Kompozisyon ve yayın formu
Bir enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için 1 şişe liyofilize toz, bir çözücüyle tamamlanan 500 veya 1000 birim insan koryonik gonadotropini içerir (1 ml ampullerde% 0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi); Bir karton ambalaj içerisinde 5 adet set bulunmaktadır.
karakteristik
Beyaz veya neredeyse beyaz toz.
farmakolojik etki
farmakolojik etki- gonadotropik.Gonadotropik, ağırlıklı olarak luteinizan etkiye sahiptir. Kadınlarda yumurtlamayı, korpus luteumun oluşumunu ve hormonal aktivitesini destekler. Erkeklerde, başta Leydig hücreleri olmak üzere gonadların interstisyel hücrelerini uyarır, böylece testosteron sentezini ve kısmen spermatogenezi arttırır, genital organların ve ikincil cinsel özelliklerin gelişimini aktive eder ve kriptorşidizmde testislerin inişini teşvik eder.
Enjeksiyon için ilaç Koryonik Gonadotropin endikasyonları
Hipotalamus ve hipofiz bezinin aktivitesinin ihlali nedeniyle erkeklerde ve kadınlarda gonadların fonksiyonunda azalma: interstisyel hipofiz yetmezliği (Simmonds hastalığı, Sheehan sendromu, herhangi bir etiyolojinin panhipopituitarizmi, adiposogenital distrofi, cinsel çocukçuluk semptomlarıyla birlikte hipofiz cüceliği, hipogonadotropik) önikoidizm belirtileriyle birlikte hipogonadizm), yumurtalıklarda anovulatuar disfonksiyon ve buna bağlı kısırlık, daha sonra cinsel gelişim Gebeliğin ilk üç ayında alışılmış ve tehdit edici kürtaj, işlevsiz rahim kanaması doğurganlık çağındaki kadınlarda, çocuklarda iki taraflı kriptorşidizm, eunukoidizm belirtileri varlığında cerrahi tedavi sonrası tek taraflı kriptorşidizm, ayırıcı tanı erkeklerde birincil ve ikincil hipogonadizm.
Kontrendikasyonlar
Hipofiz tümörleri, inflamatuar hastalıklar genital bölge, gonadların hormonal olarak aktif tümörleri, gonadların yokluğu (konjenital veya ameliyat sonrası), erken menopoz, tromboflebit, emzirme.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Yan etkiler
Alerjik reaksiyonlar, baş ağrısı, kasık kanallarında bulunan testislerin depresyonu, genişlemesi, daha fazla inişlerinin önlenmesi; erken ergenlik (uzun süreli tedavi veya fiziksel ve cinsel gelişimi bozulmuş erkek ergenlerde büyük dozlarda kullanım), gonadların dejenerasyonu (özellikle ameliyat endike ise ilacın kriptorşidizm için makul olmayan uzun süreli kullanımı ile), seminifer atrofi tübüller (androjen ve östrojen üretiminin uyarılması sonucu FSH üretiminin inhibisyonu nedeniyle), ejakülattaki sperm sayısında azalma (erkeklerde uyuşturucu kullanımı ile).
Etkileşim
Kısırlık tedavisinde menopozal gonadotropin ile birlikte kullanılır.
Kullanım talimatları ve dozlar
IM, 500-3000 IU/gün dozlarında.
Erkekler için - haftada 2-3 kez, 4-6 hafta aralıklarla 4 haftalık kurslar halinde. 6-12 ay boyunca 3-6 kurs düzenleyin; teşhis amaçlı - 5 gün boyunca 1500-3000 ünite/gün.
Anovulatuar siklusları olan kadınlarda adetin 10-12. gününden itibaren 2-3 gün ara ile 2-3 defa 3000 ünite veya günaşırı 6-7 defa 1500 ünite.
Cinsel çocukçuluk belirtileri olan hipofiz cüceliği için - tekrarlanan kurslarda 1-2 ay boyunca haftada 1-2 kez 500-1000 ünite.
Kriptorşidizm için, 10 yaşın altındaki çocuklara - 500-1000 ünite, 10-14 yaş - 1500 ünite, tekrarlanan kurslarda 4-6 hafta boyunca haftada 2 kez.
Doz aşımı
Kadınlar, boyutlarında bir artışla birlikte yumurtalık hiperstimülasyon sendromu yaşayabilir.
İhtiyati önlemler
Ergenlik çağındaki erkeklere, koroner arter hastalığı, arteriyel hipertansiyon, böbrek yetmezliği, bronşiyal astım, migren hastalarına dikkatle reçete edilir.
Özel Talimatlar
Kadınlarda yumurtalık hiperstimülasyon sendromu ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir.
Enjeksiyon için Koryonik Gonadotropin ilacının saklama koşulları
Işıktan korunan, sıcaklığın 20°C'yi aşmadığı bir yerde.Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Enjeksiyon için ilacın Koryonik Gonadotropin raf ömrü
4 yıl.Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Nozolojik grupların eşanlamlıları
| Kategori ICD-10 | ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları |
|---|---|
| E23.0 Hipopitüitarizm | Anovulatuar bozukluklar |
| Simmonds hastalığı | |
| Simmonds-Glinsky hastalığı | |
| Erkeklerde ikincil hipogonadizm | |
| İkincil hipogonadotropik hipogonadizm | |
| Hipogenitalizm | |
| Hipogonadizm | |
| Hipogonadizm hipogonadotropik | |
| Hipogonadizm hipofiz | |
| Erkeklerde hipogonadizm | |
| Hipogonadotropik hipogonadizm | |
| Hipopitüitrizm | |
| Hipofiz çocukçuluğu | |
| Serebropituiter cücelik | |
| Hipofiz kaşeksisi | |
| Diensefalik-hipofiz kaşeksisi | |
| Larona cüceliği | |
| Hipofiz yetmezliği | |
| Hipopitüitarizmi olan çocuklarda büyüme geriliği | |
| Panhipopitüitarizm | |
| Birincil hipogonadizm | |
| Birincil hipogonadotropik hipogonadizm | |
| Kallmann sendromu | |
| Verimli hadım sendromu | |
| Schehen sendromu | |
| Sheehan sendromu | |
| Sheehan sendromu | |
| E23.6.0* Adipozogenital sendrom | Adipozogenital distrofi |
| Adipozogenital sendrom | |
| E23.7 Hipofiz bezi hastalığı, tanımlanmamış | |
| Hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyon bozukluklarının tanısı | |
| Hipofiz yetmezliği | |
| Hipofiz bezi disfonksiyonu | |
| Hipofiz bezinin ön lobunun yetersizliği | |
| Serebrohipofiz hastalığı | |
| E25 Adrenogenital bozukluklar | Adrenogenital sendrom |
| Adrenal korteksin konjenital disfonksiyonu | |
| Erkeklerde makrogenitozomi | |
| Apert-Halle sendromu | |
| Crook-Aper-Halle sendromu | |
| E28 Yumurtalık fonksiyon bozukluğu | Gonadların fonksiyon bozukluğu |
| Yumurtalık fonksiyon bozukluğu | |
| Çalışmayan yumurtalıklar | |
| Gonadların azalmış fonksiyonu | |
| Östrojen eksikliği | |
| E28.3 Primer yumurtalık yetmezliği | Yumurtalık hipogonadizmi (birincil) |
| Yumurtalık hipofonksiyonu | |
| Östrojen eksikliği | |
| Vücutta yetersiz östrojen içeriği | |
| Östrojen eksikliği | |
| Östrojen eksikliği | |
| Birincil yumurtalık fonksiyon bozukluğu | |
| Östrojen eksikliği koşulları | |
| E29 Testis disfonksiyonu | |
| Androjenik fonksiyon bozukluğu | |
| Gonadların fonksiyon bozukluğu | |
| Erkeklerde gonadların fonksiyon bozukluğu | |
| Erkeklerde genital organların az gelişmişliği | |
| Erkeklerde birincil hipogonadizm | |
| E29.1 Testis hipofonksiyonu | Androjen eksikliği |
| Androjen eksikliği | |
| Leydig hücre aplazisi | |
| Testis hipogonadizmi (birincil) | |
| Testis hipoplazisi | |
| Erkeklerde gonadların hipofonksiyonu | |
| Hadımlık | |
| Androjen eksikliği | |
| Erkeklerde androjen eksikliği | |
| Leydig hücre eksikliği | |
| Testosteron eksikliği | |
| Gonadların azaltılmış fonksiyonu | |
| E30.0 Gecikmiş ergenlik | Geç ergenlik |
| Ergenlik geç | |
| E34.3 Kısa boy [cücelik], başka yerde sınıflandırılmamış | Hipofiz cüceliği |
| Hipofiz cüceliği | |
| Bodurluk | |
| Çocuklarda bodur büyüme | |
| Cücelik | |
| Hipofiz cüceliği | |
| Nanizm orantısızdır | |
| Dış faktörlerle ilişkili Nanizm | |
| Büyüme sürecinin bozulması | |
| Büyüme bozukluğu | |
| Büyüme geriliği ile birlikte endojen hormon salgısının bozulması | |
| Büyüme bozuklukları | |
| Büyüme hormonu eksikliği | |
| Endojen büyüme hormonu eksikliği | |
| Bodurluk | |
| N94.6 Dismenore, tanımlanmamış | Algomenore |
| Algomenore | |
| Düz kas spazmlarına bağlı ağrı sendromu | |
| Düz kas spazmlarına bağlı ağrı sendromu (böbrek ve safra koliği, bağırsak spazmları, dismenore) | |
| Düz kas spazmlarına bağlı ağrı sendromu iç organlar | |
| İç organların düz kaslarının spazmına bağlı ağrı sendromu (böbrek ve safra kolik, bağırsak spazmları, dismenore) | |
| Menstruasyon sırasında ağrı | |
| Ağrılı, düzensiz dönemler | |
| Menstruasyon sırasında ağrı | |
| Menstruasyon sırasında ağrı | |
| Disalgomenore | |
| Dismenore | |
| Dismenore (esansiyel) (eksfoliyatif) | |
| Adet bozukluğu | |
| Regl krampları | |
| Menstruasyon acı vericidir | |
| Metroraji | |
| İhlal adet döngüsü | |
| Menstrüel düzensizlikler | |
| Birincil disalgomenore | |
| Prolaktine bağımlı adet bozukluğu | |
| Prolaktine bağımlı menstruasyon bozukluğu | |
| Adet bozukluğu | |
| Spazmodik dismenore | |
| Adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları | |
| Adet döngüsünün fonksiyonel bozuklukları | |
| N97 Kadın kısırlığı | Anovulatuar kısırlık |
| Kadın kısırlığı | |
| Hiperprolaktinemiye bağlı kısırlık | |
| Yumurtalık kökenli kısırlık | |
| Hipotalamik-hipofiz fonksiyon bozukluğunun neden olduğu kısırlık | |
| Evlilik kısır | |
| Hiperprolaktinemik kısırlık | |
| İnfertilite ile birlikte hiperprolaktinemi | |
| Anovülasyona bağlı kadın kısırlığı | |
| Bir folikülün büyümesinin uyarılması | |
| Fonksiyonel kısırlık | |
| Endokrin kısırlığı | |
| O20.0 Düşük yapma tehdidi | Kürtaj tehdit ediyor |
| Düşük yapmak tehdit ediyor | |
| Kürtaj riski taşıyan spastik durum | |
| Kürtaj tehdidi | |
| Gebeliğin ilk üç ayında düşük yapma tehdidi | |
| Kendiliğinden düşük yapma tehdidi | |
| Düşük yapma tehdidi | |
| Kendiliğinden düşük yapma tehdidi |
Bu yazıda kullanım talimatlarını bulabilirsiniz tıbbi ürün Çürümüş. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - incelemeleri ve uzman doktorların uygulamalarında Pregnil kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyonların gözlendiği ve yan etkiler belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiştir. Mevcut yapısal analogların varlığında Pregnil analogları. Kısırlığın tedavisi, IVF sırasında yumurtlamanın uyarılması, yetişkinlerde ve çocuklarda korpus luteum fazının sürdürülmesi, ayrıca hamilelik ve emzirme sırasında kullanın.
Çürümüş- hCG (insan koryonik gonadotropin) içerir. Bu hormonun biyolojik aktiviteleri LH'ye (luteinizan hormon) benzerdir. LH, dişi ve erkek gametlerin normal büyümesi ve olgunlaşması ile seks hormonlarının oluşumu için vazgeçilmezdir.
Kadınlar arasında:
- Pregnil, yumurtlamaya yol açan foliküler olgunlaşmanın son aşamasını indüklemek için endojen LH'nin döngü ortasındaki dalgalanmasının yerine kullanılır. Pregnil ilacı ayrıca luteal faz sırasında endojen LH'nin yerine kullanılır.
Erkekler ve erkek çocuklar için:
- Pregnil ilacı, Leydig hücrelerini testosteron oluşum sürecini hızlandırmak için uyarmak için kullanılır.
Birleştirmek
İnsan koryonik gonadotropin + yardımcı maddeler.
Farmakokinetik
Tek bir kas içi veya deri altı hCG enjeksiyonundan sonra kan plazmasındaki maksimum hCG konsantrasyonuna erkeklerde 6-16 saat sonra ve kadınlarda yaklaşık 20 saat sonra ulaşılır. Bireysel değişkenliğin yüksek olmasına rağmen, tek bir IM enjeksiyonundan sonra ilacın emilim oranındaki cinsiyet farklılıkları büyük olasılıkla kadınlarda deri altı yağının daha kalın olmasıyla ilişkilidir. HCG'nin yaklaşık %80'i böbreklerde metabolik dönüşümlere uğrar. Tek bir intramüsküler veya deri altı hCG enjeksiyonunun, emilim süresi ve yaklaşık 33 saatlik görünür yarılanma ömrü açısından biyoeşdeğer olduğu tespit edilmiştir.Önerilen doz rejimleri ve yarılanma ömrü göz önüne alındığında, ilacın birikmesi beklenmemektedir. .
Belirteçler
Kadınlar arasında:
- anovülasyonun veya bozulmuş folikül olgunlaşmasının neden olduğu kısırlık durumunda yumurtlamanın indüksiyonu;
- kontrollü yumurtalık hiperstimülasyon programlarında (yardımcı üreme teknikleri için) foliküllerin delinmeye hazırlanması;
- Korpus luteum fazının korunması.
Erkek çocuklar ve erkekler için:
- hipogonadotropik hipogonadizm;
- hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyonunun yetersizliği nedeniyle gecikmiş ergenlik;
- Anatomik obstrüksiyona bağlı olmayan kriptorşidizm.
Formları yayınlayın
Kas içi ve deri altı uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat (enjeksiyon ampullerine enjeksiyonlar) 500 IU, 1500 IU, 5000 IU ve 10000 IU.
Kullanım talimatları ve kullanım şeması
Çözücünün liyofilizata eklenmesinden sonra, sulandırılmış Pregnil çözeltisi yavaş yavaş kas içine veya deri altına enjekte edilir.
Kadınlar arasında:
- Anovulasyon veya bozulmuş folikül olgunlaşmasından kaynaklanan kısırlık durumunda yumurtlamayı indüklerken, folikül uyarıcı hormon (FSH) ile tedaviyi tamamlamak için genellikle 5.000 ila 10.000 IU dozunda bir Pregnil enjeksiyonu verilir;
- kontrollü yumurtalık hiperstimülasyon programlarında folikülleri delmeye hazırlarken;
- Korpus luteum fazını korumak için, yumurtlama veya embriyo transferinden sonraki 9 gün içinde (örneğin, yumurtlama indüksiyonundan sonraki 3, 6 ve 9. günlerde) her biri 1000 ila 3000 IU'luk bir dozda iki ila üç tekrarlanan ilaç enjeksiyonu yapılabilir. .
Erkek çocuklar ve erkekler için:
- hipogonadotropik hipogonadizm için: haftada 2-3 kez 1000-2000 IU Pregnil. Kısırlık durumunda, Pregnil ilacını haftada 2-3 kez follitropin (FSH) içeren ek bir ilaçla birleştirmek mümkündür. Tedavi süreci, spermatogenezde herhangi bir iyileşme beklenmeden önce en az 3 ay devam etmelidir. Bu tedavi sırasında testosteron replasman tedavisine ara verilmelidir. Spermatogenezde iyileşme sağlandığında, bazı durumlarda hCG'nin izole kullanımı bunu sürdürmek için yeterlidir;
- hipofiz bezinin gonadotropik fonksiyonunun yetersizliğinden kaynaklanan gecikmiş ergenlik ile haftada 2-3 kez 1500 IU. Tedavi süresi en az 6 aydır;
- anatomik tıkanıklığın neden olmadığı kriptorşidizm ile;
- 2 yaşına kadar: 6 hafta boyunca haftada iki kez 250 IU uygulanır;
- 6 yaşına kadar: 6 hafta boyunca haftada iki kez 500-1000 IU uygulanır;
- 6 yaş üzeri: 6 hafta boyunca haftada iki kez 1500 IU uygulanır.
Gerekirse tedavi süreci tekrarlanabilir.
Yan etki
- genelleştirilmiş döküntü veya ateş;
- enjeksiyon bölgesinde morarma, ağrı, kızarıklık, şişlik ve kaşıntı;
- enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya döküntü;
- tromboembolizm;
- hidrotoraks;
- karın ağrısı;
- mide bulantısı;
- ishal;
- asit;
- istenmeyen yumurtalık hiperstimülasyonu;
- orta veya şiddetli OHSS;
- meme bezlerinin ağrıları;
- hafif ila orta dereceli yumurtalık büyümesi ve hafif OHSS ile ilişkili yumurtalık kistleri;
- genellikle şiddetli OHSS ile ilişkili büyük yumurtalık kistleri (yırtılmaya eğilimli);
- şiddetli OHSS belirtisi olarak kilo alımı;
- jinekomasti.
Kontrendikasyonlar
- insan gonadotropinlerine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
- Seks hormonlarına bağlı yerleşik veya şüphelenilen tümörler (kadınlarda yumurtalık kanseri, meme kanseri ve rahim kanseri ve erkeklerde prostat kanseri, meme kanseri).
Erkek çocuklar için (isteğe bağlı):
- erken ergenlik;
Kadınlar için (ek olarak):
- hamilelikle bağdaşmayan genital organların anormal oluşumu;
- Hamilelikle bağdaşmayan uterusun fibröz tümörü.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.
Pregnil ilacı yumurtalıktaki korpus luteumun fonksiyonunu korumak için kullanılabilir, ancak hamilelik sırasında kullanılamaz. Emzirme döneminde Pregnil kullanılmamalıdır.
Çocuklarda kullanım
Endikasyonlara göre çocuklarda kullanılabilir.
Erken ergenlik geçiren erkek çocuklarda kontrendikedir.
Özel Talimatlar
Erkeklerde ve erkek çocuklarda hCG tedavisi androjen üretiminin artmasına neden olur.
- Gizli veya açık kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, hipertansiyonu, epilepsisi veya migreni (veya bu durumların geçmişi) olan hastalar sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır; çünkü hastalığın alevlenmesi veya nüksetmesi bazen artan androjen üretiminin bir sonucu olabilir;
- HCG, epifizlerin erken kapanmasını veya erken ergenliği önlemek için ergenlik öncesi erkek çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. İskelet gelişimi düzenli olarak takip edilmelidir.
Kadınlar arasında:
- gonadotropik ilaçlarla ovulasyon indüksiyonu sonrasında ortaya çıkan hamilelik sırasında çoğul gebelik riski artar;
- yardımcı üreme teknolojileri ve özellikle de tüp bebek tedavisi gören kısır kadınların sıklıkla sorun yaşaması nedeniyle fallop tüpleri bu durumda ektopik gebeliklerin görülme sıklığı artabilir. Bu nedenle gebeliğin intrauterin olduğunun erken ultrasonla doğrulanması önemlidir;
- Yardımcı üreme teknolojileri uygulanan kadınlarda gebelik kaybı görülme sıklığı genel nüfusa göre daha yüksektir;
- kontrolsüz ekstragonadal endokrinopatilerin varlığı (örneğin hastalıklar tiroid bezi, adrenal bezler veya hipofiz bezi);
- Yardımla üreme teknolojilerinden (ART) sonra konjenital malformasyonların görülme sıklığı, spontan gebeliklerden biraz daha yüksek olabilir. Bu hafif artış insidansının ebeveyn özelliklerine (anne yaşı, semen özellikleri) ve YÜT sonrası çoğul gebelik insidansının yüksek olmasına bağlı olduğu düşünülmektedir. ART sırasında gonadotropin kullanımıyla konjenital malformasyon riskinin arttığına dair bir gösterge yoktur;
- İstenmeyen yumurtalık hiperstimülasyonu:
Anovulasyon veya bozulmuş foliküler olgunlaşmanın neden olduğu kısırlık için FSH/hCG ile kombinasyon tedavisi alan hastalarda, FSH içeren bir ilacın kullanımı istenmeyen yumurtalık hiperstimülasyonuna yol açabilir. Bu nedenle FSH tedavisine başlamadan önce ve FSH tedavisi sırasında düzenli aralıklarla ultrasonografi Foliküler gelişimi değerlendirmek ve estradiol düzeylerini belirlemek için. Estradiol seviyeleri çok hızlı yükselebilir; örneğin birbirini takip eden iki veya üç gün boyunca günlük iki katından daha fazla bir artış gözlenebilir ve çok yüksek seviyelere ulaşabilir. İstenmeyen yumurtalık hiperstimülasyonunun tanısı ultrasonla doğrulanabilir. İstenmeyen yumurtalık hiperstimülasyonu durumunda (yani embriyo transferi (IVF/ET), intratubal gamet transferi (GIFT) veya intraplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) ile in vitro fertilizasyona hazırlanmayı amaçlayan tedavinin bir parçası olarak değil) FSH içeren ilaçların uygulanması ilaç derhal durdurulmalıdır. Bu durumda, hamileliği önlemek ve Pregnil ilacını uygulamamak gerekir, çünkü bu aşamada LH-aktif gonadotropinin uygulanması, çoklu yumurtlamanın yanı sıra OHSS'ye de neden olabilir. Bu uyarı özellikle polikistik yumurtalığı olan hastalar için önemlidir. Orta derecede OHSS'nin klinik semptomları arasında gastrointestinal rahatsızlıklar (ağrı, bulantı, ishal), göğüslerde hassasiyet ve hafif ila orta derecede yumurtalık büyümesi ve yumurtalık kistleri bulunur. Karaciğer biyopsisindeki morfolojik değişikliklerin eşlik edebildiği, karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren karaciğer fonksiyon testlerindeki geçici anormalliklerin OHSS ile ilişkili olduğu rapor edilmiştir.
Nadir durumlarda yaşamı tehdit edebilecek ciddi OHSS meydana gelir. Büyük yumurtalık kistleri (yırtılmaya eğilimli), asit, kitle kazanımı, sıklıkla hidrotoraks ve bazı durumlarda tromboembolizm ile karakterizedir.
Pregnil kilo kaybı amacıyla kullanılmamalıdır. HCG'nin yağ metabolizması, yağ dağılımı veya iştah üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Mevcut verilere göre ilaç, psikomotor reaksiyonların ve konsantrasyonun hızını etkilememektedir.
İlaç etkileşimleri
Pregnil ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi araştırılmadığından, böyle bir etkileşim göz ardı edilemez.
Pregnil tedavisi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 10 gün boyunca, serum/idrarda immünolojik hCG düzeylerine yönelik testlerin değerlerini etkileyebilir ve bu da yanlış pozitif gebelik testi sonucuna yol açabilir.
Pregnil ilacının analogları
Aktif maddenin yapısal analogları:
- Enjeksiyon için koryonik gonadotropin;
- Profasi;
- Horagon;
- Ekostimulin.
Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.
Liyofilizatlı şişe 500 veya 1000 ünite içerir aktif madde – Koryonik gonadotropin .
Salım formu
İnsan Koryonik Gonadotropini neredeyse liyofilize toz formunda mevcuttur. beyaz cam şişelerde. Her şişe bir solvent (Na klorür 1 ml) ile birlikte verilir. Bir karton kutu içerisinde 5 adet set bulunmaktadır.
farmakolojik etki
İnsan Koryonik Gonadotropini (hCG), plasenta tarafından üretilen ve idrarla atılan bir gonadotropindir. Ekstraksiyondan sonra hormon saflaştırılır. HCG, plasentanın normal ve tam gelişimini destekler, korpus luteum tarafından hormon üretimini uyarır. Luteinize edici, gonadotropik bir etkiye sahiptir. Kadınlarda ilaç progesteron sentezini uyarır ve yumurtlama . Erkekler artan ile karakterize edilir spermatogenez ve seks steroid hormonlarının üretiminin uyarılması. İlaç sırasında testislerin inişini teşvik eder.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Aktif bileşen kas içi enjeksiyondan sonra iyi emilir. Gonadotropinin böbrekler yoluyla atılmadan önce vücutta değişikliğe uğradığına dair bir görüş var.
Kullanım endikasyonları
Kadınlar için:
- luteal faz eksikliği durumunda - yumurtalıktaki korpus luteumun işleyişinin sürdürülmesi;
- Foliküler büyümeyi uyardıktan sonra yumurtlama sürecini indüklemek.
Erkekler icin:
- gonadotropik gonadizm (insan menopozal gonadotropin ilaçları ile birlikte);
- gecikmiş cinsel gelişim;
- kriptorşidizm (testislerin kasık kanalında tutulması, ektopisi, karın boşluğu);
- testis işlevselliğinin değerlendirilmesi;
- işlevsel yürütmek Leydig testi .
Kontrendikasyonlar
- hormona bağlı neoplazmalar;
- organik kriptorşidizm (testislerin yanlış pozisyonu, postoperatif transpozisyon, kasık fıtığı);
Yan etkiler
- erken ergenlik;
- testis büyümesi;
- gonadların dejenerasyonu ;
- ejakülattaki sperm sayısında azalma;
- Seminifer tübüllerde atrofik değişiklikler.
Koryonik Gonadotropin Talimatları (Yöntem ve dozaj)
Koryonik Gonadotropin nasıl enjekte edilir: kas içinden. Kullanım talimatları: İstenilen sonuca ve altta yatan hastalığa bağlı olarak günde 500-3000 ünite veya 7 günde bir (ilacın nasıl enjekte edileceği ilgili doktor tarafından belirlenir). Terapi süresi 5-45 gündür. Kurstan sonra tekrar muayene yapılması tavsiye edilir. Düşük yapma tehlikesi varsa başlangıçta 10.000 ünite, daha sonra haftada iki kez 5.000 ünite uygulanır.
Doz aşımı
Kadınlar sendromu geliştirir yumurtalık hiperstimülasyonu bu da boyutlarının artmasına neden olur.
Etkileşim
Hormon aşağıdakilerle birlikte uygulanabilir: Menopozal Gonadotropin terapide.
Satış şartları
Dozajları gösteren doktor reçetesi formunun ibraz edilmesi gerekmektedir.
Depolama koşulları
Tarihten önce en iyisi
Özel Talimatlar
Gonadotropin salgılayan hormon agonistleri ( Dekaptil , Sinarel ) ön lob reseptörlerini bloke ederek hormon üretimini baskılayarak tıbbi “kastrasyona” neden olur. Bu etki mekanizması steroidogenezi azaltır ve seks hormonu seviyeleri postmenopozal seviyelere düşer.
Üretici: Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Moskova Endokrin Tesisi" Rusya
ATC kodu: G03GA01
Çiftlik grubu:
Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj biçimleri. Enjeksiyon.
Genel özellikleri. Birleştirmek:
Aktif madde: 5000 IU insan koryonik gonadotropini.
Yardımcı maddeler: mannitol (mannitol).
Farmakolojik özellikler:
Farmakodinamik. İnsan koryonik gonadotropin (hCG), hamilelik sırasında plasenta tarafından üretilen ve daha sonra böbrekler tarafından değişmeden atılan gonadotropik bir hormondur. İlacın elde edilmesi için idrardan ekstrakte edilir ve saflaştırılır. Kadınlarda ve erkeklerde gametlerin normal büyümesi ve olgunlaşması ile seks hormonlarının üretimi için gereklidir.
Gonadotropik, folikül uyarıcı ve luteinizan etkiye sahiptir. Luteinize edici aktivite, folikül uyarıcı aktiviteye üstün gelir. Genital organların ve ikincil cinsel özelliklerin gelişimini uyarır. Kadınlarda ilaç yumurtlamaya neden olur ve östrojen (estradiol) ve progesteron sentezini uyarır. Erkeklerde spermatogenezi, yani testosteron ve dihidrotestosteron üretimini uyarır.
Farmakokinetik. Kas içi uygulamadan sonra iyi emilir. Yarı ömrü 8 saattir Kan plazmasındaki maksimum hCG konsantrasyonuna 4-12 saat sonra ulaşılır. İnsan koryonik gonadotropininin yarı ömrü 29-30 saattir, günlük kas içi enjeksiyon durumunda ilacın birikmesi görülebilir. Koryonik gonadotropin böbrekler tarafından atılır. Uygulanan dozun yaklaşık %10-20'si idrarda değişmeden bulunur, büyük kısmı β-zincir parçaları şeklinde atılır.
Kullanım endikasyonları:
Kadınlar arasında:
Anovulasyon veya bozulmuş folikül olgunlaşmasından kaynaklanan kısırlık durumunda yumurtlamanın uyarılması;
Kontrollü yumurtalık hiperstimülasyon programlarında (yardımcı üreme teknikleri için) foliküllerin delinmeye hazırlanması;
Korpus luteum fazının sürdürülmesi.
Erkekler için:
Hipogonadotropik;
Uzun süreli uyarıcı tedaviye başlamadan önce hipogonadotropik hipogonadizmde testis fonksiyonunu değerlendirmek için fonksiyonel bir Leydig testinin yapılması.
Önemli! Tedaviyi tanıyın
Kullanım ve dozaj talimatları:
Çözücünün liyofilizata eklenmesinden sonra, sulandırılmış insan koryonik gonadotropin çözeltisi kas içine yavaşça uygulanır.
Çözeltinin sterilliğinin daha fazla korunması garanti edilmediğinden hazırlanan çözelti saklanamaz. Belirtilen dozajlar yaklaşıktır; tedavi, ilaca istenen cevaba bağlı olarak doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Kadınlar arasında:
Anovulasyon veya bozulmuş foliküler olgunlaşmanın neden olduğu kısırlık için yumurtlamayı indüklerken, folikül uyarıcı hormon ilaçlarıyla tedaviyi tamamlamak için genellikle 5.000 ila 10.000 IU dozunda bir insan koryonik gonadotropin enjeksiyonu uygulanır;
Kontrollü yumurtalık hiperstimülasyon programlarında folikülleri delinmeye hazırlarken, insan koryonik gonadotropini 5000 IU - 10000 IU dozajında bir kez uygulanır;
Korpus luteum fazını korumak için, yumurtlama veya embriyo transferinden sonraki 9 gün içinde (örneğin, yumurtlama indüksiyonundan sonraki 3, 6 ve 9. günlerde) her biri 1500 ila 5000 IU'luk bir dozda iki ila üç tekrarlanan ilaç enjeksiyonu yapılabilir. .
Erkekler için:
Hipogonadotropik hipogonadizm için - haftada 1 kez 1500 IU - 6000 IU. Kısırlık durumunda, insan koryonik gonadotropininin haftada 2-3 kez follitropin (folikül uyarıcı hormon) içeren ek bir ilaçla birleştirilmesi mümkündür. Tedavi süreci, spermatogenezde herhangi bir iyileşme beklenmeden önce en az 3 ay devam etmelidir. Bu tedavi sırasında testosteron replasman tedavisine ara vermek gerekir. Spermatogenezde iyileşme sağlandığında, bazı durumlarda insan koryonik gonadotropininin izole kullanımı bunu sürdürmek için yeterlidir;
Fonksiyonel bir Leydig testi yapılırken, insan koryonik gonadotropini 3 gün boyunca aynı anda kas içine 5000 IU dozunda uygulanır. Son enjeksiyonun ertesi günü kan alınır ve testosteron düzeylerine bakılır. Başlangıç değerlerinden %30-50 veya daha fazla bir artış varsa numune pozitif olarak değerlendirilir.
Bu testin aynı gün (son enjeksiyondan sonraki gün) başka bir spermogramla birleştirilmesi tercih edilir.
Uygulamanın özellikleri:
Gebelik ve emzirme. Hamilelik ve emzirme sırasında ilacın Koryonik Gonadotropin kullanımı kontrendikedir.
Gonadotropin kullanımı venöz veya arteriyel gelişme riskini artırır, bu nedenle risk altındaki hastalarda tüp bebek tedavisinin yararlarının değerlendirilmesi gerekir. Ayrıca hamileliğin kendisine de artan riskin eşlik ettiği unutulmamalıdır.
Çoğul gebelik olasılığı artar. Çoğul gebeliklere anne (komplike gebelik ve doğum) ve yeni doğanlar (düşük vücut ağırlığı, prematürite vb.) için artan risk eşlik eder.
İlacın tedavisi sırasında ve tedavinin durdurulmasından sonraki 10 gün boyunca insan koryonik gonadotropini, kan plazmasındaki ve idrardaki hCG konsantrasyonuna yönelik immünolojik testlerin değerlerini etkileyebilir ve bu da yanlış pozitif gebelik testi sonucuna yol açabilir.
İlacı kadınlarda kullanmaya başlamadan önce, foliküllerin büyüklüğünü ve sayısını netleştirmek için pelvik organların ultrasonunun yapılması gerekir; tedavi sırasında - günlük kontrol ultrason, kan plazmasındaki östradiol konsantrasyonunun belirlenmesi, hastanın durumunun dikkatle izlenmesi. OHSS gelişirse tedavi kesilmelidir.
Yardımcı üreme teknolojileri ile tedavi önerilen kısır kadınlarda (özellikle), fallop tüplerinin patolojisi sıklıkla ortaya çıkar ve bu da ektopik gebelik riskinin artmasına neden olabilir ve bu nedenle hamileliğin erken evrelerinde ultrason muayenesi yapılmalıdır. Yumurtanın yerini netleştirmek için yapılır.
Erkek hastaların insan koryonik gonadotropini ile tedavisi androjen üretiminde artışa yol açar, bu nedenle hastalığın alevlenmesi veya nüksetmesi bazen artan androjen üretiminin bir sonucu olabileceğinden risk altındaki hastalar sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Erkeklerde ilaç etkisizdir yüksek içerik folikül uyarıcı hormon.
Uzun süreli uygulama ilaca karşı antikor oluşumuna yol açabilir.
Araç kullanma becerisine etkisi Araçlar ve mekanizmalar. Tedavi süresi boyunca, araç kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir.
Yan etkiler:
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Nadir durumlarda genelleştirilmiş bir döküntü veya ateş meydana gelebilir.Enjeksiyon yerindeki genel bozukluklar ve bozukluklar:
İnsan koryonik gonadotropini kullanırken enjeksiyon bölgesinde morarma, ağrı, kızarıklık, şişme ve kaşıntı gibi reaksiyonlar meydana gelebilir. Bazı vakalarda alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir; bunların çoğu enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya döküntüyü içerir; artan yorgunluk.Kadınlar arasında:
Metabolik ve beslenme bozuklukları: Ciddi OHSS belirtisi olarak kilo alımı; .
Ruhsal bozukluklar: sinirlilik, kaygı,...
İhlaller: gergin sistem: .
Vasküler bozukluklar: Nadir durumlarda, kombine anovulatuar tedavi (folikül uyarıcı hormon ile kombinasyon halinde) ile ilişkili, şiddetli bir OHSS formu ile komplike olan tromboembolik komplikasyonlar.
İhlaller: solunum sistemi, organlar göğüs ve mediasten: şiddetli OHSS formunda.
Gastrointestinal bozukluklar: orta derecede OHSS ile ilişkili karın ağrısı ve dispeptik semptomlar; Şiddetli OHSS formunda.
Genital organların ve meme bezlerinin bozuklukları: meme bezlerinde ağrı; Orta şiddette (yumurtalık büyüklüğü 5 cm'den büyük) ve şiddetli formda (çapı 12 cm'den büyük, yırtılmaya eğilimli büyük yumurtalık kistleri) OHSS.
Orta ila şiddetli OHSS'nin klinik belirtileri (ishal, alt karın bölgesinde ağırlık hissi, karın bölgesinde patlama şeklinde ağrı, ; , azalma) tansiyon; hemostaz bozuklukları, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi; oligüri, akut solunum yetmezliği).
Erkekler için:
Deri ve deri altı doku bozuklukları: Akne.
Genital ve meme bozuklukları: İnsan koryonik gonadotropin tedavisi ara sıra jinekomastiye neden olabilir; prostat hiperplazisi, penis büyümesi, erkeklerde meme bezlerinin meme uçlarının duyarlılığının artması.
Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatlarda belirtilmeyen başka bir yan etki fark ederseniz doktorunuza bildirin.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
İnfertilite tedavisinde, insan menopozal gonadotropin (HMG) preparatlarıyla kombinasyon halinde kullanılan insan gonadotropini, MGH kullanımından kaynaklanan yumurtalık hiperstimülasyonunun semptomlarını artırabilir. İnsan koryonik gonadotropinin yüksek dozda glukokortikosteroidlerle kombine kullanımından kaçınmak gerekir.
Başka etkileşim belirtilmedi ilaçlar.
Kontrendikasyonlar:
hCG'ye veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
Halen veya şüphelenilen hormona bağlı genital organlar ve meme bezi (yumurtalık kanseri, meme kanseri, kadınlarda rahim kanseri ve erkeklerde meme kanseri);
Merkezi sinir sisteminin (CNS) organik lezyonları (hipofiz bezi tümörleri, hipotalamus);
Erkekler için (isteğe bağlı):
İnfertilite hipogonadotropik hipogonadizm ile ilişkili değildir.
Kadınlar için (ek olarak):
Hamilelikle bağdaşmayan genital organların yanlış oluşumu;
Hamilelikle bağdaşmayan uterusun lifli tümörü;
Yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun (OHSS) tarihçesi;
Polikistik over sendromu (PCOS);
Birincil yumurtalık yetmezliği;
Kanama veya kanlı sorunlar bilinmeyen etiyolojinin vajinasından;
Hamilelik ve emzirme dönemi.
Dikkatlice.
Tromboz için risk faktörleri olan kadınlarda (tromboz veya tromboembolizm öyküsü veya birinci derece akrabalarda, şiddetli (vücut kitle indeksi >30 kg/m2) veya konjenital veya kalıtsal tromboz yatkınlığı (aktif protein C direnci, antitrombin III eksikliği dahil), protein C eksikliği, protein S eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar)).Gizli veya açık kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, epilepsi veya migreni (veya bu durumların geçmişi) olan erkeklerde; Bronşiyal astımı olan hastalarda.
Listelenen hastalıklardan birine sahipseniz, ilacı almadan önce mutlaka doktorunuza danışın.
Doz aşımı:
Koryonik gonadotropin son derece düşük toksisite ile karakterize edilir.
Kadınlarda doz aşımı nedeniyle şiddetli OHSS ortaya çıkabilir.
Tedavi hastane ortamında gerçekleştirilir.
Şiddetli OHSS tedavisinin prensipleri:
Fonksiyon kontrolü kardiyovasküler sistemin(CVS), solunum sistemi, karaciğer, böbrekler, elektrolit ve su dengesi(diürez, ağırlık dinamikleri, karın çevresindeki değişiklikler); hematokrit seviyesinin kontrolü; intravenöz olarak kristaloid solüsyonları (dolaşımdaki kan hacmini (CBV) eski haline getirmek ve korumak için);
İntravenöz kolloidal solüsyonlar - 1.5-3 l/gün (hemokonsantrasyon korunurken) ve kalıcı oligüri;
- (böbrek yetmezliğinin gelişmesiyle birlikte);
Kortikosteroidler, antiprostaglandinler, antihistaminikler (kılcal geçirgenliği azaltmak için);
Tromboembolizm için - düşük moleküler ağırlıklı heparinler (fraxiparine, clexane);
1-2 gün arayla 1-4 seans (kanın reolojik özelliklerinin iyileştirilmesi, kanın asit-baz durumunun (ABS) ve gaz bileşiminin normalleştirilmesi, yumurtalıkların boyutunun azaltılması);
Asit için karın boşluğunun parasentezi ve transvajinal delinmesi.
Erkeklerde ise gelişmek mümkündür; seminifer tübüller (androjen ve östrojen üretiminin uyarılmasının bir sonucu olarak folikül uyarıcı hormon (FSH) üretiminin inhibisyonu nedeniyle); ejakülattaki sperm sayısında azalma (ilacın kötüye kullanılması durumunda). İlacın uzun süreli kullanımı yan etkilerin artmasına neden olabilir.
Depolama koşulları:
Işıktan korunan bir yerde, sıcaklığı 20°C'yi aşmayan bir yerde. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü - 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tatil koşulları:
Reçeteyle
Paket:
Kas içi uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat, 5000 IU. Ambalaj: Cam tüp şişelerde ilacın 5000 ME'si. Polivinil klorür filmden yapılmış bir kabarcıklı ambalaj içinde ilacın 5 şişesi, polivinil klorür filmden yapılmış bir kabarcıklı ambalaj içinde 1 ml solvent (sodyum klorür, enjeksiyon için çözelti 9 mg/ml) içeren 5 ampul ile birlikte kullanım talimatları ile birlikte ilacın ve solventin, bir kazıyıcının veya bir ampul bıçağının kullanılmasıyla bir karton pakete yerleştirilmesi. Çentikli, halkalı ve kırılma noktalı ampulleri paketlerken kazıyıcılar veya ampul bıçakları kullanılmaz.
Formül:İnsan koryonik gonadotropini kimyasal yapısında iki alt birimden oluşan bir glikoproteindir: alfa ve beta. İnsan koryonik gonadotropinin α-alt birimi, luteinize edici, folikül uyarıcı ve α-alt birimleriyle tamamen homologdur. tiroid uyarıcı hormonlar. hCG'nin β-alt birimi bu hormona özgüdür ve onu LH, FSH ve TSH'den ayırır. İnsan koryonik gonadotropini 237 amino asitten oluşur.
Farmakolojik grup: hipofiz bezinin hormonları, hipotalamus, gonadotropinler ve bunların antagonistleri/gonadotropik hormon.
Farmakolojik etki: luteinize edici, gonadotropik.
Farmakolojik özellikler
Koryonik gonadotropin, gonadal hücrelerin (yaklaşık 194.000 moleküler ağırlığa sahip integral glikoproteinler) zarlarındaki spesifik reseptörlere bağlanır, adenilat siklaz sistemini aktive eder ve ön hipofiz bezinde sentezlenen luteinize edici hormon ile aynı etkileri üretir. Kadınlarda yumurtlamayı uyarır ve indükler, ek üreme yöntemlerinin uygulanması da dahil olmak üzere folikülün yırtılmasını ve korpus luteuma dönüşmesini uyarır; adet döngüsünün luteal fazında korpus luteumun fonksiyonel aktivitesini arttırır, varlığını uzatır, adet fazının başlangıcını engeller, korpus luteum eksikliği de dahil olmak üzere androjen ve progesteron oluşumunu arttırır, yumurtanın implantasyonuna yardımcı olur ve plasenta oluşumunu destekler. Yumurtlama genellikle enjeksiyondan 32-36 saat sonra gerçekleşir.
Erkeklerde testis Leydig hücrelerinin çalışmasını uyarır, testosteron oluşumunu ve üretimini arttırır, spermatogeneze, ikincil cinsel özelliklerin gelişmesine ve testislerin skrotuma inmesine yardımcı olur.
İnsan koryonik gonadotropini kas içine uygulandığında kana iyi emilir. Sistematik kullanımla kandaki içerik giderek artar ve 7-12 gün içinde başlangıç seviyesini bir buçuk kat aşar. İki yarılanma ömrü aşaması vardır: 11 ve 23 saat. Gün içerisinde dozun %10-12'si böbrekler tarafından değişmeden atılır. Mutajenik etkisi yoktur. Farelerde konjenital dış anomalilerin görülme sıklığını doza bağlı olarak artırır. Hamile kadınlarda kullanıldığında fetüs üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir.
Belirteçler
Hipotalamus-hipofiz bezi sistemindeki bozukluklara bağlı olarak gonadların işleyişinde azalma: kadınlarda - endometrial proliferasyonun ve folikül olgunlaşmasının ön uyarılması, adet düzensizlikleri (yokluğu dahil), uterus disfonksiyonu kanaması dahil olmak üzere hipofiz-yumurtalık fonksiyon bozukluğunun neden olduğu kısırlık doğurganlık yılları, korpus luteumun yetersiz fonksiyonu, gebeliğin 1. trimesterinde tehdit altındaki ve alışılmış düşük, suni tohumlama sırasında kontrollü “süperovülasyon”; erkeklerde - hadımlık fenomeni, hipogonadotropik hipogonadizm, testis hipoplazisi, hipogenitalizm, adiposogenital sendrom, kriptorşidizm, spermatogenez bozuklukları (azospermi, oligospermi).
İnsan koryonik gonadotropinin uygulama yöntemi ve dozu
İnsan koryonik gonadotropini kas içine uygulanır. Kadınlar- suni tohumlama yöntemlerini kullanırken ve yumurtlamayı uyarmak için: ürofollitropin veya menotropinlerin son kullanımından sonra günde 5000–10000 IU veya klomifenin son kullanımından 5–9 gün sonra; Korpus luteumun yetersiz fonksiyonu durumunda - her iki günde bir 1500 IU, yumurtlama gününden beklenen adet gününe kadar veya hamilelik onaylanıncaya kadar başlamaya değerdir (hamilelik onaylanırsa, 10 haftaya kadar tekrarlanan kullanım mümkündür) hamilelik).
Erkekler- hipogonadotropik hipogonadizm için, haftada 2-3 kez, birkaç hafta veya ay boyunca veya terapötik etkiler elde edilene kadar 1000-4000 IU; kısırlık durumunda altı ay veya daha uzun süre spermatogenezi uyarmak; Ejakülattaki sperm sayısı düşük kalırsa (5 milyon/ml'den az) tedavi ürofollitropin veya menotropinlerle desteklenir ve tedaviye 1 yıl daha devam edilir. Ergenlik öncesi kriptorşidizmde - haftada 2-3 kez, istenen etki elde edilene kadar 1000-5000 IU, ancak 10 dozdan fazla olmamalıdır; genç erkeklerde hipogonadizmi tanımlamak için - 3 gün boyunca, günde 1 kez 2000 IU.
Eğer özlersen sonraki randevu ilaç kullanıyorsanız hemen bir doktora başvurmalısınız.
Solüsyonlar kullanımdan önce doğrudan izotonik sodyum klorür solüsyonunda hazırlanmalıdır. Endojen insan koryonik gonadotropin içeriği için immünolojik testlerin yanlış pozitif sonuçlarının olasılığını ve idrarda 17-ketosteroid ve 17-hidroksikortikosteroid düzeylerinde artış olasılığını dikkate almakta fayda vardır. Terapi, endokrin hastalıkları ve bozukluklarının tedavisinde deneyimi olan kalifiye bir hekimin gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Yumurtlamayı uyarmak için kullanıldığında, ilacın bireysel doz seçimi ve kullanım rejimi gereklidir ve sonuçlara bağlı olarak bunların düzeltilmesi gerekir; yumurtalıkların ultrasonu, kan serumunda düzenli progesteron ve östradiol ölçümleri, bazal vücut sıcaklığının günlük izlenmesi ve doktorun tavsiye ettiği cinsel aktivite rejimine bağlılık. Yumurtalıklarda kistler oluştuğunda veya yumurtalık hipertrofisi geliştiğinde, tedavinin geçici olarak durdurulması (kist rüptürünü önlemek için), bir sonraki kür için ilacın dozunun azaltılması ve cinsel ilişkiden kaçınılması gerekir. Şiddetli yumurtalık hipertrofisi veya ürofollitropin veya menotropin tedavisinin son gününde kan serumundaki östradiol seviyesinde kuvvetli bir artış olması durumunda, bu döngüde yumurtlamanın uyarılması yapılmaz.
Erkeklerde kısırlığı tedavi ederken, ilacı kullanmadan önce ve kullandıktan sonra kan serumundaki testosteron içeriğini ölçmenin yanı sıra sperm hareketliliğini ve sayısını belirlemeye değer. Kriptorşidizm tedavisi sırasında erken ergenlik olması durumunda tedavi kesilmeli, daha sonra diğer tedavi yöntemleri kullanılmalıdır. İlacın 10 dozunu kullandıktan sonra testis iniş dinamiği yoksa tedaviye devam edilmesi önerilmez. Genç erkeklerde hipogonadizmin tanısı, kullanımdan önce ve tedaviden bir gün sonra kan serumundaki testosteron konsantrasyonunun izlenmesiyle gerçekleştirilir. İlaç kullanım süresinin veya dozunun makul olmayan bir şekilde artmasına, erkeklerin ejakülatındaki sperm sayısında azalma eşlik edebilir.
Kullanım için kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık (diğer gonadotropinlere karşı aşırı duyarlılık dahil), hipofiz bezinin tümörleri veya hipertrofisi, genital organların inflamatuar hastalıkları veya hormona bağımlı tümörleri, böbrek ve kalp yetmezliği, epilepsi, bronşiyal astım migren; kadınlarda - yumurtalık hiperstimülasyonu tehdidi veya sendromu, rahim fibroidi, teşhis edilmemiş işlevsiz rahim kanaması, yumurtalık hipertrofisi veya polikistik hastalık ile ilişkili olmayan kist, tromboflebitin alevlenmesi; erkeklerde - erken ergenlik (kriptorşidizmin tedavisi için), prostat kanseri.
Kullanım kısıtlamaları
Yumurtlamayı uyarmak için - polikistik over sendromu. 4 yıla kadar yaş (etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında fetüs üzerindeki olası olumsuz etkileri dikkate almak gerekir (ilacı hamile kadınlarda ve deney hayvanlarında kullanırken elde edilen sonuçlara göre). Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
İnsan koryonik gonadotropinin yan etkileri
Gergin sistem: baş ağrısı, kaygı, sinirlilik, yorgunluk, depresyon, halsizlik;
alerjik reaksiyonlar: anjiyoödem, döküntü, nefes darlığı;
genitoüriner sistem: kadınlarda - yumurtalık kistlerinin oluşumu, yumurtalık hipertrofisi, yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, periferik ödem, çoğul gebelik;
erkeklerde- testislerin daha fazla inmesini, erken ergenliği, seminifer tübüllerin atrofisini, gonadların dejenerasyonunu zorlaştıran kasık kanalındaki testislerin genişlemesi;
diğerleri: meme bezlerinin genişlemesi, antikor oluşumu (uzun süreli kullanımda), enjeksiyon bölgesinde ağrı.
İnsan koryonik gonadotropinin diğer maddelerle etkileşimi
Ürofollitropin ve menotropinlerle kombine kullanım, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun şiddetini, hamilelik ve erken doğum olasılığını artırır.
Doz aşımı
Kadınlarda menstrüasyonun başlangıcında yumurtlama uyarıldığında, kendiliğinden akut yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gelişebilir. Belirtileri: mide bulantısı, karın boşluğunda keskin ağrı (içinde kasık bölgesi), kusma, şişkinlik, ishal, diürezde azalma, ödem alt uzuvlar, hızlı nefes alma, ciddi vakalarda - kanın kalınlaşması, hipovolemi, asit, elektrolit dengesizliği, peritonit, akut akciğer yetmezliği, hidrotoraks, tromboembolik olaylar. Gerekli: İlacın geçici olarak bırakılması, hastaneye kaldırılma (gerekirse), semptomatik tedavi (kan pıhtılaşmasının düzeltilmesi, su-tuz dengesi ve diğer bozukluklar).
