bunun sonucunda döllenmiş yumurta rahim boşluğuna ulaşamaz, yani gebelik oluşmaz.

Gördüğünüz gibi, birçok hormonal RİA türü düşük yapıcıdır, çünkü görevleri yumurtanın döllenmesini önlemek değil, rahme erişimini sınırlamaktır. Yani hamilelik oluşur ancak döllenmiş yumurtanın gelişimi durur.

Hormonal RİA takmanın olumlu ve olumsuz yönleri nelerdir? Hadi bulalım.

Spiral kullanmanın artıları ve eksileri

Hangi doğum kontrol yönteminin kullanılacağına karar vermeden önce kadının belirli bir yöntemin tüm artılarını ve eksilerini tartması gerekir. Konumuz ışığında bunları daha detaylı tartışalım.

Pozitif Hormonal doğum kontrol cihazının noktaları:

• İstenmeyen hamileliği önlemenin neredeyse yüzde yüz garantisi.
• Kullanımı rahat.
• İlacın yerel etkisi.
• Kullanım süresi.
• Cinsel ilişki sırasında rahatsızlık duyulmaz.
• Bazı hastalıklar için terapötik etki.

Ana sayfaya olumsuz Hormonal spiralin yönleri şunları içerir:

• Pahalı kurulum.
• Yan etkilerin varlığı.
• Doğurganlık, cihazın çıkarılmasından yalnızca altı ila on iki ay sonra tamamen geri yüklenir.
• RİA takma olasılığı yalnızca çocuk sahibi olanlar içindir (kadınları geçersiz kılan kadınlara yalnızca tıbbi nedenlerden dolayı doğum kontrol yöntemi reçete edilebilir).
• Başvuru hormonal ilaçlar hastalıkların tedavisi sırasında ancak bir uzmana danışıldıktan sonra gerçekleştirilir.
• Alışmak biraz zaman alır (bazı kadınlar ilk başta rahatsızlık hissedebilir).
• Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı koruma eksikliği.
• Bazı hastalıklar için kullanılamaması.

Hormonal RİA'nın hangi yan etkileri vardır?

Olumsuz sonuçlar

Hormonal RİA'nın yan etkileri şunlardır:

1. Kanama olasılığı.
2. Yumurtalıklarda iyi huylu kistlerin ortaya çıkması (kendi kendine kaybolabilir).
3. Fırsat dış gebelik.
4. Meme bezlerinde ağrılı hisler.
5. Üreme sisteminin organlarında çeşitli patolojik değişiklikler.
6. Sinirlilik, kötü ruh hali, depresyon.
7. Pelvik organlarda ağrı.
8. Sık sık baş ağrısı.

Çeşitli çalışmalara göre, yukarıdaki belirtilerin çoğu, hormonun ilk etki döneminde ortaya çıkıyor ve vücut buna alıştıktan hemen sonra kayboluyor.

Peki ya doğum kontrol hapları? İstenmeyen gebeliklerle mücadelede etkili midirler? Olumsuz bir etkileri var mı? Ve hangisi daha iyi seçilir: haplar mı yoksa spiraller mi?

Hormonal ilaçlar

Asırlık soru: “Rahim içi araç veya hormon hapları- daha iyi olan ne?" - Görüşlerinize ve tercihlerinize göre karar verilmelidir. Neler dikkate alınabilir?

Öncelikle hormonal kontraseptiflerin hem bileşim hem de etki prensibi açısından çok farklı olduğunu bilmelisiniz. Bunlardan bazılarının kürtaj etkisi vardır (rahim duvarını o kadar ince yaparlar ki yeni oluşan embriyo ona tutunamaz), bazıları ise rahim mukusunu kalınlaştırarak spermin döllenmesine izin vermez.

Doğum kontrol “hapının” artıları ve eksileri var mı? Tabii ki, işte onlardan bazıları.

Kusurlar. Bunlar, atlanabilecek veya unutulabilecek uygunsuz bir dozaj programını içerir ve bu durumda hamilelik olasılığı artacaktır. Buna benzer bir takım yan etkilerin yanı sıra yan etkiler spiraller.

Avantajlar.İlaçların bu avantajı, adet döngüsünün stabilizasyonu da dahil olmak üzere bir kadının hormonal seviyelerinin oluşumunu içerir ve bu da "zayıf cinsiyetin" dönemindeki ağrıyı hafifletir. kritik günler”ve ayrıca görünüm (cildin ve saçın durumu) üzerinde de faydalı bir etkiye sahip olabilir.

Bir diğer önemli olumlu özellik Tablet kullanımı, bunların kullanımının kadın genital organlarında tümör gelişimini önlemesi ve ektopik gebelik oluşumunu engellemesidir. Ayrıca formdaki hormonlar ilaçlar temel üreme fonksiyonlarını etkilemez - gebe kalma olasılığı doğum kontrolünün kesilmesinden hemen sonra geri yüklenir.

Böylece hormonal RİA'ların avantajları, dezavantajları ve olumsuz sonuçları belirlenmiş ve bu tür doğum kontrol yönteminin uygulanması kararı kabul edilmiş ve onaylanmıştır. Bundan sonra ne yapmalısınız?

Kontraseptif kurulumu

Hormonal RİA'nın kurulumu steril koşullar altında gerçekleştirilmelidir. Manipülasyon deneyimli bir doktor tarafından gerçekleştirilir. Bu koşullar yerine getirilirse rahim içi araç ağrıya neden olmayacak ve rahim boşluğunun enfeksiyon riski en aza indirilecektir.

RİA takmadan önce herhangi bir işlem veya muayeneden geçmek gerekli midir? Kesinlikle.

Her şeyden önce hamilelik olasılığı dışlanmalıdır (bunun için özel bir test veya spesifik bir kan ve idrar testi vardır). Ayrıca evrensel çalışmalara da ihtiyacınız olacak: genel analiz kan/idrar, vajinal smear ve jinekolojik ultrason. Bir kadının herhangi bir kronik hastalığı varsa, uzmanlara danışması gerekecektir.

Şimdi bir sonraki soruya geçelim: Ne tür hormonal RİA'lar vardır ve birbirlerinden nasıl farklıdırlar?

Rahim içi kontraseptif türleri

Aşağıdaki hormonal intrauterin cihaz türleri Rusya Federasyonu'nda en büyük talep görmektedir:

1. "Mirena" (Almanya'da üretilmiştir).
2. "Levonova" (Finlandiya'da üretilmiştir).

Her iki koruma cihazı da neredeyse aynı tasarıma ve özelliklere sahiptir.

Ancak en yaygın doğum kontrol yöntemi Mirena rahim içi cihaz (RİA) olduğundan, bunun hakkında daha fazla konuşacağız.

Mirena nedir?

Bu tip doğum kontrol yöntemi “T” şeklindeki tasarımı nedeniyle kadının rahmine güvenli bir şekilde sabitlenir. Sistemin gövdeden çıkarılmasını kolaylaştırmak için ürünün alt kenarına iplik halkası yerleştirilmiştir.

Mirena RİA'nın merkezinde elli iki miligram hormon içeren bir cihaz bulunmaktadır. beyaz(levonorgestrel) vücuda özel bir zardan yavaşça nüfuz eder.

Doğum kontrol hapı kurulumdan hemen sonra harekete geçmeye başlar. Doğrudan rahim boşluğuna salınan gestagen ağırlıklı olarak lokal olarak etki eder. Bu durumda, doğrudan endometriyumda oldukça yüksek bir levonorgestrel konsantrasyonu elde edilir.

Diğer hormonal RİA'lar gibi Mirena da rahim epitelinin aktivitesini baskılar ve sperm hareketliliğini azaltır. Birkaç ay boyunca endometriyumda dönüşüm meydana gelir ve bu da seyrek kanamaya ve sonuçta adet döngüsünün kısalmasına veya tamamen iptal edilmesine yol açar.

Bu doğum kontrol yönteminin kullanımına herhangi bir kontrendikasyon var mı? Evet, bunun hakkında aşağıda konuşacağız.

Mirena'yı ne zaman yüklememelisiniz?

Mirena hormonal cihazı aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

1. Hamilelik olasılığı vardır.
2. Sunmak inflamatuar süreçler pelvik organlarda veya idrar sisteminde.
3. Kronik cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar ortaya çıkar.
4. Rahim veya meme bezlerinin onkolojik, kanser öncesi koşulları not edilir.
5. Tromboz öyküsü var.
6. Var olmak ciddi hastalıklar karaciğer.
7. Spiralin bileşenlerine alerjik bir reaksiyon var.

Kullanım endikasyonları

Bazen Mirena'nın bazı hastalıklarda yardımcı tedavi olarak kullanılması tavsiye edilir. Örneğin şiddetli ağrı ve kanamanın eşlik ettiği rahim miyomları. Bu durumda rahim içi araç bu tür semptomları hafifletecektir. Ayrıca aylık adet dönemindeki ağrıyı da hafifletecek ve miyom düğümlerindeki artışı önemli ölçüde azaltabilecek veya durdurabilecektir.

Mirena nasıl kurulur

Yukarıda belirtildiği gibi RİA'nın bir jinekolog tarafından takılması gerekir. Dikkatli bir muayene ve tetkiklerin ardından doktor Mirena'yı muayenehanesine yerleştirecek, bunu hızlı ve acısız bir şekilde gerçekleştirecektir. Eğer kadının ağrı eşiği düşükse lokal anestezi yapılabilir.

Bu manipülasyonu gerçekleştirmek için en iyi zaman ne zamandır? Kritik günlerin başlamasından sonraki ilk hafta hamile kalma olasılığının sıfıra düştüğü dönemdir.

Mirena'nın yan etkileri var mı? Tabii diğer hormonal RİA'lar gibi.

Kötü etkisi

Bu hormonal RİA'nın ne gibi istenmeyen sonuçları olabilir? Mirena'nın vücuda verdiği zarar genellikle geçici ve minimal düzeydedir. Öncelikle şunu:

• akne;
• mide bulantısı;
• kilo almak;
• baş ağrısı;
• ani ruh hali değişimleri;
• adetin olmaması, akıntının en aza indirilmesi;
• cinsel aktivitede azalma;
• omurgada ağrı.

Bu tür belirtiler nadirdir ve kısa sürede kaybolur. Rahatsızlık ve buna eşlik eden hoş olmayan hisler geçmezse bir doktora başvurmalısınız.

Mirena hormonal cihazını doğumdan hemen sonra yerleştirmek mümkün müdür?

Doğum ve emzirme

Doğumdan hemen sonra intrauterin kontraseptif takılması önerilmez. Bunun nedeni, cihazın hızlı prolapsusuna neden olabilecek uterus hacmindeki artıştır. Talimatlara göre, uterusun orijinal boyutuna dönmesi ve jinekologun Mirena'nın uygulanmasına izin vermesi yaklaşık iki ay (ve bazı durumlarda daha fazla) sürmelidir.

Bir kadın emziriyorsa, bu doğum kontrolünü reddetmek için bir neden değildir. Gerçek şu ki, spiral şeklinde hareket eden hormon hiçbir durumda kan damarlarına yayılmayacak ve süte emilmeyecektir. Yukarıda belirtildiği gibi Mirena'nın etki prensibi ana maddenin yerel dağılımıdır.

Düşük veya kürtaj sonrasında RİA takılması mümkün müdür? Bu bazen aynı gün bazen de bir hafta sonra yapılabilir. Ancak karar, hastanın detaylı muayenesinden sonra ilgili jinekolog tarafından verilir.

Spiralin düşmesi

Mirena en az beş yıldır kurulu olmasına rağmen bazen izinsiz bırakıldığı durumlar da olabiliyor. Bu nasıl belirlenebilir?

Örneğin adet döneminde düşen bir cihazı fark edebilmek için ped ve tamponları dikkatlice incelemelisiniz. Ek olarak, spiralin pozisyonundaki herhangi bir değişiklik, kadının yaşadığı kötü sağlık veya ağrı ile gösterilecektir.

Bir sarmal neden kendi kendini kaldırabilir? Bu oldukça nadiren, genellikle intrauterin sistemin kurulumunun ilk aşamalarında ve çoğu zaman nullipar kadınlarda meydana gelir. Bu olgunun nedenleri bilimsel olarak belirlenmemiş veya kanıtlanmamıştır.

Kusmanın, ishalin, spor yapmanın veya alkol almanın Mirena'nın rahim boşluğundan kısmen veya tamamen kaymasını etkilemediği kesin olarak kanıtlanmıştır.

Evet, hormonal RİA hamileliğe karşı etkili bir çözümdür. Peki döllenme meydana gelirse ne yapmalı?

Hamilelik ve Mirena

Burada intrauterin kontraseptif kullanıldığında hamileliğin son derece nadiren meydana geldiğini belirtmekte fayda var. Ancak bu olursa, fetüsün bağlandığı yeri belirlemek için mümkün olan en kısa sürede ultrason yapılması önerilir.

Döllenmiş yumurta rahim içine yerleşmişse RİA'nın çıkarılması gerekir. Bu, çocuğun gelişimine yönelik bir tehdidin gelişmesini önleyecektir.

Mirena plasentaya derinlemesine gömülmüşse, fetüse zarar vermemek için çıkarılması önerilmez.

Sağlıklı bir çocuğun doğumu, hormonal RİA'nın rahimde kalıp kalmamasından pratik olarak etkilenmez. Bu tür olaylarda bir kalıp imkansızdır: Hem sağlıklı çocukların hem de patolojileri olan çocukların doğum vakaları gözlemlenmiştir. Fetal gelişimdeki anormalliklerin uterusta kontraseptif varlığının bir sonucu mu olduğunu yoksa diğer daha objektif faktörlerden mi etkilendiğini belirlemek hala zordur.

RİA'nın çıkarılması

Mirena'nın geçerlilik süresi beş yıl ile sınırlı olduğundan bu süre sonunda sistem kaldırılarak kadının isteği doğrultusunda yenisi takılmaktadır. Gerekirse spiral daha erken çıkarılabilir.

Bunu yapmak çok kolay. Adet döngüsünün herhangi bir gününde, Mirena'yı ipliklerini özel forseps ile kavrayarak dikkatlice çıkaracak olan tedavinizi yapan jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz.

Böyle bir işlemden sonra doktorun sistemin bütünlüğünü ve bütünlüğünü kontrol etmesi gerekir. Bazı elementler eksikse (örneğin, hormonu içeren çekirdek dışarı kaymışsa), uzman bunları vücuttan çıkarmak için gerekli manipülasyonları yapacaktır.

Doğum kontrol hapını çıkardıktan hemen sonra hamile kalmak mümkün mü? Bazı durumlarda bu durum bir sonraki ay kadar erken gerçekleşebilir. Çoğu zaman vücudun çocuk doğurma işlevine uyum sağlaması için biraz zamana ihtiyacı olacaktır. Bazen bu süre tam bir yıl sürebilir.

Pratikte

Hormonal RİA kullanımına ilişkin gerçek görüşler nelerdir? Bununla ilgili yorumlar oldukça belirsiz ve çelişkilidir.

Öncelikle birçok hasta, bazı hormonal RİA türlerinin kürtaj etkisinden, ayrıca cilt ve kilo üzerindeki olumsuz etkilerinden memnun değildir. Ancak son olumsuz etki kolayca ortadan kaldırılabilir - uzmanlar, RİA'lı kadınların daha fazla hareket etmesini ve tatlı, un ve yağlı yiyeceklerden vazgeçmesini önermektedir.

Diğerleri seçilen doğum kontrol yönteminden çok memnunlar ve menstruasyonun yokluğunu veya en aza indirilmesini, kullanım kolaylığını ve uygun maliyeti (toplam fiyatı beş yıllık bir süre için hesaplarsanız) not etmekten mutluluk duyuyorlar Doğum kontrol hapları, o zaman bir spiral takmak artık o kadar pahalı görünmüyor).

Jinekologlar ayrıca RİA kullanımı konusunda da net bir şekilde anlaşamazlar. Spiralin oldukça yüksek düzeyde koruma ve bazı iyileştirici özelliklerini doğruluyorlar, ancak kapsamlı bir teşhisten sonra dikkatli bir şekilde kurulması gerektiğini unutmayın.

Kullanım endikasyonları
- Doğum kontrolü
- İdiyopatik menoraji
- HRT sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi

BİLGİLER KESİNLİKLE VERİLMİŞTİR
SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN

Mirena- resmi talimatlar uygulamaya göre

Kayıt numarası:

P N014834/01 - 130617

İlacın ticari adı:

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Levonorgestrel

Dozaj formu:

Rahim içi terapi sistemi

Birleştirmek:

Aktif madde: levonorgestrel mikronize 52 mg
Yardımcı maddeler:
çekirdek polidimetilsiloksan elastomerden yapılmış, zar ise ağırlıkça %30-40 koloidal susuz silikon dioksit içeren polidimetilsiloksan elastomerden yapılmış.
Diğer bileşenler: Ağırlıkça %20-24 baryum sülfat içeren T şeklinde polietilen gövde, ince polietilen iplik Kahverengi, demir oksit siyahı ile boyanmıştır< 1,0 % масс.
Teslimat cihazı: iletken - 1 adet. Kompozisyon, bir kılavuzla birlikte bir intrauterin terapötik sistem için verilir.

Tanım:

Mirena® Rahim İçi Terapi Sistemi (RİA), bir kılavuz tüp içine yerleştirilen T şeklinde levonorgestrel salgılayan bir cihazdır. Kılavuz telin bileşenleri yerleştirme tüpü, piston, indeks halkası, sap ve kaydırıcıdan oluşur. RİA, T şeklinde bir gövde üzerine yerleştirilmiş ve levonorgestrel salınımını düzenleyen opak bir zarla kaplanmış beyaz veya kirli beyaz hormonal elastomerik bir çekirdekten oluşur. T şeklindeki gövdenin bir ucunda halka, diğer ucunda iki kol bulunmaktadır. Sistemi çıkarmak için döngüye iplikler takılır. RİA görünür yabancı maddelerden arındırılmıştır.

Farmakoterapötik grup:

Gestagen

ATX kodu:

G02BA03

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Mirena® ilacı, levonorgestrel salgılayan ve esas olarak lokal gestagenik etkiye sahip bir intrauterin terapötik sistemdir (RİA). Progestin (levonorgestrel) doğrudan rahim boşluğuna salınır, bu da onun son derece düşük bir günlük dozda kullanılmasına olanak tanır. Endometriyumdaki yüksek levonorgestrel konsantrasyonları östrojen ve progesteron reseptörlerinin duyarlılığını azaltmaya yardımcı olarak endometriyumu estradiole dirençli hale getirir ve güçlü bir antiproliferatif etkiye sahip olur. Mirena® kullanıldığında endometriyumda morfolojik değişiklikler ve uterusta yabancı cisim varlığına karşı zayıf bir lokal reaksiyon gözlenir. Servikal sekresyonun viskozitesindeki bir artış, spermin rahim boşluğuna nüfuz etmesini engeller, sperm hareketliliğinin azalması ve endometriyumdaki değişiklikler nedeniyle yumurtanın döllenme olasılığı azalır. Bazı kadınlarda yumurtlama baskılanır. Mirena®'nın önceki kullanımı üreme fonksiyonunu etkilemez. Çocuk sahibi olmak isteyen kadınların yaklaşık %80'i RİA'nın çıkarılmasından sonraki 12 ay içinde hamile kalmaktadır.
Mirena® kullanımının ilk aylarında, endometriyal proliferasyonun inhibisyonu sürecine bağlı olarak, vajinadan "lekeli" kanlı akıntıda başlangıçta bir artış gözlemlenebilir. Bunu takiben, endometrial proliferasyonun belirgin bir şekilde baskılanması, Mirena® kullanan kadınlarda adet kanamasının süresinde ve hacminde bir azalmaya yol açar. Yetersiz kanama sıklıkla oligo veya amenoreye dönüşür. Aynı zamanda yumurtalık fonksiyonu ve kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonu normal kalır.
Mirena® idiyopatik menorajiyi tedavi etmek için kullanılabilir; endometriyumda hiperplastik süreçlerin yokluğunda menoraji (endometriyal kanser, uterusun metastatik lezyonları, uterus boşluğunun deformasyonuna yol açan submukoz veya büyük interstisyel miyomatöz düğüm, adenomiyoz), endometrit, ekstragenital hastalıklar ve şiddetli hipoagülasyonun eşlik ettiği durumlar (örneğin, , von Willebrand hastalığı, şiddetli trombositopeni), semptomları menorajidir. Mirena®'yı 3 ay kullandıktan sonra menorajili kadınlarda adet kan kaybı %62-94, 6 ay kullanımdan sonra ise %71-95 oranında azalır. Mirena®'yı iki yıl boyunca kullanırken ilacın etkinliği (adet kan kaybının azaltılması), cerrahi tedavi yöntemleriyle (endometriyumun ablasyonu veya rezeksiyonu) karşılaştırılabilir düzeydedir. Submüköz uterin miyomların neden olduğu menorajide tedaviye daha az olumlu yanıt alınması mümkündür. Adet kan kaybının azaltılması demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Mirena® dismenore semptomlarının şiddetini azaltır.
Mirena®'nın kronik östrojen tedavisi sırasında endometrial hiperplaziyi önlemedeki etkinliği hem oral hem de transdermal östrojen uygulamasında eşit derecede yüksekti.

Farmakokinetik
Emilim
Mirena® ilacının uygulanmasından sonra, levonorgestrel, kan plazmasındaki konsantrasyonunun ölçümleriyle kanıtlandığı gibi, derhal rahim boşluğuna salınmaya başlar. Mirena®'nın endometrium üzerindeki lokal etkisi için gerekli olan ilacın uterus boşluğundaki yüksek lokal maruziyeti, endometriumdan miyometriyuma doğru yüksek bir konsantrasyon gradyanı sağlar (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, konsantrasyonunu aşar) miyometriyumda 100 kattan fazla) ve plazma kanındaki düşük levonorgestrel konsantrasyonları (endometriyumdaki levonorgestrel konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonunu 1000 kattan fazla aşar). Levonorgestrelin rahim boşluğuna salınma hızı in vivo Başlangıçta günde yaklaşık 20 mcg, 5 yıl sonra ise günde 10 mcg’ye düşer.
Dağıtım
Levonorgestrel spesifik olmayan bir şekilde plazma albüminine ve spesifik olarak seks hormonu bağlayıcı globuline (GSP1) bağlanır. Dolaşımdaki levonorgestrelin yaklaşık %1-2'si serbest steroid olarak bulunurken, %42-62'si spesifik olarak SHBG'ye bağlıdır. Mirena® ilacının kullanımı sırasında SHBG konsantrasyonu azalır. Buna göre Mirena® kullanım süresi boyunca SHBG ile ilişkili fraksiyon azalırken, serbest fraksiyon artar. Levonorgestrelin ortalama görünür dağılım hacmi yaklaşık 106 L'dir. Mirena® uygulamasından bir saat sonra kan plazmasında levonorgestrel tespit edilir. Maksimum konsantrasyona Mirena® uygulamasından 2 hafta sonra ulaşılır. Azalan salım hızına uygun olarak, vücut ağırlığı 55 kg'ın üzerinde olan üreme çağındaki kadınlarda levonorgestrelin medyan plazma konsantrasyonu 206 pg/ml'den (25. - 75. yüzdelik: 151 pg/ml - 264 pg/ml) düşer. 6 ayda, 12 ay sonra 194 pg/ml'ye (146 pg/ml - 266 pg/ml) kadar ve 60 ay sonra 131 pg/ml'ye (113 pg/ml - 161 pg/ml) kadar. Vücut ağırlığı ve plazma SHBG konsantrasyonlarının sistemik levonorgestrel konsantrasyonlarını etkilediği gösterilmiştir; düşük vücut ağırlığı ve/veya yüksek SHBG konsantrasyonları ile levonorgestrel konsantrasyonları daha yüksektir. Düşük vücut ağırlığına (37 - 55 kg) sahip üreme çağındaki kadınlarda, kan plazmasındaki ortalama levonorgestrel konsantrasyonu yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir.
Mirena®'yı intravajinal veya transdermal olarak östrojen kullanımıyla eş zamanlı kullanan postmenopozal kadınlarda, kan plazmasındaki ortalama levonorgestrel konsantrasyonu 257 pg/ml'den (25. - 75. yüzdelik dilim: 186 pg/ml - 326 pg/ml) azalır. 12 ay, 60 ay sonra 149 pg/ml'ye (122 pg/ml - 180 pg/ml) kadar. Mirena®'yı oral östrojenlerle birlikte kullanırken, 12 ay sonra belirlenen kan plazmasındaki levonorgestrel konsantrasyonu yaklaşık 478 pg/ml'ye (25. - 75. yüzdelik: 341 pg/ml -655 pg/ml) yükselir. SHBG sentezinin indüksiyonu.
Biyotransformasyon
Levonorgestrel büyük ölçüde metabolize edilir. Kan plazmasındaki ana metabolitler, 3a, 50-tetrahidrolevonorgestrelin konjuge olmayan ve konjuge formlarıdır. İn vitro ve in vivo çalışmaların sonuçlarına göre levonorgestrelin metabolizmasında rol oynayan ana izoenzim CYP3A4'tür. CYP2E1, CYP2C19 ve CYP2C9 izoenzimleri de levonorgestrelin metabolizmasında rol oynayabilir ancak daha az düzeyde olabilir.
Eliminasyon
Levonorgestrelin toplam plazma klerensi yaklaşık 1,0 ml/dak/kg'dır. Değişmemiş levonorgestrel yalnızca eser miktarlarda atılır. Metabolitler yaklaşık 1,77'lik bir atılım katsayısı ile bağırsaklar ve böbrekler yoluyla atılır. Esas olarak metabolitlerle temsil edilen terminal fazdaki yarı ömür yaklaşık bir gündür.
Doğrusallık/doğrusal olmama
Levonorgestrelin farmakokinetiği, östrojen ve androjenlerden etkilenen SHBG konsantrasyonuna bağlıdır. Mirena® ilacını kullanırken, ortalama SHBG konsantrasyonunda yaklaşık% 30 oranında bir azalma gözlendi ve buna kan plazmasındaki levonorgestrel konsantrasyonunda bir azalma eşlik etti. Bu, levonorgestrel farmakokinetiğinin zaman içinde doğrusal olmadığını gösterir. Mirena®'nın ağırlıklı olarak lokal etkisi göz önüne alındığında, levonorgestrelin sistemik konsantrasyonlarındaki değişikliklerin Mirena®'nın etkinliği üzerindeki etkisi olası değildir.

Kullanım endikasyonları

• Doğum kontrolü.
• İdiyopatik menoraji.
• Östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

• Hamilelik veya şüphesi.
• Pelvik organların akut veya tekrarlayan inflamatuar hastalıkları. Dış cinsel organ enfeksiyonları. Doğum sonrası endometrit.
• Son üç ay içinde septik düşük.
• Servisit.
• Enfeksiyonlara karşı artan duyarlılığın eşlik ettiği hastalıklar.
• Servikal displazi.
• Rahim veya rahim ağzının teşhis edilmiş veya şüphelenilen malign neoplazmaları.
• Meme kanseri dahil progestojene bağımlı tümörler.
• Etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması.
• Rahim boşluğunun deformasyonuna yol açan miyomlar da dahil olmak üzere uterusun konjenital veya edinilmiş anomalileri.
• Akut karaciğer hastalıkları veya tümörleri.
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
• Mirena® 65 yaş üstü kadınlarda araştırılmamıştır, dolayısıyla bu kategorideki hastalarda Mirena® kullanımı önerilmemektedir.

Dikkatlice

Aşağıdaki durumlarda Mirena® bir uzmana danışılarak dikkatli kullanılmalıdır:

• konjenital kalp defektleri veya kalp kapak hastalığı (septik endokardit gelişme riski nedeniyle);
• diyabet.

Aşağıdaki koşullardan herhangi birinin mevcut olması veya ilk kez ortaya çıkması durumunda sistemin kaldırılmasının tavsiye edilebilirliği tartışılmalıdır:

• migren, asimetrik görme kaybıyla birlikte fokal migren veya geçici serebral iskemiyi işaret eden diğer semptomlar;
• alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı;
• sarılık;
• şiddetli arteriyel hipertansiyon;
• İnme ve miyokard enfarktüsü dahil ciddi dolaşım bozuklukları.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Gebelik

Mirena® kullanımı hamilelik veya hamilelik şüphesi sırasında kontrendikedir.
Mirena® taktıran kadınlarda hamilelik son derece nadirdir. Ancak RİA rahim boşluğundan düşerse, kadın artık hamilelikten korunmaz ve doktora başvurmadan önce diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.
Mirena® kullanırken bazı kadınlarda adet kanaması görülmez. Adetin olmaması mutlaka hamileliği göstermez. Bir kadının adeti yoksa ve aynı zamanda başka hamilelik belirtileri de varsa (mide bulantısı, yorgunluk, göğüslerde hassasiyet), o zaman muayene ve hamilelik testi için doktora başvurmak gerekir. Bir kadın Mirena® kullanırken hamile kalırsa, yerinde bırakılan herhangi bir rahim içi doğum kontrol cihazı spontan düşük, enfeksiyon veya erken doğum riskini artıracağından RİA'nın çıkarılması önerilir. Mirena®'nın çıkarılması veya rahmin sondalanması spontan düşüğe yol açabilir. Rahim içi doğum kontrol cihazının dikkatli bir şekilde çıkarılması mümkün değilse tıbbi düşüğün uygulanabilirliği tartışılmalıdır. Bir kadın hamileliğe devam etmek istiyorsa ve RİA çıkarılamıyorsa, hastaya riskler, özellikle de hamileliğin ikinci trimesterinde olası septik düşük riski, doğum sonrası pürülan-septik hastalıklar hakkında bilgi verilmelidir. sepsis, septik şok ve ölümün yanı sıra bebek için erken doğumun olası sonuçları.
Bu gibi durumlarda gebelik seyri dikkatle takip edilmelidir. Ektopik hamileliği dışlamak gerekir. Kadına, özellikle alt karın bölgesinde kramp şeklinde ağrı, vajinadan kanama veya lekelenme ve vücut ısısının artması gibi hamilelik komplikasyonlarını düşündüren tüm semptomlar hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği açıklanmalıdır.
Mirena®'nın içerdiği hormon rahim boşluğuna salınır. Bu, hormonun kan ve plasenta yoluyla küçük miktarlarda girmesine rağmen, fetüsün nispeten yüksek bir lokal hormon konsantrasyonuna maruz kaldığı anlamına gelir. Hormonun intrauterin kullanımı ve lokal etkisi nedeniyle, fetüs üzerinde virilizasyon etkisi olasılığını hesaba katmak gerekir. Mirena®'nın yüksek kontraseptif etkinliği nedeniyle, kullanımıyla gebelik sonuçlarına ilişkin klinik deneyim sınırlıdır. Ancak kadına, şu anda, RİA çıkarılmadan doğuma kadar devam eden gebelik vakalarında Mirena® kullanımının neden olduğu doğum kusurlarına dair bir kanıt bulunmadığı konusunda bilgi verilmelidir.

Emzirme dönemi

Mirena® kullanırken çocuğu emzirmek kontrendike değildir. Emzirme sırasında levonorgestrel dozunun yaklaşık% 0,1'i çocuğun vücuduna girebilir. Ancak Mirena® yerleştirildikten sonra rahim boşluğuna verilen dozların bebek için risk oluşturması pek olası değildir.
Mirena®'nın doğumdan altı hafta sonra kullanılmasının çocuğun büyümesi ve gelişimi üzerinde zararlı bir etkisi olmadığına inanılmaktadır. Gestagenlerle monoterapi anne sütünün miktarını ve kalitesini etkilemez. Emzirme döneminde Mirena® kullanan kadınlarda nadir rahim kanaması vakaları rapor edilmiştir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Mirena® rahim boşluğuna enjekte edilir ve beş yıl boyunca etkili kalır.
Levonorgestrelin in vivo salınım oranı başlangıçta günde yaklaşık 20 mcg'dir ve beş yıl sonra günde yaklaşık 10 mcg'ye düşer. Levonorgestrelin ortalama salınım oranı beş yıla kadar günde yaklaşık 14 mcg'dir. Mirena® RİA, yalnızca östrojen içeren oral veya transdermal hormon replasman tedavisi (HRT) alan kadınlarda kullanılabilir.
Talimatlara uygun olarak Mirena®'nın doğru kurulumuyla tıbbi kullanım Pearl endeksi (yıl içinde doğum kontrolü kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan bir gösterge) yaklaşık %0,2'dir. 5 yıl boyunca doğum kontrolü kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan kümülatif oran %0,7'dir.
Mirena® RİA'nın kullanım talimatları

Mirena®, rahim içi sistemin kurulumundan hemen önce açılan steril ambalajda sunulur. Açık bir sistemi kullanırken aseptik kurallara uymak gerekir. Ambalajın sterilliği bozulmuş gibi görünüyorsa RİA tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Rahimden çıkarılan RİA, hormon kalıntıları içerdiğinden aynı şekilde tedavi edilmelidir.
Rahim içi sistemin kurulumu, çıkarılması ve değiştirilmesi
Mirena®'nın yalnızca bu RİA konusunda deneyimi olan veya bu prosedür konusunda iyi eğitim almış bir doktor tarafından yerleştirilmesi önerilir.
Kurulumdan önce Mirena® kullanan kadın bu RİA'nın etkinliği, riskleri ve yan etkileri konusunda bilgilendirilmelidir. Pelvik organların ve meme bezlerinin muayenesinin yanı sıra rahim ağzından smear muayenesi de dahil olmak üzere genel ve jinekolojik muayenenin yapılması gerekir. Hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıklar dışlanmalı, genital organların iltihabi hastalıkları tamamen tedavi edilmelidir. Rahmin konumu ve boşluğunun boyutu belirlenir. Mirena® RİA'nın yerleştirilmesinden önce uterusun görselleştirilmesi gerekiyorsa, ultrason muayenesi Pelvik organların (ultrason) Jinekolojik muayene sonrasında vajinaya vajinal spekulum adı verilen özel bir alet yerleştirilir ve rahim ağzı antiseptik bir solüsyonla tedavi edilir. Mirena® daha sonra ince, esnek bir plastik tüp aracılığıyla rahim içine enjekte edilir. Mirena®'nın uterusun fundusunda doğru şekilde konumlandırılması özellikle önemlidir; bu, gestagenin endometriyum üzerinde eşit bir etki yapmasını sağlar, RİA'nın dışarı atılmasını önler ve maksimum etkinliği için koşullar yaratır.
Bu nedenle Mirena® kurulumuna ilişkin talimatları dikkatle takip etmelisiniz. Farklı RİA'ların rahme yerleştirilmesi tekniği farklı olduğundan, belirli bir sistemin kurulması için doğru tekniğin uygulanmasına özellikle dikkat edilmelidir.
Kadın sistemin takıldığını hissedebilir ancak şiddetli ağrıya sebep olmamalıdır. Yerleştirmeden önce gerekirse rahim ağzına lokal anestezi uygulanabilir.
Bazı durumlarda hastalarda servikal kanal darlığı olabilir. Bu tür hastalara Mirena® uygulanırken aşırı güç kullanılmamalıdır. Bazen RİA takıldıktan sonra ağrı, baş dönmesi, terleme ve soluk cilt gözlenir. Kadınların Mirena® aldıktan sonra bir süre dinlenmeleri önerilir. Yarım saat sessiz bir pozisyonda kaldıktan sonra bu olaylar geçmezse rahim içi sistemin doğru konumlandırılmaması mümkündür. Jinekolojik muayene yapılmalı; gerekirse sistem kaldırılır. Bazı kadınlarda Mirena® kullanımı alerjik cilt reaksiyonlarına neden olur.
Kadın, kurulumdan 4-12 hafta sonra tekrar muayene edilmeli ve daha sonra yılda bir kez veya klinik olarak endike ise daha sık muayene edilmelidir.
Üreme çağındaki kadınlarda Mirena® adetin başlangıcından itibaren yedi gün içinde rahim boşluğuna yerleştirilmelidir. Mirena® adet döngüsünün herhangi bir gününde yeni bir RİA ile değiştirilebilir. Genital organlarda iltihabi bir hastalık olmaması koşuluyla, hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan hemen sonra RİA takılabilir.
En az 1 doğum öyküsü olan kadınlara RİA kullanımı önerilmektedir.
Mirena® RİA'nın kurulumu doğum sonrası dönem yalnızca uterusun tamamen içe dönmesinden sonra yapılmalıdır, ancak doğumdan sonraki 6 haftadan daha erken olmamalıdır. Uzamış subinvolüsyon ile doğum sonrası endometriti dışlamak ve Mirena® uygulama kararını involüsyon tamamlanana kadar ertelemek gerekir. RİA'yı yerleştirmede zorluk yaşanıyorsa ve/veya işlem sırasında veya sonrasında çok şiddetli ağrı veya kanama varsa, perforasyonu dışlamak için derhal bir pelvik muayene ve ultrason yapılmalıdır.
Sadece östrojen içeren ilaçlarla HRT sırasında endometriyal hiperplaziyi önlemek için, amenoresi olan kadınlarda Mirena® herhangi bir zamanda reçete edilebilir; Adeti devam eden kadınlarda ise adet kanamasının son günlerinde veya “çekilme” kanamasında kurulum yapılır.
Silmek Mirena® forseps ile kavranan ipleri dikkatlice çekerek çıkartılır. İplikler görünmüyorsa ve sistem rahim boşluğundaysa, RİA'yı çıkarmak için çekme kancası kullanılarak çıkarılabilir. Bu, servikal kanalın genişletilmesini gerektirebilir.
Sistem kurulumdan beş yıl sonra kaldırılmalıdır. Eğer kadın aynı yöntemi kullanmaya devam etmek istiyorsa eski sistem kaldırıldıktan hemen sonra yeni bir sistem kurulabilir.
Üreme çağındaki kadınlarda ilave kontrasepsiyon gerekliyse, adet döngüsünün sürdürülmesi koşuluyla, adet sırasında RİA'nın çıkarılması gerekir. Sistem döngünün ortasında çıkarılırsa ve kadın önceki hafta cinsel ilişkide bulunmuşsa, eski sistem çıkarıldıktan hemen sonra yeni bir sistem takılmadığı takdirde hamile kalma riski vardır.
RİA'nın takılması ve çıkarılmasına bir miktar ağrı ve kanama eşlik edebilir. Epilepsili hastalarda, özellikle bu durumlara yatkınlık varsa veya servikal stenoz vakalarında, vazovagal reaksiyon, bradikardi veya nöbet nedeniyle işlem senkopa neden olabilir.
Mirena® çıkarıldıktan sonra sistemin bütünlüğü kontrol edilmelidir. RİA'yı çıkarmak zor olduğunda, hormonal-elastomer çekirdeğin T şeklindeki gövdenin yatay kollarına kaydığı ve bunun sonucunda çekirdeğin içinde saklandığı izole vakalar vardı. RİA'nın bütünlüğü doğrulandıktan sonra bu durum ek müdahale gerektirmez.
Yatay kollardaki durdurucular genellikle çekirdeğin T gövdesinden tamamen ayrılmasını engeller.
Belirli hasta grupları için ek bilgiler
Çocuklar ve gençler
Mirena® yalnızca menarşın başlangıcından (adet döngüsünün kurulmasından) sonra endikedir.
Yaşlı hastalar
Mirena® 65 yaş üstü kadınlarda araştırılmamıştır, dolayısıyla ilacın kullanımı
Mirena® bu kategorideki hastalar için önerilmez.
Mirena®, şiddetli uterus atrofisi olan 65 yaş altı menopoz sonrası kadınlar için ilk tercih edilen ilaç değildir.
Karaciğer bozukluğu olan hastalar
Mirena® akut hastalıkları veya karaciğer tümörü olan kadınlarda kontrendikedir (ayrıca “Kontrendikasyonlar” bölümüne bakınız).
Böbrek bozukluğu olan hastalar
Mirena® böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Yan etki

Çoğu kadın için Mirena® kurulduktan sonra döngüsel kanamanın doğası değişir. Mirena® kullanımının ilk 90 günü boyunca kadınların %22'si kanama süresinde bir artış kaydetti ve kadınların %67'sinde düzensiz kanama gözlendi, bu olayların sıklığı sırasıyla %3 ve %19'a düştü. , kullanımının ilk yılının sonuna kadar. Aynı zamanda ilk 90 günlük kullanımda hastaların %0'ında amenore, %11'inde ise nadir kanama gelişir. İlk kullanım yılı sonunda bu olayların sıklığı sırasıyla %16 ve %57'ye çıkmaktadır.
Mirena® uzun süreli östrojen replasman tedavisiyle birlikte kullanıldığında, çoğu kadında siklik kanama, kullanımın ilk yılında yavaş yavaş durur.
Tablo, Mirena® kullanımıyla rapor edilen advers ilaç reaksiyonlarının sıklığına ilişkin verileri göstermektedir. Oluşma sıklığına göre advers reaksiyonlar (AR'ler) çok sık (>1/10), sık (>1/100 ila) olarak ikiye ayrılır.<1/10), нечастые (от >1/1000 ila<1/100), редкие (от >1/10.000 ila<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Sistem-organ sınıfı	Sıklıkla	Sıklıkla	nadiren	Nadiren	Frekans bilinmiyor
Bağışıklık sistemi bozuklukları					Döküntü, ürtiker ve anjiyoödem dahil olmak üzere ilaca veya ilacın bileşenine karşı aşırı duyarlılık
Zihinsel bozukluklar		Depresif ruh hali, depresyon
Sinir sistemi bozuklukları	Baş ağrısı	Migren
Gastrointestinal bozukluklar	Karın ağrısı/pelvik ağrı	Mide bulantısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları		Akne Hirsutizm	Alopesi Kaşıntı Egzama Cilt hiperpigmentasyonu
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları		Sırt ağrısı**
Genital organ ve meme bozuklukları	Kanama yoğunluğundaki artış ve azalmalar, lekelenme, oligomenore ve amenore dahil olmak üzere kan kaybındaki değişiklikler Vulvovajinit* Genital sistemden akıntı*	Pelvik organ enfeksiyonları Yumurtalık kistleri Dismenore Meme bezlerinde ağrı* * Göğüs tıkanıklığı Sınır dışı edilme RİA (tam veya kısmi)		Rahim delinmesi (penetrasyon dahil)***
Laboratuvar ve enstrümantal veriler					Yüksek tansiyon

* “Sıklıkla” endikasyonuna göre “östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi.”
** "Çok sık" endikasyonu için "östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi."
***Bu sıklık emziren kadınları içermeyen klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanmaktadır. RİA kullanan kadınlar üzerinde yapılan geniş, prospektif, karşılaştırmalı, müdahaleci olmayan bir kohort çalışmasında, emziren veya doğum sonrası 36. haftadan önce RİA takılan kadınlarda rahim delinmesinin "nadir" olduğu rapor edilmiştir (bkz. Önlemler bölümü).

Çoğu durumda belirli reaksiyonları, bunların eş anlamlılarını ve ilişkili koşulları tanımlamak için MedDRA ile tutarlı terminoloji kullanılır.

Ek Bilgiler
Bir kadın Mirena® alırken hamile kalırsa, dış gebelik göreceli riski artar. Partner, ilişki sırasında iplikleri hissedebilir.
“Östrojen replasman tedavisi sırasında endometrial hiperplazinin önlenmesi” endikasyonu için Mirena® kullanıldığında meme kanseri riski bilinmemektedir. Meme kanseri vakaları rapor edilmiştir (sıklığı bilinmiyor, bkz. Önlemler ve Önlemler).
Mirena®'nın takılması veya çıkarılmasıyla bağlantılı olarak aşağıdaki olumsuz olaylar rapor edilmiştir: işlem sırasında ağrı, işlem sırasında kanama, baş dönmesi veya bayılmanın eşlik ettiği kurulumla ilişkili vazovagal reaksiyon. Prosedür epilepsili hastalarda nöbet geçirmeye neden olabilir.
Enfeksiyon
RİA takılmasını takiben sepsis vakaları (grup A streptokokal sepsis dahil) rapor edilmiştir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).

Doz aşımı

Uygulanamaz.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Progestojenlerin metabolizması, antikonvülzanlar (örneğin fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ve enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar (örneğin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) gibi ilaçların metabolizmasında yer alan enzim indükleyicileri, özellikle sitokrom P450 izoenzimleri olan maddelerin eş zamanlı kullanımıyla artırılabilir. örneğin rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Bu ilaçların Mirena®'nın etkinliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak Mirena®'nın esas olarak lokal bir etkiye sahip olması nedeniyle önemli olmadığı düşünülmektedir.

Özel Talimatlar

Mirena® kurulumundan önce endometriyumdaki patolojik süreçlerin dışlanması gerekir, çünkü kullanımın ilk aylarında sıklıkla düzensiz kanama/lekelenme gözlenir. Daha önce kontrasepsiyon için reçete edilen Mirena®'yı kullanmaya devam eden bir kadında östrojen replasman tedavisine başladıktan sonra kanama meydana gelirse endometriyumdaki patolojik süreçler de dışlanmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında düzensiz kanama geliştiğinde de uygun tanısal önlemlerin alınması gerekir.
Mirena® cinsel ilişki sonrası doğum kontrolü için kullanılmaz.
Mirena® konjenital veya edinsel kalp kapak hastalığı olan kadınlarda septik endokardit riski akılda tutularak dikkatli kullanılmalıdır. RİA takılırken veya çıkarılırken bu hastalara profilaktik antibiyotik verilmelidir.
Düşük dozlarda levonorgestrel, glukoz toleransını etkileyebilir ve bu nedenle, Mirena® kullanan diyabetli kadınlarda kan plazmasındaki konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir. Kural olarak hipoglisemik ilaçların doz ayarlamasına gerek yoktur.
Polipozis veya endometrial kanserin bazı belirtileri düzensiz kanama nedeniyle maskelenebilir. Bu gibi durumlarda tanıyı netleştirmek için ek inceleme yapılması gerekir.
Doğum yapmış kadınlarda intrauterin kontrasepsiyon kullanılması tercih edilir. Mirena® RİA genç doğurmamış kadınlarda tercih edilen bir yöntem olarak düşünülmemelidir ve yalnızca diğer etkili doğum kontrol yöntemlerinin kullanılamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Mirena® RİA, şiddetli uterus atrofisi olan kadınlarda postmenopozal dönemde ilk tercih edilen yöntem olarak düşünülmemelidir.
Mevcut veriler, Mirena® kullanımının 50 yaşın altındaki menopoz sonrası kadınlarda meme kanserine yakalanma riskini artırmadığını göstermektedir. Mirena®'nın "östrojen replasman tedavisi sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi" endikasyonuna yönelik çalışması sırasında elde edilen sınırlı veriler nedeniyle, Mirena®'nın bu endikasyon için kullanılması durumunda meme kanseri riski doğrulanamaz veya reddedilemez.

Oligo ve amenore

Doğurganlık çağındaki kadınlarda oligo ve amenore, Mirena® kullanımının ilk yılının sonuna kadar sırasıyla vakaların yaklaşık %57 ve %16'sında yavaş yavaş gelişir. Son adet döneminin başlangıcından itibaren altı hafta içinde adet görülmezse hamilelik dışlanmalıdır. Başka hamilelik belirtileri yoksa, amenore için tekrarlanan hamilelik testlerine gerek yoktur. Mirena® sürekli östrojen replasman tedavisiyle birlikte kullanıldığında çoğu kadında ilk yıl içinde kademeli olarak amenore gelişir.

Pelvik inflamatuar hastalık (PID)

Kılavuz tüp, Mirena®'nın yerleştirme sırasında enfeksiyondan korunmasına yardımcı olur ve Mirena® dağıtım cihazı, enfeksiyon riskini en aza indirecek şekilde özel olarak tasarlanmıştır. Rahim içi doğum kontrolü kullanan kadınlarda PID sıklıkla cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlardan kaynaklanır. Bir kadın için birden fazla cinsel partnere veya bir kadının partneri için birden fazla cinsel partnere sahip olmanın PID için bir risk faktörü olduğu bulunmuştur. PID'nin ciddi sonuçları olabilir: Üreme fonksiyonunu bozabilir ve ektopik gebelik riskini artırabilir. Diğer jinekolojik veya cerrahi prosedürlerde olduğu gibi, son derece nadir olmasına rağmen, RİA takılmasından sonra ciddi enfeksiyon veya sepsis (A grubu streptokok sepsisi dahil) gelişebilir.
Tekrarlayan endometrit veya PID durumunda ve birkaç gün boyunca tedaviye dirençli ciddi veya akut enfeksiyonlarda Mirena çıkarılmalıdır. Eğer kadının alt karın bölgesinde sürekli ağrı, üşüme, ateş, cinsel ilişkiye bağlı ağrı (disparoni), vajinadan uzun süren veya yoğun lekelenme/kanama veya vajinal akıntının yapısında değişiklik varsa derhal doktorunuza başvurmalısınız. . RİA'nın yerleştirilmesinden hemen sonra ortaya çıkan şiddetli ağrı veya ateş, derhal tedavi edilmesi gereken ciddi bir enfeksiyona işaret edebilir. Yalnızca bireysel semptomların enfeksiyon olasılığını gösterdiği durumlarda bile bakteriyolojik inceleme ve izleme endikedir.

Sınır dışı edilme

Herhangi bir RİA'nın kısmen veya tamamen dışarı atıldığının olası belirtileri kanama ve ağrıdır. Adet sırasında rahim kaslarının kasılması bazen RİA'nın yer değiştirmesine veya hatta rahimden atılmasına neden olur, bu da kontraseptif etkinin durmasına yol açar. Kısmi çıkarma Mirena®'nın etkinliğini azaltabilir. Mirena® menstrüel kan kaybını azalttığı için kan kaybındaki artış RİA'nın atıldığını gösterebilir. Bir kadının, örneğin duş alırken iplikleri parmaklarıyla kontrol etmesi tavsiye edilir. Bir kadın RİA'nın yerinden çıktığına veya düştüğüne dair belirtiler gösteriyorsa veya ipleri hissedemiyorsa, cinsel ilişkiden kaçınmalı veya diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı ve mümkün olan en kısa sürede bir doktora başvurmalıdır. Rahim boşluğundaki pozisyon yanlışsa RİA'nın çıkarılması gerekir. Şu anda yeni bir sistem kurulabilir.
Mirena® ipliklerinin nasıl kontrol edileceğini kadına açıklamak gerekir.

Perforasyon ve penetrasyon

RİA'nın gövdesinde veya rahim ağzında perforasyon veya penetrasyon esas olarak yerleştirme sırasında meydana gelebilir ve bu da Mirena®'nın etkinliğini azaltabilir. Bu durumlarda sistemin kaldırılması gerekir. Perforasyon ve RİA migrasyonunun teşhisinde gecikme olması durumunda, adezyonlar, peritonit, bağırsak tıkanıklığı, bağırsak perforasyonu, komşu iç organlarda apseler veya erozyonlar gibi komplikasyonlar meydana gelebilir.
RİA kullanan kadınlarla (N=61.448 kadın) yapılan geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, perforasyon oranı tüm çalışma kohortunda 1000 yerleştirme başına 1,3 (%95 GA: 1,1 - 1,6) idi; Mirena® çalışma kohortunda 1000 uygulama başına 1,4 (%95 GA: 1,1 -1,8) ve bakır içeren RİA'larla çalışma kohortunda 1000 uygulama başına 1,1 (%95 GA: 0,7 -1,6). Çalışma, hem yerleştirme sırasında emzirmenin hem de doğum sonrası 36. haftaya kadar yerleştirmenin artan perforasyon riski ile ilişkili olduğunu gösterdi (bkz. Tablo 1). Bu risk faktörleri kullanılan RİA tipinden bağımsızdı.

Tablo 1. 1000 yerleştirme başına perforasyon oranları ve emzirme ve yerleştirme sırasındaki doğum sonrası süreye göre sınıflandırılmış risk oranları (doğurmuş kadınlar, tüm çalışma grubu).

Uterusun sabit anormal pozisyonuna (retroversiyon ve retrofleksiyon) sahip kadınlarda RİA yerleştirilirken artan perforasyon riski mevcuttur.

Ektopik gebelik

Ektopik (ektopik) gebelik öyküsü, tubal cerrahi veya pelvik enfeksiyon öyküsü olan kadınlar daha yüksek ektopik gebelik riski altındadır. Alt karın ağrısı durumunda, özellikle menstrüasyonun kesilmesiyle birlikte olduğunda veya amenoresi olan bir kadında kanama başladığında ektopik gebelik olasılığı dikkate alınmalıdır.
Mirena® ile yapılan klinik çalışmalarda ektopik gebelik insidansı yılda yaklaşık %0,1 idi. 1 yıllık takip periyoduna sahip geniş, prospektif, karşılaştırmalı, girişimsel olmayan bir kohort çalışmasında, Mirena® kullanımıyla ektopik gebelik görülme sıklığı %0,02 idi. Mirena® kullanan kadınlarda mutlak dış gebelik riski düşüktür. Bununla birlikte, bir kadın Mirena® takılıyken hamile kalırsa, dış gebelik göreceli olasılığı daha yüksektir.

Kayıp konular

Jinekolojik muayene sırasında rahim ağzı bölgesinde RİA'nın çıkarılmasına yönelik iplikler tespit edilemiyorsa hamileliğin dışlanması gerekir. İpler rahim boşluğuna veya rahim ağzı kanalına çekilebilir ve bir sonraki adet kanamasından sonra tekrar görünür hale gelebilir. Hamilelik dışlanırsa, ipliklerin yeri genellikle uygun bir aletle dikkatli bir şekilde incelenerek belirlenebilir. İplikler tespit edilemiyorsa rahim duvarının delinmesi veya RİA'nın rahim boşluğundan atılması mümkündür. Sistemin doğru yerleşimini belirlemek için ultrason kullanılabilir. Eğer mevcut değilse veya başarısız olursa Mirena®'nın lokalizasyonunu belirlemek için röntgen muayenesinden yararlanılır.

Yumurtalık kistleri

Mirena®'nın kontraseptif etkisi esas olarak lokal etkisine bağlı olduğundan, doğurganlık çağındaki kadınlar genellikle foliküllerin yırtılmasıyla birlikte yumurtlama döngüleri yaşarlar. Bazen foliküler atrezi gecikir ve foliküler gelişim devam edebilir. Bu şekilde büyümüş foliküller klinik olarak yumurtalık kistlerinden ayırt edilemez. Yumurtalık kistleri, Mirena® kullanan kadınların yaklaşık %7'sinde olumsuz bir reaksiyon olarak rapor edilmiştir. Çoğu durumda, bu foliküller herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak bazen bunlara alt karın bölgesinde ağrı veya cinsel ilişki sırasında ağrı da eşlik eder.
Kural olarak, yumurtalık kistleri iki ila üç aylık gözlemden sonra kendiliğinden kaybolur. Bu olmazsa, tedavi ve teşhis önlemlerinin yanı sıra ultrasonla izlemeye devam edilmesi önerilir. Nadir durumlarda cerrahi müdahaleye başvurmak gerekir.

Mirena®'nın östrojen replasman tedavisi ile kombinasyon halinde kullanımı

Mirena®'yı östrojenlerle birlikte kullanırken, ilgili östrojenin kullanım talimatlarında belirtilen bilgilerin de dikkate alınması gerekir.

Doğurganlık

Mirena® çıkarıldıktan sonra kadınlarda doğurganlık yeniden sağlanır.

Mirena®'nın içerdiği yardımcı maddeler
Mirena®'nın T şeklindeki tabanı, röntgen muayenesi sırasında görünür hale gelen baryum sülfat içerir.
Mirena®'nın HIV enfeksiyonuna ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır!

Hastalar için ek bilgi
Düzenli kontroller
RİA takıldıktan 4-12 hafta sonra doktorunuz sizi muayene etmelidir; daha sonra yılda en az bir kez düzenli muayene olmanız gerekir.
Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışın:

• Artık vajinanızdaki iplikleri hissetmiyorsunuz.
• Sistemin alt ucunu hissedebilirsiniz.
• Hamile olduğunuzu düşünüyorsunuz.
• Kalıcı karın ağrısı, ateş yaşarsanız veya normal vajinal akıntınızda bir değişiklik fark ederseniz.
• Siz veya partneriniz cinsel ilişki sırasında ağrı hissedersiniz.
• Adet döngünüzde ani değişiklikler fark ederseniz (örneğin, adetiniz hafifse veya hiç değilse ve daha sonra sürekli kanama veya ağrı yaşamaya başladıysanız veya adetiniz aşırı derecede ağırlaştıysa).
• Migren baş ağrıları veya şiddetli tekrarlayan baş ağrıları, görmede ani değişiklikler, sarılık, yüksek kan basıncı veya Kontrendikasyonlar ve Önlemler bölümlerinde listelenen diğer hastalıklar veya durumlar gibi başka tıbbi problemleriniz varsa.

Hamile kalmak veya Mirena®'yı başka nedenlerden dolayı çıkarmak istiyorsanız ne yapmalısınız?

Doktorunuz RİA'yı istediği zaman kolaylıkla çıkarabilir ve sonrasında gebelik mümkün hale gelebilir. Çıkarma genellikle ağrısızdır. Mirena® çıkarıldıktan sonra üreme fonksiyonu geri yüklenir.
Hamilelik istenmeyen durumlarda Mirena® adet döngüsünün en geç yedinci gününde çıkarılmalıdır. Mirena® adet döngüsünün yedinci gününden sonra çıkarılırsa, çıkarılmadan en az yedi gün önce bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız. Mirena® kullanırken adet görmüyorsanız, RİA'yı çıkarmadan yedi gün önce bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya başlamalı ve adet yeniden başlayana kadar kullanmaya devam etmelisiniz. Ayrıca öncekini çıkardıktan hemen sonra yeni bir RİA da takabilirsiniz; bu durumda hamileliği önlemek için ek bir önlem alınmasına gerek yoktur.

Mirena® ne kadar süre kullanılabilir?
Mirena® beş yıl boyunca hamileliğe karşı koruma sağlar, sonrasında çıkarılması gerekir. Dilerseniz eskisini çıkardıktan sonra yeni bir RİA takabilirsiniz.

Gebe kalma yeteneğinin geri kazanılması (Mirena® kullanımını bıraktıktan sonra hamile kalmak mümkün mü?)
Evet yapabilirsin. Mirena® çıkarıldığında artık normal üreme fonksiyonunuzu etkilemez. Mirena® çıkarıldıktan sonraki ilk adet döngüsü sırasında gebelik oluşabilir.

Adet döngüsü üzerindeki etkisi (Mirena® adet döngünüzü etkileyebilir mi)
Mirena® adet döngüsünü etkiler. Etkisi altında adet kanaması değişebilir ve "lekelenme" karakteri kazanabilir, uzayabilir veya kısalabilir, normalden daha fazla veya daha az kanama meydana gelebilir veya tamamen durabilir.
Mirena® kurulumundan sonraki ilk 3-6 ay içinde birçok kadın normal menstrüasyona ek olarak sık lekelenme veya az miktarda kanama yaşar. Bazı durumlarda bu dönemde çok ağır veya uzun süren kanamalar gözlenir. Bu semptomları fark ederseniz, özellikle de geçmiyorlarsa doktorunuza söyleyiniz.
Mirena® kullanıldığında kanama günlerinin sayısı ve kaybedilen kan miktarının her ay giderek azalması muhtemeldir.
Bazı kadınlar sonunda adet dönemlerinin tamamen durduğunu fark ederler. Adet sırasında kaybedilen kan miktarı genellikle Mirena® kullanıldığında azaldığından çoğu kadının kanındaki hemoglobin seviyelerinde bir artış görülür.
Sistem kaldırıldıktan sonra adet döngüsü normale döner.

Adet görmeme (Adet görmeme normal midir)
Evet, Mirena® kullanıyorsanız. Mirena®'yı kurduktan sonra adetin kaybolduğunu fark ederseniz, bunun nedeni hormonun rahim mukozası üzerindeki etkisidir. Mukoza zarında aylık kalınlaşma olmadığı için adet sırasında reddedilmez. Bu mutlaka menopoza girdiğiniz veya hamile olduğunuz anlamına gelmez. Kendi hormonlarınızın kan plazmasındaki konsantrasyonu normal kalır.
Aslında adet görmemek kadının rahatlığı açısından büyük bir fayda sağlayabilir.

Hamile olup olmadığınızı nasıl öğrenebilirsiniz?
Mirena® kullanan kadınlarda adet görmeseler bile hamile kalma olasılığı düşüktür.
Altı haftadır adet görmediyseniz ve endişeleniyorsanız hamilelik testi yapın. Sonuç negatifse bulantı, yorgunluk, göğüslerde hassasiyet gibi başka hamilelik belirtileriniz olmadığı sürece ileri tetkik yapılmasına gerek yoktur.
Mirena® ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilir mi?
Bazı kadınlar, RİA takıldıktan sonraki ilk iki ila üç hafta içinde ağrı (adet kramplarına benzer) yaşarlar. Şiddetli ağrı yaşıyorsanız veya sistemin kurulumundan sonra ağrı üç haftadan fazla devam ediyorsa doktorunuza veya Mirena® taktırdığınız sağlık kuruluşuna başvurun.
Mirena® cinsel ilişkiyi etkiler mi?
Cinsel ilişki sırasında ne siz ne de partneriniz RİA'yı hissetmemelisiniz. Aksi takdirde doktorunuz sistemin doğru pozisyonda olduğundan emin olana kadar cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.
Mirena® kurulumu ile cinsel ilişki arasında ne kadar zaman geçmelidir?
Vücudunuzu dinlendirmek için Mirena®'nın rahme yerleştirilmesinden sonraki 24 saat boyunca cinsel ilişkiden kaçınmak en iyisidir. Ancak Mirena® kurulduğu andan itibaren doğum kontrol etkisine sahiptir.
Tampon kullanabilir miyim?
Hijyenik ped kullanılması tavsiye edilir. Tampon kullanıyorsanız Mirena® iplerini çıkarmamak için tamponları çok dikkatli bir şekilde değiştirmelisiniz.
Mirena® rahim boşluğunu kendiliğinden terk ederse ne olur?
Çok nadiren adet sırasında RİA'nın rahim boşluğundan atılması meydana gelebilir. Adet kanaması sırasında kan kaybında olağandışı bir artış, Mirena®'nın vajinadan geçtiği anlamına gelebilir. RİA'nın rahim boşluğundan vajinaya kısmen atılması da mümkündür (siz ve partneriniz bunu cinsel ilişki sırasında fark edebilirsiniz). Mirena® rahimden tamamen veya kısmen çıkarılırsa kontraseptif etkisi hemen sona erer.
Mirena®'nın yerinde olduğunu gösteren işaretler nelerdir?
Adetiniz sona erdikten sonra Mirena® ipliklerinin hala yerinde olup olmadığını kendiniz kontrol edebilirsiniz. Adet döneminiz sona erdikten sonra, parmağınızı dikkatlice vajinanıza sokun ve uçtaki, rahim girişine (rahim ağzı) yakın yerde bulunan iplikleri hissedin.
Çekme Mirena®'yı kazara rahimden dışarı çekebileceğiniz için iplikler. İplikleri hissedemiyorsanız bir doktora danışın.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Gözlemlenmedi.

Salım formu

Rahim içi tedavi sistemi, 20 mcg/24 saat.
Kılavuzlu 1 intrauterin terapötik sistem, yapışkan bir kaplama ve polyester (PETG - polietilen tereftalat glikol veya APET - amorf polietilen tereftalat) ile beyaz dokunmamış malzeme ile kaplanmış polietilen filmden yapılmış steril bir kabarcık içine yerleştirilir. Blister, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi (uygulamadan önce)

3 yıl.
En geç paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihini girin.

Tatil koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Bayer Oy, Finlandiya
Pensiontje 47, 20210 Turku, Finlandiya
Bayer Oy, Finlandiya
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finlandiya

Ek bilgi şu adresten edinilebilir:
107113 Moskova, 3. Rybinskaya caddesi, 18, bina 2.

Başvuru

Giriş talimatları

Sadece steril aletler kullanan bir doktor tarafından kurulur.
Mirena®, kurulumdan önce açılmaması gereken steril ambalajda kılavuz tel ile birlikte sağlanır.
Tekrar sterilize etmeyin. Yalnızca tek kullanımlıktır. İç ambalajı hasar görmüş veya açılmışsa Mirena®'yı kullanmayın. Paketin üzerinde belirtilen ay ve yılın süresi dolduktan sonra Mirena®'yı kurmayın.
Kurulumdan önce lütfen Mirena® kullanımına ilişkin bilgileri okuyunuz.

Tanıtıma hazırlanıyor

• Uterusun boyutunu ve konumunu belirlemek ve Mirena® kurulumu için genital organların akut inflamatuar hastalıkları, hamilelik veya diğer jinekolojik kontrendikasyonların herhangi bir belirtisini dışlamak için jinekolojik muayene yapın.
• Spekulum kullanarak rahim ağzını görüntüleyin ve rahim ağzını ve vajinayı antiseptik bir solüsyonla tamamen temizleyin.
• Gerekirse bir asistanın yardımını kullanın.
• Serviksin ön dudağını forseps ile kavrayın. Forseps ile hafif çekiş kullanarak servikal kanalı düzeltin. Serviksin yerleştirilen alete doğru nazikçe çekilmesini sağlamak için forseps, Mirena®'nın tüm uygulaması boyunca bu pozisyonda olmalıdır.
• Uterus probunu boşluktan uterusun fundusuna doğru dikkatlice hareket ettirin, servikal kanalın yönünü ve uterus boşluğunun derinliğini (dış os'tan uterusun fundusuna kadar olan mesafe) belirleyin, uterus boşluğundaki septaları hariç tutun , sineşi ve submukozal miyomlar. Servikal kanal çok dar ise kanalın genişletilmesi ve muhtemelen ağrı kesici/paraservikal blokaj kullanılması önerilir.

giriiş

1. Steril paketi açın (Şekil 1). Bundan sonra tüm manipülasyonlar steril aletler kullanılarak ve steril eldivenler giyilerek yapılmalıdır.
Resim 1

2. RİA'yı kılavuz tüpün içine geri çekmek için kaydırıcıyı ok yönünde ileri doğru en uzak konuma hareket ettirin (Şekil 2).
şekil 2

Önemli bilgi!
Kaydırıcıyı aşağı doğru hareket ettirmeyin; bu, Mirena®'nın zamanından önce serbest kalmasına neden olabilir. Böyle bir durumda sistem tekrar iletkenin içerisine yerleştirilemeyecektir.

3. Kaydırıcıyı en uzak konumda tutarak indeks halkasının üst kenarını, prob tarafından dış ostan uterusun fundusuna kadar ölçülen mesafeye göre ayarlayın (Şekil 3).

Figür 3

4. Kaydırıcıyı en uzak konumunda tutmaya devam ederek, indeks halkası serviksten yaklaşık 1,5 ila 2 cm uzakta olana kadar kılavuz teli servikal kanal boyunca ve uterusun içine dikkatlice ilerletin (Şekil 4).

Şekil 4

Önemli bilgi!
İletkeni ileri doğru zorlamayın. Gerekirse servikal kanal genişletilmelidir.

5. Kılavuz teli sabit tutarken kaydırıcıyı işarete doğru hareket ettirerek Mirena®'nın yatay kollarını açın (Şekil 5). Yatay omuzlar tamamen açılıncaya kadar 5-10 saniye bekleyin.

Şekil 5

6. İndeks halkası servikse temas edene kadar kılavuz teli yavaşça içeri doğru ilerletin. Mirena® artık fundal pozisyonda olmalıdır (Şekil 6).

Şekil 6

7. Kılavuz teli aynı pozisyonda tutarak kaydırıcıyı mümkün olduğu kadar aşağıya doğru hareket ettirerek Mirena®'yı serbest bırakın (Şekil 7). Kaydırıcıyı aynı konumda tutarak iletkeni çekerek dikkatlice çıkarın. İplikleri, uzunluğu rahim dış ağzından 2-3 cm olacak şekilde kesin.

Şekil 7

Önemli bilgi!
Sistemin doğru kurulduğuna dair şüpheleriniz varsa, örneğin ultrason kullanarak Mirena®'nın konumunu kontrol edin veya gerekiyorsa sistemi çıkarıp yeni, steril bir sistem yerleştirin. Tamamen rahim boşluğunda değilse sistemi çıkarın. Kaldırılan sistem tekrar kullanılmamalıdır.

Mirena'nın çıkarılması/değiştirilmesi
Mirena®'yı çıkarmadan/değiştirmeden önce lütfen Mirena®'nın kullanım talimatlarını okuyun.
Mirena®, forsepsle tutulan iplerin dikkatlice çekilmesiyle çıkarılır. (Şekil 8).

Şekil 8

Eskisini çıkardıktan hemen sonra RİA takabilirsiniz.