Yarina hormonal tabletler. Hormonal tabletler Yarin almak - talimatlar ve incelemeler. Yarina'yı almak için kontrendikasyonlar

Üretici tarafından açıklamanın en son güncellemesi 23.09.2015

Filtrelenebilir liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik grup

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

3D görüntüler

Birleştirmek

Dozaj formunun açıklaması

Film kaplı tabletler açık sarı renktedir ve bir tarafında "DO" harflerinin yer aldığı bir altıgen kazınmıştır.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- doğum kontrol hapı, östrojen-gestagenik.

Farmakodinamik

Yarina ® düşük dozda monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaçtır.

Yarina ®'nın doğum kontrol etkisi esas olarak yumurtlamayı baskılayarak ve servikal mukusun viskozitesini artırarak elde edilir.

VTE için risk faktörleri olan veya olmayan kadınlarda, etinil estradiol/drospirenon içeren oral kontraseptifleri 0,03 mg/3 mg dozda kullanan kadınlarda venöz tromboembolizm (VTE) insidansı, levonorgestrel içeren kombine oral kontraseptifler veya diğer ilaçları kullanan kadınlarla aynıdır. kombine oral kontraseptifler. Bu, 0,03 mg etinil estradiol/3 mg drospirenon dozunda oral kontraseptif kullanan kadınları diğer kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarla karşılaştıran prospektif kontrollü bir veri tabanı çalışmasında doğrulandı. Veri analizi, örneklemde benzer bir VTE riskini ortaya çıkardı.

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda, adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı adet benzeri kanamalar daha az görülür, kanamanın yoğunluğu ve süresi azalır, dolayısıyla risk azalır. demir eksikliği anemisi. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar da vardır.

Yarin ®'de bulunan drospirenon, antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve östrojene bağlı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve diğer semptomların (örneğin ödem) ortaya çıkmasını önleyebilir. Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve sivilceleri (siyah noktaları), yağlı cildi ve saçları azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, üretilen doğal progesteronun etkisine benzer. kadın vücudu. Özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra sivilce ve sebore olan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu dikkate alınmalıdır. Şu tarihte: doğru kullanım Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrolü kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.

Farmakokinetik

Drospirenon

Ağızdan alındığında drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra, 1-2 saat sonra serumdaki 37 ng/ml'ye eşit drospirenon Cmaks'ına ulaşılır.Biyoyararlanım %76 ila 85 arasında değişir. Gıda alımı drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Drospirenon serum albüminine (%0,5-0,7) bağlanır ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki toplam konsantrasyonun yalnızca %3-5'i serbest formda bulunur. Etinil estradiolün SHBG'de neden olduğu artış, drospirenonun plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.

Oral uygulamadan sonra drospirenon tamamen metabolize olur.

Plazmadaki metabolitlerin çoğu, sitokrom P450'nin katılımı olmadan oluşan drospirenonun asidik formlarıyla temsil edilir.

Kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu 2 aşamada azalır. Drospirenon değişmeden atılmaz. Drospirenon metabolitleri böbreklerden ve bağırsaklardan yaklaşık 1.2-1.4 oranında atılır. Metabolitlerin idrar ve dışkıyla atılımı için T1/2 yaklaşık 40 saattir.

Döngüsel tedavi sırasında, drospirenonun maksimum kararlı durum serum konsantrasyonuna döngünün ikinci yarısında ulaşılır.

1-6 uygulama döngüsünden sonra drosperinonun serum konsantrasyonunda ilave bir artış gözlenir, bundan sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmez.

Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda (Child-Pugh ölçeğinde B sınıfı), AUC, emilim ve dağıtım aşamalarında benzer Cmax değerlerine sahip sağlıklı kadınlardaki ilgili göstergeyle karşılaştırılabilir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda drospirenonun T1/2'si, karaciğer fonksiyonu sağlam olan sağlıklı gönüllülere göre 1,8 kat daha yüksekti.

Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu korunmuş kadınlara kıyasla drospirenon klerensinde %50'lik bir azalma gözlenirken, çalışılan gruplarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir fark yoktu. Diyabet tespit edildiğinde ve spironolaktonun eşzamanlı kullanımıyla (her iki durum da hiperkalemi gelişimine yatkın faktörler olarak kabul edilir), kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış tespit edilmemiştir.

Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıf B) olan kadınlarda drospirenonun iyi tolere edildiği sonucuna varılmalıdır.

Kararlı bir duruma ulaştığında kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu, hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda (Cl kreatinin - 50-80 ml/dak) ve böbrek fonksiyonu korunmuş kadınlarda (Cl kreatinin - > 80 ml/dak) karşılaştırılabilir düzeydeydi. Bununla birlikte, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (Cl kreatinin - 30-50 ml/dak), kan plazmasındaki ortalama drospirenon konsantrasyonu, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalara göre %37 daha yüksekti. Drospirenon tüm hasta grupları tarafından iyi tolere edildi. Drospirenon kullanıldığında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik olmadı.

Etinil estradiol

Oral uygulamadan sonra etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. Yaklaşık 54-100 pg/ml'ye eşit olan kan plazmasındaki Cmax'a 1-2 saatte ulaşılır Emilim ve karaciğerden ilk geçiş sırasında etinil estradiol metabolize edilir ve ağızdan alındığında biyoyararlanımı ortalama olarak yaklaşık %45.

Etinil estradiol, spesifik olmasa da neredeyse tamamen (yaklaşık %98) albümine bağlanır. Etinil estradiol SHBG sentezini indükler.

Etinil estradiol, hem ince bağırsağın mukozasında hem de karaciğerde sistem öncesi konjugasyona uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur.

Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır. Değişmeden vücuttan atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri idrar ve safrayla 4:6 oranında T1/2 ile yaklaşık 24 saatte atılır.

Döngünün ikinci yarısında C ss elde edilir.

İlacın Yarina ® endikasyonları

Doğum kontrolü (istenmeyen hamileliğin önlenmesi).

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan/hastalıklardan herhangi birine sahipseniz Yarina ® kullanılmamalıdır:

halihazırda veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, felç dahil), serebrovasküler bozukluklar;

şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil);

fokal migren nörolojik semptomlarşu anda veya geçmişte;

diyabet vasküler komplikasyonları olan;

Venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri; kalbin kapak aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, beyin damarlarının veya koroner arterlerin hastalıkları; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli hareketsiz kalma ile büyük cerrahi operasyonlar, 35 yaş üstü sigara kullanımı;

halihazırda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit;

karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer testlerinin normalleşmesine kadar);

şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu);

şiddetli ve/veya akut böbrek yetmezliği;

tespit edilen hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi;

bilinmeyen kökenli vajinadan kanama;

hamilelik veya şüphesi;

emzirme dönemi;

Yarina ® ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Yarina alırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.

DİKKATLİCE

Kombinasyon ilaçları kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları dikkatle tartılmalıdır. oral kontraseptifler her bir vakada aşağıdaki hastalıkların/durumların ve risk faktörlerinin varlığında:

Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapakçık bozuklukları, uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahaleler, geniş travma, tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya bozukluğu) beyin dolaşımı V Genç yaşta yakın akrabalardan herhangi birinden);

periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diabetes Mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, orak hücreli anemi), yüzeysel damarların flebitleri;

kalıtsal anjiyoödem;

hipertrigliseridemi;

karaciğer hastalıkları;

ilk kez hamilelik sırasında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı, kolelitiazis, işitme bozukluğu ile birlikte otoskleroz, porfiri, gebelik herpes, Sydenham koresi);

doğum sonrası dönem.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez. Yarina ® alırken hamilelik tespit edilirse derhal kesilmelidir. Ancak kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar çocuklarda gelişimsel kusur riskinde artış bulamadı. kadınlar tarafından doğmuş Hamilelikten önce seks hormonu alan veya ihmalkarlıkla seks hormonu alan kişilerde teratojenik etki görülenler erken tarihler gebelik. Aynı zamanda, hamilelik sırasında Yarina ® ilacını almanın sonuçlarına ilişkin veriler sınırlıdır ve bu da hakkında herhangi bir sonuca varmamıza izin vermemektedir. olumsuz etki hamilelik, yenidoğan ve fetal sağlık için ilaç. Şu anda önemli bir epidemiyolojik veri mevcut değildir.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar bunların kullanılması önerilmez. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya bunların metabolitleri süte geçebilir.

Yan etkiler

Yarina ® ile ilgili en yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar mide bulantısı ve göğüs ağrısını içerir. Bu ilacı kullanan kadınların %6'sından fazlasında meydana geldi.

Ciddi advers reaksiyonlar arasında arteriyel ve venöz tromboembolizm yer alır.

Aşağıdaki tablo advers reaksiyonların sıklığını göstermektedir. Yarina® (N=4897) ilacının klinik denemeleri sırasında rapor edilenler. Bir advers reaksiyonun ortaya çıkma sıklığına bağlı olarak ayrılan her grup içerisinde, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklığa göre sık (≥1/100 ve<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

tablo 1

Sistem-organ sınıfları (MedDRA versiyonu)	Sıklıkla	nadiren	Frekans bilinmiyor
Zihinsel bozukluklar	Ruh hali değişimleri, depresyon, depresif ruh hali, libido azalması veya kaybı
Gergin sistem	Migren
Damar bozuklukları		Venöz veya arteriyel tromboembolizm*
Gastrointestinal sistem	Mide bulantısı
Deri ve deri altı dokular			Eritema multiforme
Üreme sistemi ve meme bezleri	Meme bezlerinde ağrı, düzensiz uterus kanaması, genital sistemden kaynağı belirlenemeyen kanama

Klinik araştırmalar sırasındaki olumsuz olaylar MedDRA sözlüğü (Düzenleyici Faaliyetler için Tıbbi Sözlük, sürüm 12.1) kullanılarak kodlandı. Aynı semptomu yansıtan farklı MedDRA terimleri bir arada gruplandırıldı ve gerçek etkinin seyreltilmesini veya seyreltilmesini önlemek için tek bir advers reaksiyon olarak sunuldu.

* - Kombine oral kontraseptif grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayanan yaklaşık sıklık. Sıklık çok nadir sınırındaydı.

Venöz veya arteriyel tromboembolizm aşağıdaki durumları içerir: periferik derin ven tıkanıklığı, tromboz ve emboli/pulmoner vasküler oklüzyon, tromboz, emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve hemorajik olarak tanımlanmayan inme.

Venöz ve arteriyel tromboembolizm ve migren için ayrıca “Kontrendikasyonlar” ve “Özel Talimatlar”a bakın.

Ek Bilgiler

Aşağıda, kombine oral kontraseptif grubundan ilaçların alınmasıyla ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir görülen veya gecikmiş semptomları olan advers reaksiyonlar listelenmiştir (ayrıca bkz. “Kontrendikasyonlar” ve “Özel Talimatlar”).

Tümörler:

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının görülme sıklığı biraz artmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış genel meme kanseri riskine göre küçüktür.

Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

Diğer eyaletler:

Eritema nodozum;

Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken pankreatit riskinin artması);

Artan kan basıncı;

Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında gelişen veya kötüleşen ancak bunların ilaçla ilişkisi kanıtlanmamış durumlar (kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematozus; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi; herpes) hamile kadınlarda otosklerozla ilişkili işitme kaybı);

Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen semptomlara neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir;

Karaciğer fonksiyon bozukluğu;

Bozulmuş glukoz toleransı veya insülin direnci üzerindeki etkiler;

Crohn hastalığı, ülseratif kolit;

Kloazma;

Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil).

Etkileşim. Kombine oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyenler, bazı antibiyotikler) etkileşimi ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinliğinde azalmaya yol açabilir (bkz. “Etkileşim”).

Etkileşim

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi ara kanamalara ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçları alan kadınlar, Yarina ®'ya ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir.

Literatürde aşağıdaki etkileşim türleri rapor edilmiştir.

Karaciğer metabolizması üzerindeki etkisi. Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilir, bu da ani kanamalara veya kontraseptif güvenilirliğin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçlar şunları içerir: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve St. John's wort içeren preparatlar.

HIV proteaz inhibitörleri(örneğin ritonavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri(örn. nevirapin) ve bunların kombinasyonları da potansiyel olarak hepatik metabolizmayı etkileyebilir.

Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkisi. Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler), östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonunu düşürebilir.

Randevunuz sırasında mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçlar, ve iptallerinden sonraki 28 gün içinde ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Randevunuz sırasında antibiyotikler(penisilin ve tetrasiklin gibi) ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Bariyer doğum kontrol yönteminin bu 7 günü boyunca mevcut paketteki tabletler biterse, tabletleri almaya olağan ara vermeden bir sonraki Yarina ® paketinden tablet almaya başlamalısınız.

Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle sitokrom P450 sistemi inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.

Oral kombinasyon kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyerek plazma ve doku konsantrasyonlarında artışa (örneğin siklosporin) veya azalmaya (örneğin lamotrijin) yol açabilir.

Etkileşim çalışmalarına dayalı laboratuvar ortamında, aynı zamanda araştırma in vivo Omeprazol, simvastatin ve midazolam'ı belirteç olarak alan kadın gönüllüler kullanıldığında, drospirenon 3 mg'ın diğer tıbbi maddelerin metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.

Yarina ®'yı serum potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlarla birlikte alan kadınlarda serum potasyum düzeylerinin teorik olarak artması olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı antiinflamatuar ilaçlar, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Ancak drospirenonun ACE inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren çalışmalarda serum potasyum konsantrasyonlarında plaseboya göre anlamlı bir fark yoktu.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeri, Ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile.

21 gün boyunca sürekli olarak günde bir tablet alın. Bir sonraki paketten tablet almaya, genellikle adet benzeri kanamanın (çekilme kanaması) geliştiği 7 günlük bir aradan sonra başlanır. Kural olarak, son hapı aldıktan sonraki 2-3. günde başlar ve yeni bir paketten hap almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir.

Yarina ® almaya nasıl başlanır?

Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız

Yarina ® almaya adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlanır. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamak mümkündür, ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken

Yarina ® 'yı önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda olağan 7 günlük aradan sonraki ertesi günden daha geç (21 tablet içeren ilaçlar için) veya sonuncuyu aldıktan sonra. inaktif tablet (paket başına 28 tablet içeren ilaçlar için). Yarina ® almaya vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak en geç yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yamanın uygulanacağı gün olmalıdır.

Yalnızca gestajen içeren doğum kontrol haplarından (mini haplar, enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan rahim içi doğum kontrol hapından (Mirena) geçiş yaparken

“Mini haptan” Yarina ®'ya herhangi bir günde (ara vermeden), implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjeksiyon formundan - bir sonraki enjeksiyonun yapıldığı günden itibaren geçiş yapabilirsiniz. verilmesi gereken son gün. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra

Kürtajın yapıldığı gün ilacı hemen almaya başlayabilirsiniz. Bu koşul karşılanırsa kadının ek doğum kontrolüne ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra

İlacı doğumdan (emzirme yokluğunda) veya hamileliğin ikinci trimesterinde kürtajdan en geç 21-28 gün sonra almaya başlamalısınız. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın halihazırda cinsel olarak aktifse, Yarina ® almaya başlamadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.

Unutulan hapları almak

İlacın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa kontraseptif koruma azalmaz. Kadın hapı mümkün olan en kısa sürede almalı, bir sonraki hapı ise her zamanki saatinde almalıdır.

Hapların alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalır. Ne kadar çok hap unutulursa ve kaçırılan hap, hap almanın 7 günlük ara süresine ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar.

Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:

İlaca asla 7 günden fazla ara verilmemelidir;

Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık regülasyonunun yeterli düzeyde baskılanmasını sağlamak için 7 gün boyunca sürekli tablet kullanımı gereklidir.

Buna göre tablet alımındaki gecikme 12 saati aşarsa (son tabletin alınmasından bu yana geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdaki tavsiye verilebilir.

İlacın alınmasının ilk haftası

Unutulan son hap mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırlar hatırlamaz alınmalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Ayrıca sonraki 7 gün boyunca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanılmalıdır. Hapı kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır.

İlacın alınmasının ikinci haftası

Unutulan son hap mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırlar hatırlamaz alınmalıdır (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapları doğru şekilde almış olması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde veya iki veya daha fazla tableti kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftası

Haplara ara verilmesinin yaklaşması nedeniyle hamilelik riski artar. Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Ancak ilk unutulan haptan önceki 7 gün içinde tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.

1. Son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın bunu hatırlar hatırlamaz almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tabletler, mevcut paketteki tabletler bitene kadar her zamanki saatte alınır. Bir sonraki paketteki tabletleri ara vermeden hemen almaya başlamalısınız. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.

2. Mevcut paketten tablet almayı bırakarak 7 günlük bir ara başlatabilir (tabletleri atladığınız gün dahil), ardından yeni paketten tablet almaya başlayabilirsiniz.

Bir kadın hap almayı unutursa ve mola sırasında çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır.

Tabletlerin alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse, emilim tam olmayabilir ve istenmeyen hamileliğe karşı korunmak için ek önlemler alınmalıdır. Bu gibi durumlarda hapları atlarken yukarıdaki tavsiyelere uymalısınız.

Adet kanamasının başladığı günün değiştirilmesi

Adet benzeri kanamanın başlamasını geciktirmek için Yarina ® 'nın yeni paketinden tablet almaya 7 gün ara vermeden devam etmek gerekir. Yeni paketteki tabletler, gerektiği kadar alınabilir. paketteki tabletler bitene kadar. İlacı ikinci paketten alırken vajinadan lekelenme veya ani rahim kanaması mümkündür. Her zamanki 7 günlük aradan sonra Yarina ® 'yı bir sonraki paketten almaya devam etmelisiniz.

Adet kanamasının başladığı günü haftanın başka bir gününe taşımak için, kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar gün kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve daha sonra ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama yaşama riski de o kadar yüksek olur (tıpkı adet benzeri kanamanın başlangıcını geciktirmek istiyormuş gibi).

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve gençler. Yarina ilacı sadece menarşın başlangıcından sonra endikedir. Mevcut veriler bu hasta grubunda doz ayarlamasını önermemektedir.

Yaşlı hastalar. Uygulanamaz. Yarina ® ilacı menopozdan sonra endike değildir.

Karaciğer bozukluğu olan hastalar. Yarina ® ilacı, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar şiddetli karaciğer hastalığı olan kadınlarda kontrendikedir (ayrıca bkz. "Kontrendikasyonlar" ve "Farmakokinetik").

Böbrek bozukluğu olan hastalar. Yarina ® ilacı, şiddetli böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlarda kontrendikedir (ayrıca bkz. "Kontrendikasyonlar" ve "Farmakokinetik").

Doz aşımı

Belirtiler(oral kontraseptiflerle ilgili kümülatif deneyime dayanarak tanımlanmıştır): bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Tedavi: semptomatik. Spesifik bir antidotu yoktur.

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen durumlardan, hastalıklardan ve risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, kombine oral kontraseptiflerin potansiyel riskleri ve beklenen faydaları bireysel olarak dikkatlice tartılmalı ve ilaç almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu durumların, hastalıkların veya risk faktörlerinin herhangi birinin kötüleşmesi, şiddetlenmesi veya ilk kez ortaya çıkması durumunda, kadın, ilacın kesilmesine karar verebilecek olan doktoruna danışmalıdır.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile kombine oral kontraseptif alırken artan venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar gibi) insidansı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir. VTE gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına yeniden başlandıktan sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük dozda kombine oral kontraseptif (etinil estradiol içeriği 50 mcg'den az) alan hastalarda genel VTE riski, kombine oral kontraseptif almayan hamile olmayan hastalara göre 2-3 kat daha yüksektir, ancak bu risk karşılaştırıldığında daha düşük kalır. Hamilelik ve doğum sırasında VTE riski ile. VTE hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.

Çok nadiren, kombine oral kontraseptifler kullanıldığında, diğer kan damarlarında (örneğin hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar) tromboz meydana gelir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur. Derin ven trombozu (DVT) semptomları aşağıdakileri içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişlik, bacakta yalnızca dik durumdayken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal sıcaklık, bacaklarda kızarıklık veya renk değişikliği. bacaktaki deri.

Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük dahil. hemoptizi ile; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok ciddi olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.

Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri şunlardır: Yüzde, kolda veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani zihin karışıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir neden yokken ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: Ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, akut karın.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Arteriyel tromboembolizm ölümcül olabilir. Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:

Yaşla;

Sigara içenler için (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda sigara sayısı arttıkça veya yaş arttıkça risk artar).

Aşağıdakilerin huzurunda:

Obezite (vücut kitle indeksinin 30 kg/m2'den fazla olması);

Aile öyküsü (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerin nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboemboli geçirmesi). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadın, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;

Uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük travma. Bu durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının durdurulması (planlanmış bir ameliyat durumunda, en az 4 hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonraki 2 hafta boyunca tekrar kullanılmaması tavsiye edilir;

Dislipoproteinemi;

Arteriyel hipertansiyon;

Migren;

Kalp kapak hastalıkları;

Atriyal fibrilasyon.

Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır. Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Zayıf periferik dolaşım aynı zamanda diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilaçların derhal kesilmesine neden olabilir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı). Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili duruma yönelik yeterli tedavinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin, düşük dozda oral kontraseptif (etinil estradiol içeriği - 0,05 mg) alırken olduğundan daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır.

Tümörler

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu verileri hastalık taramasıyla ilişkilendirme olasılığı tartışılmaktadır. Bu bulguların servikal patoloji taramasıyla veya cinsel davranışla (bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin daha az kullanılması) ne ölçüde ilişkili olduğu konusunda tartışma devam etmektedir.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu ortaya koymuştur (göreceli risk - 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı aynı zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin dikkatli takibinin ve erken tanısının bir sonucu olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre daha erken meme kanseri teşhisi konur.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazen hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri durumunda ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır. Kötü huylu tümörler hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Diğer eyaletler

Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun plazma potasyum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve başlangıçtaki potasyum konsantrasyonu normalin üst sınırında olan hastalarda, vücutta potasyum tutulmasına yol açan ilaçları alırken hiperkalemi gelişme riski göz ardı edilemez.

Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren gözlemlenmiştir. Ancak ilaç kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse bu ilaçlar kesilerek arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi yardımıyla normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa ilaca devam edilebilir. Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir (ancak kombine oral kontraseptiflerle ilişkili olduğu gösterilmemiştir): kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakaları da tanımlanmıştır. Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar ilacın kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, ilacın kesilmesini gerektirir. Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük dozda kombine oral kontraseptif (etinil estradiol içeriği 0,05 mg'dan az) kullanan diyabetik hastalarda tedavi rejiminin değiştirilmesine gerek yoktur. Ancak diyabetli kadınların bu ilacı alırken yakından takip edilmesi gerekir.

Özellikle hamilelik sırasında kloazma öyküsü olan kadınlarda bazen kloazma gelişebilir. Yarina ® alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve UV radyasyonuna maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Klinik öncesi güvenlilik verileri

Rutin tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenisite ve üreme toksisitesi çalışmalarından elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir riske işaret etmemektedir. Ancak seks steroidlerinin bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği unutulmamalıdır.

Laboratuvar testleri

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıyıcı protein düzeyleri, karbonhidrat metabolizması, kan pıhtılaşması ve fibrinoliz gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez. Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin aktivitesini ve plazma aldosteron seviyelerini arttırır.

Azalan verimlilik

Yarina ®'nın etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: tablet alırken, kusma ve ishal (bkz. “Unutulan tabletlerin alınması”) veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

Yarina ® kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında vajinadan düzensiz (asiklik) lekelenme/kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz adet benzeri kanamanın değerlendirilmesi yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon sürecinden sonra yapılmalıdır. Düzensiz adet benzeri kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlanırsa veya gelişirse, malignite veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır.

Bazı kadınlarda hapsız bir mola sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. Yarina ® önerildiği şekilde alınmışsa kadının hamile olma ihtimali düşüktür. Ancak ilacın düzenli kullanılmaması ve üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, gebelik ekarte edilinceye kadar ilaca devam edilemez.

Tıbbi muayeneler

Yarina ® ilacını kullanmaya başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsünü ve aile geçmişini öğrenmek, kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene yapmak ve hamileliği dışlamak gerekir. Araştırmanın kapsamı ve takip muayenelerinin sıklığı, her hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalıdır. Kural olarak, kan basıncı, kalp atış hızı ölçülür, vücut kitle indeksi belirlenir, servikal epitelin sitolojik muayenesi (Papanicolaou testi) dahil olmak üzere meme bezlerinin, karın boşluğunun ve pelvik organların durumu kontrol edilir. Tipik olarak, takip muayeneleri en az 6 ayda bir yapılmalıdır.

İçerik

Kadınlara yönelik doğum kontrol hapları arasında Yarina doğum kontrol hapları etkilidir - ilacın kullanım talimatları, kullanım özellikleri hakkında kesin bilgiler içerir. Ürün yeni nesil ilaçlara aittir. İyi değerlendirmeleri olan Alman Bayer şirketi tarafından üretilmektedir. Bu ilaca, güvenilirliği ve minimum yan etkileri nedeniyle kadınlar tarafından değer verilmektedir.

Yarina nedir?

Bu, birbirini tamamlayan belli miktarda hormon içeren, kadınlara yönelik düşük dozlu oral kontraseptifin adıdır. İlaç yumurtlamayı baskılayarak ve salgılanan rahim ağzı sıvısı miktarını artırarak spermin rahme girmesine engel oluşturarak etki eder. Ayrıca ilaç adet döngüsünü düzenleyerek kanamanın kendisini ve ağrısını azaltır.

Birleştirmek

Aktif bileşenler 3 mg drospirenon ve 30 mcg etinil estradioldür. İlaç Yarina - kullanım talimatları bunun tek fazlı olduğunu söylüyor, yani. Her tablet aynı miktarda ana bileşen içerir ve hormonların dozajı küçük olduğundan düşük dozdadır. Ek maddeler şunlardır:

• önceden jelatinize edilmiş nişasta;
• titanyum dioksit;
• laktoz monohidrat;
• hipromelloz;
• povidon K25;
• Demir oksit;
• magnezyum stearat;
• Mısır nişastası;
• makrogol 6000.

Salım formu

İlaç, oral uygulama için açık sarı film kaplı tabletler formunda mevcuttur. Her birine altıgen şeklinde “DO” kazınmıştır. İlaç 1 veya 3 kabarcıklı karton ambalajlarda satılmaktadır. Her biri 21 tablet içerir. Bu miktar, ilacı aradan çok uzun süre önce almanız gerektiği gerçeğinden kaynaklanmaktadır. Yarin tabletlerinin maliyeti paketteki sayısına bağlıdır.

farmakolojik etki

Hormonal tabletler Yarina - kullanım talimatları kullanımlarından kaynaklanan iki ana etkiyi gösterir. Bu yumurtlamayı engeller ve rahim ağzı tarafından salgılanan mukusun viskozitesini arttırır. İlacı alan kadınlarda adet döngüsü normalleşir, ağrılı kanamalar seyrekleşir ve yoğunluğu azalır. Bu demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Kandaki drospirenon konsantrasyonu 1-2 saat sonra yüksek seviyeye ulaşır. Plazmadaki potasyum miktarında dalgalanma yoktur.

Kullanım endikasyonları

Yarin tabletlerin ağızdan kullanımının tek endikasyonu planlanmamış hamileliğe karşı korumadır. İlacın talimatlara uygun şekilde düzenli kullanılması sonucunda 100 kadın başına düşen gebelik sayısı sadece 1'dir. Bu göstergeye İnci indeksi adı verilmektedir. Düzensiz alınırsa tabletlerin etkinliği azalır.

Kullanım için talimatlar

Tabletler oral uygulama için tasarlanmıştır. Her gün aynı saatte 1 adet alın. Az miktarda sıvı ile içilmesi tavsiye edilir. Alım, paket üzerinde açıklanan prosedüre göre 21 gün boyunca sürekli olarak gerçekleştirilir. Daha sonra “çekilme kanaması”nın gelişebileceği 7 günlük bir ara gelir. Son tabletin alınmasından 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki kürün başlamasıyla sona erer. İlaç 7 gün sonra harekete geçmeye başlar, bu nedenle şu anda bariyer kontraseptif yöntemlerine başvurmaya değer.

Yarina'yı ilk kez nasıl alırım

Yarina içmeye ilişkin standart talimatlar, önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadığınızı varsayar. Bu durumda alım adet döngüsünün ilk gününde gerçekleşir, yani. kanamanın 1. gününde. Dozaj aynı kalır - 1 tablet. Başlangıcını döngünün 2-5 günlerine kaydırmak mümkündür, ancak daha sonra bir hafta boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması önerilir. Tabletleri aynı sıklıkta - günde bir kez - almak gerekir.

Bir hapı atlamak

Hap almayı atlamanız gereken zamanlar vardır. Gecikme 12 saatten az ise ilacı en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki hap her zamanki saatte gelir. Gecikme 12 saatten fazla olduğunda hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Kaçırılan hap sayısı ne kadar yüksek olursa oran da o kadar yüksek olur. Bu durumda ne yapılacağına ilişkin daha fazla ayrıntı tabloda açıklanmaktadır:

Alım zamanı ihlali	Ne yapalım
İlk 7 günde		Bir hafta daha bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
Başvurunun 8-14. günlerinde	2 tableti bir arada almanız gerekse bile, son kaçırılan tableti mümkün olduğu kadar çabuk alın. Bir sonraki randevu her zamanki saatte olmalıdır.	Son 7 gün içerisinde düzenli olarak kullandıysanız ilave doğum kontrolüne gerek yoktur.
Başvurunun 15-21 günü	2 tableti bir arada almanız gerekse bile, son kaçırılan tableti mümkün olduğu kadar çabuk alın. Bir sonraki randevu her zamanki saatte olmalıdır. İkinci paket kesintisiz olarak alınmaya başlanır.	Diğer bir seçenek de hapları almayı bırakmak, bir hafta ara vermek ve ardından başka bir kabarcıkla döngüye yeniden başlamaktır.

Kusma ve ishal için

İlacın alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal başlarsa tabletin aktif maddeleri tamamen emilmeyebilir. Bu durumda aşağıdakileri yapmanız gerekir:

• kendinizi bariyer doğum kontrol yöntemiyle koruyun;
• Yukarıdaki tablodaki verileri kullanarak, döngünün belirli bir aşamasında bir hapı kaçırmış gibi eylemler gerçekleştirin.

Adet döngüsünün ilk günü nasıl değiştirilir?

Adetin ilk gününü ertelemeniz gerekiyorsa, bir haftalık arayı hariç tutmanız ve yeni bir pakete başlayarak almaya devam etmeniz gerekir. Adet akışının istenmediği dönem boyunca ilacın kullanımına devam edilir. Bu sırada lekelenme ve hatta kanama hala görülebilir. Daha sonra 7 günlük bir ara verilir ve ardından standart talimatlara göre tedaviye devam edilir.

Yarina'yı ne kadar süre alabilirsin?

İlacın alınması, kadının istenmeyen hamileliğe karşı korunmak için doğum kontrolüne ihtiyacı olduğu sürece devam edebilir. Doktorlar her beş yılda bir doğum kontrol hapınızı değiştirmenizi önerir. Bir sonraki jinekolojik muayenenizde kontraseptif kullanım aralıklarına ilişkin danışmanlık alabilirsiniz. Genel olarak altı aydan bir yıla kadar 1-3 ay ara verilmesi tavsiye edilir.

İlaç etkileşimleri

Hepatik mikrozomal enzimleri uyaran ilaçlarla tedavi sırasında Yarina'nın alınması seks hormonlarının atılımını artırabilir. Bu, ani kanamaya veya kontraseptif etkinliğin azalmasına yol açar. Bu ilaçlar arasında Rifabutin, Primidon, Fenitoin, Karbamazepin, barbitüratlar, Rifampisin bulunur. Kullanımları sırasında ve sonrasında bir ay boyunca bariyer kontrasepsiyon gereklidir. Tetrasiklin ve penisilinler östrojenin enterohepatik dolaşımını azaltır, bu da etinil estradiol konsantrasyonunu azaltır.

Yan etkiler

Doğum kontrol hapı kullandıktan sonra olumsuz reaksiyonların gelişmesi çok nadir görülen bir durumdur. Bazen venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm görülür. Yarina'nın diğer yan etkileri:

• ishal;
• meme bezlerinden veya vajinadan akıntı;
• mide bulantısı;
• artan kan basıncı;
• baş ağrısı;
• karın ağrısı;
• libidoda artış veya azalma;
• migren;
• kusmak;
• vücut ağırlığındaki değişiklikler;
• alerji;
• döküntü;
• eritema multiforme;
• kötüleşen ruh hali.

Doz aşımı

Tabletlerin aşırı dozda kullanılması durumunda, seçici bir antidot olmadığından semptomatik tedavi endikedir. Hastalarda bu duruma aşağıdakiler eşlik eder:

• kanlı vajinal akıntı;
• mide bulantısı;
• kusma.

Kontrendikasyonlar

İlacın dezavantajı geniş bir kontrendikasyon listesidir, bu nedenle ilacı kullanmadan önce kullanım talimatlarını incelemek gerekir. Bu doğum kontrol yönteminin kullanımının yasak olduğu hastalıklar:

• felç, miyokard enfarktüsü, venöz tromboz dahil tromboembolizm ve tromboz;
• serebrovasküler değişiklikler;
• hipertrigliseridemi ile pankreatit;
• iskemik ataklar;
• anjina pektoris;
• diyabet;
• arteriyel hipertansiyon;
• akut karaciğer yetmezliği;
• böbrek yetmezliği;
• malign hormona bağımlı tümörler;
• karaciğer tümörleri;
• emzirme;
• kalıtsal laktoz intoleransı;
• bilinmeyen kökenli vajinadan kanama;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• hamilelik şüphesi.

Özel Talimatlar

İlacı kullanmaya başlamadan önce aile geçmişinizi analiz etmek ve hamileliği dışlamak gerekir. Her hastaya Yarina'nın HIV enfeksiyonuna ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bilgi verilmelidir. İlaç, özellikle kullanımın ilk yılında tromboembolizm ve vasküler tromboz gelişimi için bir risk faktörüdür. Bu durum sigara içenler, obezite hastaları, migren hastaları ve kalp kapak hastalığı olanlar için geçerlidir.

Gebelik ve emzirme

Bir çocuğu beklerken veya onu beslerken ilaç reçete edilmez. Talimatlara göre, araştırmalar, anneleri erken evrelerde seks hormonu kullanan yenidoğanlarda kusur geliştirme riskinde artış bulamadı. Emzirme döneminde kombine kontraseptifler anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir. Yarina alırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir.

Yaşlılıkta kullanın

Kullanma talimatına göre Yarina ilacı menopozdan sonra kullanılmamaktadır. Bunun nedeni, bu dönemde yumurtlamanın artık gerçekleşmemesi ve dolayısıyla gebe kalmanın imkansız hale gelmesidir. Bazı durumlarda menopoz birkaç yıl sürse de üreme sistemi hala çalışmaya devam ediyor. Bu durumda doktorunuzla doğum kontrol yöntemleri tartışılmalıdır.

Çocuklukta kullanın

Yarina'nın çocuklarda kullanımı ancak menarştan sonra mümkündür; ilk adet kanaması. Kullanma talimatına göre bunlar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Dozaj rejimi yetişkin hastalar için tarif edilenle aynı kalır. Hapların atlanması ve adetin başlayacağı günün ertelenmesi konusunda da öneriler değişmiyor.

Alkol uyumluluğu

Alkol tüketimi ilacın kullanımına bir kontrendikasyon değildir. Alkol kontraseptif özelliklerini etkilemez ve ilacın kullanımının etkinliğini azaltmaz. Alkol ve hormonal ilaçların farklı metabolizma aşamaları vardır, bu nedenle vücut üzerindeki etkileri örtüşmez. Bu durumda bile alkollü içeceklerin kötüye kullanılması önerilmez. Yüksek dozda alkol nedeniyle ilacın emilimini etkileyecek kusma veya ishal meydana gelebilir.

Analoglar

Yarina'nın analogları olan çok sayıda ilaç var. Benzer bir bileşim veya etki prensibi ile karakterize edilirler. Bunlar aşağıdaki ilaçları içerir:

• Dimia;
• Midiana;
• Dailla;
• Claira;
• Janine;
• Vidor;
• MODEL;
• Simicia;
• Regulon.

Yarina veya Yarina Plus

İlacın bir çeşidi var - Yarina plus. Bu kontraseptif, farklı bileşimlere sahip çeşitli tablet türlerinin birleşimidir:

1. Aktif tabletler. Yuvarlak, sarı ve bikonvekstirler. Her tabletin bir tarafında “Y” kazınmıştır. Hormonlara ek olarak kalsiyum levomefolat - 451 mcg içerirler.
2. Yardımcı tabletler Açık turuncu renkte, bikonveks bir şekle ve “M” gravürüne sahiptirler. Her biri 451 mcg kalsiyum levomefolat içerir.

İkincisi Yarina Plus arasındaki farktır. Kullanımı için ek bir endikasyon folat eksikliğinin ortadan kaldırılmasıdır. İlaç ayrıca hormona bağlı sıvı tutulumuna yönelik doğum kontrolü ve orta dereceli akne formlarının tedavisi için de kullanılır. Yarina kolayca Yarina Plus ile değiştirilebilir. Aktif bileşenlerin miktarı aynıdır ve farmakolojik aktivite de aynıdır. Ayrıca folat eksikliği sıklıkla ortaya çıkar, bu nedenle eksikliğini gidermek gereksiz olmayacaktır. Yarina Plus'ı kullanmanın diğer nedenleri:

1. Tüm doğum kontrol yöntemleri istenmeyen gebeliklere karşı yüzde yüz koruma garantisi vermez. Bir çocuğun doğru gelişimi için Yarina Plus'ın sağladığı normal düzeyde folik asit gereklidir. Bir kadın hamile kalsa bile folat eksikliği yaşamaz.
2. Hasta uzun süreli kontraseptif kullanımını bıraktıktan sonra gelecekte çocuk sahibi olmayı bekliyorsa. Yarina Plus'ın alınması hormonal seviyelerin normalleşmesine yardımcı olur, bu nedenle gelecekte gebe kalmayla ilgili ciddi bir sorun yaşanmayacaktır.

Fiyat

İlaç doktor reçetesiyle satılmaktadır. Ayrıca bir çevrimiçi mağazadan yalnızca bir uzmanın tavsiyesi üzerine sipariş verebilir ve satın alabilirsiniz. Fiyat tablosu, çeşitli eczanelerin kataloglarında Yarina'nın maliyetinin ne kadar olduğuna ilişkin bilgileri yansıtır:

Satın alma yeri

Tablet sayısı, adet.

Fiyat, ruble Dikkat! Makalede sunulan bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Makaledeki materyaller kendi kendine tedaviyi teşvik etmemektedir. Yalnızca kalifiye bir doktor, belirli bir hastanın bireysel özelliklerine göre tanı koyabilir ve tedavi önerilerinde bulunabilir. Metinde bir hata mı buldunuz? Onu seçin, Ctrl + Enter tuşlarına basın, her şeyi düzelteceğiz!

Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif

Aktif içerik

Etinilestradiol
- drospirenon

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Film kaplı tabletler açık sarı renkli olup, bir yüzüne altıgen şeklinde "DO" harfleri kazınmıştır.

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 48,17 mg, mısır nişastası - 14,4 mg, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası - 9,6 mg, K25 - 4 mg, magnezyum stearat - 800 mcg.

Kabuk bileşimi: hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, talk (magnezyum hidrosilikat) - 202,4 mcg, titanyum dioksit (E171) - 556,5 mcg, demir (II) oksit (E172) - 27,5 mcg.

21 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
21 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

Düşük doz monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaç.

Yarina ilacının kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal mukusun artan viskozitesini içeren tamamlayıcı mekanizmalar yoluyla gerçekleştirilir.

VTE için risk faktörleri olsun veya olmasın, etinil estradiol/drospirenon içeren oral kontraseptifleri 0,03 mg/3 mg dozunda kullanan kadınlarda venöz tromboembolizm (VTE) insidansı kadınlarla aynıdır.
Levonorgestrel içeren kombine oral kontraseptiflerin veya diğer kombine oral kontraseptiflerin kullanılması. Bu, 0,03 mg etinil estradiol/3 mg drospirenon dozunda oral kontraseptif kullanan kadınları diğer kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarla karşılaştıran prospektif kontrollü bir veri tabanı çalışmasında doğrulandı. Veri analizi, örneklemde benzer bir VTE riskini ortaya çıkardı.

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adet benzeri ağrılı kanamalar daha az görülür ve kanamanın yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyum ve yumurtalık kanserine yakalanma riskinin azaldığına dair kanıtlar bulunmaktadır.

Yarina'da bulunan drospirenon, antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve hormon kaynaklı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve diğer semptomların (örneğin ödem) ortaya çıkmasını önleyebilir. Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve sivilce (siyah nokta), yağlı cilt ve saç semptomlarının azaltılmasına yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, kadın vücudu tarafından üretilen doğal drospirenonun etkisine benzer. Özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra sivilce ve sebore olan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu dikkate alınmalıdır.

Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.

Farmakokinetik

Drospirenon

Emme

Oral uygulamadan sonra drospirenon, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. İlacın tek dozundan sonra 1-2 saat sonra drospirenonun Cmaks değerine ulaşılır ve 37 ng/ml olur. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez.

Dağıtım

Kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu iki aşamada azalır.

Drospirenon plazmaya bağlanır (%0,5-0,7) ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Kan serumundaki toplam konsantrasyonun yalnızca %3-5'i serbest formda bulunur. Etinil estradiolün SHBG'de neden olduğu artış, drospirenonun plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez.

Döngüsel tedavi sırasında, döngünün ikinci yarısında plazmadaki drospirenonun maksimum Css değerine ulaşılır.

İlacın yaklaşık 1-6 siklus alınmasından sonra drospirenonun plazma konsantrasyonunda daha fazla bir artış gözlenir; daha sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmez.

Metabolizma

Oral uygulamadan sonra drospirenon tamamen metabolize olur. Plazmadaki metabolitlerin çoğu, sitokrom P450 sisteminin izoenzimlerinin katılımı olmadan oluşan asidik drospirenon formlarıyla temsil edilir.

Kaldırma

Yaklaşık 1.2-1.4 oranında böbrekler ve bağırsaklar yoluyla metabolitler halinde atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 40 saattir.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda (Child-Pugh ölçeğinde B sınıfı), AUC, emilim ve dağıtım aşamalarında benzer Cmax değerlerine sahip sağlıklı kadınlardaki ilgili göstergeyle karşılaştırılabilir. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda drospirenonun T1/2'si, karaciğer fonksiyonu sağlam olan sağlıklı gönüllülere göre 1,8 kat daha yüksekti. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyonu korunmuş kadınlara kıyasla drospirenon klerensinde %50'lik bir azalma gözlenirken, çalışılan gruplarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir fark yoktu. Diyabet tespit edildiğinde ve eşzamanlı kullanımda (her iki durum da hiperkalemi gelişimine yatkın faktörler olarak kabul edilir), kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış tespit edilmemiştir. Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıf B) olan kadınlarda drospirenonun iyi tolere edildiği sonucuna varılmalıdır.

Kararlı duruma ulaştığında kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu, hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) ve böbrek fonksiyonu korunmuş kadınlarda (kreatinin klerensi 80 ml/dak'dan fazla) benzerdi. Bununla birlikte, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (kreatinin klerensi 30-50 ml/dak), drospirenonun ortalama plazma konsantrasyonu, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalara göre %37 daha yüksekti. Drospirenon tüm hasta grupları tarafından iyi tolere edildi. Drospirenon kullanıldığında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda herhangi bir değişiklik olmadı.

Etinil estradiol

Emme

İlacın ağızdan alınmasından sonra etinil estradiol, gastrointestinal sistemden hızlı ve tamamen emilir.

Plazmadaki Cmax'a 1-2 saat sonra ulaşılır ve 54-100 pg/ml'dir. Etinil estradiol karaciğerden ilk geçiş etkisine uğrar ve bunun sonucunda oral biyoyararlanımı ortalama %45 olur.

Dağıtım

Etinil estradiol, spesifik olmasa da neredeyse tamamen (yaklaşık %98) albümine bağlanır.

Etinil estradiol SHBG sentezini indükler.

Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır.

C ss, ilacı almanın ilk döngüsünün ikinci yarısında kurulur.

Metabolizma

Etinil estradiol, ince bağırsağın mukozasında ve karaciğerde sistem öncesi konjugasyona uğrar. Metabolizmanın ana yolu aromatik hidroksilasyondur.

Kaldırma

Etinil estradiol, metabolitler şeklinde böbrekler tarafından ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 24 saattir.

Belirteçler

- doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

- mevcut veya geçmişteki tromboz (venöz ve arteriyel) (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil);

- şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici serebrovasküler kazalar, anjina pektoris dahil);

- şu anda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren;

— vasküler komplikasyonları olan diyabet;

- venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri (kalp kapak aparatının komplike lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebral veya koroner arter hastalığı; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli hareketsiz kalma ile büyük cerrahi operasyonlar, 35 yaşın üzerinde sigara içmek dahil);

- halihazırda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit;

- karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalıkları (karaciğer testlerinin normalleşmesine kadar);

- halihazırda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu);

- şiddetli ve/veya akut böbrek yetmezliği;

- hormona bağlı malign hastalıklar tanımlanmış veya şüpheleniliyor (genital organlar veya meme bezleri dahil);

- kaynağı bilinmeyen vajinadan kanama;

- hamilelik veya hamilelik şüphesi;

- emzirme (emzirme);

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Yukarıdaki hastalık veya durumlardan herhangi biri ilacı alırken ilk kez gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.

İLE Dikkat

Kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, aşağıdaki hastalıkların/durumların ve risk faktörlerinin varlığında her bir vakada dikkatle tartılmalıdır:

- Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri (sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, migren, kalp kapak hastalığı, uzun süreli hareketsizlik, majör cerrahi müdahaleler, yoğun travma, tromboz/tromboza kalıtsal yatkınlık, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kaza) genç yaştaki yakın akrabalardan herhangi biri/);

- periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diabetes Mellitus, SLE, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, UC, orak hücreli anemi, yüzeysel damarlarda flebit);

- kalıtsal anjiyoödem;

- hipertrigliseridemi;

- karaciğer hastalıkları;

- ilk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımının arka planında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalığı, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamile herpes, Sydenham koresi);

- doğum sonrası dönem.

Dozaj

Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile ağız yoluyla alınmalıdır. 21 gün boyunca sürekli olarak günde 1 tablet alın. Bir sonraki paketten tablet almaya, genellikle adet benzeri kanamanın (çekilme kanaması) geliştiği 7 günlük bir aradan sonra başlanır. Kural olarak, son hapı aldıktan 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir paketten hap almaya başlayıncaya kadar bitmeyebilir.

Yarina ilacını almaya başla

Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmadıysanız Yarina ilacının alınması adet döngüsünün 1. gününde (yani adet kanamasının 1. gününde) başlar. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlamak mümkündür, ancak bu durumda tabletlerin ilk paketten alınmasından sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken Yarina'yı önceki paketteki son aktif tableti aldıktan sonraki gün almaya başlamak tercih edilir, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki ertesi günden daha geç (21 tablet içeren ilaçlar için) veya son aktif olmayan tableti aldıktan sonra tablet (ilaçlar için, paket başına 28 tablet içerir). Yarina almaya vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak en geç yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yamanın uygulanacağı gün olmalıdır.

Yalnızca gestajen içeren kontraseptiflerden ("mini haplar", enjekte edilebilir formlar, implant) veya gestajen salgılayan intrauterin kontraseptiften () geçiş yaparken."Mini hap" dan Yarina ilacına herhangi bir günde (ara vermeden), bir implanttan veya gestajenli intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjeksiyon formundan - bir sonraki günden itibaren geçiş yapabilirsiniz. enjeksiyonun zamanı geldi. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.

Hamileliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra. Kürtaj gününde ilacı hemen almaya başlayabilirsiniz. Bu koşul karşılanırsa kadının ek doğum kontrolüne ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin ikinci trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra.İlacı doğumdan (emzirme yokluğunda) veya hamileliğin ikinci trimesterinde kürtajdan en geç 21-28 gün sonra almaya başlamalısınız. Daha sonra kullanıma başlanacaksa, hapın alındığı ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir. Bununla birlikte, eğer bir kadın zaten cinsel olarak aktifse, Yarina almaya başlamadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet kanamasına kadar beklenmelidir.

Unutulan hapları almak

12 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın tableti mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalıdır.

İlacın alınmasında gecikme varsa 12 saatten fazla kontraseptif koruma azalır. Ne kadar çok hap unutulursa ve kaçırılan hap, hap almanın 7 günlük ara süresine ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı da o kadar artar.

Bu durumda, aşağıdaki iki temel kurala göre yönlendirilebilirsiniz:

1. İlaca asla 7 günden fazla ara verilmemelidir.

2. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık regülasyonunun yeterli düzeyde baskılanması için 7 gün boyunca sürekli tablet kullanımı gereklidir.

Buna göre hap alma gecikmesi 12 saati aşarsa (son hapın alınmasından bu yana geçen süre 36 saatten fazla ise) aşağıdaki tavsiye verilebilir.

İlacın alınmasının ilk haftası

Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bariyerli bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanılmalıdır. Hapı kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır.

İlacın alınmasının ikinci haftası

Son kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın hatırladığı anda almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tablet her zamanki saatte alınır. Kadının, ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapları doğru şekilde almış olması durumunda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla tableti kaçırırsanız, 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftası

Haplara ara verilmesinin yaklaşması nedeniyle hamilelik riski artar. Bir kadın aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Üstelik ilk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca tüm haplar doğru şekilde alınmışsa ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.

1. Son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede, kadın bunu hatırlar hatırlamaz almak gerekir (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tabletler, mevcut paketteki tabletler bitene kadar her zamanki saatte alınır. Bir sonraki pakete ara vermeden hemen başlanmalıdır. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ani kanamalar meydana gelebilir.

2. Mevcut paketten tablet almayı bırakarak 7 günlük bir ara başlatabilir (tabletleri atladığınız gün dahil), ardından yeni paketten tablet almaya başlayabilirsiniz.

Bir kadın hap almayı unutursa ve mola sırasında çekilme kanaması olmazsa, hamilelik dışlanmalıdır.

Tabletlerin alınmasından sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal görülmesi durumunda emilim tam olmayabilir ve istenmeyen gebeliklerden korunmak için ek önlemler alınmalıdır. Bu gibi durumlarda hapları atlarken yukarıdaki tavsiyelere uymalısınız.

Adet döngüsünün başlangıç ​​gününün değiştirilmesi

Adet kanamasının başlamasını geciktirmek için Yarina'nın yeni paketinden 7 gün ara vermeden tablet almaya devam etmek gerekir. Yeni paketteki tabletler, paketteki tabletler bitene kadar da dahil olmak üzere gerektiği kadar alınabilir. İlacı ikinci paketten alırken vajinadan lekelenme veya ani rahim kanaması mümkündür. Her zamanki gibi 7 günlük aradan sonra Yarina'yı bir sonraki paketten almaya devam etmelisiniz. Adet kanamasının başladığı günü haftanın başka bir gününe taşımak için, kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar gün kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması yaşamama ve daha sonra ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama yaşama riski de o kadar yüksek olur (tıpkı adet benzeri kanamanın başlangıcını geciktirmek istiyormuş gibi).

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve gençler

Menopozdan sonra Yarina'nın ilacı endike değil.

kadınlar Şiddetli karaciğer hastalığı olan Karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar.

Yarina kontrendikedir Şiddetli böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlar.

Yan etkiler

Yarina'ya karşı en sık görülen advers reaksiyonlar arasında meme bezlerinde bulantı ve ağrı yer alır. Bu ilacı kullanan kadınların %6'sından fazlasında meydana geldi.

Ciddi advers reaksiyonlar arasında arteriyel ve venöz tromboembolizm yer alır.

Aşağıdaki tablo Yarina'nın (n=4897) klinik çalışmaları sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığını göstermektedir. Oluşma sıklığına göre ayrılan her grupta, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklığa göre şu şekilde bölünürler: sıklıkla (≥1/100 ve<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Zihinsel bozukluklar: sık sık - ruh hali değişimleri, depresyon/depresif ruh hali, libido azalması veya kaybı.

Sinir sisteminden: sık sık - migren.

Kardiyovasküler sistemden: nadiren - venöz veya arteriyel tromboembolizm*.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı.

Deri ve deri altı dokular için: bilinmeyen frekans - eritema multiforme.

Üreme sistemi ve meme bezinden: sık sık - meme bezlerinde ağrı, düzensiz uterus kanaması, belirsiz kökenli genital sistemden kanama.

Klinik araştırmalar sırasındaki olumsuz olaylar MedDRA sözlüğü (Düzenleyici Faaliyetlerin Tıbbi Sözlüğü, sürüm 12.1) kullanılarak kodlandı. Aynı semptomu yansıtan farklı MedDRA terimleri bir arada gruplandırıldı ve gerçek etkinin seyreltilmesini veya seyreltilmesini önlemek için tek bir advers reaksiyon olarak sunuldu.

* - Kombine oral kontraseptif grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayanan yaklaşık sıklık. Sıklık çok nadir sınırındaydı. "Venöz veya arteriyel tromboembolizm" aşağıdaki durumları içerir: periferik derin ven tıkanıklığı, tromboz ve emboli/pulmoner damar tıkanıklığı, tromboz, emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve hemorajik olarak tanımlanmayan inme.

Ek Bilgiler

Aşağıda listelenenler, oral kombinasyon kontraseptiflerle ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir veya gecikmiş başlangıçlı advers reaksiyonlardır.

Tümörler

Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının görülme sıklığı biraz artmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış genel meme kanseri riskine göre küçüktür;

Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

Diğer eyaletler

Eritema nodozum;

Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken pankreatit riskinin artması);

Artan kan basıncı;

Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında gelişen veya kötüleşen ancak bunların ilaçla ilişkisi kanıtlanmamış durumlar (kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; SLE; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi; herpes hamile kadınlar) otosklerozla ilişkili işitme kaybı);

Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen semptomlara neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir;

Karaciğer fonksiyon bozukluğu;

Bozulmuş glukoz toleransı veya insülin direnci üzerindeki etkiler;

Crohn hastalığı, ülseratif kolit;

Kloazma;

Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil).

Etkileşim

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyenler, bazı antibiyotikler) etkileşimi ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

Doz aşımı

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle elde edilen kümülatif deneyime dayanmaktadır semptomlar Doz aşımı durumunda ortaya çıkabilecekler: mide bulantısı, kusma, lekeli vajinal akıntı veya metroraji.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Spesifik bir antidotu yoktur.

İlaç etkileşimleri

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi ara kanamalara ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçları alan kadınlar, Yarina'ya ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir.

Literatürde aşağıdaki etkileşim türleri rapor edilmiştir.

Hepatik metabolizma üzerindeki etki

Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilir, bu da ani kanamalara veya kontraseptif güvenilirliğin azalmasına neden olabilir. Bu tür ilaçlar arasında fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve St. John's wort içeren preparatlar yer alır.

HIV proteaz inhibitörleri (örneğin ritonavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örneğin nevirapin) ve bunların kombinasyonları da hepatik metabolizmayı etkileme potansiyeline sahiptir.

Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkisi

Bireysel çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler), östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonunu düşürebilir. Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçları alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Antibiyotik (penisilin ve tetrasiklin gibi) alırken ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bariyer doğum kontrol yönteminin bu 7 günü boyunca mevcut paketteki tabletler biterse, tablet alımında olağan ara vermeden bir sonraki Yarina paketinden tablet almaya başlamalısınız.

Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle sitokrom P450 sistemi inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.

Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, bu da plazma ve doku konsantrasyonlarının artmasına (örn. siklosporin) veya azalmasına (örn. lamotrijin) neden olabilir.

İn vitro etkileşim çalışmalarına ve belirteç olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllüler üzerinde yapılan bir in vivo çalışmaya dayanarak, drospirenon 3 mg'ın diğer tıbbi maddelerin metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.

Yarina'yı serum potasyum düzeylerini artırabilen diğer ilaçlarla birlikte alan kadınlarda serum potasyum konsantrasyonlarının teorik olarak artması olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı antiinflamatuar ilaçlar, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Ancak drospirenonun ACE inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren çalışmalarda serum potasyum konsantrasyonlarında plaseboya göre anlamlı bir fark yoktu.

Özel Talimatlar

Tıbbi muayeneler

Yarina ilacını kullanmaya başlamadan veya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsü ve aile öyküsü hakkında bilgi sahibi olmak, kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene yapmak ve hamileliği dışlamak gerekir. Araştırmanın kapsamı ve takip muayenelerinin sıklığı, her hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalıdır. Kural olarak, kan basıncı ve kalp atış hızı ölçülür, BMI belirlenir, servikal epitelyumun sitolojik muayenesi (Papanicolaou testi) dahil olmak üzere meme bezlerinin, karın boşluğunun ve pelvik organların durumu kontrol edilir. Tipik olarak kontrol çalışmaları en az 6 ayda bir yapılmalıdır.

Bir kadın, hormonal kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Aşağıda listelenen durumlardan, hastalıklardan ve risk faktörlerinden herhangi biri halihazırda mevcutsa, Yarina'yı kullanmanın potansiyel riskleri ve beklenen faydaları, her bir vakada dikkatle tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Risk faktörleri şiddetlenirse, yoğunlaşırsa veya risk faktörleri ilk ortaya çıktığında ilacın kesilmesi gerekebilir.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptif kullanımı ile kombine oral kontraseptif alırken artan venöz ve arteriyel tromboz ve derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler hastalıklar gibi tromboembolizm insidansı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına yeniden başlandıktan sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. 3 grup hastayı içeren geniş prospektif bir çalışmadan elde edilen veriler, bu risk artışının ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.

Çok nadiren, kombine oral kontraseptif kullanırken, hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında tromboz meydana gelir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda fikir birliği yoktur.

Derin ven trombozunun (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişlik, bacakta yalnızca ayakta dururken veya yürürken ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokal sıcaklık, bacaktaki deride kızarıklık veya renk değişikliği. bacak.

Pulmoner emboli (PE) semptomları şunları içerir: zorluk veya hızlı nefes alma; ani öksürük dahil. hemoptizi ile; derin ilhamla yoğunlaşabilen göğüste keskin ağrı; kaygı hissi; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örn. nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve az çok ciddi olayların (örn. solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.

Arteriyel tromboembolizm felce, damar tıkanıklığına veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri: Yüzde, kolda veya bacakta, özellikle de vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani bilinç bulanıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüyüş bozukluğu, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı; görünürde bir neden yokken ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; Epileptik nöbetle birlikte veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, şişlik ve ekstremitelerde hafif mavi renk değişikliği, "akut karın" semptom kompleksi.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma veya dolgunluk hissi; sırta, elmacık kemiğine, gırtlağa, kola, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Arteriyel tromboembolizm hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:

- yaşla;

- Sigara içenlerde (sigara sayısı arttıkça veya yaş arttıkça, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);

— obezite için (BMI 30 kg/m2'den fazla);

- aile geçmişinde belirtiler varsa (örneğin, yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm meydana gelmişse). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadın, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;

- uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahale, alt ekstremitelerde herhangi bir operasyon veya yoğun travma ile. Bu durumlarda ilacı kullanmayı bırakmanız (planlı bir ameliyat durumunda, en az 4 hafta önce) ve hareketsiz kalmanın sona ermesinden sonra 2 hafta boyunca ilacı almaya devam etmemeniz önerilir;

- dislipoproteinemi ile;

- arteriyel hipertansiyon için;

- migren için;

- kalp kapakçıklarının hastalıkları için;

- atriyal fibrilasyonla.

Varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin venöz tromboembolizmin gelişimindeki olası rolü tartışmalıdır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Periferik dolaşım bozuklukları aynı zamanda diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya UC) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin sıklığında ve şiddetinde bir artış (bu, serebrovasküler olaylardan önce gelebilir), bu ilaçların derhal kesilmesine neden olabilir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).

Risk-fayda oranı değerlendirilirken ilgili duruma yönelik yeterli tedavinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz oral kontraseptif kullanımına göre daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tümörler

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla rahim ağzı kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Ancak kombine oral kontraseptif kullanımıyla bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu verilerin rahim ağzı hastalıkları taramasıyla veya cinsel davranış özellikleriyle (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) ilişkisinin olasılığı tartışılmaktadır.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanserine yakalanma riskinde hafif bir artış olduğunu ortaya koymuştur (göreceli risk 1,24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, halihazırda veya yakın zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri teşhislerindeki artış, genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Meme kanseri gelişimi ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki kanıtlanmamıştır. Gözlenen risk artışı aynı zamanda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin dikkatli takibinin ve erken tanısının bir sonucu olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanmış olan kadınlara, hiç kullanmamış kadınlara göre daha erken meme kanseri teşhisi konur.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa ayırıcı tanı yapılırken bu durum dikkate alınmalıdır.

Kötü huylu tümörler hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Diğer eyaletler

Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun plazma potasyum konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve başlangıçtaki potasyum konsantrasyonu normalin üst sınırında olan hastalarda, vücutta potasyum tutulmasına neden olan ilaçları alırken hipokalemi gelişme riski göz ardı edilemez.

Hipertrigliseridemisi (veya ailesinde bu durumun öyküsü) olan kadınlarda, kombine oral kontraseptif alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif artışlar tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı hipertansiyon nadiren rapor edilmiştir. Ancak ilaç kullanımı sırasında kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse bu ilaçlar kesilerek arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa ilaca devam edilebilir.

Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında geliştiği veya kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; SLE; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında Crohn hastalığı ve ÜK vakaları da tanımlanmıştır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar ilacın kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, ilacın kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptiflerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olabilmesine rağmen, düşük doz kombine oral kontraseptif kullanan diyabetik hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

İlacın kullanımı sırasında, özellikle hamilelik sırasında kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişimi mümkündür. Yarina alırken kloazmaya eğilimi olan kadınlar uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Yarina'nın etkinliği, eksik tabletler, kusma ve ishal nedeniyle veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak azalabilir.

Adet döngüsü üzerindeki etkisi

Yarina kullanırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz (asiklik) kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz adet kanaması ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon sürecinden sonra değerlendirilmelidir.

Düzensiz adet benzeri kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlanırsa veya gelişirse, malignite veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır.

Bazı kadınlarda hapsız bir mola sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. Yarina ilacının kullanımı talimatlara uygun olarak gerçekleştirilmişse, hamilelik olası değildir. Ancak ilacın düzenli kullanılmaması ve üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, gebelik ekarte edilinceye kadar ilaca devam edilemez.

Laboratuvar test performansı üzerindeki etkisi

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıma proteinleri, karbonhidrat metabolizması, kan pıhtılaşması ve fibrinoliz gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin ötesine geçmez. Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Bulunamadı.

Deneysel sonuçlar

Tekrarlanan doz toksisitesi, hepatotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesine ilişkin rutin çalışmalardan elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir riske işaret etmemektedir. Ancak seks steroidlerinin bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği dikkate alınmalıdır.

Gebelik ve emzirme

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez.

Yarina kullanırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinde artış veya seks hormonlarının hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla alınması durumunda teratojenik etkiler göstermediğini göstermiştir.

Aynı zamanda, Yarina ilacının hamilelik sırasında alınmasının sonuçlarına ilişkin veriler sınırlıdır, bu da ilacın hamilelik, yenidoğan ve fetüsün sağlığı üzerindeki olumsuz etkisi hakkında herhangi bir sonuca varmamıza izin vermemektedir. Şu anda önemli bir epidemiyolojik veri mevcut değildir.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar bunların kullanılması önerilmez. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya bunların metabolitleri süte geçebilir.

Çocuklukta kullanın

Çocuklar ve gençler Yarina'nın ilacı yalnızca menarştan sonra endikedir. Mevcut veriler bu hasta grubunda doz ayarlamasını önermemektedir.

Yarina ilacı belirtilmemiştir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

Yarina'nın doğum kontrol hapları, jinekologlar ve hastaları arasında onlara olan ilginin artmasına neden olan özel bir bileşime sahiptir. Bu, diğer kombine oral kontraseptiflerin (KOK) yan etkilerinin çoğuna sahip olmayan, modern, yüksek kaliteli bir hormonal kontraseptiftir. Almanya'da büyük şirket Bayer Pharma tarafından üretilmektedir.

İlacın etkisi

Yarin, hormonal kontrasepsiyon için iki bileşen içerir - düşük dozlarda (sırasıyla 30 mcg ve 3 mg) etinil estradiol (östrojenik) ve drospirenon (gestajenik). İlaç monofazik bir kontraseptiftir, yani paketin tüm tabletlerinde bu aktif bileşenlerin oranı değişmez.

Bunu alırken hamilelik olasılığı diğer düşük dozlu KOK'ların kullanımıyla aynıdır. 100 kadında bir yıl içindeki plansız gebeliklerin sayısı 1'i geçmez. Hasta ilacı kullanmak için tüm kurallara uyarsa hamile kalma olasılığı 1:500'e yaklaşır.

Yarina hormonal tabletleri aşağıdaki etkileri birleştirerek hamileliği önler:

• Bastırma;
• spermin uterusa girmesini zorlaştıran servikal kanal mukusunun artan viskozitesi;
• endometriyumdaki döngü sırasında meydana gelen döngüsel süreçlerin inhibisyonu; bu durumda döllenme gerçekleşse bile yumurtanın implantasyonu için elverişsiz koşullar yaratılır.

Böylece ilaç, gebe kalma için gerekli birçok süreci etkiler, böylece hamileliği etkili bir şekilde önler.

Ek tıbbi etkiler:

• düzenli adetin restorasyonu;
• azaltmak ;
• adet kanaması veya adetler arası kanama sırasında kaybedilen kan miktarının azaltılması;
• kadınlarda demir eksikliği anemisinin önlenmesi;
• yumurtalık ve rahim kanseri riskini azaltır.

Özellikler ve endikasyonlar

Yarina'nın östrojenik bileşeni etinil estradiolde olağandışı bir şey yok. Yumurtalıkların çalışmasını düzenlemek gereklidir. İlaçtaki varlığı, KOK'ların bazı tipik yan etkilerine, örneğin damar trombozuna eğilime neden olur.

Ürünün özelliği gestagen bileşenidir. Drospirenon, levonorgestrel ve diğer benzer maddelerin aksine ek aktiviteye sahiptir:

• spironolakton ilacına benzer bir etkiye sahiptir; yani vücuttaki potasyumu koruyan ancak aynı zamanda ödem ve diğer belirtilerin ortaya çıkmasını önleyen zayıf bir idrar söktürücüdür;
• uzun süreli kullanımda kilo alımına neden olmaz;
• antiandrojenik etkiye sahiptir: akneyi, aşırı yağlı cilt ve saçları, hirsutizmi (yüz kıllarının ortaya çıkması) önler veya tedavi eder.

Bu özellikler Yarina'nın en uygun olduğu hasta grubunu belirler. Aşağıdaki belirtilere sahiptirler:

• şişme, sinirlilik, migren ve adet öncesi sendromun diğer belirtileri;
• hirsutizm fenomeni - sivilce, saç ve cildin aşırı yağlılığı, yüzde istenmeyen tüylerin ortaya çıkması, sebore.

Yarina'yı alma endikasyonları bir zorunluluktur. Adet döngüsüne başlayan genç kızlara bile doz veya rejim değiştirilmeden reçete edilebilir. Menopozdan sonra adet olmadığında Yarina kullanımına gerek yoktur.

Yarina nasıl içilir?

Doğal adet döngüsünü simüle etmek için ilaç 21 gün üst üste 1 tablet alınır. Bunu öğünlerden bağımsız olarak günün aynı saatinde yapmanız tavsiye edilir. 3 haftalık kullanımdan sonra 7 gün ara verilmesi gerekmektedir.

Yarin alırken adet hangi gün başlar?

Adet 2-3 gün sonra başlar. Hafta tatili sonuna kadar durmasalar bile 3 haftalık kursa yeniden başlıyorlar. Bu durumda tüm tabletlerdeki hormon içeriği aynı olduğundan yeni bir paket açmaya gerek yoktur. Ancak kafanızın karışmaması ve tabletlerin kaybolmasını önlemek için ilacı bir sonraki paketten kullanmaya başlamak daha uygundur.

Eğer adetiniz hap kullanımına devam edildikten sonraki 2 gün içinde bitmezse, bir doktora başvurmalısınız.

Adet döngüsü üzerindeki etkisi

İlacın kullanıldığı ilk aylarda bazı kadınlarda düzensiz kanama görülür. Adaptasyon kullanımdan sonraki 3 ay içinde gerçekleşir. Bundan sonra düzenli döngü geri yüklenmediyse, bir jinekoloğa başvurmanız gerekir.

Birkaç normal döngüden sonra düzensiz akıntı tekrar ortaya çıkarsa, zamanında bir doktora danışmak özellikle önemlidir. Böyle bir durumda hamileliği ve genital organların kötü huylu tümörlerini dışlamak gerekir.

Yarina'dan sonraki hamilelik, bir sonraki menstruasyondan sonraki bir sonraki döngüde ortaya çıkabilir.

Resepsiyonun başlangıcı

İlk kez Yarina'yı nasıl alacağınızı reçeteyi yazan doktor size söylemelidir. Kullanım talimatlarında da ayrıntılı talimatlar bulunmaktadır.

Randevunuzu istediğiniz zaman sonlandırabilirsiniz. Hamilelik planlanmamışsa başkalarını kullanmaya başlamalısınız.

Randevuyu kaçırmak

Hastanın hapı almayı unutması durumunda ilacı yeniden kullanmaya devam etmek, gerekli ancak kaçırılan dozun üzerinden ne kadar zaman geçtiğine bağlıdır.

Doğum kontrolüne devam etme kuralları, planlanmamış aranın meydana geldiği haftaya göre belirlenir.

1. hafta

1. Hapı mümkün olduğu kadar erken alın. Hasta ilacı önceki gün kullanmayı unutursa, aynı anda 2 tablet alması gerekecektir (“unutulmuş” ve bir sonraki).
2. Sonraki tabletleri her zamanki gibi alın.
3. Bundan sonraki bir hafta boyunca cinsel ilişki sırasında prezervatif kullanmanız gerekir.
4. Hapı kaçırmadan önceki hafta cinsel ilişki yaşanmışsa da hamileliğin oluşabileceği dikkate alınmalıdır.

2. hafta

1. Temel kurallar 1. haftayı atlamakla aynıdır.
2. Hasta, planlanmamış aradan önce ilacı bir hafta boyunca doğru bir şekilde almışsa, ek kontrasepsiyona gerek yoktur.
3. Eğer ilacı atlamadan önceki hafta rejime aykırı olarak alınmışsa ya da birden fazla tablet unutulmuşsa, bir sonraki hafta normal günlük alımınıza devam etmeli ve prezervatif kullanmalısınız.

3. hafta

Şu anda planlanmamış hamilelik olasılığı artıyor. Bununla birlikte, atlamadan önceki hafta boyunca dozaj rejiminde herhangi bir ihlal yoksa, ek kontrasepsiyon gerekli değildir. Aksi takdirde hasta iki seçenekten birini tercih eder:

1. İlacı mümkün olan en kısa sürede, günde bir tablet almaya başlayın. Bu durumda paketler arasında ara vermeyin. Bu durumda adet görülmez. Sadece hafif bir lekelenme akıntısı olabilir. Bir sonraki paketi tamamladıktan sonra her zamanki gibi bir haftalık ara verin.
2. “Kaçırılan” gün de dahil olmak üzere bir hafta boyunca hap almayın. Bu adet görmeye neden olacaktır. 7 gün sonra ilacı yeni ambalajından kullanmaya başlayın. Yarina'yı kestikten sonra adet görmüyorsanız doktora başvurmalısınız; hamile olabilirsiniz.

Hapı aldıktan sonraki ilk 4 saat içinde kusma veya ishal görülmesi atlanmış sayılır. Bu durumda olayın gerçekleştiği haftaya bağlı olarak yukarıdaki kurallara uymanız gerekir.

Adetin başlangıç ​​tarihinin değiştirilmesi

İlacın yardımıyla bir sonraki adetinizin başlangıcını değiştirebilirsiniz. Bu özellik istisnai durumlarda, örneğin deniz kenarına seyahat ederken veya önemli bir spor performansından önce kullanılabilir.

• Bu ay adetin başlamasını önlemek için Yarina paketin tamamını aldıktan sonra kesilmemelidir. Hemen bir hafta ara vermeden bir sonraki paketteki ilaca başlanır. 21 güne kadar gerekli gün sayısı kadar devam edilebilir. İlacın kullanımı bittikten 1-2 gün sonra adet görmeye başlayacaktır. Ayrıca ikinci paketi kullanırken lekelenme veya kısa süreli adet benzeri kanamalar da mümkündür. Doğum kontrol etkisi azalmaz.
• Regl döneminizi birkaç gün öncesine yeniden planlamak için paketler arasındaki süreyi gereken gün sayısı kadar azaltmalısınız. İkinci paketi tamamladıktan sonra menstruasyon başlayacak, yani paketler arasındaki “serbest” aralık ne kadar kısaysa menstruasyon o kadar gün erken gelecektir.

Yan etkiler

Yarina alan 100 kadından 6'sında mide bulantısı yaşanıyor. Hastalarda aynı sıklıkta göğüs ağrısı görülür. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa doktora başvurmalısınız. Farklı bir doğum kontrol yöntemi seçmeniz gerekebilir.

En tehlikeli yan etkileri tromboz yani atardamar veya toplardamarların tıkanmasıdır.

Vakaların %1-10'unda aşağıdaki yan etkiler görülür:

• kararsız ruh hali, depresyon, zayıflamış libido;
• migren baş ağrısı;
• vajinadan düzensiz kanama.

Tromboz gelişimi 10.000 kadından birinde ve daha az sıklıkta görülür. Bu durumda aşağıdaki patolojik durumlar ortaya çıkabilir:

• ekstremite damarlarının trombozu;
• pulmoner emboli;
• miyokardiyal enfarktüs;
• iskemik felç.

Büyük çalışmalarda ve pratikte, Yarina'nın alınmasıyla bir şekilde ilişkili olabilecek ancak bu ilacı kullanırken son derece nadir görülen durumlar tespit edilmiştir:

• riskte hafif bir artış (40 yaşın üzerindeki hastalar için);
• iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin görülme olasılığında artış;
• genellikle bacakların ön yüzeylerinde bulunan eritema nodozum - yuvarlak düğümlerin görünümü;
• kandaki eşzamanlı yüksek trigliserit seviyeleri ile pankreatit;
• arteriyel hipertansiyon;
• kalıtsal anjiyoödem ile artan semptomlar;
• karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• kötüleşen diyabet;
• ülseratif kolit ve Crohn hastalığı (bağırsak hasarı);
• kloazma (ciltte koyu lekeler);
• hoşgörüsüzlük belirtileri, örneğin alerjik deri döküntüsü.

Hamileliğin erken döneminde fetüs üzerinde olumsuz bir etki tespit edilmedi. Ancak bu durumdan şüpheleniliyorsa ilacın kesilmesi gerekir.

Kontrendikasyonlar

İlaç Yarina aşağıdaki kontrendikasyonlara sahiptir:

• derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, iskemik inme dahil olmak üzere önceki vasküler tromboz;
• önceki geçici iskemik atak;
• Anjina pektoris dahil İHD;
• fokal nörolojik semptomların ortaya çıktığı migren (hareket bozukluğu, hassasiyet, koku, konuşma vb.);
• mikro veya makroanjiyopati (damar hasarı) ile komplike olan diyabet;
• Vasküler tromboz riskini artıran faktörler: atriyal fibrilasyon, kalp kapak hastalığı, yüksek tansiyon, uzun süreli yatak istirahati veya uzuv hareketsizliği ile geçirilmiş ameliyatlar ve 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı;
• kandaki trigliserit seviyelerinde bir artışın eşlik ettiği pankreatit;
• Karaciğer testlerinde değişiklik olan karaciğer hastalıkları (ALT, AST, alkalin fosfataz, bilirubin);
• karaciğer tümörleri;
• karaciğer veya böbrek yetmezliği;
• genital organların veya meme bezinin malign tümörü veya bunlardan şüphelenilmesi;
• bilinmeyen kökenli vajinal kanama;
• hamilelik şüphesi;
• Emzirme;
• bireysel hoşgörüsüzlük.

Yarina alınırken listelenen koşullar ortaya çıkarsa derhal durdurulmalıdır.

Bu KOK, miyomlar, endometriozis, yumurtalık kistleri ve genital organların diğer tümör dışı hastalıkları için alınabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bazı ilaçlar ilacın kontraseptif etkinliğini azaltabilir.

• fenitoin;
• barbitürat grubundan ilaçlar;
• karbamazepin, okskarbazepin;
• rifampisin ve rifabutin;
• topiramat veya felbamat;
• griseofulvin;
• sarı kantaron bazlı ürünler;
• HIV enfeksiyonunun tedavisi için bazı ilaçlar.

Penisilinler (Amoksiklav, Oksasilin, Ampisilin ve diğerleri) ve tetrasiklinler (Doksisiklin ve diğerleri) gibi antibiyotikler alınırken özel kurallara uyulmalıdır. Bu ilaçlarla tedavi sırasında ve kursu tamamladıktan sonraki bir hafta boyunca ek olarak prezervatif kullanmalısınız.

Bu hafta içinde ek bariyer doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğunda paketteki haplar biterse, olağan bir haftalık ara vermeden hemen bir sonraki hapa başlayın.

Yarina ve diğer hormonal kontraseptifler

Bayer şirketi bu ilaca ek olarak benzer bir ilaç da üretiyor - Yarina Plus.

Yarina ve Yarina plus arasındaki fark nedir?

Yarina plus başka bir bileşen içerir - folik asidin aktif formu olan kalsiyum levomefolat. Amacı, KOK alırken hamilelik meydana gelirse fetal sinir sistemindeki kusur riskini azaltmaktır.

Bu ilaç yetersiz miktarda folik asit alan hastalara reçete edilir.

Hangisi daha iyi: Yarina mı yoksa diğer COC'ler (Jess, Janine, Klaira, Regulon, Belara)?

Tüm bu ilaçların özelliklerinde farklılıklar olduğundan ve farklı klinik durumlarda reçete edildiğinden, sizi gözlemleyen jinekologdan cevap almak daha iyidir:

Kompozisyondaki tam analoglar, Yarina'dan daha ucuz:

• Anabella (Çek Cumhuriyeti) - 84 tablet için 1400 ruble;
• Midiana (Macaristan) – 21 tablet için 740 ruble;
• Vidora (İspanya) – 21 tablet için 625 ruble;
• Modell Pro (İsrail) – 21 tablet için 691 ruble;
• Yamara (Hindistan).

Jess ve Dimia'nın preparatları, içlerindeki etinil estradiol miktarı dışında - 30 değil 20 mcg - Yarina'dan neredeyse hiç farklı değil.

Yarina oldukça pahalı bir ilaçtır, bu yüzden orijinalliğinden emin olmanız gerekir. Bunu yapmak için paketteki tabletlere iyice bakmalısınız. 21 tabletlik 1 veya 3 kabarcık içerebilir. Her biri eşit açık sarı renktedir ve bir film kabuğuyla kaplanmıştır. Yanlardan birinde DO harflerinin bulunduğu altıgen kabartma bulunmaktadır. Dış özellikleri belirtilenlere uymuyorsa ve ayrıca ortalamanın çok altında bir fiyata satılıyorsa (21 tablet için yaklaşık 1000 ruble) ilacı almamalısınız.

Birleştirmek

Her Yarina tableti şunları içerir:
□ Aktif maddeler Etinil estradiol 0,03 mg Drospirenon 3 mg
□ Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, povidon K25, magnezyum stearat, hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz), makrogol 6000, talk (magnezyum hidrosilikat), titanyum dioksit (E 171), demir (II) oksit (E 172).

Tanım

Tabletler film kaplı, yuvarlak, bikonveks, açık sarı renkte olup, bir tarafında "DO" harfleri bulunan altıgen kazınmıştır.

farmakolojik etki

Yarina, düşük dozda monofazik oral kombine östrojen-progestojen kontraseptif ilaçtır.

Yarina'nın kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal sekresyonun özelliklerinde meydana gelen değişiklikleri içeren tamamlayıcı mekanizmalar yoluyla gerçekleştirilir ve bunun sonucunda sperm geçilmez hale gelir.

Doğru kullanıldığında Pearl indeksi (yıl içinde doğum kontrol yöntemi kullanan 100 kadındaki gebelik sayısını yansıtan gösterge) 1'den küçüktür. Hapların unutulması veya yanlış kullanılması durumunda Pearl indeksi artabilir.

Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adet benzeri ağrılı kanamalar daha az görülür, kanamanın yoğunluğu ve süresi azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar da vardır.

Yarin'de bulunan drospirenon, antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve östrojene bağlı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve diğer semptomların (örneğin ödem) ortaya çıkmasını önleyebilir.

Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve sivilceleri (siyah noktaları), yağlı cildi ve saçları azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, kadın vücudu tarafından üretilen doğal progesteronun etkisine benzer. Özellikle hormona bağlı sıvı tutulumu olan kadınların yanı sıra sivilce ve sebore olan kadınlar için doğum kontrol yöntemi seçerken bu dikkate alınmalıdır.

Kullanım endikasyonları

Doğum kontrolü (istenmeyen hamileliğin önlenmesi).

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan/hastalıklardan herhangi birine sahipseniz Yarina kullanılmamalıdır.

Halen veya geçmişte tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, felç dahil), serebrovasküler bozukluklar.

Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil).

APC direnci, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) gibi venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlıklar.

Fokal nörolojik semptomları olan migren, mevcut veya geçmiş

Vasküler komplikasyonlu diyabet.

Kalp kapak aparatının karmaşık lezyonları, atriyal fibrilasyon, serebrovasküler hastalık veya koroner arter hastalığı dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli hareketsiz kalma ile büyük cerrahi operasyonlar, 35 yaş üstü sigara kullanımı.

Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit.

Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer testleri normale dönene kadar)

Şu anda veya geçmişteki karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).

Şiddetli ve/veya akut böbrek yetmezliği.

Belirlenen hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi.

Sebebi bilinmeyen vajinadan kanama.

Hamilelik veya şüphesi.

Emzirme dönemi.

Yarina ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık

Yarina alırken bu durumlardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, bu ilacı almayı derhal bırakın ve doktorunuza danışın. Bu arada hormonal olmayan doğum kontrolü kullanın. Ayrıca bkz. “Özel Talimatlar”.

Gebelik ve emzirme

Yarina hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Yarina alırken hamilelik tespit edilirse ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce seks hormonu alan veya hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla seks hormonu alan kadınların doğurduğu çocuklarda gelişimsel kusur riskinde artış bulmamıştır.

Kombine oral kontraseptiflerin kullanılması anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirmeyi bırakana kadar bunların kullanılması önerilmez.

Kullanım talimatları ve dozlar

Takvim paketinde 21 tablet bulunmaktadır. Paketin içinde her tabletin alınması gereken haftanın günü işaretlenmiştir. Tabletleri her gün aynı saatte az miktarda su ile ağız yoluyla alın. 21 tabletin tamamı alınana kadar ok yönünü izleyin. Sonraki 7 gün boyunca ilacı almayın. Adet (çekilme kanaması) bu 7 gün içerisinde başlamalıdır. Genellikle son hapı aldıktan 2-3 gün sonra başlar.

Yarina. 7 günlük bir aradan sonra, kanama henüz durmamış olsa bile paketten sonraki tabletleri almaya başlayın. Bu, her zaman haftanın aynı gününde yeni bir hap paketine başlayacağınız ve çekilme kanamanızın her ay yaklaşık olarak haftanın aynı gününde gerçekleşeceği anlamına gelir.

Yarina'nın ilk paketinden hap almak

Önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanılmamışsa

Yarina'yı döngünün ilk gününde, yani adet kanamasının ilk gününde almaya başlayın. Haftanın uygun günü ile işaretlenmiş olan hapı alın. Daha sonra hapları sırayla alın. Adet döngüsünün 2-5. günlerinde de almaya başlayabilirsiniz ancak bu durumda hapları ilk paketten aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmanız gerekir.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif banttan geçiş yaparken

Mevcut kombine oral kontraseptif paketinin son tabletini aldıktan sonraki gün (yani kesintisiz olarak) Yarina'yı almaya başlayabilirsiniz. Mevcut paket 28 tablet içeriyorsa, son aktif tableti aldıktan sonraki gün Yarina'yı almaya başlayabilirsiniz. Hangi hap olduğundan emin değilseniz doktorunuza danışınız. Ayrıca daha sonra da almaya başlayabilirsiniz, ancak hiçbir durumda normal alım molasından sonraki ertesi günden daha geç (21 tablet içeren ilaçlar için) veya son inaktif tableti aldıktan sonra (bir pakette 28 tablet içeren ilaçlar için).

Yarina almaya vajinal halkanın veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak en geç yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yamanın uygulanacağı gün olmalıdır.

Yalnızca gestagen içeren oral kontraseptiflerden (mini haplar) geçiş yaparken

Mini hapı almayı herhangi bir gün bırakabilir ve ertesi gün aynı saatte Yarina'yı almaya başlayabilirsiniz. Hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız.

Enjekte edilebilir bir doğum kontrol hapından, bir implanttan veya progestojen salgılayan bir rahim içi doğum kontrol hapından (Mirena) geçiş yaparken

Yarina'yı bir sonraki enjeksiyonunuzun yapılacağı gün veya implantınızın veya rahim içi cihazınızın çıkarıldığı gün almaya başlayın. Hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız.

Doğumdan sonra

Yeni doğum yaptıysanız, doktorunuz Yarina kullanmaya başlamadan önce ilk normal adet döngünüzün sonuna kadar beklemenizi önerebilir. Bazen doktor tavsiyesi üzerine ilacı daha erken almaya başlamak mümkündür.

İlk üç aylık dönemde spontan veya tıbbi düşükten sonra

gebelik

Unutulan hapları almak

Bir sonraki hapın alınmasındaki gecikme 12 saatten az ise,

Yarina'nın doğum kontrol etkisi devam ediyor. Tableti mümkün olan en kısa sürede alın

Hatırla bunu. Bir sonraki tableti her zamanki saatinizde alın.

Hapların alınmasındaki gecikme 12 saatten fazla ise kontraseptif koruma azalabilir. Art arda ne kadar çok hap kaçırırsanız ve bu atlama dozun başlangıcına veya sonuna ne kadar yakınsa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

Bu durumda, aşağıdaki kurallara göre yönlendirilebilirsiniz:

Pakette birden fazla tablet unutulmuşsa doktorunuza danışınız.

İlacın alınmasının ilk haftasında bir tablet kaçırıldı

Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın (bu, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tableti her zamanki saatinizde alın. Ayrıca önümüzdeki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi kullanın. Hapı kaçırmadan önceki bir hafta içinde cinsel ilişki gerçekleşmişse hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Derhal doktorunuza danışınız.

İlacın alınmasının ikinci haftasında bir tablet kaçırıldı

Unuttuğunuz tableti hatırladığınız anda alın (bu, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tableti her zamanki saatinizde alın. İlk unutulan haptan önceki 7 gün boyunca hapları doğru bir şekilde aldıysanız, Yarina'nın doğum kontrol etkisi devam eder ve ek doğum kontrol önlemleri kullanmanıza gerek kalmaz. Ayrıca 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanın.

İlacın alınmasının üçüncü haftasında bir tablet kaçırıldı

İlk unutulan haptan önceki 7 gün içinde tüm haplar doğru bir şekilde alınmışsa, ek doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Ek doğum kontrol önlemlerine ihtiyaç duymadan aşağıdaki iki seçenekten birini uygulayabilirsiniz.

1. Unuttuğunuz hapı hatırladığınız anda alın (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki tableti her zamanki saatinizde alın. Mevcut paketteki tabletleri almayı bitirdikten hemen sonra bir sonraki paketteki tabletleri almaya başlayın, böylece paketler arasında ara verilmez. İkinci tablet paketi bitene kadar çekilme kanaması pek olası değildir, ancak ilacı aldığınız günlerde lekelenme veya ara kanamalar meydana gelebilir.

2. Mevcut paketteki hapları almayı bırakın, 7 gün veya daha kısa bir süre (hapları kaçırdığınız gün dahil) ara verin ve ardından yeni paketteki hapları almaya başlayın.

Bu rejimi kullanarak, bir sonraki tablet paketini her zaman kullandığınız haftanın gününde almaya başlayabilirsiniz.

Hapları aldıktan sonra beklenen süreyi alamıyorsanız hamile olabilirsiniz. Yeni bir pakete başlamadan önce doktorunuza danışın.

Yarina tabletlerini aldıktan sonraki 4 saat içinde kusma veya ishal (mide rahatsızlığı) yaşadıysanız, aktif maddeler tamamen emilmemiş olabilir. Bu durum ilaç dozunu atlamaya benzer. Bu nedenle kaçırılan haplar için talimatları izleyin.

Menstruasyonun başlangıcını geciktirmek

Mevcut paketi bitirdikten hemen sonra bir sonraki Yarina paketindeki tabletleri almaya başlarsanız adetin başlangıcını geciktirebilirsiniz. Bu paketteki tabletleri dilediğiniz kadar veya bu paketteki tabletler bitene kadar almaya devam edebilirsiniz. Adetinizin başlamasını istiyorsanız hap almayı bırakın. Yarina'yı ikinci paketten alırken, hapların alındığı günlerde lekelenme veya kanama meydana gelebilir. Her zamanki 7 günlük aradan sonra bir sonraki paketteki tabletleri almaya başlayın.

Regl döneminin başlayacağı günü değiştirme

Hapları önerildiği şekilde alırsanız, her 4 haftada bir yaklaşık aynı günde regl olursunuz. Değiştirmek istiyorsanız, hap kullanmadığınız süreyi kısaltın (ama uzatmayın). Örneğin, eğer ve Yapt Adet döngüsü genellikle Cuma günü başlar ve gelecekte Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız, bir sonraki paketteki haplara normalden 3 gün önce başlanmalıdır. İlaçsız aranız çok kısa ise (örneğin 3 gün veya daha az), ara sırasında adet görmeyebilirsiniz. Bu durumda tabletleri bir sonraki paketten alırken kanama veya lekelenme meydana gelebilir. Özel popülasyonlara yönelik ek bilgiler Çocuklar ve ergenler

Yarina ilacı sadece menarşın başlangıcından sonra endikedir. Mevcut veriler bu hasta grubunda doz ayarlamasını önermemektedir.

Yaşlı hastalar

Uygulanamaz. Yarina menopozdan sonra endike değildir.

Karaciğer bozukluğu olan hastalar

Yarina, ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kontrendikedir. Ayrıca "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın.

Böbrek problemi olan hastalar

Yarina, ciddi böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlarda kontrendikedir. Ayrıca "Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın.

Yan etki

Yarina'yı alırken, diğer ilaçlar gibi, tüm hastalarda ortaya çıkması gerekli olmasa da olumsuz reaksiyonlar meydana gelebilir. Herhangi bir advers reaksiyon ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir advers reaksiyon fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Ciddi istenmeyen etkiler:

İlacın kullanımına bağlı ciddi reaksiyonlar da dahil olmak üzere istenmeyen etkiler görülmesi durumunda “Önlemler”, “Özel Talimatlar” ve “Kontrendikasyonlar” bölümlerine bakın. Lütfen bu bölümleri dikkatlice okuyunuz ve gerekiyorsa doktorunuza başvurunuz. Yarina kullanan kadınlarda aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:

Yaygın istenmeyen etkiler (1/100'den fazla ve 1/10'dan az):

□ ruh hali değişimleri, depresyon/düşük ruh hali

□ libidoda azalma veya kayıp (cinsel istekte azalma veya kayıp)

□ migren

□ mide bulantısı

□ meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması (“çığır açan” kanama), kaynağı belirlenmemiş genital sistemden kanama (vajinadan kanama)

Seyrek istenmeyen etkiler (1/10000'den fazla ve 1/1000'den az):

□ venöz veya arteriyel tromboembolizm*

□ *Kombine oral kontraseptif grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayalı yaklaşık sıklık. Sıklık çok nadir sınırındaydı.

□ "Venöz veya arteriyel tromboembolizm" aşağıdaki nozolojik birimleri içerir: periferik derin damarların tıkanması, tromboz ve

emboli/pulmoner damar tıkanıklığı, tromboz, emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve inme, hemorajik olarak tanımlanmamıştır.

Yarina kullanımı sırasında bildirilen ancak görülme sıklığı belirlenemeyen yan etkiler: eritrema multiforme (kaşıntılı kırmızı döküntüler veya ciltte lokal şişlik ile karakterize bir cilt rahatsızlığı).

Ek Bilgiler:

Aşağıda, çok nadir görülen veya gecikmiş semptomları olan, oral kombine kontraseptif grubundan ilaçların alınmasıyla ilişkili olduğuna inanılan advers reaksiyonlar listelenmiştir (ayrıca bkz. “Kontrendikasyonlar” ve “Özel Talimatlar”).

□ Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının görülme sıklığı biraz artmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri tanısındaki artış genel meme kanseri riskine göre küçüktür.

Diğer eyaletler

□ Eritema nodozum.

□ Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında pankreatit riskinin artması).

□ Artan kan basıncı.

□ Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında gelişen veya kötüleşen ancak aralarındaki ilişki kanıtlanmamış durumlar: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.

□ Kalıtsal anjiyoödemi olan kadınlarda östrojen semptomlara neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

□ Karaciğer fonksiyon bozukluğu.

□ Bozulmuş glukoz toleransı veya insülin direnci üzerindeki etkiler.

□ Crohn hastalığı, ülseratif kolit.

□ Kloazma.

□ Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil). Etkileşim

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla etkileşimi

ajanlar (mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri, bazı antibiyotikler)

e sebep olabilir

ani kanama ve/veya kontraseptif etkinliğin azalması (bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler”).

Doz aşımı

Doz aşımı sonrasında ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle ilgili kümülatif deneyimlere dayanarak, aktif tabletlerin aşırı dozda alınmasıyla ortaya çıkabilecek semptomlar: bulantı, kusma, lekelenme veya metroraji.

Doz aşımı durumunda doktora başvurunuz.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bazı ilaçlar Yarina'nın etkinliğini azaltabilir. Bunlar epilepsiyi (örneğin primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tüberkülozu (örneğin rifampisin, rifabutin) ve HIV enfeksiyonunu (örneğin ritonavir, nevirapin) tedavi etmek için kullanılan ilaçları içerir; diğer bazı bulaşıcı hastalıkların tedavisi için antibiyotikler (örn. penisilin, tetrasiklinler, griseofulvin) ve sarı kantaron ilaçları (çoğunlukla kötü ruh halinin tedavisinde kullanılır). Oral kombinasyon kontraseptifleri diğer ilaçların (örn. siklosporin ve lamotrijin) metabolizmasını etkileyebilir.

Yarina'yı serum potasyum düzeylerini artırabilecek diğer ilaçlarla birlikte alan kadınlarda teorik olarak serum potasyum düzeylerinde artış olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı antiinflamatuar ilaçlar (örn. indometasin), potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri yer alır. Ancak drospirenonun ACE inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren bir çalışmada serum potasyum konsantrasyonları arasında plaseboya göre anlamlı bir fark bulunmadı.

Yarina'yı reçete eden doktora her zaman hangi ilaçları almakta olduğunuzu söyleyin. Ayrıca başka ilaçlar yazan herhangi bir doktora veya dişçiye ya da eczanede size ilaç satan eczacıya da Yarina kullandığınızı söyleyin.

Uygulama özellikleri

Yarina kullanırken diğer kombine oral kontraseptiflerin kullanımına ilişkin aşağıdaki uyarılar da dikkate alınmalıdır.

□ Tromboz

Tromboz, bir kan damarını tıkayabilecek bir kan pıhtısının (trombüs) oluşmasıdır. Kan pıhtısı koptuğunda tromboembolizm gelişir. Bazen bacakların derin damarlarında (derin ven trombozu), kalp damarlarında (miyokard enfarktüsü), beyinde (inme) ve çok nadiren diğer organların damarlarında tromboz gelişir.

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları kombine oral kullanımı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir.

kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar gibi) insidansında artış. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riski, bu tür ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına yeniden başlandıktan sonra (4 hafta veya daha uzun bir doz aralığı sonrasında) artmış risk mevcuttur. Büyük bir çalışmadan elde edilen veriler, artan riskin ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel VTE riski (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Çok nadir durumlarda, venöz veya arteriyel tromboembolizm ciddi fonksiyonel bozulmaya neden olabilir, yaşamı tehdit edebilir veya ölümcül olabilir.

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir kombine oral kontraseptif kullanımıyla ortaya çıkabilir.

Çok nadiren, kombine oral kontraseptif kullanırken, hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve arterler veya retinal damarlar gibi diğer kan damarlarında tromboz meydana gelir.

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm gelişme riski artar:

□ yaşla birlikte;

□ sigara içenlerde (sigara sayısı arttıkça veya yaş ilerledikçe risk artar, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda);

aşağıdakilerin huzurunda:

□ aile öyküsü (örneğin yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kadının ilacı alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmesi gerekir;

□ obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);

□ dislipoproteinemi;

□ arteriyel hipertansiyon;

□ migren;

□ kalp kapakçık hastalıkları;

□ atriyal fibrilasyon;

□ uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyat, herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük travma. Bu durumlarda Yarina ilacının kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda en az dört hafta önce) ve bir süre daha alınmaması tavsiye edilir.

immobilizasyonun bitiminden iki hafta sonra.

□ Tümörler

Kombine oral kontraseptif kullanımı ile meme kanseri arasındaki bağlantı kanıtlanmamıştır, ancak kombine oral kontraseptif alan kadınlarda, aynı yaştaki, bunları kullanmayan kadınlara göre biraz daha sık tespit edilmektedir. Bu farklılık, kadınların ilacı kullanırken daha sık taramaya tabi tutulmasından ve dolayısıyla meme kanserinin erken dönemde tespit edilmesinden kaynaklanıyor olabilir.

Nadir durumlarda, seks steroidlerinin kullanımı sırasında, yaşamı tehdit eden karın içi kanamaya yol açabilen iyi huylu ve son derece nadir durumlarda kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlenmiştir. İlaç kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Aniden şiddetli karın ağrısı yaşarsanız derhal doktorunuza danışın.

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Uzun süre kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda rahim ağzı kanseri biraz daha sık tespit edildi. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Bunun nedeni, rahim ağzı hastalıklarını tespit etmek için daha sık jinekolojik muayene yapılmasına veya cinsel davranışın özelliklerine (bariyer doğum kontrol yöntemlerinin daha az kullanılması) bağlı olabilir.

Yukarıda belirtilen tümörler yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

□ Azalan verimlilik

Aşağıdaki durumlarda Yarina'nın etkinliği azalabilir: hapları kaçırırsanız, kusma ve ishalle birlikte veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

□ Kloazmaya yatkınlığı olan kadınların ilacı kullanırken uzun süre güneşe maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmaları gerekir.

□ Anjiyoödemin kalıtsal formları olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir

□ Kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakalarının yanı sıra endojen depresyon ve epilepside kötüleşme vakaları tanımlanmıştır.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

Diğer kombine oral kontraseptiflerde olduğu gibi Yarina kullanırken de ilk birkaç ayda düzensiz vajinal kanama (lekelenme veya ani kanama) görülebilir. Hijyen ürünlerini kullanın ve tabletlerinizi her zamanki gibi almaya devam edin. Düzensiz adet benzeri kanama genellikle vücudunuz Yarina'ya uyum sağladıkça durur (genellikle 3 kür hap aldıktan sonra). Devam ederse, şiddetlenirse veya kesildikten sonra tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza danışın. Düzenli adet kanaması yoksa Tüm hapları doğru şekilde aldıysanız ve kusma veya ishal olmadıysa

Hap alırken veya aynı anda başka ilaçlar almadığınızda hamilelik olasılığı düşüktür. Yarina'yı her zamanki gibi almaya devam edin.

Üst üste iki adet kanaması yoksa hemen bir doktora başvurun. Doktorunuz hamileliği dışlayana kadar bir sonraki paketi almaya başlamayın.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Bulunamadı.

Ne Zaman Doktora Başvurulmalı Düzenli Kontroller

Yarina kullanıyorsanız doktorunuz size en az 6 ayda bir olmak üzere düzenli kontrollere gitmeniz gerektiğini söyleyecektir.

En kısa sürede doktorunuza danışın:

□ herhangi bir sağlık değişikliğiniz varsa, özellikle de bu kullanma talimatında belirtilen durumlardan herhangi biri (ayrıca bkz. “Kontrendikasyonlar” ve “Dikkatli kullanın”);

□ meme bezinde lokal sıkışma ile;

□ başka ilaçlar kullanacaksanız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler”);

□ uzun süreli hareketsizlik bekleniyorsa (örneğin bacağın alçıda olması), hastaneye kaldırılma veya ameliyat planlanıyorsa (en az 4 - 6 hafta önceden doktorunuza danışın);

□ olağandışı ağır vajinal kanama meydana gelirse;

□ hapı aldıktan sonraki ilk hafta içinde hap almayı unuttuysanız ve yedi gün veya daha kısa süre önce cinsel ilişkiye girdiyseniz;

□ art arda iki kez düzenli adet görmediyseniz veya bundan şüpheleniyorsanız

Hamileyseniz (doktorunuza danışmadan bir sonraki paketi almaya başlamayınız).

Olası tromboz, miyokard enfarktüsü veya felç belirtilerini fark ederseniz, tabletleri almayı bırakın ve derhal doktorunuza danışın: alışılmadık öksürük; sternumun arkasında sol kola yayılan alışılmadık derecede şiddetli ağrı; beklenmedik nefes darlığı; olağandışı, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı veya migren atağı; kısmi veya tam görme kaybı veya çift görme; konuşma bozukluğu; işitme, koku veya tatta ani değişiklikler; baş dönmesi veya bayılma; vücudun herhangi bir yerinde zayıflık veya his kaybı; şiddetli karın ağrısı; şiddetli bacak ağrısı veya her iki bacağın ani şişmesi.

Yarina, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

İhtiyati önlemler

Kombine oral kontraseptif kullanıyorsanız, aşağıda listelenen hastalıklardan/durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzun nedenini açıklayacağı şekilde yakından takip edilmeniz gerekebilir. Yarina'yı almaya başlamadan önce aşağıdaki durum ve hastalıklardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza bildirin.

Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek; Yakın aileden birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay; obezite; dislipoproteinemi (örneğin yüksek kan kolesterolü); arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapakçığı kusurları; uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahale, büyük travma

Periferik dolaşım bozukluklarının meydana gelebileceği diğer hastalıklar (diabetes Mellitus; sistemik lupus eritematozus; hemolitik üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; orak hücreli anemi), yüzeysel damarlarda flebit

Kalıtsal anjiyoödem

Hipertrigliserit emisi

Karaciğer hastalıkları

İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, kolestazla ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı, kolelitiazis, işitme bozukluğuyla birlikte otoskleroz, porfiri, gebelik uçukları, Sydenham koresi)

Doğum sonrası dönem

Salım formu

Film kaplı tabletler. 21 tablet, alüminyum folyo ve polivinil klorür filmden yapılmış bir kabarcık içine yerleştirilir. 1 veya 3 kabarcık, kabarcıkları taşımak için bir cep ve kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!